- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06178328
Megfigyelések egy rövid online pszichológiai beavatkozásról az online mentális egészségügyi szolgáltatásokat keresők körében
„Things You Do”: Megfigyelő kísérleti kísérlet egy rövid pszichológiai beavatkozásról az online mentális egészségügyi szolgáltatásokat keresők körében
Az Online Therapy Unit 2012 óta kínál interneten keresztül nyújtott kognitív viselkedésterápiát (ICBT). Az ICBT kényelmes módszert jelent az egyének számára, hogy hozzáférjenek a depresszió és a szorongás kezelésére. Az ICBT-ben az ügyfelek olyan szabványos leckékhez kapnak hozzáférést, amelyek ugyanazokat az információkat és készségeket nyújtják, mint a hagyományos személyes CBT. Az ICBT tanfolyamok gyakran 6-12 hétig tartanak. Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a depressziós és szorongásos tünetekkel küzdő kliensek hasznot húzhatnak egyetlen ülésszakos rövid beavatkozásból, amely gyakorlati stratégiákat kínál a mentális egészség javítására, de a kutatók bizonytalanok az ilyen lecke iránti érdeklődést illetően az online mentális egészségügyi ellátást keresők körében. Ezért a Things You Do kurzus célja, hogy az ügyfelek számára 5 kulcsfontosságú tevékenységet biztosítson, amelyeket az ügyfelek megtehetnek érzelmi jólétük javítása érdekében.
Ebben a tanulmányban az Online Therapy Unit (OTU) azt vizsgálja, hogy a Things You Do Course mennyire hatékonyan segíti az ügyfeleket a depresszió és a szorongás tüneteinek kezelésében, és javítja érzelmi jólétüket. Az OTU azt is vizsgálja, hogy a kliensek mennyire elégedettek a tanfolyammal, és milyen tényezők járulnak hozzá a tünetek javulásához, számos kérdőív segítségével mérve. A kutatást végső soron arra fogják használni, hogy javítsák az OTU ICBT-t, és tájékoztassák arról, hogy beépítsék-e az egymenetes tanfolyamot a meglévő online mentális egészségügyi szolgáltatásokba.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mentálhigiénés szakemberek szűkössége Kanadában hosszú várakozási időt eredményezett. Ezt a problémát tetézi a pszichológiai szolgáltatásokhoz való hozzáférés jelentős költsége, a szolgáltatások elérhetőségével kapcsolatos tudatosság hiánya és az időkorlátok, amelyek hátráltatják a hosszú távú (több alkalomból álló) pszichológiai terápiák alkalmazását. Ezeket a kihívásokat Kanadában gyakran a pszichológiai szolgáltatásokhoz való hozzáférés és azok igénybevételének akadályaként említik. Sajnos ez a helyzet sok kanadai számára fizikai és szellemi fogyatékossággal, a gazdasági termelékenység csökkenésével és az öngyilkosság fokozott kockázatával kell szembenéznie a kielégítetlen mentális egészségügyi szükségletek miatt. Ezért szükség van olyan hatékony és fenntartható szolgáltatásnyújtási modellekre, amelyek lehetővé teszik a mentális egészségügyi problémák kezeléséhez való gyors hozzáférést.
Jelentős bizonyítékok állnak rendelkezésre az interneten keresztül biztosított kognitív viselkedésterápia (ICBT) alkalmazására a személyes kognitív viselkedésterápia (CBT) alternatívájaként olyan általános mentális egészségügyi problémák kezelésére, mint a szorongás és a depresszió. Az ICBT tanfolyamok időtartama változó, de legtöbbjük több, 6-12 hétig tartó leckét foglal magában. A rövid, alacsony intenzitású támogatás nyújtása segíthet enyhíteni a kezelést kérők időkorlátaival kapcsolatos akadályokat. A személyes szolgáltatások terén egyre több bizonyíték támasztja alá, hogy a depressziós és szorongásos tünetekkel küzdő kliensek hasznot húzhatnak egyetlen kezelési alkalomból, de korlátozott kutatás az egymenetes beavatkozások ICBT-ben történő alkalmazásáról, különösen Kanadában.
Az ausztráliai eCentre Clinic előzetes megállapításai egyórás beavatkozásról (azaz a „Things You Do” tanfolyamról; TYD) ígéretesek. A TYD egyetlen online lecke, amely pszichoedukációt nyújt a mentális egészséghez hozzájáruló tényezőkről, valamint 5 olyan célterületről, amelyekre a kliensek összpontosíthatnak mentális egészségük javítása érdekében: reális gondolkodás, értelmes tevékenységek, célok kitűzése, egészséges rutinok és szociális kapcsolatok. . Azok a kliensek, akik elvégezték a TYD-t, a depresszió és a szorongás szignifikáns javulásáról számoltak be a kezelés előtti és utáni időszakban, és a változások a 12 hetes követés után is megmaradtak.
Tekintettel ezekre az ígéretes előzetes megállapításokra, a kutatók azt javasolják, hogy kanadai kontextusban hajtsák végre és értékeljék az egymenetes beavatkozás, a „Things You Do” (TYD) elfogadhatóságát és rövid távú hatásait. A TYD azokra a mindennapi viselkedésekre és cselekvésekre összpontosít, amelyeket a legtöbb ember megtehet, vagyis olyan módosítható viselkedésformákat tartalmaz, amelyeket a legtöbb ember a mentális egészség szempontjából fontosnak tartana. Ezért megvan a lehetőség arra, hogy méretezhető, önvezérelt mentális egészségügyi beavatkozásként szolgáljon.
A következő kutatási kérdések kerülnek értékelésre:
- Milyen lesz a TYD kurzus elterjedtsége az Online terápiás osztály egyéb online mentálhigiénés kurzusaihoz képest?
- Melyek a TYD-re feliratkozó egyének kiindulási demográfiai és klinikai (pl. szorongásos és depressziós tünetek súlyossági szintjei) jellemzői?
- Mennyire elfogadható a TYD kanadai kontextusban, a résztvevők értékelései és a kurzus tartalmával és folyamatával kapcsolatos tetszések és nemtetszések visszajelzései alapján?
- A TYD-ben való részvétel klinikailag szignifikánsan csökkenti-e a szorongással és depresszióval kapcsolatos tüneteket, és javul az egyéb alkalmazott intézkedések?
- Milyen kiindulási demográfiai és klinikai jellemzők kapcsolódnak a kezelés utáni eredményekhez?
- A TYD résztvevőinek hány százaléka fejezi ki érdeklődését az Online Terápiás Egység által kínált egyéb online szolgáltatások keresésére és azokra való beiratkozásra, és az Online Terápiás Egység által kínált egyéb online szolgáltatásokból hány személy iratkozik be ezt követően a TYD-be?
A tanulmány a 4. kutatási kérdés vizsgálatára irányuló kísérleti kísérlettel kezdődik. A cél az, hogy lehetőség szerint további információkat gyűjtsünk, hogy megválaszolhassuk a kurzus felvételével kapcsolatos egyéb kutatási kérdéseket, a tanfolyamot résztvevők demográfiai és klinikai jellemzőinek feltárását, az elfogadhatóságot. a kurzusról, valamint a kurzusról, a demográfiai és klinikai jellemzők kapcsolatáról az eredményekkel és az egyéb szolgáltatások későbbi igénybevételével kapcsolatos visszajelzésekről a TYD tanfolyam elvégzése után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Heather Hadjistavropoulos, PhD
- Telefonszám: 306-585-5133
- E-mail: hadjista@uregina.ca
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Marcie Nugent, MSW
- Telefonszám: 306-337-3331
- E-mail: marcie.nugent@uregina.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
- Toborzás
- Online Therapy Unit- University of Regina
-
Kutatásvezető:
- Heather Hadjistavropoulos, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Marcie Nugent, MSW
- Telefonszám: 306-337-3331
- E-mail: marcie.nugent@uregina.ca
-
Kapcsolatba lépni:
- Heather Hadjistavropoulos, PhD
- Telefonszám: 306-585-5133
- E-mail: heather.hadjistavropoulos@uregina.ca
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kanadai lakos;
- 18 éves vagy idősebb;
- Mentális egészséggel kapcsolatos szolgáltatásokat keresek
Kizárási kritériumok:
- Kanadán kívül él
- Nem tud olvasni és megérteni angolul
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Rövid pszichológiai beavatkozás (Things You Do)
Minden résztvevő hozzáférhet az online tananyaghoz a jelentkezéstől számított 4 hétig.
Az anyagok önirányításúak és a 4 hetes időszak alatt bármikor hozzáférhetők.
|
A rövid pszichológiai beavatkozásban („Things You Do” tanfolyam) részesülő résztvevők egyetlen online leckéhez férhetnek hozzá, amely tanfolyami anyagokat és nyomtatható anyagokat (azaz tevékenységi útmutatót és tervezőt) tartalmaz, amelyeket hosszabb távú használatra meg lehet őrizni.
A tanfolyam anyagai tartalmazzák a kurzus céljának és tartalmának bemutatását, a mentális egészséget befolyásoló tényezőkről szóló oktatást, valamint a „Big Five”-ról szóló információkat, amelyeket a résztvevők tehetnek mentális egészségük javítása érdekében.
A résztvevők automatizált válasz nélküli e-maileket is kapnak (hetente 5 nap) a beavatkozási platformon keresztül, hogy emlékeztesse őket a tanfolyamon szerzett készségek gyakorlására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
The Things You Do Kérdőív – 21 elem (TYD-Q)
Időkeret: Előkezelés, 2 hét (kezelés közben), 4 hét (utókezelés) és 17 hét (utókezelés)
|
Egy 21 tételből álló kérdőív, amely öt skálát tartalmaz (Reális gondolkodás, Jelentős tevékenységek, Célok és tervek, Egészséges szokások és Társadalmi kapcsolatok) az érzelmi jóléthez kapcsolódó mindennapi viselkedések mérésére.
A pontszámok 0 és 84 között mozognak.
|
Előkezelés, 2 hét (kezelés közben), 4 hét (utókezelés) és 17 hét (utókezelés)
|
|
Beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9)
Időkeret: Előkezelés, 2 hét (kezelés közben), 4 hét (utókezelés) és 17 hét (utókezelés)
|
A depresszió tüneteinek 9 tételes mérőszáma.
A magasabb összpontszám a depresszió súlyosságát jelzi.
A pontszámok 0 és 27 között mozognak.
|
Előkezelés, 2 hét (kezelés közben), 4 hét (utókezelés) és 17 hét (utókezelés)
|
|
Generalizált szorongásos zavar, 7. tétel (GAD-7)
Időkeret: Előkezelés, 2 hét (kezelés közben), 4 hét (utókezelés) és 17 hét (utókezelés)
|
A szorongásos tünetek 7 tételes mértéke.
A magasabb összpontszám a szorongás súlyosságát jelzi.
A pontszámok 0-tól 21-ig terjednek.
|
Előkezelés, 2 hét (kezelés közben), 4 hét (utókezelés) és 17 hét (utókezelés)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szerepen kívüli napok – 1 elem
Időkeret: Előkezelés, 4 hét (utókezelés) és 17 hét (utókezelés)
|
A funkcionális károsodás tétele a hosszabb Kessler Psychological Distress - 10 item Plus (K10+) skála fogyatékosság mérésére.
A válaszadókat megkérdezik, hogy az elmúlt 4 hétben hány napig nem tudtak egyáltalán dolgozni.
A pontszámok 0-tól 28-ig terjednek
|
Előkezelés, 4 hét (utókezelés) és 17 hét (utókezelés)
|
|
Élettel való elégedettség skála (SWLS)
Időkeret: Előkezelés, 4 hét (utókezelés) és 17 hét (utókezelés)
|
Az élettel való elégedettség 5 tételes mérőszáma.
A résztvevők egy 7 fokozatú skálán jelzik, hogy mennyire értenek egyet vagy nem értenek egyet mind az 5 tétellel, amely 7-től határozottan egyetért az 1-től határozottan nem értek egyet.
A pontszámok 5 és 35 között mozognak
|
Előkezelés, 4 hét (utókezelés) és 17 hét (utókezelés)
|
|
Visszajelzési kérdések
Időkeret: 4 hét (kezelés után)
|
Zárt kérdések a kezeléssel való elégedettségről; nyitott kérdések a beavatkozás javítására vonatkozó javaslatokkal kapcsolatban
|
4 hét (kezelés után)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Heather Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Faber, S. C., Williams, M. T., Metzger, I. W., MacIntyre, M. M., Strauss, D., Duniya, C. G., ... & Goghari, V. M. (2023). Lions at the gate: How weaponization of policy prevents people of colour from becoming professional psychologists in Canada. Canadian Psychology.
- Hahmann, T.; Kumar, M.B. Unmet Health Care Needs during the Pandemic and Resulting Impacts among First Nations People Living Off Reserve, Métis and Inuit; Statistics Canada: Ottawa, ON, Canada, 2022; Available online: https://www150.statcan.gc.ca/n1/pub/45-28-0001/2022001/article/00008-eng.htm# (accessed on 3 January 2023).
- Khattar J, Griffith LE, Jones A, De Rubeis V, de Groh M, Jiang Y, Basta NE, Kirkland S, Wolfson C, Raina P, Anderson LN; Canadian Longitudinal Study on Aging (CLSA) Team. Symptoms of depression and anxiety, and unmet healthcare needs in adults during the COVID-19 pandemic: a cross-sectional study from the Canadian Longitudinal Study on Aging. BMC Public Health. 2022 Dec 1;22(1):2242. doi: 10.1186/s12889-022-14633-4.
- Statistics Canada. Health Fact Sheets: Mental Health Care Needs, 2018; Catalogue No. 82-625-X; Statistics Canada: Ottawa, ON, Canada, 2019; Available online: https://www150.statcan.gc.ca/n1/en/pub/82-625-x/2019001/article/00011-eng.pdf (accessed on 10 August 2022)
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 414
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .