Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poważna hepatektomia radiologiczna w celu selektywnego leczenia jednoogniskowego dużego raka wątrobowokomórkowego (RESCUE) (RESCUE)

18 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Jin Woo Choi, Seoul National University Hospital

Otwarte, jednoramienne, jednoośrodkowe badanie kliniczne mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa radioembolizacji ablacyjnej itrem-90 (głównej hepatektomii radiacyjnej) w leczeniu jednoogniskowego dużego raka wątrobowokomórkowego

Badanie RESCUE to prospektywne, jednoramienne badanie kliniczne mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa ablacyjnej radioembolizacji przy użyciu itru-90. Terapia ta jest badana jako potencjalna metoda wyleczenia, a także jako strategia pomostowa lub zmniejszająca stopień zaawansowania operacji u pacjentów z dużym rakiem wątrobowokomórkowym (powyżej 8 cm), którzy utrzymują dobrą czynność wątroby.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z dużym rakiem wątrobowokomórkowym (większym niż 8 cm), bez względu na to, czy towarzyszą mu guzki satelitarne czy nie, ale zachowują dobrą czynność wątroby, zostaną poddani ablacyjnej radioembolizacji z wykorzystaniem mikrosfer żywicy itr-90. Podejście to ma na celu dostarczenie dawki ablacyjnej zarówno do nowotworu, jak i do otaczającej wątroby (tj. marginesu) z zamiarem wyleczenia, przy jednoczesnym zachowaniu ponad 30% objętości nienowotworowej wątroby. Skuteczność i bezpieczeństwo tego leczenia będą oceniane odpowiednio przez okres dwóch lat i 90 dni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Korea Południowa
    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Korea Południowa, 03080
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Hospital
        • Główny śledczy:
          • Jin Woo Choi, MD, PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku 18 lat i starsi.
  • Pacjenci, u których zdiagnozowano raka wątrobowokomórkowego histologicznie i/lub radiologicznie (LI-RADS 4 lub 5).
  • Pacjenci z nie więcej niż pięcioma zmianami w badaniu CT lub MRI z dynamicznym kontrastem i największą średnicą guza przekraczającą 8 cm.
  • Pacjenci bez nacieku naczyń i dróg żółciowych w badaniu CT lub MRI ze wzmocnieniem dynamicznym.
  • Pacjenci bez przerzutów pozawątrobowych w CT płuc i CT lub MRI jamy brzusznej ze wzmocnieniem kontrastowym.
  • Pacjenci nieleczeni wcześniej z powodu raka wątroby.
  • Klasa Child-Pugh A.
  • Stan wydajności ECOG wynoszący 1 lub mniej.
  • Pacjenci bez poważnych zaburzeń czynności narządów, co stwierdzono w badaniach krwi wykonanych w ciągu jednego miesiąca od włączenia do badania.

A. Leukocyty ≥ 2500/µL i ≤ 12 000/µL B. Bezwzględna liczba neutrofili ≥ 1500 /mm^3 C. Hemoglobina ≥ 8,0 g/dL (dopuszczalna transfuzja spełniająca to kryterium) D. Bilirubina całkowita ≤ 3,0 mg/dL E. Płytki ≥ 50 000/µL F. INR ≤ 2,0 dla pacjentów nieprzyjmujących leków przeciwzakrzepowych G. AST ≤ 200 IU/L (tj. ≤ 5X górna granica normy) H. ALT ≤ 200 IU/L (tj. ≤ 5X górna granica normy) I ALP ≤ 575 IU/L (tj. ≤ 5X górna granica normy) J. Kreatynina ≤ 2,0 mg/dL

  • Pacjenci, których oczekiwana długość życia przekracza 3 miesiące.
  • Pacjenci, którzy odpowiednio zrozumieli badanie kliniczne i wyrazili pisemną zgodę.
  • Kobiety niebędące w ciąży w wieku rozrodczym.

Kryteria wyłączenia:

- Pacjenci, którzy nie kwalifikują się do ablacyjnej radioembolizacji, jak wykazały badania przed leczeniem z użyciem makroagregowanej albuminy znakowanej technetem-99 (99mTc-MAA) do radioembolizacji.

A. Przypadki, w których szacunkowa dawka do płuc przekracza 15 Gy po podaniu do guza dawki pochłoniętej wynoszącej 150 Gy metodą podziału.

B. Przypadki ciężkiego przeciekania tętnicy wątrobowej i żyły wrotnej, które mogą prowadzić do napromieniania nienowotworowych odcinków wątroby.

  • Pacjenci, u których objętość wątroby nienowotworowej nieobjętej obszarem leczenia jest mniejsza niż 30% całkowitej objętości wątroby nienowotworowej.
  • Pacjenci zakwalifikowani do stosowania immunoterapii niezależnie od odpowiedzi na radioembolizację.
  • Pacjenci, u których w ciągu ostatnich dwóch lat przed udziałem w badaniu klinicznym występował aktywny nowotwór.
  • Pacjenci, którzy przeszli operację lub zabiegi związane z przewodem żółciowym.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ablacyjna radioembolizacja dużych HCC
Mikrosfery z żywicy itru-90 (SIR-Sphere, SIRTEX) zostaną podane w celu pokrycia guza głównego, guzków satelitarnych i marginesu.
Procedura: Ablacyjna radioembolizacja przy użyciu mikrosfer z żywicy itr-90
W oparciu o mapowanie 99mTc-MAA stosuje się model podziału (wieloprzedziałowy MIRD) w celu zaplanowania dawki promieniowania wynoszącej 400 (± 30%) skierowanej na guz. Jeśli podanie tej dawki do guza jest trudne ze względu na ograniczenia dawki do płuc, do guza podaje się maksymalną możliwą dawkę, utrzymując szacunkową dawkę do płuc poniżej 15 Gy. Chociaż preferuje się leczenie całego guza pojedynczą sesją radioembolizacji dużą dawką, jeśli jest to konieczne ze względu na szacunkową dawkę do płuc, leczenie można podzielić na dwie sesje, utrzymując skumulowaną dawkę dla płuc poniżej 25 Gy. Informacje na temat metod nieuwzględnionych w tym omówieniu można znaleźć w podręczniku użytkownika SIR-Sphere firmy Sirtex.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi według zlokalizowanego mRECIST
Ramy czasowe: Czas leczenia do kolejnej terapii przeciwnowotworowej, śmierci uczestnika, sprzeciwu wobec gromadzenia danych, utraty możliwości obserwacji lub zakończenia badania (24 miesiące od włączenia ostatniego pacjenta)
Liczba pacjentów z częściową lub całkowitą odpowiedzią jako najlepsza odpowiedź lokalna podzielona przez całkowitą liczbę uczestników
Czas leczenia do kolejnej terapii przeciwnowotworowej, śmierci uczestnika, sprzeciwu wobec gromadzenia danych, utraty możliwości obserwacji lub zakończenia badania (24 miesiące od włączenia ostatniego pacjenta)
Czas trwania odpowiedzi według zlokalizowanego mRECIST
Ramy czasowe: Czas odpowiedzi do progresji, późniejszej terapii przeciwnowotworowej, śmierci uczestnika, sprzeciwu wobec gromadzenia danych, utraty możliwości obserwacji lub zakończenia badania (24 miesiące od włączenia ostatniego pacjenta)
Czas od pierwszego udokumentowania częściowej lub całkowitej odpowiedzi do pierwszego udokumentowania postępu choroby, śmierci z jakiejkolwiek przyczyny lub otrzymania kolejnego leczenia przeciwnowotworowego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Czas odpowiedzi do progresji, późniejszej terapii przeciwnowotworowej, śmierci uczestnika, sprzeciwu wobec gromadzenia danych, utraty możliwości obserwacji lub zakończenia badania (24 miesiące od włączenia ostatniego pacjenta)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania odpowiedzi według mRECIST
Ramy czasowe: Czas odpowiedzi do progresji, późniejszej terapii przeciwnowotworowej, śmierci uczestnika, sprzeciwu wobec gromadzenia danych, utraty możliwości obserwacji lub zakończenia badania (24 miesiące od włączenia ostatniego pacjenta)
Czas odpowiedzi do progresji, późniejszej terapii przeciwnowotworowej, śmierci uczestnika, sprzeciwu wobec gromadzenia danych, utraty możliwości obserwacji lub zakończenia badania (24 miesiące od włączenia ostatniego pacjenta)
2-letni ograniczony średni czas trwania odpowiedzi według zlokalizowanych mRECIST i mRECIST
Ramy czasowe: Czas odpowiedzi do progresji, późniejszej terapii przeciwnowotworowej, śmierci uczestnika, sprzeciwu wobec gromadzenia danych, utraty kontroli lub 24 miesiące po początkowym leczeniu
Czas odpowiedzi do progresji, późniejszej terapii przeciwnowotworowej, śmierci uczestnika, sprzeciwu wobec gromadzenia danych, utraty kontroli lub 24 miesiące po początkowym leczeniu
Pełny odsetek odpowiedzi według zlokalizowanych mRECIST i mRECIST
Ramy czasowe: Czas leczenia do kolejnej terapii przeciwnowotworowej, śmierci uczestnika, sprzeciwu wobec gromadzenia danych, utraty możliwości obserwacji lub zakończenia badania (24 miesiące od włączenia ostatniego pacjenta)
Czas leczenia do kolejnej terapii przeciwnowotworowej, śmierci uczestnika, sprzeciwu wobec gromadzenia danych, utraty możliwości obserwacji lub zakończenia badania (24 miesiące od włączenia ostatniego pacjenta)
Czas trwania całkowitej odpowiedzi według zlokalizowanych mRECIST i mRECIST
Ramy czasowe: Czas leczenia do kolejnej terapii przeciwnowotworowej, śmierci uczestnika, sprzeciwu wobec gromadzenia danych, utraty możliwości obserwacji lub zakończenia badania (24 miesiące od włączenia ostatniego pacjenta)
Czas leczenia do kolejnej terapii przeciwnowotworowej, śmierci uczestnika, sprzeciwu wobec gromadzenia danych, utraty możliwości obserwacji lub zakończenia badania (24 miesiące od włączenia ostatniego pacjenta)
2-letnia ograniczona średnia DoCR (RMDoCR) według zlokalizowanych mRECIST i mRECIST
Ramy czasowe: Czas całkowitej odpowiedzi do progresji, późniejszej terapii przeciwnowotworowej, śmierci uczestnika, sprzeciwu wobec gromadzenia danych, utraty kontroli lub 24 miesiące po początkowym leczeniu
Czas całkowitej odpowiedzi do progresji, późniejszej terapii przeciwnowotworowej, śmierci uczestnika, sprzeciwu wobec gromadzenia danych, utraty kontroli lub 24 miesiące po początkowym leczeniu
Najlepsza odpowiedź w ciągu 2 lat według zlokalizowanych mRECIST i mRECIST
Ramy czasowe: Czas leczenia do kolejnej terapii przeciwnowotworowej, śmierci uczestnika, sprzeciwu wobec gromadzenia danych, utraty możliwości obserwacji lub zakończenia badania (24 miesiące od włączenia ostatniego pacjenta)
Czas leczenia do kolejnej terapii przeciwnowotworowej, śmierci uczestnika, sprzeciwu wobec gromadzenia danych, utraty możliwości obserwacji lub zakończenia badania (24 miesiące od włączenia ostatniego pacjenta)
Czas do najlepszej odpowiedzi według zlokalizowanych mRECIST i mRECIST
Ramy czasowe: Czas leczenia do kolejnej terapii przeciwnowotworowej, śmierci uczestnika, sprzeciwu wobec gromadzenia danych, utraty możliwości obserwacji lub zakończenia badania (24 miesiące od włączenia ostatniego pacjenta)
Czas leczenia do kolejnej terapii przeciwnowotworowej, śmierci uczestnika, sprzeciwu wobec gromadzenia danych, utraty możliwości obserwacji lub zakończenia badania (24 miesiące od włączenia ostatniego pacjenta)
Czas do progresji według zlokalizowanych mRECIST i mRECIST
Ramy czasowe: Czas leczenia do kolejnej terapii przeciwnowotworowej, śmierci uczestnika, sprzeciwu wobec gromadzenia danych, utraty możliwości obserwacji lub zakończenia badania (24 miesiące od włączenia ostatniego pacjenta)
Czas leczenia do kolejnej terapii przeciwnowotworowej, śmierci uczestnika, sprzeciwu wobec gromadzenia danych, utraty możliwości obserwacji lub zakończenia badania (24 miesiące od włączenia ostatniego pacjenta)
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Czas leczenia do kolejnej terapii przeciwnowotworowej, śmierci uczestnika, sprzeciwu wobec gromadzenia danych, utraty możliwości obserwacji lub zakończenia badania (24 miesiące od włączenia ostatniego pacjenta)
Czas leczenia do kolejnej terapii przeciwnowotworowej, śmierci uczestnika, sprzeciwu wobec gromadzenia danych, utraty możliwości obserwacji lub zakończenia badania (24 miesiące od włączenia ostatniego pacjenta)
2-letni ograniczony średni czas przeżycia całkowitego
Ramy czasowe: Czas leczenia do kolejnej terapii przeciwnowotworowej, śmierci uczestnika, sprzeciwu wobec gromadzenia danych, utraty wyników obserwacji lub 24 miesiące leczenia początkowego
Czas leczenia do kolejnej terapii przeciwnowotworowej, śmierci uczestnika, sprzeciwu wobec gromadzenia danych, utraty wyników obserwacji lub 24 miesiące leczenia początkowego
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: Czas leczenia do kolejnej terapii przeciwnowotworowej, śmierci uczestnika, sprzeciwu wobec gromadzenia danych, utraty możliwości obserwacji lub zakończenia badania (24 miesiące od włączenia ostatniego pacjenta)
Czas leczenia do kolejnej terapii przeciwnowotworowej, śmierci uczestnika, sprzeciwu wobec gromadzenia danych, utraty możliwości obserwacji lub zakończenia badania (24 miesiące od włączenia ostatniego pacjenta)
Częstość występowania martwicy patologicznej (%) po resekcji leczniczej lub przeszczepieniu wątroby
Ramy czasowe: Czas leczenia do kolejnej terapii przeciwnowotworowej, śmierci uczestnika, sprzeciwu wobec gromadzenia danych, utraty możliwości obserwacji lub zakończenia badania (24 miesiące od włączenia ostatniego pacjenta)
Czas leczenia do kolejnej terapii przeciwnowotworowej, śmierci uczestnika, sprzeciwu wobec gromadzenia danych, utraty możliwości obserwacji lub zakończenia badania (24 miesiące od włączenia ostatniego pacjenta)
Czas do kolejnego leczenia HCC
Ramy czasowe: Czas leczenia do kolejnej terapii przeciwnowotworowej, śmierci uczestnika, sprzeciwu wobec gromadzenia danych, utraty możliwości obserwacji lub zakończenia badania (24 miesiące od włączenia ostatniego pacjenta)
Czas leczenia do kolejnej terapii przeciwnowotworowej, śmierci uczestnika, sprzeciwu wobec gromadzenia danych, utraty możliwości obserwacji lub zakończenia badania (24 miesiące od włączenia ostatniego pacjenta)
Powód dalszego leczenia HCC
Ramy czasowe: Czas leczenia do kolejnej terapii przeciwnowotworowej, śmierci uczestnika, sprzeciwu wobec gromadzenia danych, utraty możliwości obserwacji lub zakończenia badania (24 miesiące od włączenia ostatniego pacjenta)
Czas leczenia do kolejnej terapii przeciwnowotworowej, śmierci uczestnika, sprzeciwu wobec gromadzenia danych, utraty możliwości obserwacji lub zakończenia badania (24 miesiące od włączenia ostatniego pacjenta)
Wskaźnik konwersji na resekcję leczniczą i przeszczepienie wątroby
Ramy czasowe: Czas leczenia do kolejnej terapii przeciwnowotworowej, śmierci uczestnika, sprzeciwu wobec gromadzenia danych, utraty możliwości obserwacji lub zakończenia badania (24 miesiące od włączenia ostatniego pacjenta)
Czas leczenia do kolejnej terapii przeciwnowotworowej, śmierci uczestnika, sprzeciwu wobec gromadzenia danych, utraty możliwości obserwacji lub zakończenia badania (24 miesiące od włączenia ostatniego pacjenta)
Zdarzenie niepożądane i poważne zdarzenie niepożądane
Ramy czasowe: Czas leczenia do 90 dni od rozpoczęcia leczenia wstępnego lub kolejnego leczenia przeciwnowotworowego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Wspólne kryteria terminologiczne dotyczące zdarzeń niepożądanych, wersja 5.0
Czas leczenia do 90 dni od rozpoczęcia leczenia wstępnego lub kolejnego leczenia przeciwnowotworowego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Zmiany w klasie Child-Pugh
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 90 dni po leczeniu początkowym lub kolejnym leczeniu przeciwnowotworowym, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Wartość wyjściowa do 90 dni po leczeniu początkowym lub kolejnym leczeniu przeciwnowotworowym, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Zmiany w stopniu ALBI (albumina-bilirubina).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 90 dni po leczeniu początkowym lub kolejnym leczeniu przeciwnowotworowym, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Wartość wyjściowa do 90 dni po leczeniu początkowym lub kolejnym leczeniu przeciwnowotworowym, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Zmiany w skali stanu sprawności ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 90 dni po leczeniu początkowym lub kolejnym leczeniu przeciwnowotworowym, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
0 (w pełni aktywny) do 5 (martwy)
Wartość wyjściowa do 90 dni po leczeniu początkowym lub kolejnym leczeniu przeciwnowotworowym, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi według mRECIST.
Ramy czasowe: Czas leczenia do kolejnej terapii przeciwnowotworowej, śmierci uczestnika, sprzeciwu wobec gromadzenia danych, utraty możliwości obserwacji lub zakończenia badania (24 miesiące od włączenia ostatniego pacjenta)
Czas leczenia do kolejnej terapii przeciwnowotworowej, śmierci uczestnika, sprzeciwu wobec gromadzenia danych, utraty możliwości obserwacji lub zakończenia badania (24 miesiące od włączenia ostatniego pacjenta)
Przeżycie wolne od progresji wątroby (HPFS)
Ramy czasowe: Czas leczenia do kolejnej terapii przeciwnowotworowej, śmierci uczestnika, sprzeciwu wobec gromadzenia danych, utraty możliwości obserwacji lub zakończenia badania (24 miesiące od włączenia ostatniego pacjenta)
Czas leczenia do kolejnej terapii przeciwnowotworowej, śmierci uczestnika, sprzeciwu wobec gromadzenia danych, utraty możliwości obserwacji lub zakończenia badania (24 miesiące od włączenia ostatniego pacjenta)
Zmiany w punktacji MELD (model schyłkowej niewydolności wątroby).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 90 dni po leczeniu początkowym lub kolejnym leczeniu przeciwnowotworowym, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Wartość wyjściowa do 90 dni po leczeniu początkowym lub kolejnym leczeniu przeciwnowotworowym, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Zmiany jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 90 dni po leczeniu początkowym lub kolejnym leczeniu przeciwnowotworowym, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
EORTC QLQ-C30 i HCC18
Wartość wyjściowa do 90 dni po leczeniu początkowym lub kolejnym leczeniu przeciwnowotworowym, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Zmiany w regionalnej czynności wątroby
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 180 dni po leczeniu początkowym lub kolejnym leczeniu przeciwnowotworowym, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Skan wątroby i dróg żółciowych 99mTc-MAA za pomocą SPECT-CT
Wartość wyjściowa do 180 dni po leczeniu początkowym lub kolejnym leczeniu przeciwnowotworowym, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dozymetria przed leczeniem oparta na 99mTc-MAA SPECT-CT
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Dozymetria po leczeniu w oparciu o Y90 PET-CT
Ramy czasowe: W ciągu dwóch dni po zabiegu
W ciągu dwóch dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jin Woo Choi, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D-2306-208-1446
  • NRF-2023R1A2C1006509 (Inny numer grantu/finansowania: National Research Fund of Korea)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj