- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06178328
Observasjoner av en kort psykologisk intervensjon på nett blant mennesker som søker online psykisk helsetjenester
'Things You Do': En observasjonspilotforsøk av en kort psykologisk intervensjon blant mennesker som søker online psykisk helsetjenester
Siden 2012 har Online Therapy Unit tilbudt internettlevert kognitiv atferdsterapi (ICBT). ICBT representerer en praktisk metode for enkeltpersoner å få tilgang til omsorg for depresjon og angst. I ICBT får klienter tilgang til standardiserte leksjoner som gir samme informasjon og ferdigheter som tradisjonell ansikt-til-ansikt CBT. ICBT-kurs går ofte over 6-12 uker. Det er nå økende bevis for at klienter med symptomer på depresjon og angst kan dra nytte av en kort intervensjon i en enkelt økt som tilbyr praktiske strategier for å forbedre mental helse, men etterforskerne er usikre på interessen for en slik leksjon blant de som søker online psykisk helsehjelp. Ting du gjør-kurset er derfor utformet for å gi klienter 5 nøkkelhandlinger som klienter kan ta for å forbedre sitt emosjonelle velvære.
I denne studien undersøker Online Therapy Unit (OTU) hvor effektivt Ting du gjør-kurset er for å hjelpe klienter med å håndtere symptomene på depresjon og angst og forbedre deres følelsesmessige velvære. OTU undersøker også i hvilken grad klientene er fornøyde med kurset, og hvilke faktorer som bidrar til bedring av symptomer, målt ved en rekke spørreskjemaer. Forskningen vil til slutt bli brukt til å forbedre hvordan OTU vil levere ICBT og for å informere om det skal inkluderes enkeltsesjonskurset i eksisterende online alternativer for psykisk helsetjeneste.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En knapphet på utøvere av psykisk helsevern over hele Canada har resultert i lange ventetider. Dette problemet forsterkes av de betydelige kostnadene forbundet med å få tilgang til psykologiske tjenester, mangel på bevissthet om tjenestetilgjengelighet og tidsbegrensningene som hindrer bruk av langsiktige (multi-session) psykologiske terapier. Disse utfordringene blir ofte nevnt som barrierer for tilgang og bruk av psykologiske tjenester i Canada. Dessverre etterlater denne situasjonen mange kanadiere som sliter med fysiske og mentale funksjonshemninger, økonomisk produktivitetstap og står overfor en økt risiko for selvmord på grunn av udekkede behov for psykisk helsevern. Det er derfor behov for effektive og bærekraftige tjenesteleveransemodeller som muliggjør rask tilgang til behandling for psykiske helseproblemer.
Det er betydelig bevis for bruk av internettlevert kognitiv atferdsterapi (ICBT) som et alternativ til ansikt-til-ansikt kognitiv atferdsterapi (CBT) for behandling av vanlige psykiske helseproblemer som angst og depresjon. Varigheten av ICBT-kurs varierer, men de fleste involverer flere leksjoner som strekker seg over 6-12 uker. Å tilby korte, lavintensitetsstøtter kan bidra til å lindre barrierer knyttet til behandlingssøkeres tidsbegrensninger. I ansikt-til-ansikt-tjenester er det økende bevis på at klienter med symptomer på depresjon og angst kan ha nytte av en enkelt øktintervensjon, men det er begrenset forskning på bruk av enkeltsesjonsintervensjoner i ICBT, spesielt i Canada.
Foreløpige funn fra eCentre Clinic i Australia på en enkelt leksjonsintervensjon (dvs. 'Things You Do'-kurset; TYD) er lovende. TYD er en enkelt online leksjon som gir psykoedukasjon om faktorer som bidrar til mental helse, samt 5 målområder som klienter kan fokusere på for å forbedre sin mentale helse: realistisk tenkning, meningsfulle aktiviteter, målsetting, sunne rutiner og sosiale forbindelser. . Klienter som fullførte TYD rapporterte betydelige forbedringer i depresjon og angst fra før til etterbehandling, med endringer opprettholdt ved 12-ukers oppfølging.
Gitt disse lovende foreløpige funnene, foreslår etterforskere å implementere og evaluere akseptabiliteten og kortsiktige effekter av en enkeltsesjonsintervensjon, "Things You Do" (TYD), i en kanadisk kontekst. TYD er fokusert på hverdagslig atferd og handlinger som de fleste kan velge å gjøre, det vil si at den omfatter modifiserbar atferd som de fleste vil anerkjenne som viktig for mental helse. Den har derfor potensial til å tjene som en skalerbar, selvstyrt mental helseintervensjon.
Følgende forskningsspørsmål vil bli vurdert:
- Hva blir opptaket av TYD-kurset i forhold til andre nettbaserte kurs i psykisk helse i Nettterapienheten?
- Hva er grunnlinjens demografiske og kliniske (f.eks. alvorlighetsnivåer av angst- og depresjonssymptomer) karakteristika for individer som registrerer seg for TYD?
- Hvor akseptabelt er TYD i en kanadisk kontekst, vurdert gjennom deltakernes vurderinger og tilbakemeldinger på liker og misliker om kursinnholdet og prosessen?
- Vil deltakelse i TYD resultere i en klinisk signifikant reduksjon i symptomer relatert til angst og depresjon og forbedringer i andre tiltak som gis?
- Hvilke baseline demografiske og kliniske karakteristika er relatert til utfall etter behandling?
- Hvor mange prosent av TYD-deltakerne uttrykker interesse for å oppsøke og melde seg på andre nettjenester som tilbys av Nettterapienheten, og hvor mange personer fra andre nettbaserte tjenester som tilbys av Nettterapienheten melder seg på TYD?
Studien vil starte med et pilotforsøk for å undersøke forskningsspørsmål 4. Hensikten er å samle inn mer informasjon hvis det er mulig for å svare på de andre forskningsspørsmålene knyttet til opptak av kurset, utforskning av demografiske og kliniske kjennetegn ved de som tar kurset, aksept av kurset og tilbakemelding på kurset, forhold mellom demografiske og kliniske karakteristika til utfall og påfølgende bruk av andre tjenester etter å ha tatt TYD-kurset.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Heather Hadjistavropoulos, PhD
- Telefonnummer: 306-585-5133
- E-post: hadjista@uregina.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Marcie Nugent, MSW
- Telefonnummer: 306-337-3331
- E-post: marcie.nugent@uregina.ca
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
- Rekruttering
- Online Therapy Unit- University of Regina
-
Hovedetterforsker:
- Heather Hadjistavropoulos, PhD
-
Ta kontakt med:
- Marcie Nugent, MSW
- Telefonnummer: 306-337-3331
- E-post: marcie.nugent@uregina.ca
-
Ta kontakt med:
- Heather Hadjistavropoulos, PhD
- Telefonnummer: 306-585-5133
- E-post: heather.hadjistavropoulos@uregina.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kanadisk bosatt;
- 18 år eller eldre;
- Søker tjenester for psykiske problemer
Ekskluderingskriterier:
- Bor utenfor Canada
- Kan ikke lese og forstå engelsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kort psykologisk intervensjon (Things You Do)
Alle deltakere vil ha tilgang til online kursmateriell i en periode på 4 uker fra påmeldingstidspunktet.
Materialet er selvstyrt og kan nås når som helst i løpet av 4-ukersperioden.
|
Deltakere som mottar den korte psykologiske intervensjonen ("Things You Do"-kurset) vil ha tilgang til en enkelt online leksjon som inkluderer kursmateriell og utskrivbart materiale (dvs. en aktivitetsguide og planlegger) som kan beholdes for langvarig bruk.
Kursmateriellet inkluderer en introduksjon til formålet med og innholdet i kurset, opplæring om faktorer som påvirker mental helse, og informasjon om de "fem store" tingene deltakerne kan gjøre for å forbedre sin mentale helse.
Deltakerne vil også motta automatiske e-poster uten svar (5 dager/uke) gjennom intervensjonsplattformen for å minne dem på å øve på ferdighetene fra kurset.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Things You Do Questionnaire - 21 element (TYD-Q)
Tidsramme: Forbehandling, 2 uker (midt i behandling), 4 uker (etterbehandling) og 17 uker (oppfølging)
|
Et spørreskjema med 21 elementer som inkluderer fem skalaer (realistisk tenkning, meningsfulle aktiviteter, mål og planer, sunne vaner og sosiale forbindelser) for å måle hverdagsatferd som er knyttet til følelsesmessig velvære.
Poeng varierer fra 0 til 84.
|
Forbehandling, 2 uker (midt i behandling), 4 uker (etterbehandling) og 17 uker (oppfølging)
|
|
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: Forbehandling, 2 uker (midt i behandling), 4 uker (etterbehandling) og 17 uker (oppfølging)
|
9-elements mål for depresjonssymptomer.
Høyere totalskår indikerer større alvorlighetsgrad av depresjon.
Poeng varierer fra 0 til 27.
|
Forbehandling, 2 uker (midt i behandling), 4 uker (etterbehandling) og 17 uker (oppfølging)
|
|
Generalisert angstlidelse 7-element (GAD-7)
Tidsramme: Forbehandling, 2 uker (midt i behandling), 4 uker (etterbehandling) og 17 uker (oppfølging)
|
7-elements mål for angstsymptomer.
Høyere totalscore indikerer større alvorlighetsgrad av angst.
Poeng varierer fra 0 til 21.
|
Forbehandling, 2 uker (midt i behandling), 4 uker (etterbehandling) og 17 uker (oppfølging)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dager uten rolle - 1 vare
Tidsramme: Forbehandling, 4 uker (etterbehandling) og 17 uker (oppfølging)
|
Funksjonshemmingselementet fra den lengre Kessler Psychological Distress - 10-element Plus (K10+) skala for å måle funksjonshemming.
Respondentene blir spurt om hvor mange dager de har vært arbeidsufør i det hele tatt de siste 4 ukene.
Poeng varierer fra 0 til 28
|
Forbehandling, 4 uker (etterbehandling) og 17 uker (oppfølging)
|
|
Tilfredshet med livsskala (SWLS)
Tidsramme: Forbehandling, 4 uker (etterbehandling) og 17 uker (oppfølging)
|
5-elements mål for livstilfredshet.
Deltakerne angir hvor enig eller uenig de er i hvert av de 5 punktene ved å bruke en 7-punkts skala som går fra 7 helt enig til 1 helt uenig.
Poeng varierer fra 5 til 35
|
Forbehandling, 4 uker (etterbehandling) og 17 uker (oppfølging)
|
|
Tilbakemeldingsspørsmål
Tidsramme: 4 uker (etter behandling)
|
Lukkede spørsmål om behandlingstilfredshet; åpne spørsmål om forslag til hvordan intervensjonen kan forbedres
|
4 uker (etter behandling)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Heather Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Faber, S. C., Williams, M. T., Metzger, I. W., MacIntyre, M. M., Strauss, D., Duniya, C. G., ... & Goghari, V. M. (2023). Lions at the gate: How weaponization of policy prevents people of colour from becoming professional psychologists in Canada. Canadian Psychology.
- Hahmann, T.; Kumar, M.B. Unmet Health Care Needs during the Pandemic and Resulting Impacts among First Nations People Living Off Reserve, Métis and Inuit; Statistics Canada: Ottawa, ON, Canada, 2022; Available online: https://www150.statcan.gc.ca/n1/pub/45-28-0001/2022001/article/00008-eng.htm# (accessed on 3 January 2023).
- Khattar J, Griffith LE, Jones A, De Rubeis V, de Groh M, Jiang Y, Basta NE, Kirkland S, Wolfson C, Raina P, Anderson LN; Canadian Longitudinal Study on Aging (CLSA) Team. Symptoms of depression and anxiety, and unmet healthcare needs in adults during the COVID-19 pandemic: a cross-sectional study from the Canadian Longitudinal Study on Aging. BMC Public Health. 2022 Dec 1;22(1):2242. doi: 10.1186/s12889-022-14633-4.
- Statistics Canada. Health Fact Sheets: Mental Health Care Needs, 2018; Catalogue No. 82-625-X; Statistics Canada: Ottawa, ON, Canada, 2019; Available online: https://www150.statcan.gc.ca/n1/en/pub/82-625-x/2019001/article/00011-eng.pdf (accessed on 10 August 2022)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 414
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .