- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06178328
Observações de uma breve intervenção psicológica online entre pessoas que procuram serviços de saúde mental online
'Coisas que você faz': um teste piloto observacional de uma breve intervenção psicológica entre pessoas que procuram serviços de saúde mental on-line
Desde 2012, a Unidade de Terapia Online oferece terapia cognitivo-comportamental (ICBT) fornecida pela Internet. A ICBT representa um método conveniente para os indivíduos acessarem cuidados para depressão e ansiedade. No ICBT, os clientes recebem acesso a aulas padronizadas que fornecem as mesmas informações e habilidades que o CBT tradicional presencial. Os cursos ICBT geralmente duram de 6 a 12 semanas. Existem agora evidências crescentes de que os clientes com sintomas de depressão e ansiedade podem beneficiar de uma intervenção breve de uma única sessão que oferece estratégias práticas para melhorar a saúde mental, mas os investigadores não têm certeza sobre o interesse nesta lição entre aqueles que procuram cuidados de saúde mental online. O curso Things You Do, portanto, foi elaborado para fornecer aos clientes 5 ações principais que os clientes podem realizar para melhorar seu bem-estar emocional.
Neste estudo, a Unidade de Terapia Online (OTU) está examinando a eficácia do Curso Things You Do em ajudar os clientes a controlar seus sintomas de depressão e ansiedade e a melhorar seu bem-estar emocional. A OTU também está a explorar até que ponto os clientes estão satisfeitos com o curso e que factores contribuem para a melhoria dos sintomas, conforme medido por uma série de questionários. A pesquisa será usada, em última análise, para melhorar a forma como a OTU fornecerá ICBT e para informar se o curso de sessão única deverá ser incluído nas opções existentes de serviços de saúde mental online.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A escassez de profissionais de saúde mental em todo o Canadá resultou em longos tempos de espera. Este problema é agravado pelo custo significativo associado ao acesso aos serviços psicológicos, à falta de conhecimento sobre a disponibilidade dos serviços e às restrições de tempo que dificultam a utilização de terapias psicológicas de longa duração (multi-sessões). Estes desafios são frequentemente citados como barreiras ao acesso e utilização de serviços psicológicos no Canadá. Infelizmente, esta situação deixa muitos canadianos confrontados com deficiências físicas e mentais, perdas de produtividade económica e enfrentando um risco elevado de suicídio devido a necessidades de cuidados de saúde mental não satisfeitas. Assim, há necessidade de modelos de prestação de serviços eficientes e sustentáveis que permitam acesso rápido ao tratamento para problemas de saúde mental.
Há evidências substanciais para o uso da terapia cognitivo-comportamental (ICBT) fornecida pela Internet como uma alternativa à terapia cognitivo-comportamental (TCC) presencial para o tratamento de problemas comuns de saúde mental, como ansiedade e depressão. A duração dos cursos ICBT varia, mas a maioria envolve várias aulas com duração de 6 a 12 semanas. Oferecer apoios breves e de baixa intensidade pode ajudar a aliviar as barreiras relacionadas com as limitações de tempo dos requerentes de tratamento. Nos serviços presenciais, há evidências crescentes de que os clientes com sintomas de depressão e ansiedade podem beneficiar de uma intervenção de sessão única, mas há pesquisas limitadas sobre o uso de intervenções de sessão única em ICBT, particularmente no Canadá.
As descobertas preliminares da Clínica eCentre na Austrália sobre uma intervenção de aula única (ou seja, o curso “Coisas que Você Faz”; TYD) são promissoras. O TYD é uma única lição online que fornece psicoeducação sobre fatores que contribuem para a saúde mental, bem como 5 áreas-alvo nas quais os clientes podem se concentrar para melhorar sua saúde mental: pensamento realista, atividades significativas, estabelecimento de metas, rotinas saudáveis e conexões sociais . Os clientes que completaram o TYD relataram melhorias significativas na depressão e na ansiedade do pré ao pós-tratamento, com alterações mantidas no acompanhamento de 12 semanas.
Dadas essas descobertas preliminares promissoras, os investigadores propõem implementar e avaliar a aceitabilidade e os efeitos de curto prazo de uma intervenção de sessão única, o 'Things You Do' (TYD), em um contexto canadense. O TYD concentra-se nos comportamentos e ações cotidianas que a maioria das pessoas pode escolher realizar, ou seja, compreende comportamentos modificáveis que a maioria das pessoas reconheceria como importantes para a saúde mental. Portanto, tem o potencial de servir como uma intervenção de saúde mental escalonável e autoguiada.
Serão avaliadas as seguintes questões de pesquisa:
- Qual será a aceitação do curso TYD em relação a outros cursos online de saúde mental na Unidade de Terapia Online?
- Quais são as características demográficas e clínicas básicas (por exemplo, níveis de gravidade dos sintomas de ansiedade e depressão) dos indivíduos que se inscrevem no TYD?
- Quão aceitável é o TYD no contexto canadense, conforme avaliado pelas avaliações e comentários dos participantes sobre gostos e desgostos em relação ao conteúdo e processo do curso?
- A participação no TYD resultará em uma redução clinicamente significativa dos sintomas relacionados à ansiedade e à depressão e em melhorias em outras medidas administradas?
- Quais características demográficas e clínicas iniciais estão relacionadas aos resultados pós-tratamento?
- Qual a percentagem de participantes do TYD que manifestam interesse em procurar e inscrever-se noutros serviços online oferecidos pela Unidade de Terapia Online e quantos indivíduos de outros serviços online oferecidos pela Unidade de Terapia Online se inscrevem posteriormente no TYD?
O estudo começará com um ensaio piloto para examinar a questão de pesquisa 4. A intenção é coletar mais informações, se possível, para responder às outras questões de pesquisa relacionadas à adesão ao curso, exploração das características demográficas e clínicas de quem faz o curso, aceitabilidade do curso e feedback sobre o curso, relação das características demográficas e clínicas com os resultados e posterior utilização de outros serviços após a realização do curso TYD.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Heather Hadjistavropoulos, PhD
- Número de telefone: 306-585-5133
- E-mail: hadjista@uregina.ca
Estude backup de contato
- Nome: Marcie Nugent, MSW
- Número de telefone: 306-337-3331
- E-mail: Marcie.Nugent@uregina.ca
Locais de estudo
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canadá, S4S 0A2
- Recrutamento
- Online Therapy Unit- University of Regina
-
Investigador principal:
- Heather Hadjistavropoulos, PhD
-
Contato:
- Marcie Nugent, MSW
- Número de telefone: 306-337-3331
- E-mail: Marcie.Nugent@uregina.ca
-
Contato:
- Heather Hadjistavropoulos, PhD
- Número de telefone: 306-585-5133
- E-mail: Heather.Hadjistavropoulos@uregina.ca
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residente canadense;
- Maior de 18 anos;
- Procurando serviços para problemas de saúde mental
Critério de exclusão:
- Viver fora do Canadá
- Incapaz de ler e entender inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Intervenção psicológica breve (coisas que você faz)
Todos os participantes terão acesso aos materiais do curso online por um período de 4 semanas a partir do momento da inscrição.
Os materiais são autodirigidos e podem ser acessados a qualquer momento durante o período de 4 semanas.
|
Os participantes que receberem a breve intervenção psicológica (Curso 'Coisas que você faz') terão acesso a uma única lição on-line que inclui materiais do curso e materiais para impressão (ou seja, um guia de atividades e planejador) que podem ser retidos para uso a longo prazo.
Os materiais do curso incluem uma introdução ao propósito e conteúdo do curso, educação sobre os fatores que impactam a saúde mental e informações sobre as 'Cinco Grandes' coisas que os participantes podem fazer para melhorar sua saúde mental.
Os participantes também receberão e-mails automatizados sem resposta (5 dias/semana) por meio da plataforma de intervenção para lembrá-los de praticar as habilidades do curso.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Questionário The Things You Do - 21 itens (TYD-Q)
Prazo: Pré-tratamento, 2 semanas (meio do tratamento), 4 semanas (pós-tratamento) e 17 semanas (acompanhamento)
|
Um questionário de 21 itens que inclui cinco escalas (Pensamento Realista, Atividades Significativas, Metas e Planos, Hábitos Saudáveis e Conexões Sociais) para medir comportamentos cotidianos ligados ao bem-estar emocional.
As pontuações variam de 0 a 84.
|
Pré-tratamento, 2 semanas (meio do tratamento), 4 semanas (pós-tratamento) e 17 semanas (acompanhamento)
|
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Pré-tratamento, 2 semanas (meio do tratamento), 4 semanas (pós-tratamento) e 17 semanas (acompanhamento)
|
Medida de 9 itens de sintomas de depressão.
Pontuações totais mais altas indicam maior gravidade da depressão.
As pontuações variam de 0 a 27.
|
Pré-tratamento, 2 semanas (meio do tratamento), 4 semanas (pós-tratamento) e 17 semanas (acompanhamento)
|
Transtorno de ansiedade generalizada 7 itens (GAD-7)
Prazo: Pré-tratamento, 2 semanas (meio do tratamento), 4 semanas (pós-tratamento) e 17 semanas (acompanhamento)
|
Medida de 7 itens de sintomas de ansiedade.
Pontuações totais mais altas indicam maior gravidade da ansiedade.
As pontuações variam de 0 a 21.
|
Pré-tratamento, 2 semanas (meio do tratamento), 4 semanas (pós-tratamento) e 17 semanas (acompanhamento)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Dias fora do papel - 1 item
Prazo: Pré-tratamento, 4 semanas (pós-tratamento) e 17 semanas (acompanhamento)
|
O item de comprometimento funcional da escala Kessler Psychological Distress - 10 item Plus (K10+) mais longa para medir a incapacidade.
Os entrevistados são questionados sobre quantos dias não puderam trabalhar nas últimas 4 semanas.
As pontuações variam de 0 a 28
|
Pré-tratamento, 4 semanas (pós-tratamento) e 17 semanas (acompanhamento)
|
Escala de satisfação com a vida (SWLS)
Prazo: Pré-tratamento, 4 semanas (pós-tratamento) e 17 semanas (acompanhamento)
|
Medida de satisfação com a vida em 5 itens.
Os participantes indicam o quanto concordam ou discordam com cada um dos 5 itens usando uma escala de 7 pontos que varia de 7 concordo totalmente a 1 discordo totalmente.
As pontuações variam de 5 a 35
|
Pré-tratamento, 4 semanas (pós-tratamento) e 17 semanas (acompanhamento)
|
Perguntas de feedback
Prazo: 4 semanas (pós-tratamento)
|
Perguntas fechadas sobre satisfação com o tratamento; perguntas abertas sobre sugestões de como melhorar a intervenção
|
4 semanas (pós-tratamento)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heather Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Faber, S. C., Williams, M. T., Metzger, I. W., MacIntyre, M. M., Strauss, D., Duniya, C. G., ... & Goghari, V. M. (2023). Lions at the gate: How weaponization of policy prevents people of colour from becoming professional psychologists in Canada. Canadian Psychology.
- Hahmann, T.; Kumar, M.B. Unmet Health Care Needs during the Pandemic and Resulting Impacts among First Nations People Living Off Reserve, Métis and Inuit; Statistics Canada: Ottawa, ON, Canada, 2022; Available online: https://www150.statcan.gc.ca/n1/pub/45-28-0001/2022001/article/00008-eng.htm# (accessed on 3 January 2023).
- Khattar J, Griffith LE, Jones A, De Rubeis V, de Groh M, Jiang Y, Basta NE, Kirkland S, Wolfson C, Raina P, Anderson LN; Canadian Longitudinal Study on Aging (CLSA) Team. Symptoms of depression and anxiety, and unmet healthcare needs in adults during the COVID-19 pandemic: a cross-sectional study from the Canadian Longitudinal Study on Aging. BMC Public Health. 2022 Dec 1;22(1):2242. doi: 10.1186/s12889-022-14633-4.
- Statistics Canada. Health Fact Sheets: Mental Health Care Needs, 2018; Catalogue No. 82-625-X; Statistics Canada: Ottawa, ON, Canada, 2019; Available online: https://www150.statcan.gc.ca/n1/en/pub/82-625-x/2019001/article/00011-eng.pdf (accessed on 10 August 2022)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 414
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Curso Coisas que você faz
-
IRIS Media IncSpelman CollegeConcluídoComportamentoEstados Unidos
-
Universite de MonctonHorizon Health Network; University of Regina; Macquarie University, Australia; Royal... e outros colaboradoresConcluídoDistúrbio de ansiedade generalizada | Transtorno Depressivo Maior | Transtorno de ansiedade social | Síndrome do pânico | AgorafobiaCanadá
-
University College, LondonMedical Research CouncilConcluído
-
Virginia Commonwealth UniversityConcluídoCâncer de mama | ComportamentoEstados Unidos
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineMinistry of Science and Technology of the People´s Republic of ChinaDesconhecido
-
University of California, San FranciscoPatient-Centered Outcomes Research InstituteConcluídoSexo inseguro | Sexo desprotegidoEstados Unidos
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustDesconhecido
-
TCI Co., Ltd.ConcluídoCondição de peleTaiwan
-
Yonsei UniversityDesconhecidoAnemia pós-gastrectomiaRepublica da Coréia
-
RTI InternationalNational Institute of Mental Health (NIMH); SisterLove, Inc.; Positive Impact...Ainda não está recrutandoTranstorno por Uso de Substâncias | Distúrbio de saúde mental | Ciência da Implementação | EstigmatizaçãoEstados Unidos