- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06178328
Наблюдения за кратким онлайн-психологическим вмешательством среди людей, обращающихся за онлайн-услугами в области психического здоровья
«Вещи, которые вы делаете»: экспериментальное экспериментальное исследование краткого психологического вмешательства среди людей, обращающихся за онлайн-услугами в области психического здоровья
С 2012 года отделение онлайн-терапии предлагает когнитивно-поведенческую терапию с использованием Интернета (ICBT). ICBT представляет собой удобный метод для людей получить доступ к помощи при депрессии и тревоге. В ICBT клиенты получают доступ к стандартизированным урокам, которые предоставляют ту же информацию и навыки, что и традиционные очные CBT. Курсы ICBT часто длятся 6-12 недель. В настоящее время появляется все больше свидетельств того, что клиенты с симптомами депрессии и тревоги могут получить пользу от краткосрочного вмешательства за один сеанс, которое предлагает практические стратегии улучшения психического здоровья, но исследователи не уверены в интересе к такому уроку среди тех, кто обращается за онлайн-психологической помощью. Таким образом, курс «Что ты делаешь» предназначен для того, чтобы предоставить клиентам 5 ключевых действий, которые клиенты могут предпринять для улучшения своего эмоционального благополучия.
В этом исследовании Отдел онлайн-терапии (OTU) изучает, насколько эффективен курс «Что ты делаешь» в помощи клиентам справиться с симптомами депрессии и тревоги и улучшить их эмоциональное благополучие. OTU также изучает, насколько клиенты удовлетворены курсом и какие факторы способствуют улучшению симптомов, согласно ряду анкет. В конечном итоге исследование будет использовано для улучшения того, как OTU будет предоставлять ICBT, и для определения того, следует ли включать односессионный курс в существующие варианты онлайн-услуг в области психического здоровья.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нехватка практикующих специалистов в области психического здоровья в Канаде привела к длительному времени ожидания. Эта проблема усугубляется значительными затратами, связанными с доступом к психологическим услугам, недостаточной осведомленностью о доступности услуг и нехваткой времени, которые препятствуют использованию долгосрочной (многосессионной) психологической терапии. Эти проблемы часто называют барьерами для доступа и использования психологических услуг в Канаде. К сожалению, эта ситуация приводит к тому, что многие канадцы сталкиваются с физическими и умственными недостатками, потерями экономической производительности и повышенным риском самоубийства из-за неудовлетворенных потребностей в психиатрической помощи. Таким образом, существует потребность в эффективных и устойчивых моделях предоставления услуг, которые обеспечивают быстрый доступ к лечению проблем психического здоровья.
Существуют убедительные доказательства использования когнитивно-поведенческой терапии с использованием Интернета (ИКПТ) в качестве альтернативы очной когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) для лечения распространенных проблем психического здоровья, таких как тревога и депрессия. Продолжительность курсов ICBT варьируется, но большинство из них включают несколько занятий продолжительностью 6–12 недель. Предложение кратковременной поддержки низкой интенсивности может помочь устранить барьеры, связанные с нехваткой времени для лиц, обращающихся за лечением. ограниченные исследования по использованию односессионных вмешательств в ИКБТ, особенно в Канаде.
Предварительные результаты клиники eCentre в Австралии по результатам одного урока (т. е. курса «Что ты делаешь»; TYD) являются многообещающими. TYD — это единый онлайн-урок, который предоставляет психообразование о факторах, влияющих на психическое здоровье, а также о 5 целевых областях, на которых клиенты могут сосредоточиться, чтобы улучшить свое психическое здоровье: реалистичное мышление, осмысленная деятельность, постановка целей, здоровый распорядок дня и социальные связи. . Клиенты, прошедшие TYD, сообщили о значительном улучшении депрессии и тревоги в период до и после лечения, при этом изменения сохранялись в течение 12 недель наблюдения.
Учитывая эти многообещающие предварительные результаты, исследователи предлагают реализовать и оценить приемлемость и краткосрочные эффекты одноразового вмешательства «Что вы делаете» (TYD) в канадском контексте. TYD ориентирован на повседневное поведение и действия, которые может выбрать большинство людей, то есть он включает в себя изменяемые модели поведения, которые большинство людей считают важными для психического здоровья. Таким образом, у него есть потенциал, чтобы служить масштабируемым, самостоятельным вмешательством в области психического здоровья.
Будут оценены следующие исследовательские вопросы:
- Какова будет популярность курса TYD по сравнению с другими онлайн-курсами по психическому здоровью в отделении онлайн-терапии?
- Каковы исходные демографические и клинические характеристики (например, уровень тяжести симптомов тревоги и депрессии) у людей, которые подписываются на TYD?
- Насколько приемлем TYD в канадском контексте, если судить по оценкам участников и отзывам о том, что нравится и что не нравится в содержании и процессе курса?
- Приведет ли участие в TYD к клинически значимому уменьшению симптомов, связанных с тревогой и депрессией, а также к улучшению других применяемых мер?
- Какие исходные демографические и клинические характеристики связаны с результатами после лечения?
- Какой процент участников TYD проявляет интерес к поиску и регистрации в других онлайн-услугах, предлагаемых Отделением онлайн-терапии, и сколько людей из других онлайн-сервисов, предлагаемых Отделением онлайн-терапии, впоследствии регистрируются в TYD?
Исследование начнется с пилотного испытания для изучения исследовательского вопроса 4. Цель состоит в том, чтобы собрать больше информации, если это возможно, для ответа на другие исследовательские вопросы, связанные с изучением курса, изучением демографических и клинических характеристик тех, кто проходит курс, приемлемостью. курса и отзывов о курсе, связи демографических и клинических характеристик с результатами и последующего использования других услуг после прохождения курса TYD.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Heather Hadjistavropoulos, PhD
- Номер телефона: 306-585-5133
- Электронная почта: hadjista@uregina.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marcie Nugent, MSW
- Номер телефона: 306-337-3331
- Электронная почта: marcie.nugent@uregina.ca
Места учебы
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Канада, S4S 0A2
- Рекрутинг
- Online Therapy Unit- University of Regina
-
Главный следователь:
- Heather Hadjistavropoulos, PhD
-
Контакт:
- Marcie Nugent, MSW
- Номер телефона: 306-337-3331
- Электронная почта: marcie.nugent@uregina.ca
-
Контакт:
- Heather Hadjistavropoulos, PhD
- Номер телефона: 306-585-5133
- Электронная почта: heather.hadjistavropoulos@uregina.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- резидент Канады;
- Возраст 18 лет и старше;
- Обращение за услугами по поводу проблем психического здоровья
Критерий исключения:
- Жизнь за пределами Канады
- Не могу читать и понимать по-английски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Кратковременное психологическое вмешательство (Что вы делаете)
Все участники будут иметь доступ к материалам онлайн-курса в течение 4 недель с момента регистрации.
Материалы подготавливаются самостоятельно, и к ним можно получить доступ в любое время в течение 4-недельного периода.
|
Участники, проходящие краткое психологическое вмешательство (курс «Что вы делаете»), получат доступ к одному онлайн-уроку, который включает материалы курса и печатные материалы (например, руководство и планировщик), которые можно сохранить для долгосрочного использования.
Материалы курса включают введение в цель и содержание курса, информацию о факторах, влияющих на психическое здоровье, а также информацию о «большой пятерке», которую участники могут сделать для улучшения своего психического здоровья.
Участники также будут получать автоматические электронные письма без ответа (5 дней в неделю) через платформу вмешательства, чтобы напомнить им о необходимости практиковать навыки, полученные на курсе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета «Что вы делаете» — 21 пункт (TYD-Q)
Временное ограничение: До лечения, 2 недели (в середине лечения), 4 недели (после лечения) и 17 недель (последующее наблюдение).
|
Анкета из 21 пункта, включающая пять шкал (Реалистическое мышление, Осмысленная деятельность, Цели и планы, Здоровые привычки и Социальные связи) для измерения повседневного поведения, связанного с эмоциональным благополучием.
Баллы варьируются от 0 до 84.
|
До лечения, 2 недели (в середине лечения), 4 недели (после лечения) и 17 недель (последующее наблюдение).
|
|
Анкета о состоянии здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: До лечения, 2 недели (в середине лечения), 4 недели (после лечения) и 17 недель (последующее наблюдение).
|
9-пунктовая мера симптомов депрессии.
Более высокие общие баллы указывают на большую тяжесть депрессии.
Баллы варьируются от 0 до 27.
|
До лечения, 2 недели (в середине лечения), 4 недели (после лечения) и 17 недель (последующее наблюдение).
|
|
Генерализованное тревожное расстройство, 7 пунктов (GAD-7)
Временное ограничение: До лечения, 2 недели (в середине лечения), 4 недели (после лечения) и 17 недель (последующее наблюдение).
|
7-пунктовая мера симптомов тревоги.
Более высокие общие баллы указывают на большую тяжесть тревоги.
Баллы варьируются от 0 до 21.
|
До лечения, 2 недели (в середине лечения), 4 недели (после лечения) и 17 недель (последующее наблюдение).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дни вне роли - 1 шт.
Временное ограничение: До лечения, 4 недели (после лечения) и 17 недель (последующее наблюдение)
|
Пункт функционального нарушения из более длинной шкалы Кесслера «Психологический дистресс – 10 пунктов Плюс» (K10+) для измерения инвалидности.
Респондентов спрашивают, сколько дней они вообще не могли работать за предыдущие 4 недели.
Оценки варьируются от 0 до 28.
|
До лечения, 4 недели (после лечения) и 17 недель (последующее наблюдение)
|
|
Шкала удовлетворенности жизнью (SWLS)
Временное ограничение: До лечения, 4 недели (после лечения) и 17 недель (последующее наблюдение)
|
5-пунктовый показатель удовлетворенности жизнью.
Участники указывают, насколько они согласны или не согласны с каждым из 5 пунктов, используя 7-балльную шкалу, которая варьируется от 7 «полностью согласен» до 1 «полностью не согласен».
Баллы варьируются от 5 до 35.
|
До лечения, 4 недели (после лечения) и 17 недель (последующее наблюдение)
|
|
Вопросы обратной связи
Временное ограничение: 4 недели (после лечения)
|
Закрытые вопросы об удовлетворенности лечением; открытые вопросы относительно предложений о том, как улучшить вмешательство
|
4 недели (после лечения)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Heather Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Faber, S. C., Williams, M. T., Metzger, I. W., MacIntyre, M. M., Strauss, D., Duniya, C. G., ... & Goghari, V. M. (2023). Lions at the gate: How weaponization of policy prevents people of colour from becoming professional psychologists in Canada. Canadian Psychology.
- Hahmann, T.; Kumar, M.B. Unmet Health Care Needs during the Pandemic and Resulting Impacts among First Nations People Living Off Reserve, Métis and Inuit; Statistics Canada: Ottawa, ON, Canada, 2022; Available online: https://www150.statcan.gc.ca/n1/pub/45-28-0001/2022001/article/00008-eng.htm# (accessed on 3 January 2023).
- Khattar J, Griffith LE, Jones A, De Rubeis V, de Groh M, Jiang Y, Basta NE, Kirkland S, Wolfson C, Raina P, Anderson LN; Canadian Longitudinal Study on Aging (CLSA) Team. Symptoms of depression and anxiety, and unmet healthcare needs in adults during the COVID-19 pandemic: a cross-sectional study from the Canadian Longitudinal Study on Aging. BMC Public Health. 2022 Dec 1;22(1):2242. doi: 10.1186/s12889-022-14633-4.
- Statistics Canada. Health Fact Sheets: Mental Health Care Needs, 2018; Catalogue No. 82-625-X; Statistics Canada: Ottawa, ON, Canada, 2019; Available online: https://www150.statcan.gc.ca/n1/en/pub/82-625-x/2019001/article/00011-eng.pdf (accessed on 10 August 2022)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 414
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .