- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06178328
Havaintoja lyhyestä online-psykologisesta interventiosta ihmisten keskuudessa, jotka etsivät online-mielenterveyspalveluita
"Things You Do": Havainnoiva pilottikoe lyhyestä psykologisesta interventiosta ihmisten keskuudessa, jotka etsivät mielenterveyspalveluja verkossa
Vuodesta 2012 lähtien Online Therapy Unit on tarjonnut Internetin kautta toimitettua kognitiivista käyttäytymisterapiaa (ICBT). ICBT on kätevä tapa saada hoitoa masennuksen ja ahdistuksen vuoksi. ICBT:ssä asiakkaat saavat pääsyn standardoituihin oppitunteihin, jotka tarjoavat samat tiedot ja taidot kuin perinteiset kasvotusten CBT:t. ICBT-kurssit kestävät usein 6-12 viikkoa. Nyt on yhä enemmän todisteita siitä, että asiakkaat, joilla on masennuksen ja ahdistuneisuuden oireita, voivat hyötyä yhden istunnon lyhyestä interventiosta, joka tarjoaa käytännön strategioita mielenterveyden parantamiseen, mutta tutkijat ovat epävarmoja kiinnostuksesta tällaiseen oppituntiin verkossa mielenterveyshuoltoa hakevien keskuudessa. Things You Do -kurssi on siksi suunniteltu tarjoamaan asiakkaille 5 avaintoimintoa, joilla asiakkaat voivat parantaa emotionaalista hyvinvointiaan.
Tässä tutkimuksessa Online Therapy Unit (OTU) tutkii, kuinka tehokkaasti Things You Do -kurssi auttaa asiakkaita hallitsemaan masennuksen ja ahdistuksen oireita ja parantamaan henkistä hyvinvointiaan. OTU selvittää myös, missä määrin asiakkaat ovat tyytyväisiä kurssiin ja mitkä tekijät vaikuttavat oireiden paranemiseen useilla kyselylomakkeilla mitattuna. Tutkimusta käytetään viime kädessä parantamaan OTU:n ICBT:n toimittamista ja kertomaan, sisällytetäänkö yhden istunnon kurssi olemassa oleviin mielenterveyspalveluiden verkkopalveluihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mielenterveysalan ammattilaisten niukkuus eri puolilla Kanadaa on johtanut pitkiin odotusaikoihin. Tätä ongelmaa pahentavat psykologisten palvelujen saamiseen liittyvät merkittävät kustannukset, tietoisuuden puute palvelujen saatavuudesta ja aikarajoitukset, jotka estävät pitkäaikaisten (moniistuntojen) psykologisten terapioiden käytön. Nämä haasteet mainitaan usein esteiksi psykologisten palvelujen saatavuudelle ja hyödyntämiselle Kanadassa. Valitettavasti tämä tilanne jättää monet kanadalaiset kamppailemaan fyysisten ja henkisten vammojen, taloudellisen tuottavuuden menetyksen ja kohonneen itsemurhariskin kanssa tyydyttämättömien mielenterveyshuoltotarpeiden vuoksi. Näin ollen tarvitaan tehokkaita ja kestäviä palveluiden toimitusmalleja, jotka mahdollistavat nopean pääsyn mielenterveysongelmiin liittyviin hoitoihin.
Internetissä toimitetun kognitiivisen käyttäytymisterapian (ICBT) käyttämisestä vaihtoehtona kasvokkain tapahtuvalle kognitiiviselle käyttäytymisterapialle (CBT) on olemassa merkittäviä todisteita yleisten mielenterveysongelmien, kuten ahdistuksen ja masennuksen, hoidossa. ICBT-kurssien kesto vaihtelee, mutta useimmat sisältävät useita oppitunteja, jotka kattavat 6-12 viikkoa. Lyhyen, matalan intensiteetin tuen tarjoaminen voi auttaa lievittämään esteitä, jotka liittyvät hoidonhakijoiden aikarajoituksiin. Kasvotusten palveluissa on yhä enemmän todisteita siitä, että asiakkaat, joilla on masennuksen ja ahdistuneisuuden oireita voivat hyötyä yhdestä hoitokerrasta, mutta on olemassa rajallinen tutkimus yhden istunnon interventioiden käytöstä ICBT:ssä, erityisesti Kanadassa.
Australian eCentre Clinicin alustavat havainnot yhden oppitunnin interventiosta (eli "Things You Do" -kurssista; TYD) ovat lupaavia. TYD on yksi verkkotunti, joka tarjoaa psykokoulutusta mielenterveyttä edistävistä tekijöistä sekä viidestä kohdealueesta, joihin asiakkaat voivat keskittyä parantamaan mielenterveytensä: realistinen ajattelu, merkityksellinen toiminta, tavoitteiden asettaminen, terveet rutiinit ja sosiaaliset yhteydet. . TYD:n suorittaneet asiakkaat ilmoittivat masennuksen ja ahdistuneisuuden parantuneen merkittävästi ennen hoitoa ja sen jälkeen, ja muutokset säilyivät 12 viikon seurannassa.
Näiden lupaavien alustavien havaintojen perusteella tutkijat ehdottavat yhden istunnon intervention, "Things You Do" (TYD) hyväksyttävyyden ja lyhytaikaisten vaikutusten toteuttamista ja arviointia Kanadan kontekstissa. TYD keskittyy jokapäiväiseen käyttäytymiseen ja toimintaan, jota useimmat ihmiset voivat halutessaan tehdä, eli se sisältää muunnettavia käyttäytymismalleja, jotka useimmat ihmiset pitävät mielenterveyden kannalta tärkeinä. Siksi sillä on potentiaalia toimia skaalautuvana, itseohjautuvana mielenterveystoimena.
Arvioidaan seuraavat tutkimuskysymykset:
- Mikä on TYD-kurssin levinneisyys verrattuna muihin verkkoterapiayksikön mielenterveyskursseihin?
- Mitkä ovat demografiset ja kliiniset (esim. ahdistuneisuus- ja masennuksen oireiden vaikeusaste) perusominaisuudet henkilöillä, jotka ilmoittautuvat TYD:hen?
- Kuinka hyväksyttävää TYD on Kanadan kontekstissa osallistujien arvioiden ja kurssin sisällön ja prosessin tykkäyksiä ja ei-tykkäyksiä koskevien palautteiden perusteella?
- Aiheuttaako osallistuminen TYD:hen kliinisesti merkittävään ahdistuneisuuteen ja masennukseen liittyvien oireiden vähenemiseen ja muiden annettavien toimenpiteiden paranemiseen?
- Mitkä demografiset ja kliiniset perusominaisuudet liittyvät hoidon jälkeisiin tuloksiin?
- Kuinka monta prosenttia TYD:n osallistujista ilmaisee kiinnostuksensa hakea ja ilmoittautua muihin verkkoterapiayksikön tarjoamiin verkkopalveluihin ja kuinka monta henkilöä muista verkkoterapiayksikön tarjoamista verkkopalveluista ilmoittautuu myöhemmin TYD:hen?
Tutkimus alkaa pilottitutkimuksella, jossa tarkastellaan tutkimuskysymystä 4. Tarkoituksena on kerätä lisätietoa, mikäli mahdollista, jotta voidaan vastata muihin kurssin suorittamiseen liittyviin tutkimuskysymyksiin, kurssin suorittaneiden demografisten ja kliinisten ominaisuuksien selvittämiseen, hyväksyttävyyteen kurssin ja palautteen kurssista, demografisten ja kliinisten ominaisuuksien suhteesta tuloksiin ja myöhempään muiden palvelujen käyttöön TYD-kurssin suorittamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Heather Hadjistavropoulos, PhD
- Puhelinnumero: 306-585-5133
- Sähköposti: hadjista@uregina.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marcie Nugent, MSW
- Puhelinnumero: 306-337-3331
- Sähköposti: marcie.nugent@uregina.ca
Opiskelupaikat
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
- Rekrytointi
- Online Therapy Unit- University of Regina
-
Päätutkija:
- Heather Hadjistavropoulos, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Marcie Nugent, MSW
- Puhelinnumero: 306-337-3331
- Sähköposti: marcie.nugent@uregina.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Heather Hadjistavropoulos, PhD
- Puhelinnumero: 306-585-5133
- Sähköposti: heather.hadjistavropoulos@uregina.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kanadan asukas;
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi;
- Etsin mielenterveyspalveluita
Poissulkemiskriteerit:
- Asuu Kanadan ulkopuolella
- Ei osaa lukea ja ymmärtää englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lyhyt psykologinen interventio (Things You Do)
Kaikilla osallistujilla on pääsy verkkokurssimateriaaliin 4 viikon ajan ilmoittautumisesta lukien.
Materiaalit ovat itseohjautuvia ja niitä voi käyttää milloin tahansa 4 viikon aikana.
|
Osallistujat, jotka saavat lyhyen psykologisen intervention ("Things You Do" -kurssi), pääsevät yhteen verkkotuntiin, joka sisältää kurssimateriaalia ja tulostettavaa materiaalia (eli toimintaoppaan ja suunnittelijan), jotka voidaan säilyttää pidempään käyttöön.
Kurssin materiaalit sisältävät johdannon kurssin tarkoitukseen ja sisältöön, koulutusta mielenterveyteen vaikuttavista tekijöistä sekä tietoa "Big Five" -asioista, joita osallistujat voivat tehdä mielenterveysnsä parantamiseksi.
Osallistujat saavat myös automaattisia ei-vastaavia sähköpostiviestejä (5 päivää/viikko) interventioalustan kautta muistuttamaan heitä harjoittelemaan kurssin taitoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The Things You Do -kyselylomake - 21 kohtaa (TYD-Q)
Aikaikkuna: Esihoito, 2 viikkoa (hoidon puoliväli), 4 viikkoa (hoidon jälkeen) ja 17 viikkoa (seuranta)
|
21 kohdan kyselylomake, joka sisältää viisi asteikkoa (realistinen ajattelu, mielekkäät toiminnot, tavoitteet ja suunnitelmat, terveet tavat ja sosiaaliset yhteydet), joilla mitataan emotionaaliseen hyvinvointiin liittyvää jokapäiväistä käyttäytymistä.
Pisteet vaihtelevat 0-84.
|
Esihoito, 2 viikkoa (hoidon puoliväli), 4 viikkoa (hoidon jälkeen) ja 17 viikkoa (seuranta)
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Esihoito, 2 viikkoa (hoidon puoliväli), 4 viikkoa (hoidon jälkeen) ja 17 viikkoa (seuranta)
|
9 kohdan mitta masennuksen oireista.
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat masennuksen vakavuutta.
Pisteet vaihtelevat 0-27.
|
Esihoito, 2 viikkoa (hoidon puoliväli), 4 viikkoa (hoidon jälkeen) ja 17 viikkoa (seuranta)
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7-osa (GAD-7)
Aikaikkuna: Esihoito, 2 viikkoa (hoidon puoliväli), 4 viikkoa (hoidon jälkeen) ja 17 viikkoa (seuranta)
|
Seitsemän kohdan mitta ahdistuneisuusoireista.
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat suurempaa ahdistuksen vakavuutta.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-21.
|
Esihoito, 2 viikkoa (hoidon puoliväli), 4 viikkoa (hoidon jälkeen) ja 17 viikkoa (seuranta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivää poissa roolista - 1 kohde
Aikaikkuna: Esihoito, 4 viikkoa (hoidon jälkeen) ja 17 viikkoa (seuranta)
|
Toiminnallinen vajaatoimintakohde kesslerin pidemmältä Psychological Distress - 10 item Plus (K10+) asteikolta vamman mittaamiseen.
Vastaajilta kysytään, kuinka monta päivää he ovat olleet työkyvyttömiä viimeisen 4 viikon aikana.
Pisteet vaihtelevat 0-28
|
Esihoito, 4 viikkoa (hoidon jälkeen) ja 17 viikkoa (seuranta)
|
|
Tyytyväisyys elämään (SWLS)
Aikaikkuna: Esihoito, 4 viikkoa (hoidon jälkeen) ja 17 viikkoa (seuranta)
|
5 kohdan tyytyväisyyden mitta.
Osallistujat osoittavat, kuinka paljon he ovat samaa mieltä tai eri mieltä kustakin viidestä kohdasta käyttämällä 7-pistettä, joka vaihtelee 7:stä täysin samaa mieltä 1:stä täysin eri mieltä.
Pisteet vaihtelevat 5-35
|
Esihoito, 4 viikkoa (hoidon jälkeen) ja 17 viikkoa (seuranta)
|
|
Palautekysymykset
Aikaikkuna: 4 viikkoa (hoidon jälkeen)
|
Suljetut kysymykset hoitotyytyväisyydestä; avoimia kysymyksiä koskien ehdotuksia intervention parantamiseksi
|
4 viikkoa (hoidon jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Heather Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Faber, S. C., Williams, M. T., Metzger, I. W., MacIntyre, M. M., Strauss, D., Duniya, C. G., ... & Goghari, V. M. (2023). Lions at the gate: How weaponization of policy prevents people of colour from becoming professional psychologists in Canada. Canadian Psychology.
- Hahmann, T.; Kumar, M.B. Unmet Health Care Needs during the Pandemic and Resulting Impacts among First Nations People Living Off Reserve, Métis and Inuit; Statistics Canada: Ottawa, ON, Canada, 2022; Available online: https://www150.statcan.gc.ca/n1/pub/45-28-0001/2022001/article/00008-eng.htm# (accessed on 3 January 2023).
- Khattar J, Griffith LE, Jones A, De Rubeis V, de Groh M, Jiang Y, Basta NE, Kirkland S, Wolfson C, Raina P, Anderson LN; Canadian Longitudinal Study on Aging (CLSA) Team. Symptoms of depression and anxiety, and unmet healthcare needs in adults during the COVID-19 pandemic: a cross-sectional study from the Canadian Longitudinal Study on Aging. BMC Public Health. 2022 Dec 1;22(1):2242. doi: 10.1186/s12889-022-14633-4.
- Statistics Canada. Health Fact Sheets: Mental Health Care Needs, 2018; Catalogue No. 82-625-X; Statistics Canada: Ottawa, ON, Canada, 2019; Available online: https://www150.statcan.gc.ca/n1/en/pub/82-625-x/2019001/article/00011-eng.pdf (accessed on 10 August 2022)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 414
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .