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Observações de uma breve intervenção psicológica online entre pessoas que procuram serviços de saúde mental online

18 de dezembro de 2023 atualizado por: University of Regina

'Coisas que você faz': um teste piloto observacional de uma breve intervenção psicológica entre pessoas que procuram serviços de saúde mental on-line

Desde 2012, a Unidade de Terapia Online oferece terapia cognitivo-comportamental (ICBT) fornecida pela Internet. A ICBT representa um método conveniente para os indivíduos acessarem cuidados para depressão e ansiedade. No ICBT, os clientes recebem acesso a aulas padronizadas que fornecem as mesmas informações e habilidades que o CBT tradicional presencial. Os cursos ICBT geralmente duram de 6 a 12 semanas. Existem agora evidências crescentes de que os clientes com sintomas de depressão e ansiedade podem beneficiar de uma intervenção breve de uma única sessão que oferece estratégias práticas para melhorar a saúde mental, mas os investigadores não têm certeza sobre o interesse nesta lição entre aqueles que procuram cuidados de saúde mental online. O curso Things You Do, portanto, foi elaborado para fornecer aos clientes 5 ações principais que os clientes podem realizar para melhorar seu bem-estar emocional.

Neste estudo, a Unidade de Terapia Online (OTU) está examinando a eficácia do Curso Things You Do em ajudar os clientes a controlar seus sintomas de depressão e ansiedade e a melhorar seu bem-estar emocional. A OTU também está a explorar até que ponto os clientes estão satisfeitos com o curso e que factores contribuem para a melhoria dos sintomas, conforme medido por uma série de questionários. A pesquisa será usada, em última análise, para melhorar a forma como a OTU fornecerá ICBT e para informar se o curso de sessão única deverá ser incluído nas opções existentes de serviços de saúde mental online.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A escassez de profissionais de saúde mental em todo o Canadá resultou em longos tempos de espera. Este problema é agravado pelo custo significativo associado ao acesso aos serviços psicológicos, à falta de conhecimento sobre a disponibilidade dos serviços e às restrições de tempo que dificultam a utilização de terapias psicológicas de longa duração (multi-sessões). Estes desafios são frequentemente citados como barreiras ao acesso e utilização de serviços psicológicos no Canadá. Infelizmente, esta situação deixa muitos canadianos confrontados com deficiências físicas e mentais, perdas de produtividade económica e enfrentando um risco elevado de suicídio devido a necessidades de cuidados de saúde mental não satisfeitas. Assim, há necessidade de modelos de prestação de serviços eficientes e sustentáveis ​​que permitam acesso rápido ao tratamento para problemas de saúde mental.

Há evidências substanciais para o uso da terapia cognitivo-comportamental (ICBT) fornecida pela Internet como uma alternativa à terapia cognitivo-comportamental (TCC) presencial para o tratamento de problemas comuns de saúde mental, como ansiedade e depressão. A duração dos cursos ICBT varia, mas a maioria envolve várias aulas com duração de 6 a 12 semanas. Oferecer apoios breves e de baixa intensidade pode ajudar a aliviar as barreiras relacionadas com as limitações de tempo dos requerentes de tratamento. Nos serviços presenciais, há evidências crescentes de que os clientes com sintomas de depressão e ansiedade podem beneficiar de uma intervenção de sessão única, mas há pesquisas limitadas sobre o uso de intervenções de sessão única em ICBT, particularmente no Canadá.

As descobertas preliminares da Clínica eCentre na Austrália sobre uma intervenção de aula única (ou seja, o curso “Coisas que Você Faz”; TYD) são promissoras. O TYD é uma única lição online que fornece psicoeducação sobre fatores que contribuem para a saúde mental, bem como 5 áreas-alvo nas quais os clientes podem se concentrar para melhorar sua saúde mental: pensamento realista, atividades significativas, estabelecimento de metas, rotinas saudáveis ​​e conexões sociais . Os clientes que completaram o TYD relataram melhorias significativas na depressão e na ansiedade do pré ao pós-tratamento, com alterações mantidas no acompanhamento de 12 semanas.

Dadas essas descobertas preliminares promissoras, os investigadores propõem implementar e avaliar a aceitabilidade e os efeitos de curto prazo de uma intervenção de sessão única, o 'Things You Do' (TYD), em um contexto canadense. O TYD concentra-se nos comportamentos e ações cotidianas que a maioria das pessoas pode escolher realizar, ou seja, compreende comportamentos modificáveis ​​que a maioria das pessoas reconheceria como importantes para a saúde mental. Portanto, tem o potencial de servir como uma intervenção de saúde mental escalonável e autoguiada.

Serão avaliadas as seguintes questões de pesquisa:

  1. Qual será a aceitação do curso TYD em relação a outros cursos online de saúde mental na Unidade de Terapia Online?
  2. Quais são as características demográficas e clínicas básicas (por exemplo, níveis de gravidade dos sintomas de ansiedade e depressão) dos indivíduos que se inscrevem no TYD?
  3. Quão aceitável é o TYD no contexto canadense, conforme avaliado pelas avaliações e comentários dos participantes sobre gostos e desgostos em relação ao conteúdo e processo do curso?
  4. A participação no TYD resultará em uma redução clinicamente significativa dos sintomas relacionados à ansiedade e à depressão e em melhorias em outras medidas administradas?
  5. Quais características demográficas e clínicas iniciais estão relacionadas aos resultados pós-tratamento?
  6. Qual a percentagem de participantes do TYD que manifestam interesse em procurar e inscrever-se noutros serviços online oferecidos pela Unidade de Terapia Online e quantos indivíduos de outros serviços online oferecidos pela Unidade de Terapia Online se inscrevem posteriormente no TYD?

O estudo começará com um ensaio piloto para examinar a questão de pesquisa 4. A intenção é coletar mais informações, se possível, para responder às outras questões de pesquisa relacionadas à adesão ao curso, exploração das características demográficas e clínicas de quem faz o curso, aceitabilidade do curso e feedback sobre o curso, relação das características demográficas e clínicas com os resultados e posterior utilização de outros serviços após a realização do curso TYD.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Heather Hadjistavropoulos, PhD
  • Número de telefone: 306-585-5133
  • E-mail: hadjista@uregina.ca

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canadá, S4S 0A2
        • Recrutamento
        • Online Therapy Unit- University of Regina
        • Investigador principal:
          • Heather Hadjistavropoulos, PhD
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este ensaio piloto observacional explora aspectos do curso TYD em um ambiente de cuidados de rotina on-line, o primeiro desse tipo no Canadá. Os possíveis participantes farão auto-referência depois de aprenderem sobre o curso por meio de anúncios, informações no site da Unidade de Terapia Online ou de prestadores de serviços de saúde, organizações comunitárias ou outros.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residente canadense;
  • Maior de 18 anos;
  • Procurando serviços para problemas de saúde mental

Critério de exclusão:

  • Viver fora do Canadá
  • Incapaz de ler e entender inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Intervenção psicológica breve (coisas que você faz)
Todos os participantes terão acesso aos materiais do curso online por um período de 4 semanas a partir do momento da inscrição. Os materiais são autodirigidos e podem ser acessados ​​a qualquer momento durante o período de 4 semanas.
Os participantes que receberem a breve intervenção psicológica (Curso 'Coisas que você faz') terão acesso a uma única lição on-line que inclui materiais do curso e materiais para impressão (ou seja, um guia de atividades e planejador) que podem ser retidos para uso a longo prazo. Os materiais do curso incluem uma introdução ao propósito e conteúdo do curso, educação sobre os fatores que impactam a saúde mental e informações sobre as 'Cinco Grandes' coisas que os participantes podem fazer para melhorar sua saúde mental. Os participantes também receberão e-mails automatizados sem resposta (5 dias/semana) por meio da plataforma de intervenção para lembrá-los de praticar as habilidades do curso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário The Things You Do - 21 itens (TYD-Q)
Prazo: Pré-tratamento, 2 semanas (meio do tratamento), 4 semanas (pós-tratamento) e 17 semanas (acompanhamento)
Um questionário de 21 itens que inclui cinco escalas (Pensamento Realista, Atividades Significativas, Metas e Planos, Hábitos Saudáveis ​​e Conexões Sociais) para medir comportamentos cotidianos ligados ao bem-estar emocional. As pontuações variam de 0 a 84.
Pré-tratamento, 2 semanas (meio do tratamento), 4 semanas (pós-tratamento) e 17 semanas (acompanhamento)
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Pré-tratamento, 2 semanas (meio do tratamento), 4 semanas (pós-tratamento) e 17 semanas (acompanhamento)
Medida de 9 itens de sintomas de depressão. Pontuações totais mais altas indicam maior gravidade da depressão. As pontuações variam de 0 a 27.
Pré-tratamento, 2 semanas (meio do tratamento), 4 semanas (pós-tratamento) e 17 semanas (acompanhamento)
Transtorno de ansiedade generalizada 7 itens (GAD-7)
Prazo: Pré-tratamento, 2 semanas (meio do tratamento), 4 semanas (pós-tratamento) e 17 semanas (acompanhamento)
Medida de 7 itens de sintomas de ansiedade. Pontuações totais mais altas indicam maior gravidade da ansiedade. As pontuações variam de 0 a 21.
Pré-tratamento, 2 semanas (meio do tratamento), 4 semanas (pós-tratamento) e 17 semanas (acompanhamento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dias fora do papel - 1 item
Prazo: Pré-tratamento, 4 semanas (pós-tratamento) e 17 semanas (acompanhamento)
O item de comprometimento funcional da escala Kessler Psychological Distress - 10 item Plus (K10+) mais longa para medir a incapacidade. Os entrevistados são questionados sobre quantos dias não puderam trabalhar nas últimas 4 semanas. As pontuações variam de 0 a 28
Pré-tratamento, 4 semanas (pós-tratamento) e 17 semanas (acompanhamento)
Escala de satisfação com a vida (SWLS)
Prazo: Pré-tratamento, 4 semanas (pós-tratamento) e 17 semanas (acompanhamento)
Medida de satisfação com a vida em 5 itens. Os participantes indicam o quanto concordam ou discordam com cada um dos 5 itens usando uma escala de 7 pontos que varia de 7 concordo totalmente a 1 discordo totalmente. As pontuações variam de 5 a 35
Pré-tratamento, 4 semanas (pós-tratamento) e 17 semanas (acompanhamento)
Perguntas de feedback
Prazo: 4 semanas (pós-tratamento)
Perguntas fechadas sobre satisfação com o tratamento; perguntas abertas sobre sugestões de como melhorar a intervenção
4 semanas (pós-tratamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Heather Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 414

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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