- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06178328
Observationer av en kort psykologisk intervention online bland människor som söker online mentalvårdstjänster
"Things You Do": En observationspilotförsök av en kort psykologisk intervention bland människor som söker online mentalvårdstjänster
Sedan 2012 har Online Therapy Unit erbjudit internetlevererad kognitiv beteendeterapi (ICBT). ICBT representerar en bekväm metod för individer att få tillgång till vård för depression och ångest. I ICBT får klienter tillgång till standardiserade lektioner som ger samma information och färdigheter som traditionell ansikte mot ansikte KBT. ICBT-kurser sträcker sig ofta över 6-12 veckor. Det finns nu växande bevis för att klienter med symtom på depression och ångest kan dra nytta av en enstaka session kort intervention som erbjuder praktiska strategier för att förbättra mental hälsa, men utredarna är osäkra på intresset för en sådan lektion bland dem som söker online mental hälsovård. Saker du gör-kursen är därför utformad för att ge kunderna 5 nyckelåtgärder som kunderna kan vidta för att förbättra sitt känslomässiga välbefinnande.
I den här studien undersöker Online Therapy Unit (OTU) hur effektiv Things You Do-kursen är för att hjälpa klienter att hantera sina symtom på depression och ångest och förbättra deras känslomässiga välbefinnande. OTU undersöker också i vilken utsträckning klienterna är nöjda med kursen och vilka faktorer som bidrar till förbättringar av symtomen, mätt med ett antal frågeformulär. Forskningen kommer i slutändan att användas för att förbättra hur OTU kommer att leverera ICBT och för att informera om huruvida kursen för enstaka sessioner ska inkluderas i befintliga alternativ för mentalvård online.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En brist på utövare inom mentalvård över hela Kanada har resulterat i långa väntetider. Detta problem förvärras av den betydande kostnad som är förknippad med att få tillgång till psykologiska tjänster, bristande medvetenhet om tillgängligheten av tjänster och tidsbegränsningarna som hindrar långvariga (multi-session) psykologiska terapier. Dessa utmaningar nämns ofta som hinder för tillgång och utnyttjande av psykologiska tjänster i Kanada. Tyvärr gör den här situationen att många kanadensare brottas med fysiska och psykiska funktionshinder, ekonomiska produktivitetsförluster och står inför en förhöjd risk för självmord på grund av otillfredsställda behov av mentalvård. Det finns därför ett behov av effektiva och hållbara serviceleveransmodeller som möjliggör snabb tillgång till behandling för psykiska problem.
Det finns betydande bevis för användningen av internet-levererad kognitiv beteendeterapi (ICBT) som ett alternativ till ansikte mot ansikte kognitiv beteendeterapi (KBT) för behandling av vanliga psykiska problem som ångest och depression. Längden på ICBT-kurser varierar, men de flesta omfattar flera lektioner som sträcker sig över 6-12 veckor. Att erbjuda korta, lågintensiva stöd kan hjälpa till att lindra barriärer relaterade till behandlingssökandes tidsbegränsningar. I ansikte mot ansikte-tjänster finns det växande bevis för att klienter med symtom på depression och ångest kan dra nytta av en enskild sessionsintervention, men det finns begränsad forskning om användningen av interventioner för enstaka sessioner inom ICBT, särskilt inom Kanada.
Preliminära resultat från eCentre Clinic i Australien om en enskild lektionsintervention (d.v.s. "Things You Do"-kursen; TYD) är lovande. TYD är en enda onlinelektion som ger psykoedukation om faktorer som bidrar till mental hälsa, samt 5 målområden som klienter kan fokusera på för att förbättra sin mentala hälsa: realistiskt tänkande, meningsfulla aktiviteter, målsättning, hälsosamma rutiner och sociala kontakter . Klienter som slutförde TYD rapporterade signifikanta förbättringar av depression och ångest från före till efterbehandling, med förändringar som bibehölls vid 12 veckors uppföljning.
Med tanke på dessa lovande preliminära rön, föreslår utredarna att implementera och utvärdera acceptansen och kortsiktiga effekter av en ensessionsintervention, "Things You Do" (TYD), i ett kanadensiskt sammanhang. TYD är fokuserad på vardagliga beteenden och handlingar som de flesta människor kan välja att göra, det vill säga den omfattar modifierbara beteenden som de flesta skulle erkänna som viktiga för mental hälsa. Det har därför potentialen att fungera som en skalbar, självstyrd mentalvårdsinsats.
Följande forskningsfrågor kommer att utvärderas:
- Hur kommer upptaget av TYD-kursen i förhållande till andra onlinekurser för mental hälsa inom onlineterapienheten?
- Vilka är de demografiska och kliniska baslinjen (t.ex. svårighetsgraden av ångest och depressionssymtom) egenskaper hos individer som registrerar sig för TYD?
- Hur acceptabelt är TYD i en kanadensisk kontext, bedömd via deltagarnas betyg och feedback om gillande och ogillar om kursinnehållet och processen?
- Kommer deltagande i TYD att resultera i en kliniskt signifikant minskning av symtom relaterade till ångest och depression och förbättringar av andra åtgärder som administreras?
- Vilka demografiska och kliniska baslinjeegenskaper är relaterade till resultat efter behandling?
- Hur många procent av TYD-deltagarna uttrycker intresse för att söka och registrera sig för andra onlinetjänster som erbjuds av Online Therapy Unit och hur många individer från andra onlinetjänster som erbjuds av Online Therapy Unit registrerar sig därefter i TYD?
Studien kommer att inledas med ett pilotförsök för att undersöka forskningsfråga 4. Avsikten är att samla in mer information om det är möjligt för att besvara de andra forskningsfrågorna relaterade till upptagande av kursen, utforskning av demografiska och kliniska egenskaper hos dem som går kursen, acceptans av kursen och återkoppling på kursen, relation mellan demografiska och kliniska egenskaper till resultat och efterföljande användning av andra tjänster efter att ha gått TYD-kursen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Heather Hadjistavropoulos, PhD
- Telefonnummer: 306-585-5133
- E-post: hadjista@uregina.ca
Studera Kontakt Backup
- Namn: Marcie Nugent, MSW
- Telefonnummer: 306-337-3331
- E-post: marcie.nugent@uregina.ca
Studieorter
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
- Rekrytering
- Online Therapy Unit- University of Regina
-
Huvudutredare:
- Heather Hadjistavropoulos, PhD
-
Kontakt:
- Marcie Nugent, MSW
- Telefonnummer: 306-337-3331
- E-post: marcie.nugent@uregina.ca
-
Kontakt:
- Heather Hadjistavropoulos, PhD
- Telefonnummer: 306-585-5133
- E-post: heather.hadjistavropoulos@uregina.ca
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kanadensisk bosatt;
- 18 år eller äldre;
- Söker tjänster för psykisk ohälsa
Exklusions kriterier:
- Bor utanför Kanada
- Kan inte läsa och förstå engelska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kort psykologisk intervention (Saker du gör)
Alla deltagare kommer att ha tillgång till onlinekursmaterialet under en period av 4 veckor från tidpunkten för anmälan.
Materialet är självstyrt och kan nås när som helst under 4-veckorsperioden.
|
Deltagare som får den korta psykologiska interventionen (kursen 'Saker du gör') kommer att ha tillgång till en enda onlinelektion som inkluderar kursmaterial och utskrivbart material (d.v.s. en aktivitetsguide och planerare) som kan behållas för längre användning.
Kursmaterialet inkluderar en introduktion till kursens syfte och innehåll, utbildning om faktorer som påverkar mental hälsa och information om de "Big Five" saker som deltagarna kan göra för att förbättra sin mentala hälsa.
Deltagarna kommer också att få automatiska e-postmeddelanden utan svar (5 dagar/vecka) via interventionsplattformen för att påminna dem om att öva på färdigheterna från kursen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
The Things You Do Questionnaire - 21 objekt (TYD-Q)
Tidsram: Förbehandling, 2 veckor (mitt i behandlingen), 4 veckor (efterbehandling) och 17 veckor (uppföljning)
|
Ett frågeformulär med 21 punkter som inkluderar fem skalor (realistiskt tänkande, meningsfulla aktiviteter, mål och planer, hälsosamma vanor och sociala kopplingar) för att mäta vardagliga beteenden som är kopplade till känslomässigt välbefinnande.
Poäng varierar från 0 till 84.
|
Förbehandling, 2 veckor (mitt i behandlingen), 4 veckor (efterbehandling) och 17 veckor (uppföljning)
|
|
Patienthälsa frågeformulär (PHQ-9)
Tidsram: Förbehandling, 2 veckor (mitt i behandlingen), 4 veckor (efterbehandling) och 17 veckor (uppföljning)
|
9-punkters mått på depressionssymtom.
Högre totalpoäng indikerar större svårighetsgrad av depression.
Poäng varierar från 0 till 27.
|
Förbehandling, 2 veckor (mitt i behandlingen), 4 veckor (efterbehandling) och 17 veckor (uppföljning)
|
|
Generaliserat ångestsyndrom 7-objekt (GAD-7)
Tidsram: Förbehandling, 2 veckor (mitt i behandlingen), 4 veckor (efterbehandling) och 17 veckor (uppföljning)
|
7-punkters mått på ångestsymtom.
Högre totalpoäng indikerar större svårighetsgrad av ångest.
Poäng varierar från 0 till 21.
|
Förbehandling, 2 veckor (mitt i behandlingen), 4 veckor (efterbehandling) och 17 veckor (uppföljning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dagar utanför roll - 1 objekt
Tidsram: Förbehandling, 4 veckor (efter behandling) och 17 veckor (uppföljning)
|
Funktionsnedsättningen från den längre Kessler Psychological Distress - 10 item Plus (K10+) skalan för att mäta funktionshinder.
Respondenterna tillfrågas hur många dagar de inte har kunnat arbeta alls under de senaste 4 veckorna.
Poäng varierar från 0 till 28
|
Förbehandling, 4 veckor (efter behandling) och 17 veckor (uppföljning)
|
|
Tillfredsställelse med livsskala (SWLS)
Tidsram: Förbehandling, 4 veckor (efter behandling) och 17 veckor (uppföljning)
|
5-post mått på tillfredsställelse med livet.
Deltagarna anger hur mycket de håller med eller inte håller med om vart och ett av de 5 punkterna med hjälp av en 7-gradig skala som sträcker sig från 7 håller helt med till 1 håller helt med.
Poäng varierar från 5 till 35
|
Förbehandling, 4 veckor (efter behandling) och 17 veckor (uppföljning)
|
|
Feedback frågor
Tidsram: 4 veckor (efter behandling)
|
Slutna frågor om behandlingstillfredsställelse; öppna frågor om förslag på hur man kan förbättra insatsen
|
4 veckor (efter behandling)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Heather Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Faber, S. C., Williams, M. T., Metzger, I. W., MacIntyre, M. M., Strauss, D., Duniya, C. G., ... & Goghari, V. M. (2023). Lions at the gate: How weaponization of policy prevents people of colour from becoming professional psychologists in Canada. Canadian Psychology.
- Hahmann, T.; Kumar, M.B. Unmet Health Care Needs during the Pandemic and Resulting Impacts among First Nations People Living Off Reserve, Métis and Inuit; Statistics Canada: Ottawa, ON, Canada, 2022; Available online: https://www150.statcan.gc.ca/n1/pub/45-28-0001/2022001/article/00008-eng.htm# (accessed on 3 January 2023).
- Khattar J, Griffith LE, Jones A, De Rubeis V, de Groh M, Jiang Y, Basta NE, Kirkland S, Wolfson C, Raina P, Anderson LN; Canadian Longitudinal Study on Aging (CLSA) Team. Symptoms of depression and anxiety, and unmet healthcare needs in adults during the COVID-19 pandemic: a cross-sectional study from the Canadian Longitudinal Study on Aging. BMC Public Health. 2022 Dec 1;22(1):2242. doi: 10.1186/s12889-022-14633-4.
- Statistics Canada. Health Fact Sheets: Mental Health Care Needs, 2018; Catalogue No. 82-625-X; Statistics Canada: Ottawa, ON, Canada, 2019; Available online: https://www150.statcan.gc.ca/n1/en/pub/82-625-x/2019001/article/00011-eng.pdf (accessed on 10 August 2022)
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 414
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .