- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06178757
복강경 담낭절제술 수술을 위한 TAP 블록 대 외부 경사면 블록
복강경 담낭 절제술 수술 후 수술 후 회복 및 통증 점수에 대한 초음파 유도 복횡근 평면 차단(TAP)과 외부 경사 평면 차단(EOIB)의 비교
초음파(US) 유도 복횡근 평면 차단(TAPB)은 내복사근과 복횡근 사이의 평면에 국소 마취제를 주입하여 시행하며, 복부 수술 후 복부 전외측벽에 진통을 제공합니다. 초음파 유도 TAPB는 수년 동안 일반적으로 사용되었습니다.
초음파 유도 하에 외사위 늑간 차단(EOIB)은 6~8번째 갈비뼈 수준에서 외사근과 내사근 사이에 국소 마취제를 주입하여 수행되는 새로운 차단 방법입니다. 이 블록은 T6과 T10 수준 사이에서 복부 진통을 제공합니다. 효과적인 진통 효과를 제공한다는 연구 결과가 문헌에 나와 있습니다. 그러나 아직까지 TAPB와 EOIB를 비교한 연구는 없습니다.
본 연구에서는 복강경 담낭절제술 수술 후 수술 후 진통 관리를 위해 초음파 유도 TAPB와 EOIB의 효과를 비교하고자 합니다. 우리의 일차 목표는 환자 회복 점수(QoR15 터키어 버전)를 비교하는 것이고, 이차 목표는 수술 후 통증 점수(24시간 NRS), 수술 후 구조 진통제 사용(오피오이드/메페리딘) 및 오피오이드 관련 부작용(알레르기 반응)을 비교하는 것입니다. , 메스꺼움, 구토).
연구 개요
상세 설명
담낭절제술은 선진국에서 시행되는 가장 흔한 복부 수술이며, 대개 복강경을 통해 시행됩니다. 복강경 담낭 절제술 후 통증의 원인은 다인성이며 일반적으로 내장 통증으로 간주됩니다. 복막강 내 CO2 주입으로 인한 횡경막 신경 자극, 복부 팽만, 조직 손상, 담낭 박리로 인한 손상, 사회 문화적 상황 및 개인적 요인이 이 통증의 발생에 중요한 역할을 합니다.
수술후 통증은 수술적 스트레스로 인한 염증을 동반하며, 시간이 지나면서 조직이 치유되면서 감소하는 급성 통증이다. 복강경 담낭절제술을 받은 환자의 수술 후 통증은 환자의 편안함을 감소시키고 수술 후 환자의 직장 복귀를 지연시키는 심각한 문제이다(4). 성공적인 수술 후 진통 관리는 호흡기 문제 및 동원 지연과 같은 많은 합병증을 예방합니다(5).
횡복근평면차단(TAPB)은 초음파(US) 유도 하에 시행하는 것으로 내복사근과 횡복근 사이의 평면에 국소마취제를 주입하여 시행하는 차단술로, 수술 후 복부 전외측벽에 진통 효과를 제공하는 방법입니다. . 초음파 유도 TAPB가 일반적으로 사용됩니다.
TAPB는 T6-L1 피부분절의 복부 부위에 진통 효과를 제공합니다. 초음파 해부학은 미국에서 시각화하기 쉽고 국소 마취제의 확산을 볼 수 있습니다. 진통은 국소 마취 용액이 두부-꼬리 방향으로 퍼져 여러 피부분절에서 발생합니다. 자궁적출술, 제왕절개술, 담낭절제술, 서혜부 탈장, 전립선 절제술 등 일부 복부 수술에서 TAP 블록이 효과적이라는 연구 결과가 있습니다. TAPB에 의해 형성된 감각 차단 영역은 매우 가변적이며 차단이 충분하지 않을 수 있습니다.
외사근 차단술(EOIB)은 초음파 유도 하에 수행되는 외복사근과 내복사근 사이에 국소마취제를 주입하여 수행하는 차단법이다. 이 블록은 T6-T10 피부분절을 덮는 복부 진통을 제공합니다. 효과적인 진통 효과를 제공한다는 것을 입증하는 문헌 연구가 있습니다(12-14). 그러나 아직까지 TAPB와 EOIP를 비교한 연구는 발표되지 않았습니다.
본 연구에서는 복강경 담낭절제술 수술 후 수술 후 진통 관리를 위해 초음파 유도 TAPB와 EOIB의 효과를 비교하고자 합니다. 우리의 일차 목표는 환자 회복 점수(QoR15 터키어 버전)를 비교하는 것이고, 이차 목표는 수술 후 통증 점수(24시간 NRS), 수술 후 구조 진통제 사용(오피오이드/메페리딘) 및 오피오이드 관련 부작용(알레르기 반응)을 비교하는 것입니다. , 메스꺼움, 구토).
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Bahadir Ciftci, Assoc Prof, MD
- 전화번호: +905343736865
- 이메일: bciftci@medipol.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Inanc Koruk, MD
- 이메일: inanckoruk.2@gmail.com
연구 장소
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Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, 칠면조, 34070
- 모병
- Istanbul Medipol University Hospital
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연락하다:
- Bahadir Ciftci, MD
- 전화번호: +905325034428
- 이메일: bciftci@medipol.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 미국 마취과 학회(ASA) 분류 I-II
- 전신마취하에 복강경 담낭절제술 수술 예정
제외 기준:
- 출혈 체질
- 항응고제 치료
- 국소마취제 및 오피오이드 알레르기
- 블록 부위의 감염
- 시술을 받아들이지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 TAPB = 복횡근 평면 블록 그룹
환자에게는 수술 후 8시간마다 이부프로펜 400 mgr IV를 투여합니다.
수술 후 환자 평가는 수술 과정을 알지 못하는 통증 간호사가 수행합니다.
구조 진통을 위해 0.5 mg/kg 메페리딘이 수행됩니다.
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수술이 완료되자마자 발관 전에 TAPB를 적용합니다.
무균 조건이 확보된 후 고주파 선형 US 프로브(11-12MHz, Vivid Q)를 멸균 덮개로 덮고 80mm 블록 바늘(Braun 360°)을 사용합니다.
US 프로브를 12번 갈비뼈와 장골능선 사이의 전액와선 높이에 배치하고 외부 경사 복근, 내부 경사 복근 및 횡복근을 시각화합니다.
그런 다음 평면 내 기술을 사용하여 바늘 끝이 내복사근과 복횡근 사이의 공간에 도달할 때까지 초음파의 도움으로 바늘을 전진시킵니다.
음압흡인 후 식염수 5ml를 주입하여 블록 위치를 확인합니다.
블록 위치가 확인되면 0.25% 부피바카인 20ml(한 쪽당 총 40ml)를 양측에 주입합니다.
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활성 비교기: 그룹 EOIB = 외부 경사 늑간 평면 블록 그룹
환자에게는 수술 후 8시간마다 이부프로펜 400 mgr IV를 투여합니다.
수술 후 환자 평가는 수술 과정을 알지 못하는 통증 간호사가 수행합니다.
구조 진통을 위해 0.5 mg/kg 메페리딘이 수행됩니다.
|
수술이 완료되면 발관 전에 EOIB를 적용합니다.
무균 조건이 확보된 후 고주파 선형 US 프로브(11-12MHz, Vivid Q)를 바로 누운 자세에서 멸균 덮개로 덮고 80mm 블록 바늘(Braun 360°)을 사용합니다.
US 탐침은 겨드랑이 중앙선의 6번째 갈비뼈, 상전장골극과 배꼽 사이의 선에 배치됩니다.
In-Plane 기법을 사용하여 외사근과 갈비뼈 사이에 식염수 5ml를 주입하고 차단 위치를 확인합니다.
블록 위치를 확인한 후 20ml의 0.25% 부피바카인을 6,7,8번 갈비뼈와 근육 사이의 평면에 도포합니다.
반대쪽에도 동일한 절차가 적용됩니다(총 40ml의 0.25% 부피바카인).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글로벌 회복 점수 시스템(환자 만족도 척도)
기간: 수술 후 24시간 기준선 점수에서 변경
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Quality of Recovery / QoR-15 questionairre의 터키어 버전을 사용합니다.
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수술 후 24시간 기준선 점수에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 점수(숫자 등급 척도)(0은 "통증 없음"을 의미 - 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 의미)
기간: 수술 후 24시간 기간
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수술 후 24시간 기준 통증 점수의 변화.
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수술 후 24시간 기간
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구조 진통제의 사용
기간: 수술 후 24시간 기간
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메페리딘 사용(참가자 수 및 메페리딘 농도)
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수술 후 24시간 기간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Elsharkawy H, Kolli S, Soliman LM, Seif J, Drake RL, Mariano ER, El-Boghdadly K. The External Oblique Intercostal Block: Anatomic Evaluation and Case Series. Pain Med. 2021 Nov 26;22(11):2436-2442. doi: 10.1093/pm/pnab296.
- Hamilton DL, Manickam BP, Wilson MAJ, Abdel Meguid E. External oblique fascial plane block. Reg Anesth Pain Med. 2019 Jan 11:rapm-2018-100256. doi: 10.1136/rapm-2018-100256. Online ahead of print. No abstract available.
- Tulgar S, Ahiskalioglu A, Selvi O, Thomas DT, Ozer Z. Similarities between external oblique fascial plane block and blockage of thoracoabdominal nerves through perichondral approach (TAPA). J Clin Anesth. 2019 Nov;57:91-92. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.03.027. Epub 2019 Mar 29. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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