- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06178328
Osservazioni di un breve intervento psicologico online tra persone che cercano servizi di salute mentale online
"Cose che fai": uno studio pilota osservazionale di un breve intervento psicologico tra persone che cercano servizi di salute mentale online
Dal 2012, l'Unità di Terapia Online offre la terapia cognitivo comportamentale (ICBT) fornita tramite Internet. L’ICBT rappresenta un metodo conveniente per consentire alle persone di accedere alle cure per la depressione e l’ansia. Nell’ICBT, i clienti ricevono accesso a lezioni standardizzate che forniscono le stesse informazioni e competenze della tradizionale CBT in presenza. I corsi ICBT durano spesso 6-12 settimane. Ora ci sono prove crescenti che i clienti con sintomi di depressione e ansia possono beneficiare di un breve intervento in una singola sessione che offre strategie pratiche per migliorare la salute mentale, ma i ricercatori sono incerti sull’interesse per una lezione del genere tra coloro che cercano assistenza online per la salute mentale. Il corso Cose che fai, quindi, è progettato per fornire ai clienti 5 azioni chiave che i clienti possono intraprendere per migliorare il proprio benessere emotivo.
In questo studio, l'Online Therapy Unit (OTU) sta esaminando l'efficacia del corso Things You Do nell'aiutare i clienti a gestire i sintomi di depressione e ansia e a migliorare il loro benessere emotivo. L'OTU sta anche esplorando la misura in cui i clienti sono soddisfatti del corso e quali fattori contribuiscono al miglioramento dei sintomi, misurati da una serie di questionari. La ricerca verrà infine utilizzata per migliorare il modo in cui l'OTU fornirà l'ICBT e per stabilire se includere il corso a sessione singola all'interno delle opzioni di servizi di salute mentale online esistenti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La scarsità di professionisti della salute mentale in tutto il Canada ha comportato lunghi tempi di attesa. Questo problema è aggravato dai costi significativi associati all’accesso ai servizi psicologici, dalla mancanza di consapevolezza sulla disponibilità dei servizi e dai vincoli di tempo che ostacolano l’uso di terapie psicologiche a lungo termine (multisessione). Queste sfide sono spesso citate come ostacoli all’accesso e all’utilizzo dei servizi psicologici in Canada. Sfortunatamente, questa situazione lascia molti canadesi alle prese con disabilità fisiche e mentali, perdite di produttività economica e ad affrontare un elevato rischio di suicidio a causa di bisogni di salute mentale insoddisfatti. Pertanto, sono necessari modelli di erogazione dei servizi efficienti e sostenibili che consentano un rapido accesso al trattamento per problemi di salute mentale.
Esistono prove sostanziali a favore dell’uso della terapia cognitivo comportamentale (ICBT) fornita tramite Internet come alternativa alla terapia cognitivo comportamentale faccia a faccia (CBT) per il trattamento di problemi comuni di salute mentale come ansia e depressione. La durata dei corsi ICBT varia, ma la maggior parte prevede diverse lezioni che durano da 6 a 12 settimane. Offrire supporti brevi e a bassa intensità può aiutare ad alleviare le barriere legate ai vincoli di tempo dei richiedenti il trattamento. Nei servizi in presenza, vi è una crescente evidenza che i clienti con sintomi di depressione e ansia possono trarre beneficio da un intervento con una singola sessione, ma non c'è ricerca limitata sull’uso di interventi a sessione singola nell’ICBT, in particolare in Canada.
I risultati preliminari dell'eCentre Clinic in Australia su un intervento a lezione singola (ovvero il corso "Cose che fai"; TYD) sono promettenti. Il TYD è un'unica lezione online che fornisce psicoeducazione sui fattori che contribuiscono alla salute mentale, nonché 5 aree target su cui i clienti possono concentrarsi per migliorare la propria salute mentale: pensiero realistico, attività significative, definizione degli obiettivi, routine sane e connessioni sociali. . I clienti che hanno completato il TYD hanno riportato miglioramenti significativi nella depressione e nell'ansia dal pre al post trattamento, con cambiamenti mantenuti al follow-up di 12 settimane.
Alla luce di questi promettenti risultati preliminari, i ricercatori propongono di implementare e valutare l'accettabilità e gli effetti a breve termine di un intervento a sessione singola, il "Things You Do" (TYD), in un contesto canadese. Il TYD si concentra sui comportamenti e sulle azioni quotidiane che la maggior parte delle persone può scegliere di compiere, ovvero comprende comportamenti modificabili che la maggior parte delle persone riconoscerebbe come importanti per la salute mentale. Ha quindi il potenziale per fungere da intervento di salute mentale scalabile e autoguidato.
Verranno valutate le seguenti domande di ricerca:
- Quale sarà la diffusione del corso TYD rispetto ad altri corsi online di salute mentale nell'Unità di Terapia Online?
- Quali sono le caratteristiche demografiche e cliniche di base (ad esempio, livelli di gravità dei sintomi di ansia e depressione) degli individui che si iscrivono al TYD?
- Quanto è accettabile il TYD in un contesto canadese, valutato tramite le valutazioni dei partecipanti e il feedback su simpatie e antipatie riguardo al contenuto e al processo del corso?
- La partecipazione al TYD comporterà una riduzione clinicamente significativa dei sintomi legati all’ansia e alla depressione e miglioramenti in altre misure somministrate?
- Quali caratteristiche demografiche e cliniche di base sono correlate ai risultati post-trattamento?
- Quale percentuale di partecipanti al TYD esprime interesse nel cercare e iscriversi ad altri servizi online offerti dall'Unità di Terapia Online e quante persone provenienti da altri servizi online offerti dall'Unità di Terapia Online si iscrivono successivamente al TYD?
Lo studio inizierà con una sperimentazione pilota per esaminare la domanda di ricerca 4. L'intenzione è quella di raccogliere maggiori informazioni, se possibile, per rispondere alle altre domande di ricerca relative alla partecipazione al corso, all'esplorazione delle caratteristiche demografiche e cliniche di coloro che seguono il corso, all'accettabilità del corso e feedback sul corso, relazione tra caratteristiche demografiche e cliniche e risultati e successivo utilizzo di altri servizi dopo aver frequentato il corso TYD.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Heather Hadjistavropoulos, PhD
- Numero di telefono: 306-585-5133
- Email: hadjista@uregina.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Marcie Nugent, MSW
- Numero di telefono: 306-337-3331
- Email: marcie.nugent@uregina.ca
Luoghi di studio
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
- Reclutamento
- Online Therapy Unit- University of Regina
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Investigatore principale:
- Heather Hadjistavropoulos, PhD
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Contatto:
- Marcie Nugent, MSW
- Numero di telefono: 306-337-3331
- Email: marcie.nugent@uregina.ca
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Contatto:
- Heather Hadjistavropoulos, PhD
- Numero di telefono: 306-585-5133
- Email: heather.hadjistavropoulos@uregina.ca
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residente canadese;
- Di età pari o superiore a 18 anni;
- Cerco servizi per problemi di salute mentale
Criteri di esclusione:
- Vivere fuori dal Canada
- Incapace di leggere e capire l'inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Breve intervento psicologico (Cose che fai)
Tutti i partecipanti avranno accesso ai materiali del corso online per un periodo di 4 settimane dal momento dell'iscrizione.
I materiali sono autogestiti e sono accessibili in qualsiasi momento durante il periodo di 4 settimane.
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I partecipanti che ricevono il breve intervento psicologico (corso "Cose che fai") avranno accesso a un'unica lezione online che include materiali del corso e materiali stampabili (ad esempio, una guida alle attività e un pianificatore) che possono essere conservati per un uso a lungo termine.
I materiali del corso includono un'introduzione allo scopo e al contenuto del corso, informazioni sui fattori che influiscono sulla salute mentale e informazioni sulle "cinque grandi" cose che i partecipanti possono fare per migliorare la propria salute mentale.
I partecipanti riceveranno inoltre e-mail automatizzate senza risposta (5 giorni a settimana) attraverso la piattaforma di intervento per ricordare loro di mettere in pratica le competenze del corso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulle cose che fai - 21 item (TYD-Q)
Lasso di tempo: Pre-trattamento, 2 settimane (a metà trattamento), 4 settimane (post-trattamento) e 17 settimane (follow-up)
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Un questionario composto da 21 voci che include cinque scale (pensiero realistico, attività significative, obiettivi e piani, abitudini sane e connessioni sociali) per misurare i comportamenti quotidiani legati al benessere emotivo.
I punteggi vanno da 0 a 84.
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Pre-trattamento, 2 settimane (a metà trattamento), 4 settimane (post-trattamento) e 17 settimane (follow-up)
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Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: Pre-trattamento, 2 settimane (a metà trattamento), 4 settimane (post-trattamento) e 17 settimane (follow-up)
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Misurazione in 9 item dei sintomi della depressione.
Punteggi totali più alti indicano una maggiore gravità della depressione.
I punteggi vanno da 0 a 27.
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Pre-trattamento, 2 settimane (a metà trattamento), 4 settimane (post-trattamento) e 17 settimane (follow-up)
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Disturbo d'ansia generalizzato 7 elementi (GAD-7)
Lasso di tempo: Pre-trattamento, 2 settimane (a metà trattamento), 4 settimane (post-trattamento) e 17 settimane (follow-up)
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Misurazione in 7 item dei sintomi di ansia.
Punteggi totali più alti indicano una maggiore gravità dell’ansia.
I punteggi vanno da 0 a 21.
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Pre-trattamento, 2 settimane (a metà trattamento), 4 settimane (post-trattamento) e 17 settimane (follow-up)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Giorni fuori ruolo - 1 elemento
Lasso di tempo: Pre-trattamento, 4 settimane (post-trattamento) e 17 settimane (follow-up)
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L'item di compromissione funzionale della scala Kessler Psychological Distress - 10 item Plus (K10+) per misurare la disabilità.
Agli intervistati viene chiesto quanti giorni non sono stati in grado di lavorare nelle 4 settimane precedenti.
I punteggi vanno da 0 a 28
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Pre-trattamento, 4 settimane (post-trattamento) e 17 settimane (follow-up)
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Soddisfazione con la scala della vita (SWLS)
Lasso di tempo: Pre-trattamento, 4 settimane (post-trattamento) e 17 settimane (follow-up)
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Misura in 5 elementi della soddisfazione di vita.
I partecipanti indicano quanto sono d'accordo o in disaccordo con ciascuno dei 5 elementi utilizzando una scala a 7 punti che va da 7 fortemente d'accordo a 1 fortemente in disaccordo.
I punteggi vanno da 5 a 35
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Pre-trattamento, 4 settimane (post-trattamento) e 17 settimane (follow-up)
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Domande di feedback
Lasso di tempo: 4 settimane (post-trattamento)
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Domande a risposta chiusa sulla soddisfazione del trattamento; domande a risposta aperta riguardanti suggerimenti su come migliorare l’intervento
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4 settimane (post-trattamento)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Heather Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Faber, S. C., Williams, M. T., Metzger, I. W., MacIntyre, M. M., Strauss, D., Duniya, C. G., ... & Goghari, V. M. (2023). Lions at the gate: How weaponization of policy prevents people of colour from becoming professional psychologists in Canada. Canadian Psychology.
- Hahmann, T.; Kumar, M.B. Unmet Health Care Needs during the Pandemic and Resulting Impacts among First Nations People Living Off Reserve, Métis and Inuit; Statistics Canada: Ottawa, ON, Canada, 2022; Available online: https://www150.statcan.gc.ca/n1/pub/45-28-0001/2022001/article/00008-eng.htm# (accessed on 3 January 2023).
- Khattar J, Griffith LE, Jones A, De Rubeis V, de Groh M, Jiang Y, Basta NE, Kirkland S, Wolfson C, Raina P, Anderson LN; Canadian Longitudinal Study on Aging (CLSA) Team. Symptoms of depression and anxiety, and unmet healthcare needs in adults during the COVID-19 pandemic: a cross-sectional study from the Canadian Longitudinal Study on Aging. BMC Public Health. 2022 Dec 1;22(1):2242. doi: 10.1186/s12889-022-14633-4.
- Statistics Canada. Health Fact Sheets: Mental Health Care Needs, 2018; Catalogue No. 82-625-X; Statistics Canada: Ottawa, ON, Canada, 2019; Available online: https://www150.statcan.gc.ca/n1/en/pub/82-625-x/2019001/article/00011-eng.pdf (accessed on 10 August 2022)
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
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- 414
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