Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

TAP-Block vs. externer Oblique-Plane-Block für die laparoskopische Cholezystektomie-Chirurgie

29. Juli 2024 aktualisiert von: Bahadir Ciftci, Medipol University

Vergleich des ultraschallgeführten Transversus Abdominis Plane Block (TAP) und des External Oblique Plane Block (EOIB) für postoperative Erholung und Schmerzwerte nach laparoskopischer Cholezystektomie

Der ultraschallgesteuerte Transversus Abdominis Plane Block (TAPB) wird durch die Injektion eines Lokalanästhetikums in die Ebene zwischen den inneren schrägen und transversalen Bauchmuskeln durchgeführt und sorgt nach einer Bauchoperation für Analgesie in den anterolateralen Wänden des Bauches. Ultraschallgesteuerte TAPB wird seit vielen Jahren häufig eingesetzt.

Der US-geführte äußere schräge Interkostalblock (EOIB) ist ein neuartiger Block, der durch Injektion eines Lokalanästhetikums zwischen den äußeren und inneren schrägen Muskeln auf Höhe der 6.–8. Rippe durchgeführt wird. Dieser Block sorgt für eine abdominale Analgesie zwischen T6 und T10. Es gibt Studien in der Literatur, die belegen, dass es eine wirksame Analgesie bewirkt. Allerdings gibt es noch keine Studie zum Vergleich von TAPB und EOIB.

In dieser Studie wollen wir die Wirksamkeit von US-gesteuertem TAPB und EOIB für das postoperative Analgesiemanagement nach einer laparoskopischen Cholezystektomie vergleichen. Unser primäres Ziel ist der Vergleich der Genesungswerte der Patienten (QoR15 türkische Version), unser sekundäres Ziel ist der Vergleich der postoperativen Schmerzwerte (24-Stunden-NRS), des postoperativen Notfall-Analgetika-Einsatzes (Opioid/Meperidin) und opioidbedingter Nebenwirkungen (allergische Reaktion). , Übelkeit, Erbrechen).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Cholezystektomie ist die häufigste Bauchoperation in Industrieländern und wird in der Regel laparoskopisch durchgeführt. Die Ätiologie von Schmerzen nach laparoskopischer Cholezystektomie ist multifaktoriell und wird im Allgemeinen als viszeraler Schmerz angesehen. Reizungen des Zwerchfellnervs durch CO2-Insufflation in die Bauchhöhle, Blähungen, Gewebeschädigungen, Schädigungen durch Dissektion der Gallenblase, soziokulturelle Situation und individuelle Faktoren spielen beim Auftreten dieser Schmerzen eine Rolle.

Postoperativer Schmerz ist ein akuter Schmerz, der mit einer durch chirurgischen Stress verursachten Entzündung einhergeht und mit der Zeit mit der Heilung des Gewebes abnimmt. Schmerzen in der postoperativen Phase bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen, sind ein ernstes Problem, das den Patientenkomfort beeinträchtigt und die Rückkehr des Patienten zur Arbeit nach der Operation verzögert (4). Ein erfolgreiches postoperatives Analgesiemanagement verhindert viele Komplikationen wie Atemprobleme und verzögerte Mobilisierung (5).

Der transversale Abdominis-Plane-Block (TAPB) wird unter Ultraschallführung (US) durchgeführt. Dabei wird ein Lokalanästhetikum in die Ebene zwischen den inneren schrägen und transversalen Bauchmuskeln injiziert und sorgt nach der Operation für eine Analgesie in den anterolateralen Wänden des Abdomens . Üblicherweise wird die ultraschallgesteuerte TAPB verwendet.

TAPB sorgt für Analgesie im Bauchbereich bei T6-L1-Dermatomen. Die Sonoanatomie lässt sich im Ultraschall leicht darstellen und die Ausbreitung des Lokalanästhetikums kann beobachtet werden. Bei mehreren Dermatomen kommt es zu einer Analgesie durch die kephalo-kaudale Ausbreitung der Lokalanästhesielösung. Studien belegen, dass die TAP-Blockade bei einigen Bauchoperationen wie Hysterektomie, Kaiserschnitt, Cholezystektomie, Leistenbruch und Prostatektomie wirksam ist. Durch TAPB gebildete sensorische Blockaden sind sehr unterschiedlich und können zu unzureichenden Blockaden führen.

Der unter US-Anleitung durchgeführte äußere schräge Block (EOIB) ist ein Block, der durch Injektion eines Lokalanästhetikums zwischen den äußeren und inneren schrägen Muskeln durchgeführt wird. Dieser Block bietet eine abdominale Analgesie, die die Dermatome T6–T10 abdeckt. Es gibt Studien in der Literatur, die belegen, dass es eine wirksame Analgesie bewirkt (12-14). Es wurde jedoch noch keine Studie zum Vergleich von TAPB und EOIP veröffentlicht.

In dieser Studie wollen wir die Wirksamkeit von US-gesteuertem TAPB und EOIB für das postoperative Analgesiemanagement nach einer laparoskopischen Cholezystektomie vergleichen. Unser primäres Ziel ist der Vergleich der Genesungswerte der Patienten (QoR15 türkische Version), unser sekundäres Ziel ist der Vergleich der postoperativen Schmerzwerte (24-Stunden-NRS), des postoperativen Notfall-Analgetika-Einsatzes (Opioid/Meperidin) und opioidbedingter Nebenwirkungen (allergische Reaktion). , Übelkeit, Erbrechen).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Truthahn, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klassifizierung I-II der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
  • Geplant für eine laparoskopische Cholezystektomie unter Vollnarkose

Ausschlusskriterien:

  • Blutende Diathese
  • gerinnungshemmende Behandlung
  • Lokalanästhetika und Opioidallergie
  • Infektion an der Blockadestelle
  • Patienten, die den Eingriff nicht akzeptieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe TAPB = Transversus abdominis plane Blockgruppe
Den Patienten wird in der postoperativen Phase alle 8 Stunden Ibuprofen 400 mg iv verabreicht. Die postoperative Patientenbeurteilung wird von einer Schmerzkrankenschwester durchgeführt, die für den Eingriff blind ist. Zur Notfallanalgesie werden 0,5 mg/kg Meperidin verabreicht
Sobald der chirurgische Eingriff abgeschlossen ist, wird vor der Extubation TAPB angewendet. Nachdem aseptische Bedingungen gewährleistet sind, wird die lineare Hochfrequenz-US-Sonde (11-12 MHz, Vivid Q) mit einer sterilen Hülle abgedeckt und eine 80-mm-Blocknadel (Braun 360°) verwendet. Die US-Sonde wird auf Höhe der vorderen Achsellinie zwischen der 12. Rippe und dem Beckenkamm platziert und der äußere schräge Bauchmuskel, der innere schräge Bauchmuskel und der quer verlaufende Bauchmuskel werden sichtbar gemacht. Anschließend wird bei der In-Plane-Technik die Nadel mit Hilfe von Ultraschall vorgeschoben, bis die Nadelspitze den Raum zwischen den M. obliquus internus und dem M. transversus abdominis erreicht. Nach der Unterdruckaspiration werden 5 ml Kochsalzlösung injiziert und die Blockstelle wird bestätigt. Sobald die Blockstelle bestätigt ist, werden 20 ml 0,25 % Bupivacain (insgesamt 40 ml für jede Seite) beidseitig injiziert.
Aktiver Komparator: Gruppe EOIB = Blockgruppe der äußeren schrägen Interkostalebene
Den Patienten wird in der postoperativen Phase alle 8 Stunden Ibuprofen 400 mg iv verabreicht. Die postoperative Patientenbeurteilung wird von einer Schmerzkrankenschwester durchgeführt, die für den Eingriff blind ist. Zur Notfallanalgesie werden 0,5 mg/kg Meperidin verabreicht
Sobald der chirurgische Eingriff abgeschlossen ist, wird vor der Extubation EOIB angewendet. Nachdem aseptische Bedingungen sichergestellt sind, wird die lineare Hochfrequenz-US-Sonde (11-12 MHz, Vivid Q) in Rückenlage mit einer sterilen Hülle abgedeckt und eine 80-mm-Blocknadel (Braun 360°) verwendet. Die US-Sonde wird auf der 6. Rippe in der mittleren Achsellinie platziert, an der Linie zwischen der Spina iliaca anterior superior und dem Nabel. Mithilfe der In-Plane-Technik werden 5 ml Kochsalzlösung zwischen den äußeren schrägen Muskel und die Rippe injiziert und die Blockstelle wird bestätigt. Nach Bestätigung der Blockadestelle werden 20 ml 0,25 % Bupivacain auf die Fläche zwischen der 6., 7. und 8. Rippe und den Muskeln aufgetragen. Das gleiche Verfahren wird auf der anderen Seite angewendet (insgesamt 40 ml 0,25 % Bupivacain).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globales Recovery-Scoring-System (Patientenzufriedenheitsskala)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 24 Stunden nach der Operation
Wir werden die türkische Version von Quality of Recovery / QoR-15 questionairre verwenden
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzwerte (numerische Bewertungsskala) (0 bedeutet „kein Schmerz“ bis 10 bedeutet „stärkster vorstellbarer Schmerz“)
Zeitfenster: Postoperativer 24-Stunden-Zeitraum
Änderung der Ausgangsschmerzwerte nach 24 Stunden nach der Operation.
Postoperativer 24-Stunden-Zeitraum
Der Einsatz von Rettungsanalgetika
Zeitfenster: Postoperativer 24-Stunden-Zeitraum
Verwendung von Meperidin (Anzahl der Teilnehmer und Konzentration von Meperidin)
Postoperativer 24-Stunden-Zeitraum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten (IPD) werden nicht weitergegeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur TAPB

Abonnieren