Radioepatectomia maggiore per il trattamento selettivo del carcinoma epatocellulare di grandi dimensioni unifocale (RESCUE) (RESCUE)
23 aprile 2024 aggiornato da: Jin Woo Choi, Seoul National University Hospital
Uno studio clinico in aperto, a braccio singolo e a centro singolo per valutare l’efficacia e la sicurezza della radioembolizzazione ablativa dell’ittrio-90 (epatectomia maggiore con radiazioni) per il carcinoma epatocellulare di grandi dimensioni unifocale
Lo studio RESCUE è uno studio clinico prospettico a braccio singolo per valutare l’efficacia e la sicurezza della radioembolizzazione ablativa utilizzando l’ittrio-90.
Questo trattamento è in fase di studio come potenziale approccio curativo, nonché come strategia ponte o di riduzione della stadiazione per la chirurgia, in pazienti con carcinoma epatocellulare di grandi dimensioni (superiore a 8 cm) che mantengono una buona funzionalità epatica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti che presentano un carcinoma epatocellulare di grandi dimensioni (maggiore di 8 cm), accompagnato o meno da noduli satelliti, ma che mantengono una buona funzionalità epatica, saranno sottoposti a radioembolizzazione ablativa utilizzando microsfere di resina di ittrio-90.
Questo approccio è progettato per somministrare una dose ablativa sia ai tumori che al fegato circostante (cioè il margine) con intento curativo, preservando oltre il 30% del volume del fegato non tumorale.
L'efficacia e la sicurezza di questo trattamento saranno valutate rispettivamente in un periodo di due anni e 90 giorni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jin Woo Choi, MD, PhD
- Numero di telefono: +82-220722584
- Email: jwchoi.med@snu.ac.kr
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
- Reclutamento
- Seoul National University Hospital
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Investigatore principale:
- Jin Woo Choi, MD, PhD
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Contatto:
- Jin Woo Choi, MD, PhD
- Numero di telefono: +82-220722584
- Email: jwchoi.med@snu.ac.kr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti dai 18 anni in su.
- Pazienti con diagnosi di carcinoma epatocellulare istologicamente e/o radiologicamente (LI-RADS 4 o 5).
- Pazienti con non più di cinque lesioni alla TC o RM con mezzo di contrasto dinamico e con diametro del tumore maggiore superiore a 8 cm.
- Pazienti senza invasione vascolare e invasione del dotto biliare in TC o RM con mezzo di contrasto dinamico.
- Pazienti senza metastasi extraepatiche alla TC polmonare e alla TC o alla RM addominale con mezzo di contrasto.
- Pazienti senza precedente trattamento per cancro al fegato.
- Child-Pugh classe A.
- Stato delle prestazioni ECOG pari o inferiore a 1.
- Pazienti senza disfunzione d'organo maggiore in base agli esami del sangue eseguiti entro un mese dall'arruolamento nello studio.
A. Leucociti ≥ 2.500/μL e ≤ 12.000/μL B. Conta assoluta dei neutrofili ≥ 1.500 /mm^3 C. Emoglobina ≥ 8,0 g/dL (la trasfusione è consentita per soddisfare questo criterio) D. Bilirubina totale ≤ 3,0 mg/dL E. Piastrine ≥ 50.000/μL F. INR ≤ 2,0 per i pazienti che non assumono anticoagulanti G. AST ≤ 200 UI/L (ovvero ≤ 5 volte il limite normale superiore) H. ALT ≤ 200 UI/L (ovvero ≤ 5 volte il limite normale superiore) I ALP ≤ 575 UI/L (ovvero ≤ 5 volte il limite normale superiore) J. Creatinina ≤ 2,0 mg/dL
- Pazienti con un'aspettativa di vita superiore a 3 mesi.
- Pazienti che hanno adeguatamente compreso la sperimentazione clinica e hanno acconsentito per iscritto.
- Donne non incinte in età fertile.
Criteri di esclusione:
- Pazienti non idonei alla radioembolizzazione ablativa come indicato dai test pre-trattamento con albumina macroaggregata marcata con tecnezio-99 (99mTc-MAA) per la radioembolizzazione.
A. Casi in cui la dose polmonare stimata supera i 15 Gy quando al tumore vengono somministrati 150 Gy di dose assorbita in base al metodo di partizione.
B. Casi con grave shunt arteria epatica-vena porta che potrebbe portare all'irradiazione dei segmenti epatici non tumorali.
- Pazienti il cui volume di fegato non tumorale non incluso nell'area di trattamento è inferiore al 30% del volume totale del fegato non tumorale.
- Pazienti destinati a utilizzare l'immunoterapia indipendentemente dalla risposta alla radioembolizzazione.
- Pazienti che hanno avuto un cancro attivo negli ultimi due anni prima della partecipazione alla sperimentazione clinica.
- Pazienti che hanno subito interventi chirurgici o procedure relative al dotto biliare.
- Donne in gravidanza o in allattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Radioembolizzazione ablativa per HCC di grandi dimensioni
Verranno somministrate microsfere di resina di ittrio-90 (SIR-Sphere, SIRTEX) per coprire il tumore principale, i noduli satelliti e il margine.
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Sulla base della mappatura del 99mTc-MAA, viene utilizzato un modello di partizione (MIRD multicompartimentale) per pianificare una dose di radiazioni di 400 (± 30%) al tumore.
Se la somministrazione di questa dose al tumore risulta difficoltosa a causa delle limitazioni della dose polmonare, al tumore viene somministrata la dose massima possibile mantenendo la dose polmonare stimata al di sotto di 15 Gy.
Sebbene sia preferibile trattare l'intero tumore con un'unica sessione di radioembolizzazione ad alte dosi, se necessario per considerazioni come la dose polmonare stimata, il trattamento può essere suddiviso in due sessioni, mantenendo la dose polmonare cumulativa al di sotto di 25 Gy.
Per tutti i metodi non trattati in questa discussione, fare riferimento al manuale utente SIR-Sphere di Sirtex.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di risposta obiettiva secondo mRECIST localizzato
Lasso di tempo: Tempo di trattamento fino alla successiva terapia antitumorale, morte del partecipante, opposizione alla raccolta dei dati, perdita al follow-up o conclusione dello studio (24 mesi dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente)
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Il numero di pazienti con risposta parziale o completa come migliore risposta locale diviso per il numero totale di partecipanti
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Tempo di trattamento fino alla successiva terapia antitumorale, morte del partecipante, opposizione alla raccolta dei dati, perdita al follow-up o conclusione dello studio (24 mesi dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente)
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Durata della risposta secondo mRECIST localizzato
Lasso di tempo: Tempo di risposta fino alla progressione, successiva terapia antitumorale, morte del partecipante, opposizione alla raccolta dei dati, perdita al follow-up o conclusione dello studio (24 mesi dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente)
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Il tempo trascorso dalla prima documentazione di risposta parziale o completa alla prima documentazione di progressione della malattia, morte per qualsiasi causa o ricevimento di successivo trattamento antitumorale, a seconda di quale evento si verifichi per primo
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Tempo di risposta fino alla progressione, successiva terapia antitumorale, morte del partecipante, opposizione alla raccolta dei dati, perdita al follow-up o conclusione dello studio (24 mesi dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata della risposta secondo mRECIST
Lasso di tempo: Tempo di risposta fino alla progressione, successiva terapia antitumorale, morte del partecipante, opposizione alla raccolta dei dati, perdita al follow-up o conclusione dello studio (24 mesi dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente)
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Tempo di risposta fino alla progressione, successiva terapia antitumorale, morte del partecipante, opposizione alla raccolta dei dati, perdita al follow-up o conclusione dello studio (24 mesi dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente)
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Durata media limitata della risposta di 2 anni secondo mRECIST e mRECIST localizzati
Lasso di tempo: Tempo di risposta fino alla progressione, successiva terapia antitumorale, morte del partecipante, opposizione alla raccolta dei dati, perdita al follow-up o 24 mesi dopo il trattamento iniziale
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Tempo di risposta fino alla progressione, successiva terapia antitumorale, morte del partecipante, opposizione alla raccolta dei dati, perdita al follow-up o 24 mesi dopo il trattamento iniziale
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Tasso di risposta completa secondo mRECIST e mRECIST localizzati
Lasso di tempo: Tempo di trattamento fino alla successiva terapia antitumorale, morte del partecipante, opposizione alla raccolta dei dati, perdita al follow-up o conclusione dello studio (24 mesi dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente)
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Tempo di trattamento fino alla successiva terapia antitumorale, morte del partecipante, opposizione alla raccolta dei dati, perdita al follow-up o conclusione dello studio (24 mesi dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente)
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Durata della risposta completa secondo mRECIST e mRECIST localizzati
Lasso di tempo: Tempo di trattamento fino alla successiva terapia antitumorale, morte del partecipante, opposizione alla raccolta dei dati, perdita al follow-up o conclusione dello studio (24 mesi dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente)
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Tempo di trattamento fino alla successiva terapia antitumorale, morte del partecipante, opposizione alla raccolta dei dati, perdita al follow-up o conclusione dello studio (24 mesi dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente)
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DoCR medio limitato a 2 anni (RMDoCR) secondo mRECIST e mRECIST localizzati
Lasso di tempo: Tempo di risposta completa fino alla progressione, successiva terapia antitumorale, morte del partecipante, opposizione alla raccolta dei dati, perdita al follow-up o 24 mesi dopo il trattamento iniziale
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Tempo di risposta completa fino alla progressione, successiva terapia antitumorale, morte del partecipante, opposizione alla raccolta dei dati, perdita al follow-up o 24 mesi dopo il trattamento iniziale
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Migliore risposta entro 2 anni secondo mRECIST e mRECIST localizzati
Lasso di tempo: Tempo di trattamento fino alla successiva terapia antitumorale, morte del partecipante, opposizione alla raccolta dei dati, perdita al follow-up o conclusione dello studio (24 mesi dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente)
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Tempo di trattamento fino alla successiva terapia antitumorale, morte del partecipante, opposizione alla raccolta dei dati, perdita al follow-up o conclusione dello studio (24 mesi dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente)
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Tempo per la migliore risposta secondo mRECIST e mRECIST localizzati
Lasso di tempo: Tempo di trattamento fino alla successiva terapia antitumorale, morte del partecipante, opposizione alla raccolta dei dati, perdita al follow-up o conclusione dello studio (24 mesi dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente)
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Tempo di trattamento fino alla successiva terapia antitumorale, morte del partecipante, opposizione alla raccolta dei dati, perdita al follow-up o conclusione dello studio (24 mesi dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente)
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Tempo alla progressione secondo mRECIST e mRECIST localizzati
Lasso di tempo: Tempo di trattamento fino alla successiva terapia antitumorale, morte del partecipante, opposizione alla raccolta dei dati, perdita al follow-up o conclusione dello studio (24 mesi dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente)
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Tempo di trattamento fino alla successiva terapia antitumorale, morte del partecipante, opposizione alla raccolta dei dati, perdita al follow-up o conclusione dello studio (24 mesi dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente)
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Tempo di trattamento fino alla successiva terapia antitumorale, morte del partecipante, opposizione alla raccolta dei dati, perdita al follow-up o conclusione dello studio (24 mesi dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente)
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Tempo di trattamento fino alla successiva terapia antitumorale, morte del partecipante, opposizione alla raccolta dei dati, perdita al follow-up o conclusione dello studio (24 mesi dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente)
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Tempo di sopravvivenza medio ristretto di 2 anni della sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Tempo di trattamento fino alla successiva terapia antitumorale, morte del partecipante, opposizione alla raccolta dei dati, perdita al follow-up o 24 mesi dal trattamento iniziale
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Tempo di trattamento fino alla successiva terapia antitumorale, morte del partecipante, opposizione alla raccolta dei dati, perdita al follow-up o 24 mesi dal trattamento iniziale
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Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: Tempo di trattamento fino alla successiva terapia antitumorale, morte del partecipante, opposizione alla raccolta dei dati, perdita al follow-up o conclusione dello studio (24 mesi dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente)
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Tempo di trattamento fino alla successiva terapia antitumorale, morte del partecipante, opposizione alla raccolta dei dati, perdita al follow-up o conclusione dello studio (24 mesi dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente)
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Tasso di necrosi patologica (%) dopo resezione curativa o trapianto di fegato
Lasso di tempo: Tempo di trattamento fino alla successiva terapia antitumorale, morte del partecipante, opposizione alla raccolta dei dati, perdita al follow-up o conclusione dello studio (24 mesi dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente)
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Tempo di trattamento fino alla successiva terapia antitumorale, morte del partecipante, opposizione alla raccolta dei dati, perdita al follow-up o conclusione dello studio (24 mesi dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente)
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Tempo al successivo trattamento dell'HCC
Lasso di tempo: Tempo di trattamento fino alla successiva terapia antitumorale, morte del partecipante, opposizione alla raccolta dei dati, perdita al follow-up o conclusione dello studio (24 mesi dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente)
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Tempo di trattamento fino alla successiva terapia antitumorale, morte del partecipante, opposizione alla raccolta dei dati, perdita al follow-up o conclusione dello studio (24 mesi dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente)
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Motivo del successivo trattamento dell'HCC
Lasso di tempo: Tempo di trattamento fino alla successiva terapia antitumorale, morte del partecipante, opposizione alla raccolta dei dati, perdita al follow-up o conclusione dello studio (24 mesi dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente)
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Tempo di trattamento fino alla successiva terapia antitumorale, morte del partecipante, opposizione alla raccolta dei dati, perdita al follow-up o conclusione dello studio (24 mesi dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente)
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Tasso di conversione alla resezione curativa e al trapianto di fegato
Lasso di tempo: Tempo di trattamento fino alla successiva terapia antitumorale, morte del partecipante, opposizione alla raccolta dei dati, perdita al follow-up o conclusione dello studio (24 mesi dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente)
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Tempo di trattamento fino alla successiva terapia antitumorale, morte del partecipante, opposizione alla raccolta dei dati, perdita al follow-up o conclusione dello studio (24 mesi dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente)
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Evento avverso ed evento avverso grave
Lasso di tempo: Tempo di trattamento fino a 90 giorni dopo il trattamento iniziale o il successivo trattamento antitumorale, a seconda di quale evento si verifichi per primo
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Criteri terminologici comuni per gli eventi avversi v5.0
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Tempo di trattamento fino a 90 giorni dopo il trattamento iniziale o il successivo trattamento antitumorale, a seconda di quale evento si verifichi per primo
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Cambiamenti nella classe Child-Pugh
Lasso di tempo: Basale fino a 90 giorni dopo il trattamento iniziale o il successivo trattamento antitumorale, a seconda di quale evento si verifichi per primo
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Basale fino a 90 giorni dopo il trattamento iniziale o il successivo trattamento antitumorale, a seconda di quale evento si verifichi per primo
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Cambiamenti nel grado ALBI (albumina-bilirubina).
Lasso di tempo: Basale fino a 90 giorni dopo il trattamento iniziale o il successivo trattamento antitumorale, a seconda di quale evento si verifichi per primo
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Basale fino a 90 giorni dopo il trattamento iniziale o il successivo trattamento antitumorale, a seconda di quale evento si verifichi per primo
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Cambiamenti nella scala dello stato delle prestazioni dell'ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group).
Lasso di tempo: Basale fino a 90 giorni dopo il trattamento iniziale o il successivo trattamento antitumorale, a seconda di quale evento si verifichi per primo
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Da 0 (completamente attivo) a 5 (morto)
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Basale fino a 90 giorni dopo il trattamento iniziale o il successivo trattamento antitumorale, a seconda di quale evento si verifichi per primo
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Tasso di risposta obiettiva secondo mRECIST.
Lasso di tempo: Tempo di trattamento fino alla successiva terapia antitumorale, morte del partecipante, opposizione alla raccolta dei dati, perdita al follow-up o conclusione dello studio (24 mesi dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente)
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Tempo di trattamento fino alla successiva terapia antitumorale, morte del partecipante, opposizione alla raccolta dei dati, perdita al follow-up o conclusione dello studio (24 mesi dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente)
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Sopravvivenza libera da progressione epatica (HPFS)
Lasso di tempo: Tempo di trattamento fino alla successiva terapia antitumorale, morte del partecipante, opposizione alla raccolta dei dati, perdita al follow-up o conclusione dello studio (24 mesi dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente)
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Tempo di trattamento fino alla successiva terapia antitumorale, morte del partecipante, opposizione alla raccolta dei dati, perdita al follow-up o conclusione dello studio (24 mesi dopo l'arruolamento dell'ultimo paziente)
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Cambiamenti nel punteggio MELD (modello per la malattia epatica allo stadio terminale).
Lasso di tempo: Basale fino a 90 giorni dopo il trattamento iniziale o il successivo trattamento antitumorale, a seconda di quale evento si verifichi per primo
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Basale fino a 90 giorni dopo il trattamento iniziale o il successivo trattamento antitumorale, a seconda di quale evento si verifichi per primo
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Cambiamenti nella qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Basale fino a 90 giorni dopo il trattamento iniziale o il successivo trattamento antitumorale, a seconda di quale evento si verifichi per primo
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EORTC QLQ-C30 e HCC18
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Basale fino a 90 giorni dopo il trattamento iniziale o il successivo trattamento antitumorale, a seconda di quale evento si verifichi per primo
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Cambiamenti nella funzionalità epatica regionale
Lasso di tempo: Basale fino a 180 giorni dopo il trattamento iniziale o il successivo trattamento antitumorale, a seconda di quale evento si verifichi per primo
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Scansione epatobiliare con 99mTc-MAA con SPECT-CT
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Basale fino a 180 giorni dopo il trattamento iniziale o il successivo trattamento antitumorale, a seconda di quale evento si verifichi per primo
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Dosimetria pre-trattamento basata su 99mTc-MAA SPECT-CT
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Dosimetria post-trattamento basata su Y90 PET-CT
Lasso di tempo: Entro due giorni dalla procedura
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Entro due giorni dalla procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Jin Woo Choi, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Levillain H, Bagni O, Deroose CM, Dieudonne A, Gnesin S, Grosser OS, Kappadath SC, Kennedy A, Kokabi N, Liu DM, Madoff DC, Mahvash A, Martinez de la Cuesta A, Ng DCE, Paprottka PM, Pettinato C, Rodriguez-Fraile M, Salem R, Sangro B, Strigari L, Sze DY, de Wit van der Veen BJ, Flamen P. International recommendations for personalised selective internal radiation therapy of primary and metastatic liver diseases with yttrium-90 resin microspheres. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2021 May;48(5):1570-1584. doi: 10.1007/s00259-020-05163-5. Epub 2021 Jan 12.
- Garin E, Tselikas L, Guiu B, Chalaye J, Edeline J, de Baere T, Assenat E, Tacher V, Robert C, Terroir-Cassou-Mounat M, Mariano-Goulart D, Amaddeo G, Palard X, Hollebecque A, Kafrouni M, Regnault H, Boudjema K, Grimaldi S, Fourcade M, Kobeiter H, Vibert E, Le Sourd S, Piron L, Sommacale D, Laffont S, Campillo-Gimenez B, Rolland Y; DOSISPHERE-01 Study Group. Personalised versus standard dosimetry approach of selective internal radiation therapy in patients with locally advanced hepatocellular carcinoma (DOSISPHERE-01): a randomised, multicentre, open-label phase 2 trial. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2021 Jan;6(1):17-29. doi: 10.1016/S2468-1253(20)30290-9. Epub 2020 Nov 7.
- Choi JW, Suh M, Paeng JC, Kim JH, Kim HC. Radiation Major Hepatectomy Using Ablative Dose Yttrium-90 Radioembolization in Patients with Hepatocellular Carcinoma 5 cm or Larger. J Vasc Interv Radiol. 2024 Feb;35(2):203-212. doi: 10.1016/j.jvir.2023.10.011. Epub 2023 Oct 21.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 novembre 2023
Completamento primario (Stimato)
30 novembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 novembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
20 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D-2306-208-1446
- NRF-2023R1A2C1006509 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Research Fund of Korea)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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