- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06178328
Observations d'une brève intervention psychologique en ligne auprès de personnes recherchant des services de santé mentale en ligne
« Les choses que vous faites » : un essai pilote d'observation d'une brève intervention psychologique auprès de personnes recherchant des services de santé mentale en ligne
Depuis 2012, l'unité de thérapie en ligne propose une thérapie cognitivo-comportementale (ICBT) diffusée sur Internet. L'ICBT représente une méthode pratique permettant aux individus d'accéder à des soins pour la dépression et l'anxiété. Dans l'ICBT, les clients ont accès à des leçons standardisées qui fournissent les mêmes informations et compétences que la TCC traditionnelle en face à face. Les cours ICBT durent souvent de 6 à 12 semaines. Il existe désormais de plus en plus de preuves selon lesquelles les clients présentant des symptômes de dépression et d'anxiété peuvent bénéficier d'une intervention brève en une seule séance proposant des stratégies pratiques pour améliorer la santé mentale, mais les enquêteurs ne sont pas certains de l'intérêt d'une telle leçon parmi ceux qui recherchent des soins de santé mentale en ligne. Le cours Things You Do est donc conçu pour fournir aux clients 5 actions clés que les clients peuvent entreprendre pour améliorer leur bien-être émotionnel.
Dans cette étude, l'unité de thérapie en ligne (OTU) examine l'efficacité du cours Things You Do pour aider les clients à gérer leurs symptômes de dépression et d'anxiété et à améliorer leur bien-être émotionnel. L'OTU étudie également dans quelle mesure les clients sont satisfaits du cours et quels facteurs contribuent à l'amélioration des symptômes, tels que mesurés par un certain nombre de questionnaires. La recherche sera finalement utilisée pour améliorer la manière dont l'OTU dispensera l'ICBT et pour déterminer s'il convient d'inclure le cours en une seule session dans les options de services de santé mentale en ligne existantes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pénurie de praticiens en santé mentale au Canada a entraîné des temps d'attente prolongés. Ce problème est aggravé par le coût important associé à l'accès aux services psychologiques, le manque de sensibilisation à la disponibilité des services et les contraintes de temps qui entravent l'utilisation de thérapies psychologiques à long terme (multi-sessions). Ces défis sont fréquemment cités comme des obstacles à l'accès et à l'utilisation des services psychologiques au Canada. Malheureusement, cette situation laisse de nombreux Canadiens aux prises avec des handicaps physiques et mentaux, des pertes de productivité économique et un risque élevé de suicide en raison de besoins non satisfaits en matière de soins de santé mentale. Il existe donc un besoin de modèles de prestation de services efficaces et durables permettant un accès rapide au traitement des problèmes de santé mentale.
Il existe des preuves substantielles en faveur de l'utilisation de la thérapie cognitivo-comportementale (TCCI) dispensée sur Internet comme alternative à la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) en face-à-face pour le traitement des problèmes de santé mentale courants tels que l'anxiété et la dépression. La durée des cours ICBT varie, mais la plupart impliquent plusieurs leçons s'étalant sur 6 à 12 semaines. Offrir un soutien bref et de faible intensité peut aider à atténuer les obstacles liés aux contraintes de temps des demandeurs de traitement. Dans les services en face à face, il est de plus en plus évident que les clients présentant des symptômes de dépression et d'anxiété peuvent bénéficier d'une intervention en une seule séance, mais il existe recherche limitée sur l'utilisation d'interventions en une seule séance dans le cadre de la TCCI, en particulier au Canada.
Les résultats préliminaires de la clinique eCentre en Australie sur une intervention en une seule leçon (c'est-à-dire le cours « Things You Do » ; TYD) sont prometteurs. Le TYD est une leçon en ligne unique qui propose une psychoéducation sur les facteurs qui contribuent à la santé mentale, ainsi que 5 domaines cibles sur lesquels les clients peuvent se concentrer pour améliorer leur santé mentale : pensée réaliste, activités significatives, établissement d'objectifs, routines saines et liens sociaux. . Les clients qui ont terminé le TYD ont signalé des améliorations significatives de la dépression et de l'anxiété avant et après le traitement, avec des changements maintenus après 12 semaines de suivi.
Compte tenu de ces résultats préliminaires prometteurs, les enquêteurs proposent de mettre en œuvre et d'évaluer l'acceptabilité et les effets à court terme d'une intervention en une seule séance, les « Things You Do » (TYD), dans un contexte canadien. Le TYD se concentre sur les comportements et les actions quotidiens que la plupart des gens peuvent choisir de faire, c'est-à-dire qu'il comprend des comportements modifiables que la plupart des gens reconnaîtraient comme importants pour la santé mentale. Il a donc le potentiel de servir d’intervention de santé mentale évolutive et autoguidée.
Les questions de recherche suivantes seront évaluées :
- Quelle sera la participation au cours TYD par rapport aux autres cours en ligne sur la santé mentale dans l'unité de thérapie en ligne ?
- Quelles sont les caractéristiques démographiques et cliniques de base (par exemple, niveaux de gravité des symptômes d’anxiété et de dépression) des personnes qui s’inscrivent au TYD ?
- Dans quelle mesure le TYD est-il acceptable dans un contexte canadien, tel qu'évalué par les évaluations des participants et les commentaires sur ce qu'ils aiment et n'aiment pas concernant le contenu et le processus du cours ?
- La participation au TYD entraînera-t-elle une réduction cliniquement significative des symptômes liés à l'anxiété et à la dépression et des améliorations des autres mesures administrées ?
- Quelles caractéristiques démographiques et cliniques de base sont liées aux résultats après le traitement ?
- Quel pourcentage de participants au TYD expriment leur intérêt à rechercher et à s'inscrire à d'autres services en ligne proposés par l'unité de thérapie en ligne et combien de personnes provenant d'autres services en ligne proposés par l'unité de thérapie en ligne s'inscrivent ensuite à TYD ?
L'étude débutera par un essai pilote pour examiner la question de recherche 4. L'intention est de collecter plus d'informations si possible pour répondre aux autres questions de recherche liées à la participation au cours, à l'exploration des caractéristiques démographiques et cliniques de ceux qui suivent le cours, à l'acceptabilité. du cours et commentaires sur le cours, relation entre les caractéristiques démographiques et cliniques et les résultats et utilisation ultérieure d'autres services après avoir suivi le cours TYD.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Heather Hadjistavropoulos, PhD
- Numéro de téléphone: 306-585-5133
- E-mail: hadjista@uregina.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marcie Nugent, MSW
- Numéro de téléphone: 306-337-3331
- E-mail: Marcie.Nugent@uregina.ca
Lieux d'étude
-
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Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
- Recrutement
- Online Therapy Unit- University of Regina
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Chercheur principal:
- Heather Hadjistavropoulos, PhD
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Contact:
- Marcie Nugent, MSW
- Numéro de téléphone: 306-337-3331
- E-mail: Marcie.Nugent@uregina.ca
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Contact:
- Heather Hadjistavropoulos, PhD
- Numéro de téléphone: 306-585-5133
- E-mail: Heather.Hadjistavropoulos@uregina.ca
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Résident canadien;
- Âgé de 18 ans ou plus ;
- Rechercher des services pour des problèmes de santé mentale
Critère d'exclusion:
- Vivre à l'extérieur du Canada
- Incapable de lire et de comprendre l'anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Brève intervention psychologique (Choses que vous faites)
Tous les participants auront accès au matériel de cours en ligne pendant une période de 4 semaines à compter de l'inscription.
Le matériel est autodirigé et peut être consulté à tout moment pendant la période de 4 semaines.
|
Les participants recevant la brève intervention psychologique (cours « Choses que vous faites ») auront accès à une seule leçon en ligne qui comprend du matériel de cours et du matériel imprimable (c'est-à-dire un guide d'activités et un planificateur) qui peuvent être conservés pour une utilisation à plus long terme.
Le matériel du cours comprend une introduction à l'objectif et au contenu du cours, une éducation sur les facteurs qui ont un impact sur la santé mentale et des informations sur les « cinq grands » choses que les participants peuvent faire pour améliorer leur santé mentale.
Les participants recevront également des e-mails automatisés sans réponse (5 jours/semaine) via la plateforme d'intervention pour leur rappeler de mettre en pratique les compétences du cours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur les choses que vous faites - 21 éléments (TYD-Q)
Délai: Pré-traitement, 2 semaines (mi-traitement), 4 semaines (post-traitement) et 17 semaines (suivi)
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Un questionnaire de 21 éléments comprenant cinq échelles (pensée réaliste, activités significatives, objectifs et plans, habitudes saines et liens sociaux) pour mesurer les comportements quotidiens liés au bien-être émotionnel.
Les scores vont de 0 à 84.
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Pré-traitement, 2 semaines (mi-traitement), 4 semaines (post-traitement) et 17 semaines (suivi)
|
Questionnaire sur la santé des patients (PHQ-9)
Délai: Pré-traitement, 2 semaines (mi-traitement), 4 semaines (post-traitement) et 17 semaines (suivi)
|
Mesure en 9 éléments des symptômes de la dépression.
Des scores totaux plus élevés indiquent une plus grande gravité de la dépression.
Les scores vont de 0 à 27.
|
Pré-traitement, 2 semaines (mi-traitement), 4 semaines (post-traitement) et 17 semaines (suivi)
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Trouble d'anxiété généralisée 7-Item (GAD-7)
Délai: Pré-traitement, 2 semaines (mi-traitement), 4 semaines (post-traitement) et 17 semaines (suivi)
|
Mesure en 7 éléments des symptômes d'anxiété.
Des scores totaux plus élevés indiquent une plus grande gravité de l’anxiété.
Les scores vont de 0 à 21.
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Pré-traitement, 2 semaines (mi-traitement), 4 semaines (post-traitement) et 17 semaines (suivi)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Jours hors rôle - 1 article
Délai: Pré-traitement, 4 semaines (post-traitement) et 17 semaines (suivi)
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L'élément de déficience fonctionnelle de l'échelle plus longue de détresse psychologique de Kessler - 10 éléments Plus (K10+) pour mesurer le handicap.
Il est demandé aux répondants combien de jours ils ont été incapables de travailler du tout au cours des 4 semaines précédentes.
Les scores vont de 0 à 28
|
Pré-traitement, 4 semaines (post-traitement) et 17 semaines (suivi)
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Échelle de satisfaction à l’égard de la vie (SWLS)
Délai: Pré-traitement, 4 semaines (post-traitement) et 17 semaines (suivi)
|
Mesure en 5 éléments de la satisfaction à l’égard de la vie.
Les participants indiquent dans quelle mesure ils sont d’accord ou en désaccord avec chacun des 5 éléments en utilisant une échelle de 7 points allant de 7 tout à fait d’accord à 1 fortement en désaccord.
Les scores vont de 5 à 35
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Pré-traitement, 4 semaines (post-traitement) et 17 semaines (suivi)
|
Questions de commentaires
Délai: 4 semaines (post-traitement)
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Questions fermées sur la satisfaction du traitement ; questions ouvertes concernant les suggestions sur la façon d'améliorer l'intervention
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4 semaines (post-traitement)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heather Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina
Publications et liens utiles
Publications générales
- Faber, S. C., Williams, M. T., Metzger, I. W., MacIntyre, M. M., Strauss, D., Duniya, C. G., ... & Goghari, V. M. (2023). Lions at the gate: How weaponization of policy prevents people of colour from becoming professional psychologists in Canada. Canadian Psychology.
- Hahmann, T.; Kumar, M.B. Unmet Health Care Needs during the Pandemic and Resulting Impacts among First Nations People Living Off Reserve, Métis and Inuit; Statistics Canada: Ottawa, ON, Canada, 2022; Available online: https://www150.statcan.gc.ca/n1/pub/45-28-0001/2022001/article/00008-eng.htm# (accessed on 3 January 2023).
- Khattar J, Griffith LE, Jones A, De Rubeis V, de Groh M, Jiang Y, Basta NE, Kirkland S, Wolfson C, Raina P, Anderson LN; Canadian Longitudinal Study on Aging (CLSA) Team. Symptoms of depression and anxiety, and unmet healthcare needs in adults during the COVID-19 pandemic: a cross-sectional study from the Canadian Longitudinal Study on Aging. BMC Public Health. 2022 Dec 1;22(1):2242. doi: 10.1186/s12889-022-14633-4.
- Statistics Canada. Health Fact Sheets: Mental Health Care Needs, 2018; Catalogue No. 82-625-X; Statistics Canada: Ottawa, ON, Canada, 2019; Available online: https://www150.statcan.gc.ca/n1/en/pub/82-625-x/2019001/article/00011-eng.pdf (accessed on 10 August 2022)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 414
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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