Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Strahlenbedingte große Hepatektomie zur selektiven Behandlung des unifokalen großen hepatozellulären Karzinoms (RESCUE) (RESCUE)

5. Januar 2025 aktualisiert von: Jin Woo Choi, Seoul National University Hospital

Eine offene, einarmige, einzentrische klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der ablativen Yttrium-90-Radioembolisation (große Strahlenhepatektomie) bei unifokalem großem hepatozellulärem Karzinom

Die RESCUE-Studie ist eine prospektive, einarmige klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der ablativen Radioembolisation mit Yttrium-90. Diese Behandlung wird als potenzieller Heilungsansatz sowie als Überbrückungs- oder Downstaging-Strategie für eine Operation bei Patienten mit großem hepatozellulärem Karzinom (größer als 8 cm), die eine gute Leberfunktion haben, untersucht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit einem großen hepatozellulären Karzinom (größer als 8 cm), unabhängig davon, ob Satellitenknötchen vorhanden sind oder nicht, die jedoch eine gute Leberfunktion haben, werden einer ablativen Radioembolisierung unter Verwendung von Yttrium-90-Harz-Mikrokügelchen unterzogen. Dieser Ansatz zielt darauf ab, sowohl Tumoren als auch der umgebenden Leber (d. h. dem Leberrand) eine ablative Dosis mit kurativer Absicht zuzuführen und gleichzeitig über 30 % des nicht-tumorösen Lebervolumens zu erhalten. Die Wirksamkeit und Sicherheit dieser Behandlung wird über einen Zeitraum von zwei Jahren bzw. 90 Tagen evaluiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 03080
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
          • Jin Woo Choi, MD, PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren.
  • Patienten, bei denen histologisch und/oder radiologisch ein hepatozelluläres Karzinom diagnostiziert wurde (LI-RADS 4 oder 5).
  • Patienten mit nicht mehr als fünf Läsionen im dynamischen kontrastmittelverstärkten CT oder MRT und einem größten Tumordurchmesser von mehr als 8 cm.
  • Patienten ohne Gefäßinvasion und Gallenganginvasion im dynamischen kontrastmittelverstärkten CT oder MRT.
  • Patienten ohne extrahepatische Metastasierung im Lungen-CT und kontrastmittelverstärkten Abdomen-CT oder MRT.
  • Patienten ohne vorherige Behandlung von Leberkrebs.
  • Child-Pugh-Klasse A.
  • ECOG-Leistungsstatus von 1 oder weniger.
  • Patienten ohne schwerwiegende Organfunktionsstörung gemäß Blutuntersuchungen, die innerhalb eines Monats nach Studieneinschluss durchgeführt wurden.

A. Leukozyten ≥ 2.500/µL und ≤ 12.000/µL B. Absolute Neutrophilenzahl ≥ 1.500/mm^3 C. Hämoglobin ≥ 8,0 g/dl (Transfusion darf dieses Kriterium erfüllen) D. Gesamtbilirubin ≤ 3,0 mg/dl E. Thrombozyten ≥ 50.000/µL F. INR ≤ 2,0 für Patienten, die keine Antikoagulanzien einnehmen G. AST ≤ 200 IU/L (d. h. ≤ 5X oberer Normalwert) H. ALT ≤ 200 IU/L (d. h. ≤ 5X oberer Normalwert) I . ALP ≤ 575 IU/L (d. h. ≤ 5X oberer Normalwert) J. Kreatinin ≤ 2,0 mg/dl

  • Patienten mit einer Lebenserwartung von mehr als 3 Monaten.
  • Patienten, die die klinische Studie ausreichend verstanden und schriftlich zugestimmt haben.
  • Nicht schwangere Frauen im gebärfähigen Alter.

Ausschlusskriterien:

- Patienten, die nicht für eine ablative Radioembolisierung geeignet sind, wie durch Tests vor der Behandlung mit makroaggregiertem Albumin, markiert mit Technetium-99 (99mTc-MAA), für die Radioembolisierung angezeigt.

A. Fälle, in denen die geschätzte Lungendosis 15 Gy überschreitet, wenn 150 Gy der absorbierten Dosis auf der Grundlage der Verteilungsmethode dem Tumor verabreicht werden.

B. Fälle mit schwerem Shunt zwischen Leberarterie und Pfortader, der zu einer Bestrahlung der nicht tumorösen Lebersegmente führen könnte.

  • Patienten, deren nicht-tumoröses Lebervolumen nicht im Behandlungsbereich enthalten ist, beträgt weniger als 30 % des gesamten nicht-tumorösen Lebervolumens.
  • Patienten, bei denen eine Immuntherapie unabhängig vom Ansprechen auf die Radioembolisierung vorgesehen ist.
  • Patienten, die in den letzten zwei Jahren vor der Teilnahme an der klinischen Studie an aktivem Krebs erkrankt sind.
  • Patienten, die sich einer Operation oder einem Eingriff im Zusammenhang mit dem Gallengang unterzogen haben.
  • Frauen, die schwanger sind oder stillen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ablative Radioembolisation bei großem HCC
Mikrokügelchen aus Yttrium-90-Harz (SIR-Sphere, SIRTEX) werden verabreicht, um den Haupttumor, die Satellitenknötchen und den Rand abzudecken.
Verfahren: Ablative Radioembolisation mit Yttrium-90-Harz-Mikrokügelchen
Basierend auf der 99mTc-MAA-Kartierung wird ein Partitionsmodell (Multikompartiment-MIRD) verwendet, um eine Strahlendosis von 400 (± 30 %) für den Tumor zu planen. Wenn die Abgabe dieser Dosis an den Tumor aufgrund von Lungendosisbeschränkungen schwierig ist, wird die maximal mögliche Dosis an den Tumor verabreicht, während die geschätzte Lungendosis unter 15 Gy gehalten wird. Während die Behandlung des gesamten Tumors mit einer einzigen Hochdosis-Radioembolisationssitzung bevorzugt wird, kann die Behandlung bei Bedarf aufgrund von Überlegungen wie der geschätzten Lungendosis in zwei Sitzungen aufgeteilt werden, um die kumulative Lungendosis unter 25 Gy zu halten. Informationen zu Methoden, die in dieser Diskussion nicht behandelt werden, finden Sie im SIR-Sphere-Benutzerhandbuch von Sirtex.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objektive Rücklaufquote gemäß lokalisiertem mRECIST
Zeitfenster: Zeit der Behandlung bis zur anschließenden Krebstherapie, Tod des Teilnehmers, Widerspruch gegen die Datenerfassung, Ausfall der Nachuntersuchung oder Studienabbruch (24 Monate nach Aufnahme des letzten Patienten)
Die Anzahl der Patienten mit teilweiser oder vollständiger Remission als beste lokale Remission geteilt durch die Gesamtzahl der Teilnehmer
Zeit der Behandlung bis zur anschließenden Krebstherapie, Tod des Teilnehmers, Widerspruch gegen die Datenerfassung, Ausfall der Nachuntersuchung oder Studienabbruch (24 Monate nach Aufnahme des letzten Patienten)
Dauer der Reaktion gemäß lokalisiertem mRECIST
Zeitfenster: Reaktionszeit bis zur Progression, anschließender Krebstherapie, Tod des Teilnehmers, Widerstand gegen die Datenerfassung, Ausfall der Nachuntersuchung oder Studienabbruch (24 Monate nach Aufnahme des letzten Patienten)
Die Zeit von der ersten Dokumentation eines teilweisen oder vollständigen Ansprechens bis zur ersten Dokumentation einer fortschreitenden Erkrankung, eines Todes aus irgendeinem Grund oder des Erhalts einer nachfolgenden Krebsbehandlung, je nachdem, was zuerst eintritt
Reaktionszeit bis zur Progression, anschließender Krebstherapie, Tod des Teilnehmers, Widerstand gegen die Datenerfassung, Ausfall der Nachuntersuchung oder Studienabbruch (24 Monate nach Aufnahme des letzten Patienten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ansprechdauer laut mRECIST
Zeitfenster: Reaktionszeit bis zur Progression, anschließender Krebstherapie, Tod des Teilnehmers, Widerstand gegen die Datenerfassung, Ausfall der Nachuntersuchung oder Studienabbruch (24 Monate nach Aufnahme des letzten Patienten)
Reaktionszeit bis zur Progression, anschließender Krebstherapie, Tod des Teilnehmers, Widerstand gegen die Datenerfassung, Ausfall der Nachuntersuchung oder Studienabbruch (24 Monate nach Aufnahme des letzten Patienten)
2 Jahre eingeschränkte mittlere Ansprechdauer gemäß lokalisiertem mRECIST und mRECIST
Zeitfenster: Zeit des Ansprechens bis zur Progression, anschließende Krebstherapie, Tod des Teilnehmers, Widerstand gegen die Datenerfassung, Ausfall der Nachuntersuchung oder 24 Monate nach der Erstbehandlung
Zeit des Ansprechens bis zur Progression, anschließende Krebstherapie, Tod des Teilnehmers, Widerstand gegen die Datenerfassung, Ausfall der Nachuntersuchung oder 24 Monate nach der Erstbehandlung
Vollständige Rücklaufquote gemäß lokalisiertem mRECIST und mRECIST
Zeitfenster: Zeit der Behandlung bis zur anschließenden Krebstherapie, Tod des Teilnehmers, Widerspruch gegen die Datenerfassung, Ausfall der Nachuntersuchung oder Studienabbruch (24 Monate nach Aufnahme des letzten Patienten)
Zeit der Behandlung bis zur anschließenden Krebstherapie, Tod des Teilnehmers, Widerspruch gegen die Datenerfassung, Ausfall der Nachuntersuchung oder Studienabbruch (24 Monate nach Aufnahme des letzten Patienten)
Dauer der vollständigen Reaktion gemäß lokalisiertem mRECIST und mRECIST
Zeitfenster: Zeit der Behandlung bis zur anschließenden Krebstherapie, Tod des Teilnehmers, Widerspruch gegen die Datenerfassung, Ausfall der Nachuntersuchung oder Studienabbruch (24 Monate nach Aufnahme des letzten Patienten)
Zeit der Behandlung bis zur anschließenden Krebstherapie, Tod des Teilnehmers, Widerspruch gegen die Datenerfassung, Ausfall der Nachuntersuchung oder Studienabbruch (24 Monate nach Aufnahme des letzten Patienten)
2-jähriger eingeschränkter mittlerer DoCR (RMDoCR) gemäß lokalisiertem mRECIST und mRECIST
Zeitfenster: Zeit des vollständigen Ansprechens bis zum Fortschreiten, anschließender Krebstherapie, Tod des Teilnehmers, Widerstand gegen die Datenerfassung, Ausfall der Nachuntersuchung oder 24 Monate nach der Erstbehandlung
Zeit des vollständigen Ansprechens bis zum Fortschreiten, anschließender Krebstherapie, Tod des Teilnehmers, Widerstand gegen die Datenerfassung, Ausfall der Nachuntersuchung oder 24 Monate nach der Erstbehandlung
Beste Reaktion innerhalb von 2 Jahren gemäß lokalisiertem mRECIST und mRECIST
Zeitfenster: Zeit der Behandlung bis zur anschließenden Krebstherapie, Tod des Teilnehmers, Widerspruch gegen die Datenerfassung, Ausfall der Nachuntersuchung oder Studienabbruch (24 Monate nach Aufnahme des letzten Patienten)
Zeit der Behandlung bis zur anschließenden Krebstherapie, Tod des Teilnehmers, Widerspruch gegen die Datenerfassung, Ausfall der Nachuntersuchung oder Studienabbruch (24 Monate nach Aufnahme des letzten Patienten)
Zeit bis zur besten Reaktion gemäß lokalisiertem mRECIST und mRECIST
Zeitfenster: Zeit der Behandlung bis zur anschließenden Krebstherapie, Tod des Teilnehmers, Widerspruch gegen die Datenerfassung, Ausfall der Nachuntersuchung oder Studienabbruch (24 Monate nach Aufnahme des letzten Patienten)
Zeit der Behandlung bis zur anschließenden Krebstherapie, Tod des Teilnehmers, Widerspruch gegen die Datenerfassung, Ausfall der Nachuntersuchung oder Studienabbruch (24 Monate nach Aufnahme des letzten Patienten)
Zeit bis zur Progression gemäß lokalisiertem mRECIST und mRECIST
Zeitfenster: Zeit der Behandlung bis zur anschließenden Krebstherapie, Tod des Teilnehmers, Widerspruch gegen die Datenerfassung, Ausfall der Nachuntersuchung oder Studienabbruch (24 Monate nach Aufnahme des letzten Patienten)
Zeit der Behandlung bis zur anschließenden Krebstherapie, Tod des Teilnehmers, Widerspruch gegen die Datenerfassung, Ausfall der Nachuntersuchung oder Studienabbruch (24 Monate nach Aufnahme des letzten Patienten)
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Zeit der Behandlung bis zur anschließenden Krebstherapie, Tod des Teilnehmers, Widerspruch gegen die Datenerfassung, Ausfall der Nachuntersuchung oder Studienabbruch (24 Monate nach Aufnahme des letzten Patienten)
Zeit der Behandlung bis zur anschließenden Krebstherapie, Tod des Teilnehmers, Widerspruch gegen die Datenerfassung, Ausfall der Nachuntersuchung oder Studienabbruch (24 Monate nach Aufnahme des letzten Patienten)
2-jährige eingeschränkte mittlere Überlebenszeit des Gesamtüberlebens
Zeitfenster: Dauer der Behandlung bis zur anschließenden Krebstherapie, Tod des Teilnehmers, Widerstand gegen die Datenerfassung, Ausfall der Nachuntersuchung oder 24 Monate nach der Erstbehandlung
Dauer der Behandlung bis zur anschließenden Krebstherapie, Tod des Teilnehmers, Widerstand gegen die Datenerfassung, Ausfall der Nachuntersuchung oder 24 Monate nach der Erstbehandlung
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: Zeit der Behandlung bis zur anschließenden Krebstherapie, Tod des Teilnehmers, Widerspruch gegen die Datenerfassung, Ausfall der Nachuntersuchung oder Studienabbruch (24 Monate nach Aufnahme des letzten Patienten)
Zeit der Behandlung bis zur anschließenden Krebstherapie, Tod des Teilnehmers, Widerspruch gegen die Datenerfassung, Ausfall der Nachuntersuchung oder Studienabbruch (24 Monate nach Aufnahme des letzten Patienten)
Pathologische Nekroserate (%) nach kurativer Resektion oder Lebertransplantation
Zeitfenster: Zeit der Behandlung bis zur anschließenden Krebstherapie, Tod des Teilnehmers, Widerspruch gegen die Datenerfassung, Ausfall der Nachuntersuchung oder Studienabbruch (24 Monate nach Aufnahme des letzten Patienten)
Zeit der Behandlung bis zur anschließenden Krebstherapie, Tod des Teilnehmers, Widerspruch gegen die Datenerfassung, Ausfall der Nachuntersuchung oder Studienabbruch (24 Monate nach Aufnahme des letzten Patienten)
Zeit bis zur anschließenden HCC-Behandlung
Zeitfenster: Zeit der Behandlung bis zur anschließenden Krebstherapie, Tod des Teilnehmers, Widerspruch gegen die Datenerfassung, Ausfall der Nachuntersuchung oder Studienabbruch (24 Monate nach Aufnahme des letzten Patienten)
Zeit der Behandlung bis zur anschließenden Krebstherapie, Tod des Teilnehmers, Widerspruch gegen die Datenerfassung, Ausfall der Nachuntersuchung oder Studienabbruch (24 Monate nach Aufnahme des letzten Patienten)
Grund für eine nachfolgende HCC-Behandlung
Zeitfenster: Zeit der Behandlung bis zur anschließenden Krebstherapie, Tod des Teilnehmers, Widerspruch gegen die Datenerfassung, Ausfall der Nachuntersuchung oder Studienabbruch (24 Monate nach Aufnahme des letzten Patienten)
Zeit der Behandlung bis zur anschließenden Krebstherapie, Tod des Teilnehmers, Widerspruch gegen die Datenerfassung, Ausfall der Nachuntersuchung oder Studienabbruch (24 Monate nach Aufnahme des letzten Patienten)
Rate für die Umstellung auf kurative Resektion und Lebertransplantation
Zeitfenster: Zeit der Behandlung bis zur anschließenden Krebstherapie, Tod des Teilnehmers, Widerspruch gegen die Datenerfassung, Ausfall der Nachuntersuchung oder Studienabbruch (24 Monate nach Aufnahme des letzten Patienten)
Zeit der Behandlung bis zur anschließenden Krebstherapie, Tod des Teilnehmers, Widerspruch gegen die Datenerfassung, Ausfall der Nachuntersuchung oder Studienabbruch (24 Monate nach Aufnahme des letzten Patienten)
Unerwünschtes Ereignis und schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis
Zeitfenster: Behandlungsdauer bis zu 90 Tage nach der Erstbehandlung oder der nachfolgenden Krebsbehandlung, je nachdem, was zuerst eintritt
Gemeinsame Terminologiekriterien für unerwünschte Ereignisse v5.0
Behandlungsdauer bis zu 90 Tage nach der Erstbehandlung oder der nachfolgenden Krebsbehandlung, je nachdem, was zuerst eintritt
Änderungen in der Child-Pugh-Klasse
Zeitfenster: Baseline bis zu 90 Tage nach der Erstbehandlung oder der nachfolgenden Krebsbehandlung, je nachdem, was zuerst eintritt
Baseline bis zu 90 Tage nach der Erstbehandlung oder der nachfolgenden Krebsbehandlung, je nachdem, was zuerst eintritt
Veränderungen im ALBI-Grad (Albumin-Bilirubin).
Zeitfenster: Baseline bis zu 90 Tage nach der Erstbehandlung oder der nachfolgenden Krebsbehandlung, je nachdem, was zuerst eintritt
Baseline bis zu 90 Tage nach der Erstbehandlung oder der nachfolgenden Krebsbehandlung, je nachdem, was zuerst eintritt
Änderungen in der Leistungsstatusskala der ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group).
Zeitfenster: Baseline bis zu 90 Tage nach der Erstbehandlung oder der nachfolgenden Krebsbehandlung, je nachdem, was zuerst eintritt
0 (voll aktiv) bis 5 (tot)
Baseline bis zu 90 Tage nach der Erstbehandlung oder der nachfolgenden Krebsbehandlung, je nachdem, was zuerst eintritt
Objektive Rücklaufquote gemäß mRECIST.
Zeitfenster: Dauer der Behandlung bis zur anschließenden Krebstherapie, Tod des Teilnehmers, Widerspruch gegen die Datenerfassung, Ausfall der Nachuntersuchung oder Studienabbruch (24 Monate nach Aufnahme des letzten Patienten)
Dauer der Behandlung bis zur anschließenden Krebstherapie, Tod des Teilnehmers, Widerspruch gegen die Datenerfassung, Ausfall der Nachuntersuchung oder Studienabbruch (24 Monate nach Aufnahme des letzten Patienten)
Hepatisches progressionsfreies Überleben (HPFS)
Zeitfenster: Dauer der Behandlung bis zur anschließenden Krebstherapie, Tod des Teilnehmers, Widerspruch gegen die Datenerfassung, Ausfall der Nachuntersuchung oder Studienabbruch (24 Monate nach Aufnahme des letzten Patienten)
Dauer der Behandlung bis zur anschließenden Krebstherapie, Tod des Teilnehmers, Widerspruch gegen die Datenerfassung, Ausfall der Nachuntersuchung oder Studienabbruch (24 Monate nach Aufnahme des letzten Patienten)
Veränderungen im MELD-Score (Modell für Lebererkrankungen im Endstadium).
Zeitfenster: Baseline bis zu 90 Tage nach der Erstbehandlung oder der nachfolgenden Krebsbehandlung, je nachdem, was zuerst eintritt
Baseline bis zu 90 Tage nach der Erstbehandlung oder der nachfolgenden Krebsbehandlung, je nachdem, was zuerst eintritt
Veränderungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline bis zu 90 Tage nach der Erstbehandlung oder der nachfolgenden Krebsbehandlung, je nachdem, was zuerst eintritt
EORTC QLQ-C30 und HCC18
Baseline bis zu 90 Tage nach der Erstbehandlung oder der nachfolgenden Krebsbehandlung, je nachdem, was zuerst eintritt
Veränderungen der regionalen Leberfunktion
Zeitfenster: Baseline bis zu 180 Tage nach der Erstbehandlung oder der nachfolgenden Krebsbehandlung, je nachdem, was zuerst eintritt
99mTc-MAA hepatobiliärer Scan mit SPECT-CT
Baseline bis zu 180 Tage nach der Erstbehandlung oder der nachfolgenden Krebsbehandlung, je nachdem, was zuerst eintritt

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dosimetrie vor der Behandlung basierend auf 99mTc-MAA SPECT-CT
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Nachbehandlungsdosimetrie basierend auf Y90-PET-CT
Zeitfenster: Innerhalb von zwei Tagen nach dem Eingriff
Innerhalb von zwei Tagen nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Jin Woo Choi, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D-2306-208-1446
  • NRF-2023R1A2C1006509 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Research Fund of Korea)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hepatozelluläres Karzinom

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren