청소년 특발성 관절염 진단을 받은 청소년의 몰입형 가상현실 엑서게이밍 프로그램 (JiaFiT-XR)
2023년 12월 18일 업데이트: Nilay Arman, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
몰입형 가상현실 엑서게이밍 프로그램이 청소년 특발성 관절염으로 진단된 청소년의 체력, 기능적 능력 및 신체 활동에 미치는 영향: 무작위 대조 연구
본 연구의 목적은 청소년 특발성 관절염이 있는 청소년의 체력, 기능적 능력 및 신체 활동에 대한 가정 기반 운동 프로그램과 맞춤형 IVR 엑서게임(Fit-XR) 프로그램의 효과를 조사하는 것입니다.
4개의 3차 소아 류마티스 센터에서 추적 관찰을 받는 환자들이 이 프로젝트에 포함될 것입니다.
숙련된 물리치료사가 환자에게 두 가지 다른 운동 프로그램을 적용합니다.
Fit-XR 프로그램은 하루 25~30분씩 진행되며 클리닉의 물리치료사의 감독 하에 8주 동안 주 2회 적용됩니다.
FiT-XR 게임 중 참가자가 얻은 총 포인트는 각 훈련 세션 후에 기록됩니다.
두 번째 그룹에서는 아이들의 체력 수준에 따라 맞춤형 다성분(균형, 근력, 민첩성, 지구력) 가정 기반 운동 프로그램이 적용됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nilay Arman, Assoc.Prof.
- 전화번호: 905534558707
- 이메일: nilayarman@iuc.edu.tr
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34093
- 모병
- Istanbul University Medical Faculty Hospital
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연락하다:
- Nuray AKTAY AYAZ, Prof.
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Istanbul, 칠면조
- 모병
- Cam and Sakura City Hospital
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연락하다:
- Figen Cakmak, MD
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Istanbul, 칠면조
- 모병
- Istanbul University-Cerrahpaşa, Faculty of Health Science, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
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연락하다:
- Nilay Arman, Assoc. Prof.
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Istanbul, 칠면조
- 모병
- Umraniye Research and Training Hospital
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연락하다:
- Betul Sozeri, Prof.Dr.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 최소 6개월 전에 ILAR 분류에 따라 JIA라는 확정 진단을 받은 경우
- 13~18세 사이인 경우
제외 기준:
- JIA 진단을 받은 지 한 달도 안 됐습니다.
- 최근 1년 이내에 수술 또는 관절경 수술을 받은 경우
- 활동성 윤활막염 또는 관절염의 존재
- 심혈관, 폐, 근골격계 또는 대사 장애를 포함하여 운동 능력을 제한하거나 운동으로 인한 심혈관 위험을 증가시킬 수 있는 질병이 있는 경우
- 활동성 전정 질환이 있는 경우
- 걷기와 운동을 방해하는 신경 질환이 있는 경우
- 지난 6개월 동안 규칙적으로 운동을 해왔습니다.
- 심각한 시력 및 청력 문제가 있는 경우
- 동화작용 반응을 증가시키는 것으로 알려진 약물이나 보충제의 사용
- 운동을 이해하는 정신적 능력이 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 몰입형 가상현실 엑서게이밍 그룹
이 그룹의 환자는 Oculus Quest 3 안경을 사용하는 엑서게이밍 프로그램에 포함됩니다.
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IVR 엑서게임 프로그램의 하드웨어로는 오큘러스 퀘스트 3(Oculus Quest 3) 안경이 사용될 예정이며, 피트니스를 위한 가상현실 체험을 제공하는 Fit-XR 게임 중 '복싱(Boxing)', 'HIIT', '컴뱃(Combat)', '스컬프트(Sculpt)', 댄스(Dance) 등이 출시될 예정이다. 피험자의 체력 수준에 따라 선택하고 개인별 다성분(균형, 근력, 민첩성, 지구력) IVR 엑서게임 프로그램이 생성됩니다.
운동 프로그램은 하루 25~30분으로 제한되며, 물리치료사의 감독 하에 클리닉에서 8주 동안 주 2회 적용됩니다.
엑서게이밍 프로그램은 게임의 난이도, 기간, 기술적 특성에 따라 진행된다.
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실험적: 가정 기반 운동 그룹
이 그룹의 환자는 가정 기반 운동 프로그램에 포함됩니다.
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가정 기반 운동 프로그램에서는 피험자의 체력 수준에 따라 맞춤형 다성분(균형, 근력, 민첩성, 지구력) 운동 프로그램이 적용됩니다.
연습의 난이도와 반복횟수를 높여가면서 연습이 진행됩니다.
운동 대상자에게는 e-브로슈어가 제공되며, 첫날에는 운동 방법을 보여주고, 1주차와 4주차에는 운동 조절이 실시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FitnessGram 신체 활동 테스트 배터리 점진적 유산소 심혈관 지구력 달리기(PACER)
기간: 8주차 기준 FitnessGram 신체 활동 테스트 배터리 점진적 유산소 심혈관 지구력 달리기(PACER)의 변화
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PACER는 20미터 셔틀 달리기 테스트를 개조한 버전으로, 여러 단계로 구성된 현장 테스트입니다.
참가자는 음성 녹음기에서 나오는 음악에 맞춰 20m 범위를 앞뒤로 달리게 됩니다.
경고음은 참가자가 랩을 완료해야 함을 나타냅니다.
테스트는 느린 속도로 시작되며 매분마다 점차 증가합니다.
참가자가 도달한 수준에서 계속 실행할 수 없으면 테스트가 종료됩니다.
테스트 종료 시 완료된 랩 수가 기록됩니다.
PACER는 다른 거리 달리기 테스트보다 더 재미있는 대안입니다.
어린이, 청소년, 젊은 성인에게 사용하는 것이 좋습니다.
PACER는 청소년의 유산소 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
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8주차 기준 FitnessGram 신체 활동 테스트 배터리 점진적 유산소 심혈관 지구력 달리기(PACER)의 변화
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6분 도보 테스트(6MWT)
기간: 8주차 기준 6분 걷기 테스트(6MWT)에서 변경
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6분 걷기 테스트는 내약성이 뛰어나고 적용하기 쉽고 간단한 테스트로 최대 이하의 기능적 능력 수준을 보여줍니다.
이 테스트는 참가자가 단단하고 평평한 표면에서 6분 안에 빠르게 걸을 수 있는 거리를 측정합니다.
참가자는 시험 시작 전 최소 10분 동안 시작 위치 근처의 의자에서 휴식을 취합니다.
검사 전후에 심박수, 혈압, 포화도를 측정하고 Modified Borg 척도로 피로도를 측정합니다.
참가자에게 테스트 수행 방법을 알려줍니다.
테스트가 끝나면 참가자가 6분 동안 걷는 거리가 미터로 기록됩니다.
6분 걷기 테스트는 청소년의 기능적 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
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8주차 기준 6분 걷기 테스트(6MWT)에서 변경
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30초 앉았다 일어서기 테스트(30SST)
기간: 8주차 기준 30초 앉은 자세에서 일어서는 테스트(30SST)로 변경
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30초 앉았다 일어서기 테스트는 일반적으로 하지의 기능적 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
참가자는 앉은 자세에서 일어나 30초 안에 가능한 한 빠르고 안전하게 앉도록 요청받습니다.
이 테스트를 위해 30초 이내에 완료된 의자 스탠드 수를 계산하고 기록합니다.
팔은 손목에서 교차되어 가슴에 고정됩니다.
발은 무릎에서 약간 뒤로 비스듬히 바닥에 놓습니다.
참가자는 "go"라는 단어로 시작하여 완전히 일어섰다가 처음 앉은 자세로 돌아왔습니다.
참가자들은 30초 제한 내에 최대한 많은 풀 스탠드를 완료하도록 권장됩니다.
30초 앉았다 일어서기 테스트는 청소년의 하지 기능 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
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8주차 기준 30초 앉은 자세에서 일어서는 테스트(30SST)로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FitnessGram 신체 활동 테스트 배터리-생체 전기 임피던스 분석
기간: 8주차 기준 FitnessGram 신체 활동 테스트 배터리-생체전기 임피던스 분석의 변화
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BIA는 신체를 통과하는 낮은 수준의 전류 흐름에 대한 저항을 측정하는 원리를 기반으로 합니다.
우리 연구에서는 Tanita SC240 장치를 사용하여 근육, 지방, 수분 비율과 같은 신체 구성 매개변수를 평가합니다.
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8주차 기준 FitnessGram 신체 활동 테스트 배터리-생체전기 임피던스 분석의 변화
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FitnessGram 신체 활동 테스트 배터리 컬업 테스트
기간: 8주차 기준 FitnessGram 신체 활동 테스트 배터리 컬업 테스트에서 변경]
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참가자는 누운 자세로 무릎을 약 140도 구부리고 발을 바닥에 편평하게 대고 다리를 약간 벌린 자세로 테스트를 시작합니다.
참가자의 팔은 바닥과 몸통과 평행을 이룹니다.
손바닥은 손가락을 쭉 뻗은 상태로 바닥에 위치합니다.
이 테스트의 목적은 주어진 속도에서 윗몸일으키기를 최대한 많이 수행하는 것입니다.
최대 75개의 셔틀이 포함됩니다.
테스트가 끝나면 수행된 셔틀 수가 기록됩니다.
컬업 테스트는 청소년의 복부 근력과 지구력을 평가하는 데 사용됩니다.
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8주차 기준 FitnessGram 신체 활동 테스트 배터리 컬업 테스트에서 변경]
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FitnessGram 신체 활동 테스트 배터리-트렁크 리프트 테스트
기간: 8주차 기준 FitnessGram 신체 활동 테스트 배터리-몸통 리프트 테스트의 변경 사항
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참가자는 손을 허벅지 아래에 놓고 엎드린 자세로 테스트를 시작합니다.
참가자의 눈높이에 맞춰 바닥에 표지판이 배치됩니다.
이동하는 동안 참가자는 이 표시에 집중합니다.
테스트 중에 참가자는 천천히 통제된 방식으로 몸통을 최대 12인치까지 들어 올립니다.
머리는 척추와 중립 정렬을 유지합니다.
시험이 끝나면 바닥과 참가자의 턱 사이의 거리를 자로 측정하고 점수는 센티미터(cm) 단위로 기록됩니다.
몸통 리프트 테스트는 청소년의 몸통 신근 근력과 유연성을 평가하는 데 사용됩니다.
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8주차 기준 FitnessGram 신체 활동 테스트 배터리-몸통 리프트 테스트의 변경 사항
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FitnessGram 신체 활동 테스트 배터리 푸시업 테스트
기간: 8주차 기준 FitnessGram 신체 활동 테스트 배터리 푸시업 테스트에서 변경된 사항
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참가자는 손을 어깨 너비 또는 어깨 너비보다 넓게 벌리고 손가락을 펴고 손바닥을 바닥에 놓고 다리를 약간 벌린 채 엎드린 자세로 테스트를 시작합니다.
테스트 중 참가자는 몸통을 바닥쪽으로 낮추고 팔꿈치를 90° 구부린 후 다시 일어납니다.
동작은 최대한 반복합니다.
리듬은 분당 20회 푸시업 또는 3초당 1회 푸시업으로 설정됩니다.
참가자가 두 번 실수하면 테스트가 종료됩니다.
테스트가 끝날 때 수행된 팔굽혀펴기 횟수가 기록됩니다.
팔굽혀펴기 테스트는 청소년의 상지 근력과 지구력을 평가하는 데 사용됩니다.
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8주차 기준 FitnessGram 신체 활동 테스트 배터리 푸시업 테스트에서 변경된 사항
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신체 활동 테스트 배터리 백 세이버 앉아서 뻗기 테스트
기간: 8주차 기준 FitnessGram 신체 활동 테스트 배터리 백 세이버 앉아서 손 닿기 테스트의 변경 사항
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테스트가 진행되는 동안 참가자는 신발을 벗고 테스트 장치 앞에 앉습니다.
테스트를 위해서는 상자가 필요합니다.
이 상자의 크기는 길이 35cm, 너비 45cm, 높이 32cm입니다.
길이 55cm, 너비 45cm의 상판이 상자 위에 놓입니다.
참가자의 한쪽 다리는 완전히 펴고 다른 쪽 다리는 무릎을 구부립니다.
참가자는 손을 서로 포개어 앞으로 4번 손을 뻗어 1초 동안 네 번째 도달 위치를 유지합니다.
테스트가 끝나면 이동한 거리가 기록됩니다.
Back Saver Sit and Reach Test는 청소년의 햄스트링 유연성을 평가하는 데 사용됩니다.
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8주차 기준 FitnessGram 신체 활동 테스트 배터리 백 세이버 앉아서 손 닿기 테스트의 변경 사항
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신체 활동 - 일상 생활 활동에 대한 심박수
기간: 8주차 일상 생활 활동 중 기준 심박수 변화
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연구에 포함된 청소년에게는 스마트 시계가 제공되며 8주 동안 시계를 사용하도록 요청됩니다.
스마트워치를 통해 2개월 동안 획득한 청소년의 신체활동 행동 데이터는 모바일 애플리케이션을 통해 클라우드와 웹 플랫폼으로 전송된다.
웨어러블 활동 추적기 시계를 사용하면 일상 생활 활동 중 개인의 심박수에 대한 데이터가 기록되어 클라우드로 전송됩니다.
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8주차 일상 생활 활동 중 기준 심박수 변화
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신체 활동 - 하루에 걷는 걸음 수
기간: 8주차 일일 걸음수 변화
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연구에 포함된 청소년에게는 스마트 시계가 제공되며 8주 동안 시계를 사용하도록 요청됩니다.
스마트워치를 통해 2개월 동안 획득한 청소년의 신체활동 행동 데이터는 모바일 애플리케이션을 통해 클라우드와 웹 플랫폼으로 전송된다.
웨어러블 활동 추적기 시계를 사용하면 개인의 하루 걸음 수에 대한 데이터가 기록되어 클라우드로 전송됩니다.
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8주차 일일 걸음수 변화
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신체 활동 - 일일 칼로리 소모량
기간: 8주차 일일 칼로리 소모량 변화
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연구에 포함된 청소년에게는 스마트 시계가 제공되며 8주 동안 시계를 사용하도록 요청됩니다.
스마트워치를 통해 2개월 동안 획득한 청소년의 신체활동 행동 데이터는 모바일 애플리케이션을 통해 클라우드와 웹 플랫폼으로 전송된다.
웨어러블 활동 추적기 시계를 사용하면 개인의 일일 칼로리 소모량에 대한 데이터가 기록되어 클라우드로 전송됩니다.
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8주차 일일 칼로리 소모량 변화
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신체활동-일일 산소 소비량
기간: 8주차 일일 산소 소비량 대비 변화
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연구에 포함된 청소년에게는 스마트 시계가 제공되며 8주 동안 시계를 사용하도록 요청됩니다.
스마트워치를 통해 2개월 동안 획득한 청소년의 신체활동 행동 데이터는 모바일 애플리케이션을 통해 클라우드와 웹 플랫폼으로 전송된다.
웨어러블 활동 추적기 시계를 사용하면 개인의 일일 산소 소비량에 대한 데이터가 기록되어 클라우드로 전송됩니다.
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8주차 일일 산소 소비량 대비 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nilay Arman, Assoc.Prof., Istanbul University-Cerrahpaşa, Faculty of Health Science, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- 연구 책임자: Nuray Aktay Ayaz, Prof.Dr., Istanbul Faculty of Medicine, Department of Internal Medicine, Department of Pediatric Rheumatology
- 연구 의자: Figen Cakmak, MD, Health Science University, Cam and Sakura City Hospital
- 연구 의자: Betul Sozeri, Prof.Dr., Health Science University, Umraniye Research and Training Hospital
- 연구 의자: Asena Yekdaneh, MSc, Pt, Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Postgraduate Education
- 연구 의자: Asya Albayrak, MSc, Pt, Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Postgraduate Education
- 연구 의자: Irem Donmez, PT, Istanbul University-Cerrahpasa, Institute of Postgraduate Education
- 연구 의자: Yusuf Acikgoz, PT, Istanbul University-Cerrahpaşa, Faculty of Health Science, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 18일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .