Suuri säteilyhepatektomia yksifokaalisen suuren hepatosellulaarisen karsinooman (RESCUE) selektiiviseen hoitoon (RESCUE)
tiistai 18. elokuuta 2026 päivittänyt: Jin Woo Choi, Seoul National University Hospital
Avoin, yksihaarainen, yhden keskuksen kliininen tutkimus yttrium-90-ablatiivisen radioembolisoinnin (pääsädehoitoa) tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi unifokaalisessa suuressa hepatosellulaarisessa karsinoomassa
RESCUE-tutkimus on prospektiivinen, yksihaarainen kliininen tutkimus, jossa arvioidaan yttrium-90:tä käyttävän ablatiivisen radioembolisaation tehoa ja turvallisuutta.
Tätä hoitoa tutkitaan mahdollisena parantavana lähestymistavana sekä leikkauksen siltaus- tai alavaiheen strategiana potilailla, joilla on suuri maksasolusyöpä (yli 8 cm), joilla on hyvä maksan toiminta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaille, joilla on suuri hepatosellulaarinen karsinooma (yli 8 cm) riippumatta siitä, onko mukana satelliittikyhmyjä tai ei, mutta joilla on hyvä maksan toiminta, suoritetaan ablatiivinen radioembolisaatio käyttämällä yttrium-90-hartsimikropalloja.
Tämä lähestymistapa on suunniteltu antamaan ablatiivinen annos sekä kasvaimiin että ympäröivään maksaan (eli marginaaliin) parantavalla tarkoituksella, samalla kun säilytetään yli 30 % ei-kasvaimen maksan tilavuudesta.
Tämän hoidon tehoa ja turvallisuutta arvioidaan kahden vuoden ja 90 päivän aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jin Woo Choi, MD, PhD
- Puhelinnumero: +82-220722584
- Sähköposti: jwchoi.med@snu.ac.kr
Opiskelupaikat
-
-
Seoul
-
Seoul, Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Päätutkija:
- Jin Woo Choi, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Jin Woo Choi, MD, PhD
- Puhelinnumero: +82-220722584
- Sähköposti: jwchoi.med@snu.ac.kr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu hepatosellulaarinen syöpä histologisesti ja/tai radiologisesti (LI-RADS 4 tai 5).
- Potilaat, joilla on enintään viisi leesiota dynaamisessa kontrastitehostetussa CT- tai MRI-tutkimuksessa ja suurin kasvaimen halkaisija yli 8 cm.
- Potilaat, joilla ei ole verisuoniinvaasiota ja sappitiehyen invaatiota dynaamisessa kontrastitehostetussa CT- tai MRI-tutkimuksessa.
- Potilaat, joilla ei ole maksanulkoisia etäpesäkkeitä keuhkojen TT:ssä ja varjoaineella tehdyssä vatsan TT:ssä tai MRI:ssä.
- Potilaat, joilla ei ole aikaisempaa hoitoa maksasyövän vuoksi.
- Child-Pugh luokka A.
- ECOG-suorituskyky on 1 tai vähemmän.
- Potilaat, joilla ei ole merkittäviä elinten toimintahäiriöitä kuukauden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta tehtyjen verikokeiden mukaan.
A. Leukosyytit ≥ 2 500/µL ja ≤ 12 000/µL B. Absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1 500 /mm^3 C. Hemoglobiini ≥ 8,0 g/dL (transfuusion sallitaan täyttää tämä kriteeri) D. Kokonaisbilie 3 0 mg/dl. Trombosyytti ≥ 50 000/µL F. INR ≤ 2,0 potilailla, jotka eivät käytä antikoagulantteja G. AST ≤ 200 IU/L (eli ≤ 5X normaalin yläraja) H. ALT ≤ 200 IU/L (eli 5X ≤ normaalin yläraja) ALP ≤ 575 IU/L (eli ≤ 5X normaalin yläraja) J. Kreatiniini ≤ 2,0 mg/dl
- Potilaat, joiden elinajanodote on yli 3 kuukautta.
- Potilaat, jotka ovat ymmärtäneet kliinisen tutkimuksen riittävästi ja antaneet kirjallisen suostumuksensa.
- Ei-raskaana olevat hedelmällisessä iässä olevat naiset.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät sovellu ablatiiviseen radioembolisaatioon, mikä on osoitettu hoitoa edeltävässä testissä makroaggregoidulla albumiinilla, joka on leimattu teknetium-99:llä (99mTc-MAA) radioembolisaatiota varten.
A. Tapaukset, joissa arvioitu keuhkoannos ylittää 15 Gy, kun kasvaimeen annetaan 150 Gy absorboitunutta annosta jakautumismenetelmän perusteella.
B. Tapaukset, joissa on vaikea maksan valtimo-portaalilaskimon shunting, joka saattaa johtaa ei-kasvainosien säteilytykseen.
- Potilaat, joiden ei-kasvainmaksan tilavuus, joka ei sisälly hoitoalueeseen, on alle 30 % maksan ei-kasvaintilavuudesta.
- Potilaat, joille on määrä käyttää immunoterapiaa radioembolisaatiovasteesta riippumatta.
- Potilaat, joilla on ollut aktiivinen syöpä viimeisen kahden vuoden aikana ennen kliiniseen tutkimukseen osallistumista.
- Potilaat, joille on tehty leikkaus tai sappitiehyeen liittyvät toimenpiteet.
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ablatiivinen radioembolisaatio suurille HCC:lle
Yttrium-90-hartsimikropalloja (SIR-Sphere, SIRTEX) annetaan peittämään pääkasvain, satelliitin kyhmyt ja reuna.
|
99mTc-MAA-kartoituksen perusteella osiomallia (moniosastoinen MIRD) käytetään suunnittelemaan 400 (± 30 %) säteilyannos kasvaimelle.
Jos tämän annoksen antaminen kasvaimeen on haastavaa keuhkojen annosrajoitusten vuoksi, kasvaimelle annetaan suurin mahdollinen annos, samalla kun arvioitu keuhkojen annos pidetään alle 15 Gy:n.
Vaikka koko kasvaimen hoitaminen yhdellä suuren annoksen radioembolisaatioistunnolla on suositeltavaa, jos se on tarpeen esimerkiksi arvioitu keuhkoannoksen vuoksi, hoito voidaan jakaa kahteen hoitokertaan, jolloin kumulatiivinen keuhkoannos pidetään alle 25 Gy:n.
Katso kaikki menetelmät, joita ei käsitellä tässä keskustelussa, Sirtexin SIR-Sphere-käyttöoppaasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen vasteprosentti lokalisoidun mRECISTin mukaan
Aikaikkuna: Hoidon aika myöhempään syöpähoitoon, osallistujan kuolemaan, tiedonkeruun vastustukseen, seurantaan menetettyyn tai tutkimuksen lopettamiseen (24 kuukautta viimeisen potilaan ottamisesta mukaan)
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on osittainen tai täydellinen vaste parhaana paikallisena vasteena jaettuna osallistujien kokonaismäärällä
|
Hoidon aika myöhempään syöpähoitoon, osallistujan kuolemaan, tiedonkeruun vastustukseen, seurantaan menetettyyn tai tutkimuksen lopettamiseen (24 kuukautta viimeisen potilaan ottamisesta mukaan)
|
|
Vastauksen kesto paikallisen mRECISTin mukaan
Aikaikkuna: Vastausaika etenemiseen, myöhempään syövän vastaiseen hoitoon, osallistujan kuolemaan, tiedonkeruun vastustukseen, seurantaan menetettyyn tai tutkimuksen lopettamiseen (24 kuukautta viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen)
|
Aika ensimmäisestä osittaisen tai täydellisen vasteen dokumentoinnista ensimmäiseen etenevän sairauden, mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman tai myöhemmän syöpähoidon saamisen dokumentointiin sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
Vastausaika etenemiseen, myöhempään syövän vastaiseen hoitoon, osallistujan kuolemaan, tiedonkeruun vastustukseen, seurantaan menetettyyn tai tutkimuksen lopettamiseen (24 kuukautta viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastauksen kesto mRECISTin mukaan
Aikaikkuna: Vastausaika etenemiseen, myöhempään syövän vastaiseen hoitoon, osallistujan kuolemaan, tiedonkeruun vastustukseen, seurantaan menetettyyn tai tutkimuksen lopettamiseen (24 kuukautta viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen)
|
Vastausaika etenemiseen, myöhempään syövän vastaiseen hoitoon, osallistujan kuolemaan, tiedonkeruun vastustukseen, seurantaan menetettyyn tai tutkimuksen lopettamiseen (24 kuukautta viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen)
|
|
|
2 vuoden rajoitettu keskimääräinen vasteaika paikallisen mRECISTin ja mRECISTin mukaan
Aikaikkuna: Vasteaika etenemiseen, myöhempään syövänvastaiseen hoitoon, osallistujan kuolemaan, tiedonkeruun vastustukseen, seurantaan menetettyyn tai 24 kuukautta alkuperäisen hoidon jälkeen
|
Vasteaika etenemiseen, myöhempään syövänvastaiseen hoitoon, osallistujan kuolemaan, tiedonkeruun vastustukseen, seurantaan menetettyyn tai 24 kuukautta alkuperäisen hoidon jälkeen
|
|
|
Täydellinen vasteprosentti lokalisoitujen mRECISTin ja mRECISTin mukaan
Aikaikkuna: Hoidon aika myöhempään syöpähoitoon, osallistujan kuolemaan, tiedonkeruun vastustukseen, seurantaan menetettyyn tai tutkimuksen lopettamiseen (24 kuukautta viimeisen potilaan ottamisesta mukaan)
|
Hoidon aika myöhempään syöpähoitoon, osallistujan kuolemaan, tiedonkeruun vastustukseen, seurantaan menetettyyn tai tutkimuksen lopettamiseen (24 kuukautta viimeisen potilaan ottamisesta mukaan)
|
|
|
Täydellisen vasteen kesto paikallisen mRECISTin ja mRECISTin mukaan
Aikaikkuna: Hoidon aika myöhempään syöpähoitoon, osallistujan kuolemaan, tiedonkeruun vastustukseen, seurantaan menetettyyn tai tutkimuksen lopettamiseen (24 kuukautta viimeisen potilaan ottamisesta mukaan)
|
Hoidon aika myöhempään syöpähoitoon, osallistujan kuolemaan, tiedonkeruun vastustukseen, seurantaan menetettyyn tai tutkimuksen lopettamiseen (24 kuukautta viimeisen potilaan ottamisesta mukaan)
|
|
|
2 vuoden rajoitettu keskimääräinen DoCR (RMDoCR) paikallisen mRECISTin ja mRECISTin mukaan
Aikaikkuna: Täydellisen vasteen aika etenemiseen, myöhempään syöpähoitoon, osallistujan kuolemaan, tiedonkeruun vastustukseen, seurantaan menetettyyn tai 24 kuukautta alkuperäisen hoidon jälkeen
|
Täydellisen vasteen aika etenemiseen, myöhempään syöpähoitoon, osallistujan kuolemaan, tiedonkeruun vastustukseen, seurantaan menetettyyn tai 24 kuukautta alkuperäisen hoidon jälkeen
|
|
|
Paras vaste 2 vuoden sisällä lokalisoitujen mRECISTin ja mRECISTin mukaan
Aikaikkuna: Hoidon aika myöhempään syöpähoitoon, osallistujan kuolemaan, tiedonkeruun vastustukseen, seurantaan menetettyyn tai tutkimuksen lopettamiseen (24 kuukautta viimeisen potilaan ottamisesta mukaan)
|
Hoidon aika myöhempään syöpähoitoon, osallistujan kuolemaan, tiedonkeruun vastustukseen, seurantaan menetettyyn tai tutkimuksen lopettamiseen (24 kuukautta viimeisen potilaan ottamisesta mukaan)
|
|
|
Parhaan vasteen aika lokalisoitujen mRECISTin ja mRECISTin mukaan
Aikaikkuna: Hoidon aika myöhempään syöpähoitoon, osallistujan kuolemaan, tiedonkeruun vastustukseen, seurantaan menetettyyn tai tutkimuksen lopettamiseen (24 kuukautta viimeisen potilaan ottamisesta mukaan)
|
Hoidon aika myöhempään syöpähoitoon, osallistujan kuolemaan, tiedonkeruun vastustukseen, seurantaan menetettyyn tai tutkimuksen lopettamiseen (24 kuukautta viimeisen potilaan ottamisesta mukaan)
|
|
|
Aika etenemiseen paikallisten mRECISTin ja mRECISTin mukaan
Aikaikkuna: Hoidon aika myöhempään syöpähoitoon, osallistujan kuolemaan, tiedonkeruun vastustukseen, seurantaan menetettyyn tai tutkimuksen lopettamiseen (24 kuukautta viimeisen potilaan ottamisesta mukaan)
|
Hoidon aika myöhempään syöpähoitoon, osallistujan kuolemaan, tiedonkeruun vastustukseen, seurantaan menetettyyn tai tutkimuksen lopettamiseen (24 kuukautta viimeisen potilaan ottamisesta mukaan)
|
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Hoidon aika myöhempään syöpähoitoon, osallistujan kuolemaan, tiedonkeruun vastustukseen, seurantaan menetettyyn tai tutkimuksen lopettamiseen (24 kuukautta viimeisen potilaan ottamisesta mukaan)
|
Hoidon aika myöhempään syöpähoitoon, osallistujan kuolemaan, tiedonkeruun vastustukseen, seurantaan menetettyyn tai tutkimuksen lopettamiseen (24 kuukautta viimeisen potilaan ottamisesta mukaan)
|
|
|
2 vuoden rajoitettu keskimääräinen kokonaiseloonjäämisaika
Aikaikkuna: Hoidon aika myöhempään syöpähoitoon, osallistujan kuolemaan, tiedonkeruun vastustukseen, seurantaan menetettyyn tai 24 kuukautta alkuperäiseen hoitoon
|
Hoidon aika myöhempään syöpähoitoon, osallistujan kuolemaan, tiedonkeruun vastustukseen, seurantaan menetettyyn tai 24 kuukautta alkuperäiseen hoitoon
|
|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Hoidon aika myöhempään syöpähoitoon, osallistujan kuolemaan, tiedonkeruun vastustukseen, seurantaan menetettyyn tai tutkimuksen lopettamiseen (24 kuukautta viimeisen potilaan ottamisesta mukaan)
|
Hoidon aika myöhempään syöpähoitoon, osallistujan kuolemaan, tiedonkeruun vastustukseen, seurantaan menetettyyn tai tutkimuksen lopettamiseen (24 kuukautta viimeisen potilaan ottamisesta mukaan)
|
|
|
Patologisen nekroosin määrä (%) parantavan resektion tai maksansiirron jälkeen
Aikaikkuna: Hoidon aika myöhempään syöpähoitoon, osallistujan kuolemaan, tiedonkeruun vastustukseen, seurantaan menetettyyn tai tutkimuksen lopettamiseen (24 kuukautta viimeisen potilaan ottamisesta mukaan)
|
Hoidon aika myöhempään syöpähoitoon, osallistujan kuolemaan, tiedonkeruun vastustukseen, seurantaan menetettyyn tai tutkimuksen lopettamiseen (24 kuukautta viimeisen potilaan ottamisesta mukaan)
|
|
|
Aika myöhempään HCC-hoitoon
Aikaikkuna: Hoidon aika myöhempään syöpähoitoon, osallistujan kuolemaan, tiedonkeruun vastustukseen, seurantaan menetettyyn tai tutkimuksen lopettamiseen (24 kuukautta viimeisen potilaan ottamisesta mukaan)
|
Hoidon aika myöhempään syöpähoitoon, osallistujan kuolemaan, tiedonkeruun vastustukseen, seurantaan menetettyyn tai tutkimuksen lopettamiseen (24 kuukautta viimeisen potilaan ottamisesta mukaan)
|
|
|
Syy myöhempään HCC-hoitoon
Aikaikkuna: Hoidon aika myöhempään syöpähoitoon, osallistujan kuolemaan, tiedonkeruun vastustukseen, seurantaan menetettyyn tai tutkimuksen lopettamiseen (24 kuukautta viimeisen potilaan ottamisesta mukaan)
|
Hoidon aika myöhempään syöpähoitoon, osallistujan kuolemaan, tiedonkeruun vastustukseen, seurantaan menetettyyn tai tutkimuksen lopettamiseen (24 kuukautta viimeisen potilaan ottamisesta mukaan)
|
|
|
Kuratiiviseen resektioon ja maksansiirtoon siirtyminen
Aikaikkuna: Hoidon aika myöhempään syöpähoitoon, osallistujan kuolemaan, tiedonkeruun vastustukseen, seurantaan menetettyyn tai tutkimuksen lopettamiseen (24 kuukautta viimeisen potilaan ottamisesta mukaan)
|
Hoidon aika myöhempään syöpähoitoon, osallistujan kuolemaan, tiedonkeruun vastustukseen, seurantaan menetettyyn tai tutkimuksen lopettamiseen (24 kuukautta viimeisen potilaan ottamisesta mukaan)
|
|
|
Haittatapahtuma ja vakava haittatapahtuma
Aikaikkuna: Hoitoaika enintään 90 päivää alkuperäisen hoidon tai myöhemmän syöpähoidon jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
Haitallisten tapahtumien yleiset terminologiakriteerit v5.0
|
Hoitoaika enintään 90 päivää alkuperäisen hoidon tai myöhemmän syöpähoidon jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
|
Muutoksia Child-Pugh-luokassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne jopa 90 päivää alkuperäisen hoidon tai myöhemmän syöpähoidon jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
Lähtötilanne jopa 90 päivää alkuperäisen hoidon tai myöhemmän syöpähoidon jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
|
|
Muutokset ALBI-arvossa (albumiini-bilirubiini).
Aikaikkuna: Lähtötilanne jopa 90 päivää alkuperäisen hoidon tai myöhemmän syöpähoidon jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
Lähtötilanne jopa 90 päivää alkuperäisen hoidon tai myöhemmän syöpähoidon jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
|
|
Muutokset ECOG:n (Eastern Cooperative Oncology Group) suorituskyvyn asteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne jopa 90 päivää alkuperäisen hoidon tai myöhemmän syöpähoidon jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
0 (täysin aktiivinen) - 5 (kuollut)
|
Lähtötilanne jopa 90 päivää alkuperäisen hoidon tai myöhemmän syöpähoidon jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
|
Objektiivinen vastausprosentti mRECISTin mukaan.
Aikaikkuna: Hoidon aika myöhempään syöpähoitoon, osallistujan kuolemaan, tiedonkeruun vastustukseen, seurantaan menetettyyn tai tutkimuksen lopettamiseen (24 kuukautta viimeisen potilaan ottamisesta mukaan)
|
Hoidon aika myöhempään syöpähoitoon, osallistujan kuolemaan, tiedonkeruun vastustukseen, seurantaan menetettyyn tai tutkimuksen lopettamiseen (24 kuukautta viimeisen potilaan ottamisesta mukaan)
|
|
|
Maksan etenemisestä vapaa eloonjääminen (HPFS)
Aikaikkuna: Hoidon aika myöhempään syöpähoitoon, osallistujan kuolemaan, tiedonkeruun vastustukseen, seurantaan menetettyyn tai tutkimuksen lopettamiseen (24 kuukautta viimeisen potilaan ottamisesta mukaan)
|
Hoidon aika myöhempään syöpähoitoon, osallistujan kuolemaan, tiedonkeruun vastustukseen, seurantaan menetettyyn tai tutkimuksen lopettamiseen (24 kuukautta viimeisen potilaan ottamisesta mukaan)
|
|
|
Muutokset MELD-pisteissä (lopuvaiheen maksasairauden malli).
Aikaikkuna: Lähtötilanne jopa 90 päivää alkuperäisen hoidon tai myöhemmän syöpähoidon jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
Lähtötilanne jopa 90 päivää alkuperäisen hoidon tai myöhemmän syöpähoidon jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
|
|
Muutokset terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne jopa 90 päivää alkuperäisen hoidon tai myöhemmän syöpähoidon jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
EORTC QLQ-C30 ja HCC18
|
Lähtötilanne jopa 90 päivää alkuperäisen hoidon tai myöhemmän syöpähoidon jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
|
Muutokset maksan alueellisessa toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne jopa 180 päivää alkuperäisen hoidon tai myöhemmän syöpähoidon jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
99mTc-MAA hepatobiliaariskannaus SPECT-CT:llä
|
Lähtötilanne jopa 180 päivää alkuperäisen hoidon tai myöhemmän syöpähoidon jälkeen sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hoitoa edeltävä dosimetria perustuu 99mTc-MAA SPECT-CT:hen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Hoidon jälkeinen dosimetria, joka perustuu Y90 PET-CT:hen
Aikaikkuna: Kahden päivän sisällä toimenpiteen jälkeen
|
Kahden päivän sisällä toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jin Woo Choi, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Levillain H, Bagni O, Deroose CM, Dieudonne A, Gnesin S, Grosser OS, Kappadath SC, Kennedy A, Kokabi N, Liu DM, Madoff DC, Mahvash A, Martinez de la Cuesta A, Ng DCE, Paprottka PM, Pettinato C, Rodriguez-Fraile M, Salem R, Sangro B, Strigari L, Sze DY, de Wit van der Veen BJ, Flamen P. International recommendations for personalised selective internal radiation therapy of primary and metastatic liver diseases with yttrium-90 resin microspheres. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2021 May;48(5):1570-1584. doi: 10.1007/s00259-020-05163-5. Epub 2021 Jan 12.
- Garin E, Tselikas L, Guiu B, Chalaye J, Edeline J, de Baere T, Assenat E, Tacher V, Robert C, Terroir-Cassou-Mounat M, Mariano-Goulart D, Amaddeo G, Palard X, Hollebecque A, Kafrouni M, Regnault H, Boudjema K, Grimaldi S, Fourcade M, Kobeiter H, Vibert E, Le Sourd S, Piron L, Sommacale D, Laffont S, Campillo-Gimenez B, Rolland Y; DOSISPHERE-01 Study Group. Personalised versus standard dosimetry approach of selective internal radiation therapy in patients with locally advanced hepatocellular carcinoma (DOSISPHERE-01): a randomised, multicentre, open-label phase 2 trial. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2021 Jan;6(1):17-29. doi: 10.1016/S2468-1253(20)30290-9. Epub 2020 Nov 7.
- Choi JW, Suh M, Paeng JC, Kim JH, Kim HC. Radiation Major Hepatectomy Using Ablative Dose Yttrium-90 Radioembolization in Patients with Hepatocellular Carcinoma 5 cm or Larger. J Vasc Interv Radiol. 2024 Feb;35(2):203-212. doi: 10.1016/j.jvir.2023.10.011. Epub 2023 Oct 21.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D-2306-208-1446
- NRF-2023R1A2C1006509 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Research Fund of Korea)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .