腹腔鏡下胆嚢摘出術における TAP ブロックと外斜面ブロックの比較
腹腔鏡下胆嚢摘出術後の術後回復と疼痛スコアに関する超音波ガイド下腹横筋ブロック(TAP)と外腹斜筋ブロック(EOIB)の比較
超音波 (US) ガイド下腹横筋ブロック (TAPB) は、内腹斜筋と腹横筋の間の面に局所麻酔薬を注入することによって実行され、腹部手術後の腹部の前外側壁に鎮痛をもたらします。 超音波ガイド下 TAPB は長年にわたって一般的に使用されてきました。
米国指導による外腹斜肋間ブロック(EOIB)は、第6~8肋骨レベルの外腹斜筋と内腹斜筋の間に局所麻酔薬を注射して行う新しいブロックです。 このブロックは、T6 と T10 レベルの間で腹部鎮痛を提供します。 文献には、それが効果的な鎮痛をもたらすことを示す研究があります。 ただし、TAPB と EOIB を比較した研究はまだありません。
この研究では、腹腔鏡下胆嚢摘出術後の術後鎮痛管理における米国ガイド下TAPBとEOIBの有効性を比較することを目的としています。 私たちの主な目的は、患者の回復スコア (QoR15 トルコ語版) を比較することであり、第 2 の目的は、術後疼痛スコア (24 時間 NRS)、術後のレスキュー鎮痛剤の使用 (オピオイド/メペリジン)、およびオピオイド関連の副作用 (アレルギー反応) を比較することです。 、吐き気、嘔吐)。
調査の概要
詳細な説明
胆嚢摘出術は先進国で行われる最も一般的な腹部手術であり、通常は腹腔鏡下で行われます。 腹腔鏡下胆嚢摘出術後の痛みの病因は多因子であり、一般に内臓痛と考えられています。 この痛みの発生には、腹腔への CO2 注入による横隔膜神経の刺激、腹部の膨満、組織の損傷、胆嚢の切開による損傷、社会文化的状況、および個人の要因が影響します。
術後疼痛は、手術によるストレスによって引き起こされる炎症を伴う急性の痛みであり、組織の治癒とともに時間の経過とともに減少します。 腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者の術後の痛みは、患者の快適性を低下させ、術後の患者の仕事への復帰を遅らせる重大な問題である(4)。 術後の鎮痛管理が成功すると、呼吸器疾患や可動性の遅れなどの合併症の多くが防止されます(5)。
超音波(US)ガイド下で行われる腹横筋面ブロック(TAPB)は、内腹斜筋と腹横筋の間の面に局所麻酔薬を注入することで行われるブロックで、術後の腹部の前外側壁に鎮痛をもたらします。 。 超音波ガイド下のTAPBが一般的に使用されます。
TAPB は、T6-L1 皮膚分節の腹部領域に鎮痛をもたらします。 USではソノアナトミーが可視化されやすく、局所麻酔薬の普及が見られます。 局所麻酔液が頭尾に広がると、いくつかの皮膚分節で鎮痛が起こります。 TAP ブロックが子宮摘出術、帝王切開術、胆嚢摘出術、鼠径ヘルニア、前立腺切除術などの一部の腹部手術に有効であることが研究で証明されています。 TAPBによって形成される感覚ブロック領域は非常に変化しやすく、ブロックが不十分になる可能性があります。
米国の指導のもとに行われる外腹斜筋ブロック(EOIB)は、外腹斜筋と内腹斜筋の間に局所麻酔薬を注射して行うブロックです。 このブロックは、T6 ~ T10 皮膚分節をカバーする腹部鎮痛を提供します。 文献には、それが効果的な鎮痛作用をもたらすことを証明する研究があります (12-14)。 ただし、TAPB と EOIP を比較した研究はまだ発表されていません。
この研究では、腹腔鏡下胆嚢摘出術後の術後鎮痛管理における米国ガイド下TAPBとEOIBの有効性を比較することを目的としています。 私たちの主な目的は、患者の回復スコア (QoR15 トルコ語版) を比較することであり、第 2 の目的は、術後疼痛スコア (24 時間 NRS)、術後のレスキュー鎮痛剤の使用 (オピオイド/メペリジン)、およびオピオイド関連の副作用 (アレルギー反応) を比較することです。 、吐き気、嘔吐)。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Bahadir Ciftci, Assoc Prof, MD
- 電話番号:+905343736865
- メール:bciftci@medipol.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Inanc Koruk, MD
- メール:inanckoruk.2@gmail.com
研究場所
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Bagcilar
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Istanbul、Bagcilar、七面鳥、34070
- 募集
- Istanbul Medipol University Hospital
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コンタクト:
- Bahadir Ciftci, MD
- 電話番号:+905325034428
- メール:bciftci@medipol.edu.tr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 米国麻酔科医協会 (ASA) 分類 I-II
- 全身麻酔下で腹腔鏡下胆嚢摘出術の予定
除外基準:
- 出血素因
- 抗凝固療法
- 局所麻酔薬とオピオイドアレルギー
- ブロック部位の感染
- 施術を受け入れない患者さん
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:グループ TAPB = 腹横筋面ブロック グループ
患者には、術後8時間ごとにイブプロフェン400 mgr IVが投与されます。
術後の患者評価は、手術の知識を持たない疼痛看護師によって行われます。
レスキュー鎮痛のために、0.5 mg/kg メペリジンが実行されます。
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外科的処置が完了するとすぐに、抜管前に TAPB が適用されます。
無菌条件が確保された後、高周波リニア US プローブ (11 ~ 12 MHz、Vivid Q) を滅菌シースで覆い、80 mm ブロック針 (Braun 360°) を使用します。
US プローブは、第 12 肋骨と腸骨稜の間の前腋窩線のレベルに配置され、外腹斜筋、内腹斜筋、および腹横筋が視覚化されます。
次に、面内技術を使用して、針の先端が内腹斜筋と腹横筋の間の空間に到達するまで、超音波の助けを借りて針を進めます。
陰圧吸引後、生理食塩水を5ml注入し、ブロック位置を確認します。
ブロックの位置が確認されたら、0.25% ブピバカイン 20ml (両側合計 40ml) を両側に注射します。
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アクティブコンパレータ:グループ EOIB = 外斜肋間面ブロック グループ
患者には、術後8時間ごとにイブプロフェン400 mgr IVが投与されます。
術後の患者評価は、手術の知識を持たない疼痛看護師によって行われます。
レスキュー鎮痛のために、0.5 mg/kg メペリジンが実行されます。
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外科的処置が完了するとすぐに、抜管前に EOIB が適用されます。
無菌条件が確保された後、高周波リニア US プローブ (11 ~ 12 MHz、Vivid Q) を仰臥位で滅菌シースで覆い、80 mm ブロック針 (Braun 360°) を使用します。
US プローブは、腋窩中央線の第 6 肋骨、上前腸骨棘と臍の間の線に配置されます。
In-Plane法を用いて、外腹斜筋と肋骨の間に生理食塩水を5ml注入し、ブロック位置を確認します。
ブロックの位置を確認した後、20mlの0.25%ブピバカインを第6、7、8肋骨と筋肉の間の面に塗布します。
同じ手順を反対側にも適用します (合計 40 ml の 0.25% ブピバカイン)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グローバル回復スコアリング システム (患者満足度尺度)
時間枠:術後24時間のベースラインスコアからの変化
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トルコ語版の Quality of Recovery / QoR-15 questionairre を使用します
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術後24時間のベースラインスコアからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後疼痛スコア (数値評価スケール) (0 は「痛みなし」を意味し、10 は「想像できる最悪の痛み」を意味します)
時間枠:術後24時間
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術後 24 時間のベースライン疼痛スコアからの変化。
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術後24時間
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レスキュー鎮痛剤の使用
時間枠:術後24時間
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使用するメペリジン(参加者数とメペリジンの濃度)
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術後24時間
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Elsharkawy H, Kolli S, Soliman LM, Seif J, Drake RL, Mariano ER, El-Boghdadly K. The External Oblique Intercostal Block: Anatomic Evaluation and Case Series. Pain Med. 2021 Nov 26;22(11):2436-2442. doi: 10.1093/pm/pnab296.
- Hamilton DL, Manickam BP, Wilson MAJ, Abdel Meguid E. External oblique fascial plane block. Reg Anesth Pain Med. 2019 Jan 11:rapm-2018-100256. doi: 10.1136/rapm-2018-100256. Online ahead of print. No abstract available.
- Tulgar S, Ahiskalioglu A, Selvi O, Thomas DT, Ozer Z. Similarities between external oblique fascial plane block and blockage of thoracoabdominal nerves through perichondral approach (TAPA). J Clin Anesth. 2019 Nov;57:91-92. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.03.027. Epub 2019 Mar 29. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
タップBの臨床試験
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First Affiliated Hospital of Chongqing Medical...わからない
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