Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TAP Block vs ulkoinen vino tasolohko laparoskooppiseen kolekystektomiaan

maanantai 29. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Bahadir Ciftci, Medipol University

Ultraääniohjatun Transversus Abdominis Plane Block (TAP) ja External Oblique Plan Block (EOIB) vertailu postoperatiiviseen toipumiseen ja kipupisteisiin laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen

Ultraääni (US) ohjattu Transversus Abdominis Plane Block (TAPB) suoritetaan ruiskuttamalla paikallispuudutusainetta sisäisten vinojen ja poikittaisten vatsalihasten väliseen tasoon ja se antaa kipua vatsan anterolateraalisille seinämille vatsan leikkauksen jälkeen. Ultraääniohjattua TAPB:tä on käytetty yleisesti useiden vuosien ajan.

USA:n ohjaama External oblique intercostal block (EOIB) on uusi salpaus, joka suoritetaan injektoimalla paikallispuudutusainetta ulkoisten ja sisäisten vinolihasten väliin 6.-8. kylkiluiden tasolla. Tämä salpaus antaa vatsan kivunlievityksen T6- ja T10-tasojen välillä. Kirjallisuudessa on tutkimuksia, jotka osoittavat, että se tarjoaa tehokkaan kivunlievityksen. TAPB:tä ja EOIB:tä vertailevaa tutkimusta ei kuitenkaan ole vielä tehty.

Tässä tutkimuksessa pyrimme vertailemaan USA:n ohjaaman TAPB:n ja EOIB:n tehokkuutta postoperatiivisessa analgesian hoidossa laparoskooppisen kolekystektomialeikkauksen jälkeen. Ensisijainen tavoitteemme on verrata potilaiden toipumispisteitä (QoR15 turkkilainen versio), toissijainen tavoitteemme on verrata postoperatiivisia kipupisteitä (24 tunnin NRS), leikkauksen jälkeistä pelastuskipulääkkeiden käyttöä (opioidi/meperidiini) ja opioideihin liittyviä sivuvaikutuksia (allerginen reaktio). , pahoinvointi oksentelu).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolekystektomia on yleisin kehittyneissä maissa suoritettava vatsan leikkaus, ja se tehdään yleensä laparoskooppisesti. Laparoskooppisen kolekystektomian jälkeisen kivun etiologia on monitekijäinen, ja sitä pidetään yleensä viskeraalisena kivuna. Palleahermoärsytys, joka johtuu CO2:n insufflaatiosta vatsaonteloon, vatsan turvotus, kudosvaurio, sappirakon dissektiosta johtuva vaurio, sosiokulttuurinen tilanne ja yksittäiset tekijät vaikuttavat tämän kivun esiintymiseen.

Postoperatiivinen kipu on akuuttia kipua, johon liittyy kirurgisen stressin aiheuttama tulehdus ja joka vähenee ajan myötä kudosten paranemisen myötä. Kipu leikkauksen jälkeisessä vaiheessa potilailla, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomialeikkaus, on vakava ongelma, joka heikentää potilaan mukavuutta ja viivästyttää potilaan paluuta työhön leikkauksen jälkeen (4). Onnistunut postoperatiivinen analgesian hoito ehkäisee monia komplikaatioita, kuten hengitysvaivoja ja viivästynyttä mobilisaatiota (5).

Transverse Abdominis Plane Block (TAPB), joka suoritetaan ultraääniohjauksessa (USA), on esto, joka suoritetaan ruiskuttamalla paikallispuudutusainetta sisäisten vinojen ja poikittaisten vatsalihasten väliseen tasoon ja joka antaa kipua vatsan anterolateraalisille seinämille leikkauksen jälkeen. . Ultraääniohjattua TAPB:tä käytetään yleisesti.

TAPB antaa kipua vatsan alueella T6-L1-dermatoomeissa. Sonoanatomia on helppo visualisoida yhdysvalloissa ja paikallispuudutuksen leviäminen näkyy. Analgesiaa esiintyy useissa dermatomeissa paikallispuudutusliuoksen kefalo-kaudaalisen leviämisen yhteydessä. Tutkimukset osoittavat, että TAP-salpaus on tehokas joissakin vatsan leikkauksissa, kuten kohdun poisto, keisarileikkaus, kolekystektomia, nivustyrä ja eturauhasen poisto. TAPB:n muodostamat sensoriset lohkoalueet ovat erittäin vaihtelevia ja voivat johtaa riittämättömiin lohkoihin.

Ulkoinen vino esto (EOIB), joka suoritetaan USA:n ohjauksessa, on salpaus, joka suoritetaan ruiskuttamalla paikallispuudutetta ulkoisten ja sisäisten vinolihasten väliin. Tämä salpa tarjoaa vatsan kivunlievityksen, joka kattaa T6-T10-dermatomit. Kirjallisuudessa on tutkimuksia, jotka osoittavat, että se tarjoaa tehokkaan kivunlievityksen (12-14). TAPB:tä ja EOIP:tä vertailevaa tutkimusta ei kuitenkaan ole vielä julkaistu.

Tässä tutkimuksessa pyrimme vertailemaan USA:n ohjaaman TAPB:n ja EOIB:n tehokkuutta postoperatiivisessa analgesian hoidossa laparoskooppisen kolekystektomialeikkauksen jälkeen. Ensisijainen tavoitteemme on verrata potilaiden toipumispisteitä (QoR15 turkkilainen versio), toissijainen tavoitteemme on verrata postoperatiivisia kipupisteitä (24 tunnin NRS), leikkauksen jälkeistä pelastuskipulääkkeiden käyttöä (opioidi/meperidiini) ja opioideihin liittyviä sivuvaikutuksia (allerginen reaktio). , pahoinvointi oksentelu).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Turkki, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) luokitus I-II
  • Suunniteltu laparoskooppiseen kolekystektomiaan yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Verenvuotodiateesi
  • antikoagulanttihoito
  • paikallispuudutteet ja opioidiallergia
  • Infektio tukoskohdassa
  • Potilaat, jotka eivät hyväksy toimenpidettä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä TAPB = Transversus abdominis tasolohkoryhmä
Potilaille annetaan ibuprofeenia 400 mgr IV 8 tunnin välein leikkauksen jälkeisenä aikana. Leikkauksen jälkeisen potilaan arvioinnin suorittaa toimenpiteelle sokeutunut kivunhoitaja. 0,5 mg/kg meperidiiniä suoritetaan pelastuskivunlievitykseen
Heti kun kirurginen toimenpide on suoritettu, TAPB asetetaan ennen ekstubaatiota. Kun aseptiset olosuhteet on varmistettu, korkeataajuinen lineaarinen US-anturi (11-12 MHz, Vivid Q) peitetään steriilillä vaipalla ja käytetään 80 mm:n lohkoneulaa (Braun 360°). US-koetin sijoitetaan etukainalon tasolle 12. kylkiluun ja suoliluun harjanteen väliin, ja ulkoinen vino vatsalihas, sisäinen vino vatsalihas ja poikittainen vatsalihas visualisoidaan. Sitten in-plane-tekniikalla neulaa viedään eteenpäin ultraäänen avulla, kunnes neulan kärki saavuttaa sisäisten vino- ja poikkivatsalihasten välisen tilan. Nelipaineisen aspiraation jälkeen ruiskutetaan 5 ml suolaliuosta ja lohkon sijainti vahvistetaan. Kun tukoksen sijainti on vahvistettu, 20 ml 0,25 % bupivakaiinia (yhteensä 40 ml kummallekin puolelle) ruiskutetaan molemmin puolin.
Active Comparator: Ryhmä EOIB = Ulkoinen vino kylkiluiden välinen tasolohkoryhmä
Potilaille annetaan ibuprofeenia 400 mgr IV 8 tunnin välein leikkauksen jälkeisenä aikana. Leikkauksen jälkeisen potilaan arvioinnin suorittaa toimenpiteelle sokeutunut kivunhoitaja. 0,5 mg/kg meperidiiniä suoritetaan pelastuskivunlievitykseen
Heti kun kirurginen toimenpide on valmis, EOIB levitetään ennen ekstubaatiota. Kun aseptiset olosuhteet on varmistettu, korkeataajuinen lineaarinen US-anturi (11-12 MHz, Vivid Q) peitetään steriilillä suojuksella makuuasennossa ja käytetään 80 mm:n lohkoneulaa (Braun 360°). US-koetin sijoitetaan kuudenteen kylkilukuun kainalon keskilinjassa, etuosan ylärangan ja navan väliselle linjalle. In-Plane-tekniikalla ruiskutetaan 5 ml suolaliuosta ulkoisen viistolihaksen ja kylkiluun väliin, ja lohkon sijainti varmistetaan. Lohkon sijainnin vahvistamisen jälkeen 20 ml 0,25 % bupivakaiinia levitetään 6., 7. ja 8. kylkiluiden ja lihasten väliselle tasolle. Sama toimenpide suoritetaan toiselle puolelle (yhteensä 40 ml 0,25 % bupivakaiinia).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maailmanlaajuinen toipumispistejärjestelmä (potilastyytyväisyysasteikko)
Aikaikkuna: Muutos peruspisteestä leikkauksen jälkeisessä 24 tunnissa
Käytämme Quality of Recovery / QoR-15 questionairren turkkilaista versiota
Muutos peruspisteestä leikkauksen jälkeisessä 24 tunnissa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeiset kipupisteet (numeerinen arviointiasteikko) (0 - "ei kipua" - 10 - "pahin kuviteltavissa oleva kipu")
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin ajanjakso
Muutos peruskipupisteistä leikkauksen jälkeen 24 tuntia.
Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin ajanjakso
Pelastuskipulääkkeen käyttö
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin ajanjakso
Meperidiinin käyttö (osallistujien määrä ja meperidiinipitoisuus)
Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin ajanjakso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa