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복강경 담낭절제술 수술을 위한 TAP 블록 대 외부 경사면 블록

2024년 3월 28일 업데이트: Bahadir Ciftci, Medipol University

복강경 담낭 절제술 수술 후 수술 후 회복 및 통증 점수에 대한 초음파 유도 복횡근 평면 차단(TAP)과 외부 경사 평면 차단(EOIB)의 비교

초음파(US) 유도 복횡근 평면 차단(TAPB)은 내복사근과 복횡근 사이의 평면에 국소 마취제를 주입하여 시행하며, 복부 수술 후 복부 전외측벽에 진통을 제공합니다. 초음파 유도 TAPB는 수년 동안 일반적으로 사용되었습니다.

초음파 유도 하에 외사위 늑간 차단(EOIB)은 6~8번째 갈비뼈 수준에서 외사근과 내사근 사이에 국소 마취제를 주입하여 수행되는 새로운 차단 방법입니다. 이 블록은 T6과 T10 수준 사이에서 복부 진통을 제공합니다. 효과적인 진통 효과를 제공한다는 연구 결과가 문헌에 나와 있습니다. 그러나 아직까지 TAPB와 EOIB를 비교한 연구는 없습니다.

본 연구에서는 복강경 담낭절제술 수술 후 수술 후 진통 관리를 위해 초음파 유도 TAPB와 EOIB의 효과를 비교하고자 합니다. 우리의 일차 목표는 환자 회복 점수(QoR15 터키어 버전)를 비교하는 것이고, 이차 목표는 수술 후 통증 점수(24시간 NRS), 수술 후 구조 진통제 사용(오피오이드/메페리딘) 및 오피오이드 관련 부작용(알레르기 반응)을 비교하는 것입니다. , 메스꺼움, 구토).

연구 개요

상세 설명

담낭절제술은 선진국에서 시행되는 가장 흔한 복부 수술이며, 대개 복강경을 통해 시행됩니다. 복강경 담낭 절제술 후 통증의 원인은 다인성이며 일반적으로 내장 통증으로 간주됩니다. 복막강 내 CO2 주입으로 인한 횡경막 신경 자극, 복부 팽만, 조직 손상, 담낭 박리로 인한 손상, 사회 문화적 상황 및 개인적 요인이 이 통증의 발생에 중요한 역할을 합니다.

수술후 통증은 수술적 스트레스로 인한 염증을 동반하며, 시간이 지나면서 조직이 치유되면서 감소하는 급성 통증이다. 복강경 담낭절제술을 받은 환자의 수술 후 통증은 환자의 편안함을 감소시키고 수술 후 환자의 직장 복귀를 지연시키는 심각한 문제이다(4). 성공적인 수술 후 진통 관리는 호흡기 문제 및 동원 지연과 같은 많은 합병증을 예방합니다(5).

횡복근평면차단(TAPB)은 초음파(US) 유도 하에 시행하는 것으로 내복사근과 횡복근 사이의 평면에 국소마취제를 주입하여 시행하는 차단술로, 수술 후 복부 전외측벽에 진통 효과를 제공하는 방법입니다. . 초음파 유도 TAPB가 일반적으로 사용됩니다.

TAPB는 T6-L1 피부분절의 복부 부위에 진통 효과를 제공합니다. 초음파 해부학은 미국에서 시각화하기 쉽고 국소 마취제의 확산을 볼 수 있습니다. 진통은 국소 마취 용액이 두부-꼬리 방향으로 퍼져 여러 피부분절에서 발생합니다. 자궁적출술, 제왕절개술, 담낭절제술, 서혜부 탈장, 전립선 절제술 등 일부 복부 수술에서 TAP 블록이 효과적이라는 연구 결과가 있습니다. TAPB에 의해 형성된 감각 차단 영역은 매우 가변적이며 차단이 충분하지 않을 수 있습니다.

외사근 차단술(EOIB)은 초음파 유도 하에 수행되는 외복사근과 내복사근 사이에 국소마취제를 주입하여 수행하는 차단법이다. 이 블록은 T6-T10 피부분절을 덮는 복부 진통을 제공합니다. 효과적인 진통 효과를 제공한다는 것을 입증하는 문헌 연구가 있습니다(12-14). 그러나 아직까지 TAPB와 EOIP를 비교한 연구는 발표되지 않았습니다.

본 연구에서는 복강경 담낭절제술 수술 후 수술 후 진통 관리를 위해 초음파 유도 TAPB와 EOIB의 효과를 비교하고자 합니다. 우리의 일차 목표는 환자 회복 점수(QoR15 터키어 버전)를 비교하는 것이고, 이차 목표는 수술 후 통증 점수(24시간 NRS), 수술 후 구조 진통제 사용(오피오이드/메페리딘) 및 오피오이드 관련 부작용(알레르기 반응)을 비교하는 것입니다. , 메스꺼움, 구토).

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, 칠면조, 34070
        • 모병
        • Istanbul Medipol University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 미국 마취과 학회(ASA) 분류 I-II
  • 전신마취하에 복강경 담낭절제술 수술 예정

제외 기준:

  • 출혈 체질
  • 항응고제 치료
  • 국소마취제 및 오피오이드 알레르기
  • 블록 부위의 감염
  • 시술을 받아들이지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 TAPB = 복횡근 평면 블록 그룹
환자에게는 수술 후 8시간마다 이부프로펜 400 mgr IV를 투여합니다. 수술 후 환자 평가는 수술 과정을 알지 못하는 통증 간호사가 수행합니다. 구조 진통을 위해 0.5 mg/kg 메페리딘이 수행됩니다.
수술이 완료되자마자 발관 전에 TAPB를 적용합니다. 무균 조건이 확보된 후 고주파 선형 US 프로브(11-12MHz, Vivid Q)를 멸균 덮개로 덮고 80mm 블록 바늘(Braun 360°)을 사용합니다. US 프로브를 12번 갈비뼈와 장골능선 사이의 전액와선 높이에 배치하고 외부 경사 복근, 내부 경사 복근 및 횡복근을 시각화합니다. 그런 다음 평면 내 기술을 사용하여 바늘 끝이 내복사근과 복횡근 사이의 공간에 도달할 때까지 초음파의 도움으로 바늘을 전진시킵니다. 음압흡인 후 식염수 5ml를 주입하여 블록 위치를 확인합니다. 블록 위치가 확인되면 0.25% 부피바카인 20ml(한 쪽당 총 40ml)를 양측에 주입합니다.
활성 비교기: 그룹 EOIB = 외부 경사 늑간 평면 블록 그룹
환자에게는 수술 후 8시간마다 이부프로펜 400 mgr IV를 투여합니다. 수술 후 환자 평가는 수술 과정을 알지 못하는 통증 간호사가 수행합니다. 구조 진통을 위해 0.5 mg/kg 메페리딘이 수행됩니다.
수술이 완료되면 발관 전에 EOIB를 적용합니다. 무균 조건이 확보된 후 고주파 선형 US 프로브(11-12MHz, Vivid Q)를 바로 누운 자세에서 멸균 덮개로 덮고 80mm 블록 바늘(Braun 360°)을 사용합니다. US 탐침은 겨드랑이 중앙선의 6번째 갈비뼈, 상전장골극과 배꼽 사이의 선에 배치됩니다. In-Plane 기법을 사용하여 외사근과 갈비뼈 사이에 식염수 5ml를 주입하고 차단 위치를 확인합니다. 블록 위치를 확인한 후 20ml의 0.25% 부피바카인을 6,7,8번 갈비뼈와 근육 사이의 평면에 도포합니다. 반대쪽에도 동일한 절차가 적용됩니다(총 40ml의 0.25% 부피바카인).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
글로벌 회복 점수 시스템(환자 만족도 척도)
기간: 수술 후 24시간 기준선 점수에서 변경
Quality of Recovery / QoR-15 questionairre의 터키어 버전을 사용합니다.
수술 후 24시간 기준선 점수에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 점수(숫자 등급 척도)(0은 "통증 없음"을 의미 - 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 의미)
기간: 수술 후 24시간 기간
수술 후 24시간 기준 통증 점수의 변화.
수술 후 24시간 기간
구조 진통제의 사용
기간: 수술 후 24시간 기간
메페리딘 사용(참가자 수 및 메페리딘 농도)
수술 후 24시간 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 20일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 10일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터(IPD)는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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