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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06178757
Bloc TAP vs bloc plan oblique externe pour la chirurgie de cholécystectomie laparoscopique
Comparaison du bloc plan transversal de l'abdomen (TAP) guidé par échographie et du bloc plan oblique externe (EOIB) pour la récupération postopératoire et les scores de douleur après une chirurgie de cholécystectomie laparoscopique
Le bloc plan transversal de l'abdomen guidé par échographie (États-Unis) (TAPB) est réalisé en injectant un anesthésique local dans le plan entre les muscles obliques internes et transversaux de l'abdomen et fournit une analgésie dans les parois antérolatérales de l'abdomen après une chirurgie abdominale. Le TAPB guidé par ultrasons est couramment utilisé depuis de nombreuses années.
Le bloc intercostal oblique externe guidé par échographie (EOIB) est un nouveau bloc réalisé par injection d'anesthésique local entre les muscles obliques externes et internes au niveau des 6e à 8e côtes. Ce bloc fournit une analgésie abdominale entre les niveaux T6 et T10. Il existe des études dans la littérature montrant qu’il procure une analgésie efficace. Cependant, il n’existe pas encore d’étude comparant le TAPB et l’EOIB.
Dans cette étude, nous visons à comparer l'efficacité du TAPB et de l'EOIB guidés par échographie pour la gestion de l'analgésie postopératoire après une cholécystectomie laparoscopique. Notre objectif principal est de comparer les scores de récupération des patients (version turque QoR15), notre objectif secondaire est de comparer les scores de douleur postopératoire (NRS 24 heures), l'utilisation d'analgésiques de secours postopératoires (opioïde/mépéridine) et les effets secondaires liés aux opioïdes (réaction allergique , nausées Vomissements).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La cholécystectomie est la chirurgie abdominale la plus courante pratiquée dans les pays développés et est généralement réalisée par laparoscopie. L'étiologie de la douleur après une cholécystectomie laparoscopique est multifactorielle et est généralement considérée comme une douleur viscérale. L'irritation du nerf diaphragmatique due à l'insufflation de CO2 dans la cavité péritonéale, la distension abdominale, les lésions tissulaires, les lésions dues à la dissection de la vésicule biliaire, la situation socioculturelle et des facteurs individuels jouent un rôle dans la survenue de cette douleur.
La douleur postopératoire est une douleur aiguë qui s'accompagne d'une inflammation provoquée par le stress chirurgical et qui diminue avec le temps avec la cicatrisation des tissus. La douleur postopératoire chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique est un problème grave qui réduit le confort du patient et retarde son retour au travail après la chirurgie (4). Une gestion réussie de l'analgésie postopératoire prévient de nombreuses complications telles que les problèmes respiratoires et les retards de mobilisation (5).
Le bloc plan transversal de l'abdomen (TAPB), réalisé sous guidage échographique (US), est un bloc réalisé en injectant un anesthésique local dans le plan entre les muscles obliques internes et transversaux de l'abdomen et qui fournit une analgésie dans les parois antérolatérales de l'abdomen après la chirurgie. . Le TAPB guidé par échographie est couramment utilisé.
Le TAPB procure une analgésie dans la région abdominale des dermatomes T6-L1. La sonoanatomie est facile à visualiser à l’échographie et la propagation de l’anesthésique local est visible. L'analgésie survient dans plusieurs dermatomes avec diffusion céphalo-caudale de la solution anesthésique locale. Des études prouvent que le bloc TAP est efficace dans certaines chirurgies abdominales telles que l'hystérectomie, la césarienne, la cholécystectomie, la hernie inguinale et la prostatectomie. Les zones de blocage sensoriel formées par le TAPB sont très variables et peuvent entraîner des blocages insuffisants.
Le bloc oblique externe (EOIB) réalisé sous guidage échographique est un bloc réalisé par injection d'anesthésique local entre les muscles obliques externes et internes. Ce bloc assure une analgésie abdominale couvrant les dermatomes T6-T10. Il existe des études dans la littérature prouvant qu’il procure une analgésie efficace (12-14). Cependant, aucune étude comparant TAPB et EOIP n’a encore été publiée.
Dans cette étude, nous visons à comparer l'efficacité du TAPB et de l'EOIB guidés par échographie pour la gestion de l'analgésie postopératoire après une cholécystectomie laparoscopique. Notre objectif principal est de comparer les scores de récupération des patients (version turque QoR15), notre objectif secondaire est de comparer les scores de douleur postopératoire (NRS 24 heures), l'utilisation d'analgésiques de secours postopératoires (opioïde/mépéridine) et les effets secondaires liés aux opioïdes (réaction allergique , nausées Vomissements).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bagcilar
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Istanbul, Bagcilar, Turquie, 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Classification I-II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Prévu pour une cholécystectomie laparoscopique sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- Diathèse hémorragique
- traitement anticoagulant
- anesthésiques locaux et allergie aux opioïdes
- Infection au site du bloc
- Patients qui n'acceptent pas la procédure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe TAPB = Groupe de blocs du plan transversal de l'abdomen
Les patients recevront 400 mg d'ibuprofène IV toutes les 8 heures pendant la période postopératoire.
L'évaluation postopératoire du patient sera effectuée par une infirmière spécialisée dans la douleur, aveugle à la procédure.
0,5 mg/kg de mépéridine sera réalisée pour une analgésie de secours
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Dès que l'intervention chirurgicale est terminée, le TAPB sera appliqué avant l'extubation.
Une fois les conditions aseptiques assurées, la sonde US linéaire haute fréquence (11-12 MHz, Vivid Q) sera recouverte d'une gaine stérile et une aiguille bloc de 80 mm (Braun 360°) sera utilisée.
La sonde échographique sera placée au niveau de la ligne axillaire antérieure entre la 12e côte et la crête iliaque, et le muscle abdominal oblique externe, le muscle abdominal oblique interne et le muscle transverse de l'abdomen seront visualisés.
Ensuite, en utilisant la technique dans le plan, l'aiguille sera avancée à l'aide d'ultrasons jusqu'à ce que la pointe de l'aiguille atteigne l'espace entre les muscles obliques internes et transversaux de l'abdomen.
Après une aspiration à pression négative, 5 ml de solution saline seront injectés et l'emplacement du bloc sera confirmé.
Une fois l'emplacement du bloc confirmé, 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % (40 ml au total de chaque côté) seront injectés bilatéralement.
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Comparateur actif: Groupe EOIB = Groupe de blocs du plan intercostal oblique externe
Les patients recevront 400 mg d'ibuprofène IV toutes les 8 heures pendant la période postopératoire.
L'évaluation postopératoire du patient sera effectuée par une infirmière spécialisée dans la douleur, aveugle à la procédure.
0,5 mg/kg de mépéridine sera réalisée pour une analgésie de secours
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Dès que l'intervention chirurgicale est terminée, l'EOIB sera appliqué avant l'extubation.
Une fois les conditions aseptiques assurées, la sonde US linéaire haute fréquence (11-12 MHz, Vivid Q) sera recouverte d'une gaine stérile en position couchée et une aiguille bloc de 80 mm (Braun 360°) sera utilisée.
La sonde échographique sera placée sur la 6ème côte sur la ligne mi-axillaire, à la ligne entre l'épine iliaque antéro-supérieure et l'ombilic.
À l'aide de la technique In-Plane, 5 ml de solution saline seront injectés entre le muscle oblique externe et la côte, et l'emplacement du bloc sera confirmé.
Après avoir confirmé l'emplacement du bloc, 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront appliqués sur le plan entre 6, 7 et 8 côtes et les muscles.
La même procédure sera appliquée de l'autre côté (un total de 40 ml de bupivacaïne à 0,25%).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Système de notation global de récupération (échelle de satisfaction des patients)
Délai: Changement par rapport au score de référence à 24 heures postopératoires
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Nous utiliserons la version turque du questionnaire Quality of Recovery / QoR-15
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Changement par rapport au score de référence à 24 heures postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de douleur postopératoire (échelle d'évaluation numérique) (de 0 signifiant « aucune douleur » à 10 signifiant « la pire douleur imaginable »)
Délai: Période postopératoire de 24 heures
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Changement par rapport aux scores de douleur de base aux 24 heures postopératoires.
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Période postopératoire de 24 heures
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L'utilisation de l'analgésie de secours
Délai: Période postopératoire de 24 heures
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Utilisation de mépéridine (nombre de participants et concentration de mépéridine)
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Période postopératoire de 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Elsharkawy H, Kolli S, Soliman LM, Seif J, Drake RL, Mariano ER, El-Boghdadly K. The External Oblique Intercostal Block: Anatomic Evaluation and Case Series. Pain Med. 2021 Nov 26;22(11):2436-2442. doi: 10.1093/pm/pnab296.
- Hamilton DL, Manickam BP, Wilson MAJ, Abdel Meguid E. External oblique fascial plane block. Reg Anesth Pain Med. 2019 Jan 11:rapm-2018-100256. doi: 10.1136/rapm-2018-100256. Online ahead of print. No abstract available.
- Tulgar S, Ahiskalioglu A, Selvi O, Thomas DT, Ozer Z. Similarities between external oblique fascial plane block and blockage of thoracoabdominal nerves through perichondral approach (TAPA). J Clin Anesth. 2019 Nov;57:91-92. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.03.027. Epub 2019 Mar 29. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Medipol Hospital 35
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