Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TAP Block vs External Oblique Plane Block för laparoskopisk kolecystektomikirurgi

29 juli 2024 uppdaterad av: Bahadir Ciftci, Medipol University

Jämförelse av ultraljudsstyrt transversus abdominis planblock (TAP) och externt snedplansblock (EOIB) för postoperativ återhämtning och smärtpoäng efter laparoskopisk kolecystektomikirurgi

Ultraljud (US) guidad Transversus Abdominis Plane Block (TAPB) utförs genom att injicera en lokalbedövning i planet mellan de inre sneda och tvärgående magmusklerna och ger analgesi i bukens anterolaterala väggar efter bukkirurgi. Ultraljudsstyrd TAPB har använts i många år.

US-guided External oblique intercostal block (EOIB) är ett nytt block som utförs genom injektion av lokalbedövningsmedel mellan de yttre och inre sneda musklerna i nivå med 6:e-8:e revbenen. Detta block ger abdominal analgesi mellan T6 och T10 nivåer. Det finns studier i litteraturen som visar att det ger effektiv analgesi. Det finns dock ingen studie som jämför TAPB och EOIB ännu.

I denna studie syftar vi till att jämföra effektiviteten av US-guidad TAPB och EOIB för postoperativ analgesihantering efter laparoskopisk kolecystektomikirurgi. Vårt primära mål är att jämföra patienternas återhämtningspoäng (QoR15 turkisk version), vårt sekundära mål är att jämföra postoperativa smärtpoäng (24-timmars NRS), postoperativ räddningsanalgetikaanvändning (opioid/meperidin) och opioidrelaterade biverkningar (allergisk reaktion , illamående, kräkningar).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kolecystektomi är den vanligaste bukkirurgi som utförs i utvecklade länder och utförs vanligtvis laparoskopiskt. Etiologin för smärta efter laparoskopisk kolecystektomi är multifaktoriell och anses allmänt vara visceral smärta. Diafragmatisk nervirritation på grund av CO2-inblåsning i bukhålan, utspänd buk, vävnadsskada, skador på grund av dissektion av gallblåsan, sociokulturell situation och individuella faktorer spelar en roll i uppkomsten av denna smärta.

Postoperativ smärta är en akut smärta som åtföljs av inflammation orsakad av kirurgisk stress och avtar över tiden med vävnadsläkning. Smärta under den postoperativa perioden hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi är ett allvarligt problem som minskar patientkomforten och försenar patientens återgång till arbete efter operationen (4). Framgångsrik postoperativ analgesihantering förebygger många av komplikationerna såsom andningsproblem och försenad mobilisering (5).

Transverse Abdominis Plane Block (TAPB), utförd under ultraljudsledning (US), är ett block som utförs genom att injicera ett lokalbedövningsmedel i planet mellan de inre sneda och tvärgående abdominismusklerna och ger analgesi i bukens anterolaterala väggar efter operation . Ultraljudsstyrd TAPB används ofta.

TAPB ger analgesi i bukregionen i T6-L1-dermatom. Sonoanatomi är lätt att visualisera på UL och spridningen av lokalbedövning kan ses. Analgesi förekommer i flera dermatom med cephalo-caudal spridning av lokalbedövningslösningen. Studier visar att TAP-block är effektivt vid vissa bukoperationer såsom hysterektomi, kejsarsnitt, kolecystektomi, ljumskbråck och prostatektomi. Sensoriska blockområden som bildas av TAPB är mycket varierande och kan resultera i otillräckliga block.

Externt oblique block (EOIB) utfört under amerikansk ledning är ett block som utförs genom injektion av lokalbedövningsmedel mellan de yttre och inre sneda musklerna. Detta block ger abdominal analgesi som täcker T6-T10-dermatomerna. Det finns studier i litteraturen som visar att det ger effektiv analgesi (12-14). Ingen studie som jämför TAPB och EOIP har dock publicerats ännu.

I denna studie syftar vi till att jämföra effektiviteten av US-guidad TAPB och EOIB för postoperativ analgesihantering efter laparoskopisk kolecystektomikirurgi. Vårt primära mål är att jämföra patienternas återhämtningspoäng (QoR15 turkisk version), vårt sekundära mål är att jämföra postoperativa smärtpoäng (24-timmars NRS), postoperativ räddningsanalgetikaanvändning (opioid/meperidin) och opioidrelaterade biverkningar (allergisk reaktion , illamående, kräkningar).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Kalkon, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering I-II
  • Schemalagd för laparoskopisk kolecystektomioperation under generell anestesi

Exklusions kriterier:

  • Blödande diates
  • antikoagulerande behandling
  • lokalbedövningsmedel och opioidallergi
  • Infektion på platsen för blocket
  • Patienter som inte accepterar proceduren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp TAPB = Transversus abdominis plan blockgrupp
Patienterna kommer att ges ibuprofen 400 mgr IV var 8:e timme under den postoperativa perioden. Postoperativ patientutvärdering kommer att utföras av en smärtsjuksköterska som är blind för proceduren. 0,5 mg/kg meperidin kommer att utföras för räddningsanalgesi
Läkemedel: TAPB
Så snart det kirurgiska ingreppet är avslutat kommer TAPB att appliceras före extubering. Efter att aseptiska förhållanden har säkerställts kommer den högfrekventa linjära US-sonden (11-12 MHz, Vivid Q) att täckas med ett sterilt hölje och en 80 mm blocknål (Braun 360°) kommer att användas. US-sonden kommer att placeras i nivå med den främre axillärlinjen mellan det 12:e revbenet och höftbenskammen, och den yttre sneda bukmuskeln, inre sneda bukmuskeln och tvärgående bukmuskel kommer att visualiseras. Sedan, med hjälp av in-plane-tekniken, kommer nålen att föras fram med hjälp av ultraljud tills nålspetsen når utrymmet mellan de inre sneda och transversus abdominismusklerna. Efter negativ tryckaspiration kommer 5 ml koksaltlösning att injiceras och blockeringsplatsen kommer att bekräftas. När blockeringsplatsen har bekräftats kommer 20 ml 0,25 % bupivakain (totalt 40 ml för varje sida) att injiceras bilateralt.
Aktiv komparator: Grupp EOIB = Extern oblique interkostal plan blockgrupp
Patienterna kommer att ges ibuprofen 400 mgr IV var 8:e timme under den postoperativa perioden. Postoperativ patientutvärdering kommer att utföras av en smärtsjuksköterska som är blind för proceduren. 0,5 mg/kg meperidin kommer att utföras för räddningsanalgesi
Läkemedel: EOIB
Så snart det kirurgiska ingreppet är avslutat kommer EOIB att appliceras före extubering. Efter att aseptiska förhållanden har säkerställts kommer den högfrekventa linjära US-sonden (11-12 MHz, Vivid Q) att täckas med ett sterilt hölje i ryggläge och en 80 mm blocknål (Braun 360°) kommer att användas. US-sonden kommer att placeras på det sjätte revbenet i mitten av axillärlinjen, vid linjen mellan den främre övre höftryggraden och naveln. Med hjälp av In-Plane-tekniken kommer 5 ml saltlösning att injiceras mellan den yttre sneda muskeln och revbenet, och blockeringsplatsen kommer att bekräftas. Efter att ha bekräftat blockeringsplatsen kommer 20 ml 0,25 % bupivakain att appliceras på planet mellan 6., 7. och 8. revben och musklerna. Samma procedur kommer att tillämpas på den andra sidan (totalt 40 ml 0,25 % bupivakain).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Globalt poängsystem för återhämtning (skala för patientnöjdhet)
Tidsram: Förändring från baslinjepoäng vid postoperativ 24 timmar
Vi kommer att använda den turkiska versionen av Quality of Recovery / QoR-15 questionaire
Förändring från baslinjepoäng vid postoperativ 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa smärtpoäng (numerisk betygsskala) (0-betyder "ingen smärta" till 10-betyder "värsta smärta man kan tänka sig")
Tidsram: Postoperativ 24 timmars period
Ändring från Baseline Pain Scores vid postoperativ 24 timmar.
Postoperativ 24 timmars period
Användningen av räddningsanalgesi
Tidsram: Postoperativ 24 timmars period
Meperidin med användning av (antal deltagare och koncentration av meperidin)
Postoperativ 24 timmars period

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medipol University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 december 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

22 juli 2024

Avslutad studie (Faktisk)

25 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2023

Första postat (Faktisk)

21 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Medipol Hospital 35

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagares data (IPD) kommer inte att delas

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera