- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06178328
Waarnemingen van een korte online psychologische interventie onder mensen die op zoek zijn naar online geestelijke gezondheidszorg
'Dingen die je doet': een observationeel proefproject van een korte psychologische interventie onder mensen die online geestelijke gezondheidszorg zoeken
Sinds 2012 biedt de Online Therapie-eenheid cognitieve gedragstherapie (ICBT) via internet aan. ICBT vertegenwoordigt een handige methode voor individuen om toegang te krijgen tot zorg voor depressie en angst. Bij ICBT krijgen cliënten toegang tot gestandaardiseerde lessen die dezelfde informatie en vaardigheden bieden als traditionele face-to-face CGT. ICBT-cursussen duren vaak 6-12 weken. Er zijn nu steeds meer aanwijzingen dat cliënten met symptomen van depressie en angst baat kunnen hebben bij een korte interventie van één sessie die praktische strategieën biedt voor het verbeteren van de geestelijke gezondheid, maar de onderzoekers zijn onzeker over de belangstelling voor een dergelijke les onder degenen die op zoek zijn naar online geestelijke gezondheidszorg. De Things You Do-cursus is daarom ontworpen om cliënten vijf belangrijke acties te bieden die cliënten kunnen ondernemen om hun emotionele welzijn te verbeteren.
In dit onderzoek onderzoekt de Online Therapy Unit (OTU) hoe effectief de Things You Do-cursus is bij het helpen van cliënten bij het beheersen van hun symptomen van depressie en angst en het verbeteren van hun emotionele welzijn. Ook onderzoekt de OTU in hoeverre cliënten tevreden zijn over de cursus en welke factoren bijdragen aan verbetering van de klachten, zoals gemeten aan de hand van een aantal vragenlijsten. Het onderzoek zal uiteindelijk worden gebruikt om de manier waarop de OTU ICBT zal leveren te verbeteren en om te informeren of de cursus met één sessie moet worden opgenomen in de bestaande online opties voor geestelijke gezondheidszorg.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een tekort aan beoefenaars van de geestelijke gezondheidszorg in heel Canada heeft tot lange wachttijden geleid. Dit probleem wordt nog verergerd door de aanzienlijke kosten die gepaard gaan met de toegang tot psychologische diensten, het gebrek aan bewustzijn over de beschikbaarheid van diensten en de beperkte tijd die het gebruik van langdurige psychologische therapieën (meerdere sessies) belemmert. Deze uitdagingen worden vaak genoemd als belemmeringen voor de toegang tot en het gebruik van psychologische diensten in Canada. Helaas zorgt deze situatie ervoor dat veel Canadezen worstelen met fysieke en mentale handicaps, economische productiviteitsverliezen en een verhoogd risico op zelfmoord als gevolg van onvervulde behoeften op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg. Er is dus behoefte aan efficiënte en duurzame dienstverleningsmodellen die snelle toegang tot behandeling voor psychische problemen mogelijk maken.
Er is substantieel bewijs voor het gebruik van cognitieve gedragstherapie (ICBT) via internet als alternatief voor face-to-face cognitieve gedragstherapie (CGT) voor de behandeling van veelvoorkomende geestelijke gezondheidsproblemen zoals angst en depressie. De duur van de ICBT-cursussen varieert, maar de meeste omvatten meerdere lessen van 6 tot 12 weken. Het aanbieden van korte, laag-intensieve ondersteuning kan helpen bij het wegnemen van de barrières die verband houden met de tijdsdruk van de behandelingszoekers. Bij face-to-face diensten zijn er steeds meer aanwijzingen dat cliënten met symptomen van depressie en angst baat kunnen hebben bij een interventie van één sessie, maar er is beperkt onderzoek naar het gebruik van interventies met één sessie bij ICBT, vooral in Canada.
Voorlopige bevindingen van de eCentre Clinic in Australië over een enkele lesinterventie (d.w.z. de cursus 'Things You Do'; TYD) zijn veelbelovend. De TYD is een enkele online les die psycho-educatie biedt over factoren die bijdragen aan de geestelijke gezondheid, evenals vijf doelgebieden waarop cliënten zich kunnen concentreren om hun geestelijke gezondheid te verbeteren: realistisch denken, betekenisvolle activiteiten, het stellen van doelen, gezonde routines en sociale verbindingen. . Cliënten die de TYD voltooiden, rapporteerden significante verbeteringen in depressie en angst van vóór de behandeling tot na de behandeling, waarbij de veranderingen gehandhaafd bleven na 12 weken follow-up.
Gegeven deze veelbelovende voorlopige bevindingen stellen onderzoekers voor om de aanvaardbaarheid en kortetermijneffecten van een interventie van één sessie, de 'Things You Do' (TYD), in een Canadese context te implementeren en te evalueren. De TYD is gericht op alledaagse gedragingen en handelingen waartoe de meeste mensen kunnen kiezen, dat wil zeggen dat het aanpasbare gedragingen omvat die de meeste mensen als belangrijk voor de geestelijke gezondheid zouden herkennen. Het heeft daarom het potentieel om te dienen als een schaalbare, zelfgestuurde interventie op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg.
De volgende onderzoeksvragen worden geëvalueerd:
- Hoe groot zal het gebruik van de TYD-cursus zijn in vergelijking met andere online cursussen over geestelijke gezondheid in de online therapie-eenheid?
- Wat zijn de demografische en klinische basiskenmerken (bijvoorbeeld de ernst van angst- en depressiesymptomen) van personen die zich aanmelden voor de TYD?
- Hoe acceptabel is de TYD in een Canadese context, zoals beoordeeld aan de hand van de beoordelingen van deelnemers en feedback over de voorkeuren en antipathieën over de inhoud en het proces van de cursus?
- Zal deelname aan TYD resulteren in een klinisch significante vermindering van symptomen die verband houden met angst en depressie en verbeteringen in andere toegepaste maatregelen?
- Welke demografische en klinische kenmerken bij aanvang zijn gerelateerd aan de uitkomsten na de behandeling?
- Welk percentage van de TYD-deelnemers heeft interesse getoond in het zoeken naar en zich inschrijven voor andere online diensten die worden aangeboden door de Online Therapie-eenheid en hoeveel personen van andere online diensten die worden aangeboden door de Online Therapie-eenheid zich vervolgens inschrijven voor TYD?
Het onderzoek begint met een proefproject om onderzoeksvraag 4 te onderzoeken. De bedoeling is om, indien mogelijk, meer informatie te verzamelen om de andere onderzoeksvragen te beantwoorden die verband houden met de deelname aan de cursus, de verkenning van demografische en klinische kenmerken van degenen die de cursus volgen, de aanvaardbaarheid ervan. van de cursus en feedback op de cursus, de relatie tussen demografische en klinische kenmerken en de resultaten en het daaropvolgende gebruik van andere diensten na het volgen van de TYD-cursus.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Heather Hadjistavropoulos, PhD
- Telefoonnummer: 306-585-5133
- E-mail: hadjista@uregina.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Marcie Nugent, MSW
- Telefoonnummer: 306-337-3331
- E-mail: marcie.nugent@uregina.ca
Studie Locaties
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
- Werving
- Online Therapy Unit- University of Regina
-
Hoofdonderzoeker:
- Heather Hadjistavropoulos, PhD
-
Contact:
- Marcie Nugent, MSW
- Telefoonnummer: 306-337-3331
- E-mail: marcie.nugent@uregina.ca
-
Contact:
- Heather Hadjistavropoulos, PhD
- Telefoonnummer: 306-585-5133
- E-mail: heather.hadjistavropoulos@uregina.ca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Canadese inwoner;
- 18 jaar of ouder zijn;
- Op zoek naar diensten voor psychische problemen
Uitsluitingscriteria:
- Woont buiten Canada
- Kan geen Engels lezen en begrijpen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Korte psychologische interventie (Dingen die je doet)
Alle deelnemers hebben vanaf het moment van inschrijving gedurende een periode van 4 weken toegang tot het online cursusmateriaal.
De materialen zijn zelfgestuurd en kunnen op elk moment gedurende de periode van 4 weken worden geraadpleegd.
|
Deelnemers die de korte psychologische interventie ('Things You Do'-cursus) ontvangen, krijgen toegang tot één enkele online les met cursusmateriaal en afdrukbaar materiaal (d.w.z. een activiteitengids en planner) die kunnen worden bewaard voor gebruik op langere termijn.
Het cursusmateriaal omvat een inleiding tot het doel en de inhoud van de cursus, voorlichting over factoren die van invloed zijn op de geestelijke gezondheid, en informatie over de 'Big Five' die deelnemers kunnen doen om hun geestelijke gezondheid te verbeteren.
Deelnemers ontvangen ook geautomatiseerde no-reply-e-mails (5 dagen/week) via het interventieplatform om hen eraan te herinneren de vaardigheden uit de cursus te oefenen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De dingen die je doet-vragenlijst - 21 items (TYD-Q)
Tijdsspanne: Voorbehandeling, 2 weken (middenbehandeling), 4 weken (nabehandeling) en 17 weken (follow-up)
|
Een vragenlijst met 21 items die vijf schalen omvat (realistisch denken, betekenisvolle activiteiten, doelen en plannen, gezonde gewoonten en sociale connecties) om alledaags gedrag te meten dat verband houdt met emotioneel welzijn.
Scores variëren van 0 tot 84.
|
Voorbehandeling, 2 weken (middenbehandeling), 4 weken (nabehandeling) en 17 weken (follow-up)
|
|
Vragenlijst over de gezondheid van patiënten (PHQ-9)
Tijdsspanne: Voorbehandeling, 2 weken (middenbehandeling), 4 weken (nabehandeling) en 17 weken (follow-up)
|
Maatstaf voor depressiesymptomen met 9 items.
Hogere totaalscores duiden op een grotere ernst van de depressie.
Scores variëren van 0 tot 27.
|
Voorbehandeling, 2 weken (middenbehandeling), 4 weken (nabehandeling) en 17 weken (follow-up)
|
|
Gegeneraliseerde angststoornis 7-item (GAD-7)
Tijdsspanne: Voorbehandeling, 2 weken (middenbehandeling), 4 weken (nabehandeling) en 17 weken (follow-up)
|
Maatstaf voor angstsymptomen met 7 items.
Hogere totaalscores duiden op een grotere ernst van de angst.
Scores variëren van 0 tot 21.
|
Voorbehandeling, 2 weken (middenbehandeling), 4 weken (nabehandeling) en 17 weken (follow-up)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dagen zonder rol - 1 item
Tijdsspanne: Voorbehandeling, 4 weken (nabehandeling) en 17 weken (follow-up)
|
Het functionele beperkingsitem van de langere Kessler Psychological Distress - 10 item Plus (K10+) schaal om de handicap te meten.
Respondenten wordt gevraagd hoeveel dagen zij de afgelopen vier weken helemaal niet hebben kunnen werken.
Scores variëren van 0 tot 28
|
Voorbehandeling, 4 weken (nabehandeling) en 17 weken (follow-up)
|
|
Tevredenheid met levensschaal (SWLS)
Tijdsspanne: Voorbehandeling, 4 weken (nabehandeling) en 17 weken (follow-up)
|
Maatstaf voor levenstevredenheid met 5 items.
Deelnemers geven aan in hoeverre ze het eens of oneens zijn met elk van de vijf items, op een zevenpuntsschaal die loopt van 7 helemaal mee eens tot 1 helemaal mee eens.
Scores variëren van 5 tot 35
|
Voorbehandeling, 4 weken (nabehandeling) en 17 weken (follow-up)
|
|
Feedbackvragen
Tijdsspanne: 4 weken (na de behandeling)
|
Gesloten vragen over de tevredenheid over de behandeling; open vragen over suggesties om de interventie te verbeteren
|
4 weken (na de behandeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Heather Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Faber, S. C., Williams, M. T., Metzger, I. W., MacIntyre, M. M., Strauss, D., Duniya, C. G., ... & Goghari, V. M. (2023). Lions at the gate: How weaponization of policy prevents people of colour from becoming professional psychologists in Canada. Canadian Psychology.
- Hahmann, T.; Kumar, M.B. Unmet Health Care Needs during the Pandemic and Resulting Impacts among First Nations People Living Off Reserve, Métis and Inuit; Statistics Canada: Ottawa, ON, Canada, 2022; Available online: https://www150.statcan.gc.ca/n1/pub/45-28-0001/2022001/article/00008-eng.htm# (accessed on 3 January 2023).
- Khattar J, Griffith LE, Jones A, De Rubeis V, de Groh M, Jiang Y, Basta NE, Kirkland S, Wolfson C, Raina P, Anderson LN; Canadian Longitudinal Study on Aging (CLSA) Team. Symptoms of depression and anxiety, and unmet healthcare needs in adults during the COVID-19 pandemic: a cross-sectional study from the Canadian Longitudinal Study on Aging. BMC Public Health. 2022 Dec 1;22(1):2242. doi: 10.1186/s12889-022-14633-4.
- Statistics Canada. Health Fact Sheets: Mental Health Care Needs, 2018; Catalogue No. 82-625-X; Statistics Canada: Ottawa, ON, Canada, 2019; Available online: https://www150.statcan.gc.ca/n1/en/pub/82-625-x/2019001/article/00011-eng.pdf (accessed on 10 August 2022)
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 414
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .