- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06178328
Observaciones de una breve intervención psicológica en línea entre personas que buscan servicios de salud mental en línea
'Cosas que haces': una prueba piloto observacional de una intervención psicológica breve entre personas que buscan servicios de salud mental en línea
Desde 2012, la Unidad de Terapia en Línea ofrece terapia cognitivo-conductual (ICBT) a través de Internet. ICBT representa un método conveniente para que las personas accedan a atención para la depresión y la ansiedad. En ICBT, los clientes reciben acceso a lecciones estandarizadas que brindan la misma información y habilidades que la TCC tradicional cara a cara. Los cursos ICBT suelen durar entre 6 y 12 semanas. Actualmente existe cada vez más evidencia de que los clientes con síntomas de depresión y ansiedad pueden beneficiarse de una intervención breve de una sola sesión que ofrece estrategias prácticas para mejorar la salud mental, pero los investigadores no están seguros del interés de esa lección entre quienes buscan atención de salud mental en línea. Por lo tanto, el curso Cosas que haces está diseñado para brindar a los clientes 5 acciones clave que pueden realizar para mejorar su bienestar emocional.
En este estudio, la Unidad de Terapia en Línea (OTU) está examinando qué tan efectivo es el curso Cosas que haces para ayudar a los clientes a controlar sus síntomas de depresión y ansiedad y mejorar su bienestar emocional. La OTU también está explorando hasta qué punto los clientes están satisfechos con el curso y qué factores contribuyen a la mejora de los síntomas, según lo medido mediante una serie de cuestionarios. En última instancia, la investigación se utilizará para mejorar la forma en que la OTU impartirá ICBT y para informar si se debe incluir el curso de sesión única dentro de las opciones existentes de servicios de salud mental en línea.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La escasez de profesionales de la salud mental en todo Canadá ha provocado largos tiempos de espera. Este problema se ve agravado por el costo significativo asociado con el acceso a los servicios psicológicos, la falta de conciencia sobre la disponibilidad de los servicios y las limitaciones de tiempo que dificultan el uso de terapias psicológicas a largo plazo (de múltiples sesiones). Estos desafíos se citan con frecuencia como barreras al acceso y utilización de los servicios psicológicos en Canadá. Desafortunadamente, esta situación deja a muchos canadienses lidiando con discapacidades físicas y mentales, pérdidas de productividad económica y enfrentando un riesgo elevado de suicidio debido a necesidades insatisfechas de atención de salud mental. Por lo tanto, existe la necesidad de modelos de prestación de servicios eficientes y sostenibles que permitan un acceso rápido al tratamiento de problemas de salud mental.
Existe evidencia sustancial sobre el uso de la terapia cognitivo-conductual (ICBT) impartida por Internet como una alternativa a la terapia cognitivo-conductual (TCC) cara a cara para el tratamiento de problemas comunes de salud mental como la ansiedad y la depresión. La duración de los cursos ICBT varía, pero la mayoría implica varias lecciones que abarcan entre 6 y 12 semanas. Ofrecer apoyos breves y de baja intensidad puede ayudar a aliviar las barreras relacionadas con las limitaciones de tiempo de quienes buscan tratamiento. En los servicios presenciales, existe cada vez más evidencia de que los clientes con síntomas de depresión y ansiedad pueden beneficiarse de una intervención de una sola sesión, pero hay investigación limitada sobre el uso de intervenciones de sesión única en ICBT, particularmente en Canadá.
Los hallazgos preliminares de la Clínica eCentre en Australia sobre una intervención de una sola lección (es decir, el curso 'Cosas que haces'; TYD) son prometedores. El TYD es una lección única en línea que brinda psicoeducación sobre los factores que contribuyen a la salud mental, así como 5 áreas objetivo en las que los clientes pueden concentrarse para mejorar su salud mental: pensamiento realista, actividades significativas, establecimiento de objetivos, rutinas saludables y conexiones sociales. . Los clientes que completaron el TYD informaron mejoras significativas en la depresión y la ansiedad desde antes hasta después del tratamiento, y los cambios se mantuvieron durante el seguimiento de 12 semanas.
Dados estos hallazgos preliminares prometedores, los investigadores proponen implementar y evaluar la aceptabilidad y los efectos a corto plazo de una intervención de sesión única, las 'Cosas que haces' (TYD), en un contexto canadiense. El TYD se centra en conductas y acciones cotidianas que la mayoría de las personas pueden elegir realizar, es decir, comprende conductas modificables que la mayoría de las personas reconocerían como importantes para la salud mental. Por lo tanto, tiene el potencial de servir como una intervención de salud mental autoguiada y escalable.
Se evaluarán las siguientes preguntas de investigación:
- ¿Cuál será la aceptación del curso TYD en relación con otros cursos de salud mental en línea en la Unidad de Terapia en línea?
- ¿Cuáles son las características demográficas y clínicas iniciales (por ejemplo, niveles de gravedad de los síntomas de ansiedad y depresión) de las personas que se inscriben en el TYD?
- ¿Qué tan aceptable es el TYD en un contexto canadiense, según lo evaluado a través de las calificaciones de los participantes y los comentarios sobre lo que les gusta y no les gusta sobre el contenido y el proceso del curso?
- ¿Participar en TYD dará como resultado una reducción clínicamente significativa de los síntomas relacionados con la ansiedad y la depresión y mejoras en otras medidas administradas?
- ¿Qué características demográficas y clínicas iniciales están relacionadas con los resultados posteriores al tratamiento?
- ¿Qué porcentaje de participantes de TYD expresan interés en buscar e inscribirse en otros servicios en línea ofrecidos por la Unidad de Terapia en Línea y cuántas personas de otros servicios en línea ofrecidos por la Unidad de Terapia en Línea se inscriben posteriormente en TYD?
El estudio comenzará con una prueba piloto para examinar la pregunta de investigación 4. La intención es recopilar más información, si es posible, para responder las otras preguntas de investigación relacionadas con la aceptación del curso, la exploración de las características demográficas y clínicas de quienes toman el curso, la aceptabilidad. del curso y comentarios sobre el curso, relación de las características demográficas y clínicas con los resultados y el uso posterior de otros servicios después de tomar el curso TYD.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Heather Hadjistavropoulos, PhD
- Número de teléfono: 306-585-5133
- Correo electrónico: hadjista@uregina.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marcie Nugent, MSW
- Número de teléfono: 306-337-3331
- Correo electrónico: marcie.nugent@uregina.ca
Ubicaciones de estudio
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, Canadá, S4S 0A2
- Reclutamiento
- Online Therapy Unit- University of Regina
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Investigador principal:
- Heather Hadjistavropoulos, PhD
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Contacto:
- Marcie Nugent, MSW
- Número de teléfono: 306-337-3331
- Correo electrónico: marcie.nugent@uregina.ca
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Contacto:
- Heather Hadjistavropoulos, PhD
- Número de teléfono: 306-585-5133
- Correo electrónico: heather.hadjistavropoulos@uregina.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- residente canadiense;
- Mayores de 18 años;
- Buscando servicios para problemas de salud mental
Criterio de exclusión:
- Vivir fuera de Canadá
- No puedo leer ni entender inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Intervención psicológica breve (Cosas que haces)
Todos los participantes tendrán acceso a los materiales del curso online durante un periodo de 4 semanas desde el momento de la inscripción.
Los materiales son autodirigidos y se puede acceder a ellos en cualquier momento durante el período de 4 semanas.
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Los participantes que reciban la breve intervención psicológica (curso 'Cosas que haces') tendrán acceso a una única lección en línea que incluye materiales del curso y materiales imprimibles (es decir, una guía y un planificador de actividades) que se pueden conservar para un uso a largo plazo.
Los materiales del curso incluyen una introducción al propósito y contenido del curso, educación sobre los factores que impactan la salud mental e información sobre las "cinco grandes" cosas que los participantes pueden hacer para mejorar su salud mental.
Los participantes también recibirán correos electrónicos automatizados sin respuesta (5 días a la semana) a través de la plataforma de intervención para recordarles que practiquen las habilidades del curso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario Las cosas que haces - 21 ítems (TYD-Q)
Periodo de tiempo: Pretratamiento, 2 semanas (mitad del tratamiento), 4 semanas (postratamiento) y 17 semanas (seguimiento)
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Cuestionario de 21 ítems que incluye cinco escalas (Pensamiento realista, Actividades significativas, Metas y planes, Hábitos saludables y Conexiones sociales) para medir comportamientos cotidianos relacionados con el bienestar emocional.
Las puntuaciones varían de 0 a 84.
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Pretratamiento, 2 semanas (mitad del tratamiento), 4 semanas (postratamiento) y 17 semanas (seguimiento)
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Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Pretratamiento, 2 semanas (mitad del tratamiento), 4 semanas (postratamiento) y 17 semanas (seguimiento)
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Medida de 9 ítems de síntomas de depresión.
Las puntuaciones totales más altas indican una mayor gravedad de la depresión.
Las puntuaciones van de 0 a 27.
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Pretratamiento, 2 semanas (mitad del tratamiento), 4 semanas (postratamiento) y 17 semanas (seguimiento)
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Trastorno de ansiedad generalizada 7 elementos (GAD-7)
Periodo de tiempo: Pretratamiento, 2 semanas (mitad del tratamiento), 4 semanas (postratamiento) y 17 semanas (seguimiento)
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Medida de 7 ítems de síntomas de ansiedad.
Las puntuaciones totales más altas indican una mayor gravedad de la ansiedad.
Las puntuaciones van de 0 a 21.
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Pretratamiento, 2 semanas (mitad del tratamiento), 4 semanas (postratamiento) y 17 semanas (seguimiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Días fuera de rol - 1 artículo
Periodo de tiempo: Pretratamiento, 4 semanas (postratamiento) y 17 semanas (seguimiento)
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El ítem de deterioro funcional de la escala más larga de angustia psicológica de Kessler: 10 ítems más (K10+) para medir la discapacidad.
Se pregunta a los encuestados cuántos días no han podido trabajar en las 4 semanas anteriores.
Las puntuaciones van de 0 a 28
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Pretratamiento, 4 semanas (postratamiento) y 17 semanas (seguimiento)
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Escala de satisfacción con la vida (SWLS)
Periodo de tiempo: Pretratamiento, 4 semanas (postratamiento) y 17 semanas (seguimiento)
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Medida de satisfacción con la vida de 5 ítems.
Los participantes indican qué tan de acuerdo o en desacuerdo están con cada uno de los 5 ítems utilizando una escala de 7 puntos que va desde 7 totalmente de acuerdo hasta 1 totalmente en desacuerdo.
Las puntuaciones oscilan entre 5 y 35.
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Pretratamiento, 4 semanas (postratamiento) y 17 semanas (seguimiento)
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Preguntas de retroalimentación
Periodo de tiempo: 4 semanas (post-tratamiento)
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Preguntas cerradas sobre la satisfacción con el tratamiento; Preguntas abiertas sobre sugerencias de cómo mejorar la intervención.
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4 semanas (post-tratamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heather Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Faber, S. C., Williams, M. T., Metzger, I. W., MacIntyre, M. M., Strauss, D., Duniya, C. G., ... & Goghari, V. M. (2023). Lions at the gate: How weaponization of policy prevents people of colour from becoming professional psychologists in Canada. Canadian Psychology.
- Hahmann, T.; Kumar, M.B. Unmet Health Care Needs during the Pandemic and Resulting Impacts among First Nations People Living Off Reserve, Métis and Inuit; Statistics Canada: Ottawa, ON, Canada, 2022; Available online: https://www150.statcan.gc.ca/n1/pub/45-28-0001/2022001/article/00008-eng.htm# (accessed on 3 January 2023).
- Khattar J, Griffith LE, Jones A, De Rubeis V, de Groh M, Jiang Y, Basta NE, Kirkland S, Wolfson C, Raina P, Anderson LN; Canadian Longitudinal Study on Aging (CLSA) Team. Symptoms of depression and anxiety, and unmet healthcare needs in adults during the COVID-19 pandemic: a cross-sectional study from the Canadian Longitudinal Study on Aging. BMC Public Health. 2022 Dec 1;22(1):2242. doi: 10.1186/s12889-022-14633-4.
- Statistics Canada. Health Fact Sheets: Mental Health Care Needs, 2018; Catalogue No. 82-625-X; Statistics Canada: Ottawa, ON, Canada, 2019; Available online: https://www150.statcan.gc.ca/n1/en/pub/82-625-x/2019001/article/00011-eng.pdf (accessed on 10 August 2022)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 414
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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