- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06178328
Beobachtungen einer kurzen psychologischen Online-Intervention bei Menschen, die Online-Dienste für psychische Gesundheit suchen
„Dinge, die Sie tun“: Ein beobachtender Pilotversuch einer kurzen psychologischen Intervention bei Menschen, die Online-Dienste für psychische Gesundheit suchen
Seit 2012 bietet die Online Therapy Unit internetgestützte kognitive Verhaltenstherapie (ICBT) an. ICBT stellt eine praktische Methode für Einzelpersonen dar, Zugang zur Behandlung von Depressionen und Angstzuständen zu erhalten. Beim ICBT erhalten Klienten Zugang zu standardisierten Lektionen, die die gleichen Informationen und Fähigkeiten vermitteln wie herkömmliches CBT von Angesicht zu Angesicht. ICBT-Kurse dauern oft 6–12 Wochen. Mittlerweile gibt es immer mehr Belege dafür, dass Klienten mit Depressions- und Angstsymptomen von einer kurzen Intervention in einer einzigen Sitzung profitieren können, die praktische Strategien zur Verbesserung der psychischen Gesundheit bietet. Die Forscher sind sich jedoch nicht sicher, ob das Interesse an einer solchen Lektion bei denjenigen besteht, die eine Online-psychiatrische Betreuung suchen. Der „Things You Do“-Kurs ist daher darauf ausgelegt, Klienten fünf Schlüsselmaßnahmen an die Hand zu geben, die sie ergreifen können, um ihr emotionales Wohlbefinden zu verbessern.
In dieser Studie untersucht die Online Therapy Unit (OTU), wie effektiv der „Things You Do“-Kurs Klienten dabei hilft, ihre Depressions- und Angstsymptome zu bewältigen und ihr emotionales Wohlbefinden zu verbessern. Die OTU untersucht außerdem, inwieweit die Klienten mit dem Kurs zufrieden sind und welche Faktoren zu einer Verbesserung der Symptome beitragen, gemessen anhand einer Reihe von Fragebögen. Die Forschung wird letztendlich dazu dienen, die Bereitstellung von ICBT durch die OTU zu verbessern und zu klären, ob der Einzelsitzungskurs in bestehende Online-Optionen für psychische Gesundheitsdienste aufgenommen werden soll.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Mangel an psychiatrischen Fachkräften in ganz Kanada hat zu langen Wartezeiten geführt. Dieses Problem wird durch die erheblichen Kosten, die mit dem Zugang zu psychologischen Diensten verbunden sind, das mangelnde Bewusstsein über die Verfügbarkeit von Diensten und die zeitlichen Beschränkungen, die die Inanspruchnahme langfristiger psychologischer Therapien (mehrere Sitzungen) behindern, verschärft. Diese Herausforderungen werden häufig als Hindernisse für den Zugang und die Nutzung psychologischer Dienste in Kanada angeführt. Bedauerlicherweise haben viele Kanadier aufgrund dieser Situation mit körperlichen und geistigen Behinderungen, wirtschaftlichen Produktivitätseinbußen und einem erhöhten Selbstmordrisiko aufgrund ungedeckter Bedürfnisse im Bereich der psychischen Gesundheitsversorgung zu kämpfen. Daher besteht ein Bedarf an effizienten und nachhaltigen Modellen zur Leistungserbringung, die einen schnellen Zugang zur Behandlung psychischer Probleme ermöglichen.
Es gibt erhebliche Belege für den Einsatz der über das Internet bereitgestellten kognitiven Verhaltenstherapie (ICBT) als Alternative zur persönlichen kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) zur Behandlung häufiger psychischer Probleme wie Angstzustände und Depressionen. Die Dauer der ICBT-Kurse variiert, die meisten umfassen jedoch mehrere Unterrichtsstunden über einen Zeitraum von 6 bis 12 Wochen. Das Anbieten von kurzen Unterstützungsmaßnahmen geringer Intensität kann dazu beitragen, Hürden im Zusammenhang mit den zeitlichen Einschränkungen der Behandlungssuchenden abzubauen. Bei persönlichen Behandlungen mehren sich die Belege dafür, dass Klienten mit Depressions- und Angstsymptomen von einer Intervention in einer einzigen Sitzung profitieren können, doch das ist der Fall begrenzte Forschung zum Einsatz von Einzelsitzungsinterventionen bei ICBT, insbesondere in Kanada.
Vorläufige Ergebnisse der eCentre Clinic in Australien zu einer Einzelunterrichtsintervention (d. h. dem „Things You Do“-Kurs; TYD) sind vielversprechend. Das TYD ist eine einzelne Online-Lektion, die Psychoedukation über Faktoren bietet, die zur psychischen Gesundheit beitragen, sowie fünf Zielbereiche, auf die sich Klienten konzentrieren können, um ihre psychische Gesundheit zu verbessern: realistisches Denken, sinnvolle Aktivitäten, Zielsetzung, gesunde Routinen und soziale Verbindungen . Klienten, die den TYD abgeschlossen haben, berichteten von deutlichen Verbesserungen bei Depressionen und Angstzuständen von vor bis nach der Behandlung, wobei die Veränderungen auch nach 12 Wochen Nachbeobachtung anhielten.
Angesichts dieser vielversprechenden vorläufigen Ergebnisse schlagen die Forscher vor, die Akzeptanz und die kurzfristigen Auswirkungen einer Einzelsitzungsintervention, der „Things You Do“ (TYD), in einem kanadischen Kontext umzusetzen und zu bewerten. Der TYD konzentriert sich auf alltägliche Verhaltensweisen und Handlungen, die die meisten Menschen wählen können, das heißt, er umfasst veränderbare Verhaltensweisen, die die meisten Menschen als wichtig für die psychische Gesundheit erkennen würden. Es hat daher das Potenzial, als skalierbare, selbstgesteuerte Intervention für die psychische Gesundheit zu dienen.
Bewertet werden folgende Forschungsfragen:
- Wie wird der TYD-Kurs im Vergleich zu anderen Online-Kursen für psychische Gesundheit in der Online-Therapieeinheit angenommen?
- Was sind die grundlegenden demografischen und klinischen Merkmale (z. B. Schweregrad der Angst- und Depressionssymptome) von Personen, die sich für das TYD anmelden?
- Wie akzeptabel ist das TYD im kanadischen Kontext, gemessen anhand der Bewertungen der Teilnehmer und des Feedbacks zu Vorlieben und Abneigungen zum Kursinhalt und -ablauf?
- Wird die Teilnahme an TYD zu einer klinisch signifikanten Verringerung der Symptome im Zusammenhang mit Angstzuständen und Depressionen sowie zu Verbesserungen bei anderen durchgeführten Maßnahmen führen?
- Welche demografischen und klinischen Ausgangsmerkmale hängen mit den Ergebnissen nach der Behandlung zusammen?
- Wie viel Prozent der TYD-Teilnehmer bekunden Interesse daran, andere von der Online-Therapieeinheit angebotene Online-Dienste zu suchen und sich für diese anzumelden, und wie viele Personen aus anderen von der Online-Therapie-Einheit angebotenen Online-Diensten melden sich anschließend bei TYD an?
Die Studie beginnt mit einem Pilotversuch zur Untersuchung von Forschungsfrage 4. Ziel ist es, nach Möglichkeit weitere Informationen zu sammeln, um die anderen Forschungsfragen im Zusammenhang mit der Aufnahme des Kurses, der Untersuchung demografischer und klinischer Merkmale der Teilnehmer des Kurses und der Akzeptanz zu beantworten des Kurses und Feedback zum Kurs, Zusammenhang zwischen demografischen und klinischen Merkmalen und den Ergebnissen und anschließender Nutzung anderer Dienste nach der Teilnahme am TYD-Kurs.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Heather Hadjistavropoulos, PhD
- Telefonnummer: 306-585-5133
- E-Mail: hadjista@uregina.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Marcie Nugent, MSW
- Telefonnummer: 306-337-3331
- E-Mail: Marcie.Nugent@uregina.ca
Studienorte
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
- Rekrutierung
- Online Therapy Unit- University of Regina
-
Hauptermittler:
- Heather Hadjistavropoulos, PhD
-
Kontakt:
- Marcie Nugent, MSW
- Telefonnummer: 306-337-3331
- E-Mail: Marcie.Nugent@uregina.ca
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Kontakt:
- Heather Hadjistavropoulos, PhD
- Telefonnummer: 306-585-5133
- E-Mail: Heather.Hadjistavropoulos@uregina.ca
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einwohner Kanadas;
- 18 Jahre oder älter;
- Ich suche Dienste für psychische Gesundheitsprobleme
Ausschlusskriterien:
- Leben außerhalb Kanadas
- Ich kann kein Englisch lesen und verstehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Kurze psychologische Intervention (Things You Do)
Alle Teilnehmer haben ab dem Zeitpunkt der Anmeldung für einen Zeitraum von 4 Wochen Zugriff auf die Online-Kursmaterialien.
Die Materialien werden von Ihnen selbst bearbeitet und können während des 4-wöchigen Zeitraums jederzeit abgerufen werden.
|
Teilnehmer, die an der kurzen psychologischen Intervention („Things You Do“-Kurs) teilnehmen, haben Zugang zu einer einzigen Online-Lektion, die Kursmaterialien und druckbare Materialien (z. B. einen Aktivitätsleitfaden und einen Planer) enthält, die für eine längerfristige Verwendung aufbewahrt werden können.
Zu den Kursmaterialien gehören eine Einführung in den Zweck und Inhalt des Kurses, Aufklärung über Faktoren, die sich auf die psychische Gesundheit auswirken, und Informationen über die „Big Five“, die Teilnehmer tun können, um ihre psychische Gesundheit zu verbessern.
Die Teilnehmer erhalten über die Interventionsplattform außerdem automatisierte E-Mails ohne Antwort (5 Tage/Woche), um sie daran zu erinnern, die Fertigkeiten aus dem Kurs zu üben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Fragebogen zu den Dingen, die Sie tun – 21 Punkte (TYD-Q)
Zeitfenster: Vorbehandlung, 2 Wochen (Mitte der Behandlung), 4 Wochen (Nachbehandlung) und 17 Wochen (Follow-up)
|
Ein 21-Punkte-Fragebogen mit fünf Skalen (realistisches Denken, sinnvolle Aktivitäten, Ziele und Pläne, gesunde Gewohnheiten und soziale Verbindungen) zur Messung alltäglicher Verhaltensweisen, die mit emotionalem Wohlbefinden verbunden sind.
Die Punktzahlen reichen von 0 bis 84.
|
Vorbehandlung, 2 Wochen (Mitte der Behandlung), 4 Wochen (Nachbehandlung) und 17 Wochen (Follow-up)
|
Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9)
Zeitfenster: Vorbehandlung, 2 Wochen (Mitte der Behandlung), 4 Wochen (Nachbehandlung) und 17 Wochen (Follow-up)
|
9-Punkte-Messung der Depressionssymptome.
Höhere Gesamtwerte weisen auf eine größere Schwere der Depression hin.
Die Punktzahlen reichen von 0 bis 27.
|
Vorbehandlung, 2 Wochen (Mitte der Behandlung), 4 Wochen (Nachbehandlung) und 17 Wochen (Follow-up)
|
Generalisierte Angststörung 7-Item (GAD-7)
Zeitfenster: Vorbehandlung, 2 Wochen (Mitte der Behandlung), 4 Wochen (Nachbehandlung) und 17 Wochen (Follow-up)
|
7-Punkte-Maß für Angstsymptome.
Höhere Gesamtwerte weisen auf eine größere Schwere der Angst hin.
Die Punktzahlen reichen von 0 bis 21.
|
Vorbehandlung, 2 Wochen (Mitte der Behandlung), 4 Wochen (Nachbehandlung) und 17 Wochen (Follow-up)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Tage außerhalb der Rolle – 1 Element
Zeitfenster: Vorbehandlung, 4 Wochen (Nachbehandlung) und 17 Wochen (Follow-up)
|
Der Punkt „Funktionelle Beeinträchtigung“ aus der längeren Skala „Kessler Psychological Distress – 10 Item Plus“ (K10+) zur Messung der Behinderung.
Die Befragten werden gefragt, wie viele Tage sie in den letzten 4 Wochen überhaupt arbeitsunfähig waren.
Die Punktzahlen reichen von 0 bis 28
|
Vorbehandlung, 4 Wochen (Nachbehandlung) und 17 Wochen (Follow-up)
|
Zufriedenheit mit der Lebensskala (SWLS)
Zeitfenster: Vorbehandlung, 4 Wochen (Nachbehandlung) und 17 Wochen (Follow-up)
|
5-Punkte-Messung der Lebenszufriedenheit.
Die Teilnehmer geben an, wie sehr sie jedem der fünf Punkte zustimmen oder nicht zustimmen, und zwar mithilfe einer 7-Punkte-Skala, die von 7 „stimme völlig zu“ bis 1 „stimme überhaupt nicht zu“ reicht.
Die Punkte liegen zwischen 5 und 35
|
Vorbehandlung, 4 Wochen (Nachbehandlung) und 17 Wochen (Follow-up)
|
Feedback-Fragen
Zeitfenster: 4 Wochen (Nachbehandlung)
|
Geschlossene Fragen zur Behandlungszufriedenheit; offene Fragen zu Verbesserungsvorschlägen für die Intervention
|
4 Wochen (Nachbehandlung)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Heather Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Faber, S. C., Williams, M. T., Metzger, I. W., MacIntyre, M. M., Strauss, D., Duniya, C. G., ... & Goghari, V. M. (2023). Lions at the gate: How weaponization of policy prevents people of colour from becoming professional psychologists in Canada. Canadian Psychology.
- Hahmann, T.; Kumar, M.B. Unmet Health Care Needs during the Pandemic and Resulting Impacts among First Nations People Living Off Reserve, Métis and Inuit; Statistics Canada: Ottawa, ON, Canada, 2022; Available online: https://www150.statcan.gc.ca/n1/pub/45-28-0001/2022001/article/00008-eng.htm# (accessed on 3 January 2023).
- Khattar J, Griffith LE, Jones A, De Rubeis V, de Groh M, Jiang Y, Basta NE, Kirkland S, Wolfson C, Raina P, Anderson LN; Canadian Longitudinal Study on Aging (CLSA) Team. Symptoms of depression and anxiety, and unmet healthcare needs in adults during the COVID-19 pandemic: a cross-sectional study from the Canadian Longitudinal Study on Aging. BMC Public Health. 2022 Dec 1;22(1):2242. doi: 10.1186/s12889-022-14633-4.
- Statistics Canada. Health Fact Sheets: Mental Health Care Needs, 2018; Catalogue No. 82-625-X; Statistics Canada: Ottawa, ON, Canada, 2019; Available online: https://www150.statcan.gc.ca/n1/en/pub/82-625-x/2019001/article/00011-eng.pdf (accessed on 10 August 2022)
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 414
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Depressionen, Angst
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Washington University School of MedicineAbgeschlossenBehandlungsresistente Depression | Altersdepression | Altersdepression | Refraktäre Depression | Therapieresistente DepressionVereinigte Staaten, Kanada
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Paul J. LamotheUnbekanntBehandlungsresistente Depression | Depression,Mexiko
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Soterix MedicalNYU Langone HealthAbgeschlossenBehandlungsresistente Depression | Unipolare DepressionVereinigte Staaten