オンラインメンタルヘルスサービスを求める人々に対するオンラインでの簡単な心理的介入の観察
「Things You Do」: オンラインのメンタルヘルス サービスを求める人々に対する短期間の心理的介入の観察的パイロット トライアル
2012 年以来、オンライン療法ユニットはインターネットによる認知行動療法 (ICBT) を提供しています。 ICBT は、個人がうつ病や不安症のケアにアクセスするための便利な方法です。 ICBT では、クライアントは従来の対面 CBT と同じ情報とスキルを提供する標準化されたレッスンにアクセスできます。 ICBT コースは多くの場合 6 ~ 12 週間に及びます。 現在、うつ病や不安症の症状を持つクライアントが、メンタルヘルスを改善するための実践的な戦略を提供する 1 回のセッションの短い介入から恩恵を受けることができるという証拠が増えているが、オンラインのメンタルヘルスケアを求める人々がそのようなレッスンにどのような関心を持っているかについて研究者らは確信が持てない。 したがって、Things You Doコースは、クライアントが感情的な幸福を改善するために実行できる5つの主要なアクションを提供するように設計されています。
この研究では、オンライン セラピー ユニット (OTU) が、クライアントのうつ病や不安の症状を管理し、精神的健康を改善する上で、Things You Do コースがどの程度効果的であるかを調査しています。 OTU はまた、多数のアンケートによって測定された、クライアントがコースにどの程度満足しているのか、また症状の改善にどのような要因が寄与しているのかを調査しています。 この研究は最終的に、OTU が ICBT を提供する方法を改善し、既存のオンライン メンタルヘルス サービス オプションに単一セッション コースを含めるかどうかを知らせるために使用されます。
調査の概要
詳細な説明
カナダ全土で精神医療従事者が不足しているため、長時間の待ち時間が発生しています。 この問題は、心理サービスへのアクセスに関連する多大なコスト、サービスの利用可能性に関する認識の欠如、および長期(複数セッション)の心理療法の使用を妨げる時間の制約によってさらに悪化します。 これらの課題は、カナダにおける心理サービスへのアクセスと利用の障壁としてよく挙げられます。 残念なことに、この状況により、多くのカナダ人が身体的および精神的障害、経済的生産性の損失と闘い、満たされていないメンタルヘルスケアのニーズによる自殺リスクの上昇に直面したままになっています。 したがって、メンタルヘルスの問題に対する治療への迅速なアクセスを可能にする、効率的かつ持続可能なサービス提供モデルが必要とされています。
不安やうつ病などの一般的な精神的健康上の懸念を治療するための、対面式認知行動療法 (CBT) の代替手段として、インターネット配信型認知行動療法 (ICBT) を使用することについては、十分な証拠があります。 ICBT コースの期間はさまざまですが、ほとんどのコースでは 6 ~ 12 週間にわたる複数のレッスンが含まれます。 短時間で低強度のサポートを提供することは、治療希望者の時間的制約に関連する障壁を軽減するのに役立つ可能性があります。対面サービスでは、うつ病や不安症の症状を持つクライアントが 1 回のセッション介入で恩恵を受けることができるという証拠が増えていますが、 ICBTにおけるシングルセッション介入の使用に関する研究は、特にカナダ国内では限られている。
オーストラリアの eCentre Clinic が単回レッスン介入 (つまり、「Things You Do」コース、TYD) に関する予備調査結果は有望です。 TYD は、メンタルヘルスに寄与する要因と、クライアントがメンタルヘルスを改善するために集中できる 5 つの対象領域 (現実的な思考、有意義な活動、目標設定、健康的な習慣、社会的つながり) についての心理教育を提供する単一のオンライン レッスンです。 。 TYDを完了したクライアントは、治療前から治療後にかけてうつ病と不安症が大幅に改善され、12週間の追跡調査でも変化が維持されたと報告しました。
これらの有望な予備調査結果を考慮して、研究者らは、カナダの状況で単回セッションの介入である「Things You Do」(TYD)の受け入れ可能性と短期的な効果を実施し、評価することを提案しています。 TYD は、ほとんどの人が選択できる日常の行動や行動に焦点を当てています。つまり、ほとんどの人が精神的健康にとって重要であると認識する修正可能な行動で構成されています。 したがって、これは拡張性があり、自己誘導型のメンタルヘルス介入として機能する可能性があります。
次の研究課題が評価されます。
- オンライン治療ユニットの他のオンライン メンタルヘルス コースと比較して、TYD コースの利用率はどうなりますか?
- TYD にサインアップする個人のベースラインの人口統計学的特徴と臨床的特徴 (不安やうつ病の症状の重症度など) は何ですか?
- コースの内容とプロセスに関する参加者の評価や好き嫌いに関するフィードバックを通じて評価されたカナダの文脈における TYD はどの程度受け入れられますか?
- TYD に参加すると、不安やうつ病に関連する症状が臨床的に有意に軽減され、その他の対策が改善されますか?
- どのようなベースラインの人口統計および臨床的特徴が治療後の転帰に関連していますか?
- TYD 参加者の何パーセントが、オンライン療法ユニットが提供する他のオンライン サービスを探して登録することに関心を示していますか。また、オンライン療法ユニットが提供する他のオンライン サービスからその後 TYD に登録する人は何人ですか?
この研究は、研究課題 4 を検討するためのパイロット試験から始まります。その目的は、コースの受講率、コース受講者の人口統計と臨床的特徴の調査、受容性に関する他の研究課題に答えるために、可能であればより多くの情報を収集することです。コースの内容とコースに関するフィードバック、人口統計および臨床的特徴と結果との関係、およびTYDコース受講後の他のサービスの利用。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Heather Hadjistavropoulos, PhD
- 電話番号:306-585-5133
- メール:hadjista@uregina.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Marcie Nugent, MSW
- 電話番号:306-337-3331
- メール:Marcie.Nugent@uregina.ca
研究場所
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Saskatchewan
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Regina、Saskatchewan、カナダ、S4S 0A2
- 募集
- Online Therapy Unit- University of Regina
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主任研究者:
- Heather Hadjistavropoulos, PhD
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コンタクト:
- Marcie Nugent, MSW
- 電話番号:306-337-3331
- メール:Marcie.Nugent@uregina.ca
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コンタクト:
- Heather Hadjistavropoulos, PhD
- 電話番号:306-585-5133
- メール:Heather.Hadjistavropoulos@uregina.ca
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- カナダ在住。
- 18歳以上。
- メンタルヘルスの問題に対するサービスを求める
除外基準:
- カナダ国外に住んでいる
- 英語が読めず理解できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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簡単な心理的介入 (あなたが行うこと)
すべての参加者は、登録時から 4 週間オンライン コース教材にアクセスできます。
資料は自己管理型で、4 週間の期間中いつでもアクセスできます。
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簡単な心理的介入(「Things You Do」コース)を受ける参加者は、コース教材と印刷可能な教材(つまり、アクティビティガイドとプランナー)を含む単一のオンラインレッスンにアクセスでき、これらは長期使用のために保持できます。
コース教材には、コースの目的と内容の紹介、メンタルヘルスに影響を与える要因に関する教育、メンタルヘルスを改善するために参加者ができる「ビッグ 5」に関する情報が含まれています。
また、参加者は介入プラットフォームを通じて、コースのスキルを実践するよう通知する自動返信メール (週 5 日) を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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あなたがしていることに関するアンケート - 21 項目 (TYD-Q)
時間枠:治療前、2週間(治療中)、4週間(治療後)、17週間(フォローアップ)
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感情的な幸福に関連する日常の行動を測定するための 5 つの尺度 (現実的思考、有意義な活動、目標と計画、健康的な習慣、社会的つながり) を含む 21 項目のアンケート。
スコアの範囲は 0 ~ 84 です。
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治療前、2週間(治療中)、4週間(治療後)、17週間(フォローアップ)
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患者の健康アンケート (PHQ-9)
時間枠:治療前、2週間(治療中)、4週間(治療後)、17週間(フォローアップ)
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うつ病の症状を9項目で測定。
合計スコアが高いほど、うつ病の重症度が高いことを示します。
スコアの範囲は 0 ~ 27 です。
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治療前、2週間(治療中)、4週間(治療後)、17週間(フォローアップ)
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全般性不安障害 7 項目 (GAD-7)
時間枠:治療前、2週間(治療中)、4週間(治療後)、17週間(フォローアップ)
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不安症状の7項目の尺度。
合計スコアが高いほど、不安の重症度が高いことを示します。
スコアの範囲は 0 ~ 21 です。
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治療前、2週間(治療中)、4週間(治療後)、17週間(フォローアップ)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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役割を終えた日数 - 1 項目
時間枠:治療前、4週間(治療後)、17週間(フォローアップ)
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より長いケスラー心理的苦痛からの機能障害項目 - 障害を測定するための 10 項目プラス (K10+) スケール。
回答者には、過去 4 週間でまったく仕事ができなかった日数が尋ねられます。
スコアの範囲は 0 ~ 28
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治療前、4週間(治療後)、17週間(フォローアップ)
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ライフスケール(SWLS)の満足度
時間枠:治療前、4週間(治療後)、17週間(フォローアップ)
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生活満足度を5項目で測る指標。
参加者は、5 つの項目のそれぞれにどの程度同意するか、または反対するかを、7 段階の非常に同意するから 1 つの非常に同意しないまでの範囲の 7 段階スケールを使用して示します。
スコアの範囲は 5 ~ 35 です
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治療前、4週間(治療後)、17週間(フォローアップ)
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フィードバックの質問
時間枠:4週間(治療後)
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治療の満足度に関する限定式の質問。介入を改善する方法の提案に関する自由回答式の質問
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4週間(治療後)
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Heather Hadjistavropoulos, PhD、University of Regina
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Faber, S. C., Williams, M. T., Metzger, I. W., MacIntyre, M. M., Strauss, D., Duniya, C. G., ... & Goghari, V. M. (2023). Lions at the gate: How weaponization of policy prevents people of colour from becoming professional psychologists in Canada. Canadian Psychology.
- Hahmann, T.; Kumar, M.B. Unmet Health Care Needs during the Pandemic and Resulting Impacts among First Nations People Living Off Reserve, Métis and Inuit; Statistics Canada: Ottawa, ON, Canada, 2022; Available online: https://www150.statcan.gc.ca/n1/pub/45-28-0001/2022001/article/00008-eng.htm# (accessed on 3 January 2023).
- Khattar J, Griffith LE, Jones A, De Rubeis V, de Groh M, Jiang Y, Basta NE, Kirkland S, Wolfson C, Raina P, Anderson LN; Canadian Longitudinal Study on Aging (CLSA) Team. Symptoms of depression and anxiety, and unmet healthcare needs in adults during the COVID-19 pandemic: a cross-sectional study from the Canadian Longitudinal Study on Aging. BMC Public Health. 2022 Dec 1;22(1):2242. doi: 10.1186/s12889-022-14633-4.
- Statistics Canada. Health Fact Sheets: Mental Health Care Needs, 2018; Catalogue No. 82-625-X; Statistics Canada: Ottawa, ON, Canada, 2019; Available online: https://www150.statcan.gc.ca/n1/en/pub/82-625-x/2019001/article/00011-eng.pdf (accessed on 10 August 2022)
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。