Online-hyväksyntä- ja sitoutumiskoulutusohjelman arviointi kroonisista terveysongelmista kärsiville
maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Michael Levin, Utah State University
Online-hyväksyntä- ja sitoutumiskoulutusohjelman alustava arviointi henkilöille, joilla on kroonisia terveysongelmia
Krooniset terveysolosuhteet (CHC) jakavat yleisesti terveyteen liittyvän elämänlaadun heikkenemisen, mikä vaikuttaa negatiivisesti miljoonien ihmisten elämään Yhdysvalloissa (Megari, 2013; Samiei Siboni et al., 2019). Pitkäaikaiset vaikutukset elämiseen kroonisen sairauden kanssa sisältävät todennäköisesti huonoa itsehallintakäyttäytymistä, jotka liittyvät sairauksiin liittyvien ajatusten ja tunteiden välttämiseen (esim. terveysahdistus) ja joihin voidaan puuttua suoraan psykososiaalisilla toimenpiteillä. Koska keskitytään edistämään arvopohjaista ja merkityksellistä käyttäytymistä samalla kun hyväksyt ajatuksia ja tunteita, ACT voi osoittautua erityisen tehokkaaksi lähestymistavaksi henkilöille, jotka selviytyvät kroonisen sairauden haastavista oireista ja vaikutuksista. Aiemmat verkkopohjaiset ACT-interventiot CHC-potilaille ovat keskittyneet ACT-taitojen kehittämiseen kapealle CHC-osajoukolle (esim. rintasyöpä, diabetes, tinnitus). Vaikka oma-apuohjelmasta on lisähyötyä populaatioille, joilla on erityisiä stressitekijöitä tai sairauksia, on myös korkea yleissairaus CHC:ssä (Boersma et al., 2020), yhteisiä haasteita sairauden hallinnassa ja selviytymisessä (Chan, 2021). ja selkeitä todisteita siitä, että ACT toimii tehokkaasti kaikilla CHC:illä parantaakseen elämänlaatua (esim. Dindo et al., 2017; Graham et al., 2016; Herbert et al., 2022; Murillo et al., 2022). Siksi tämän tutkimusprojektin tavoitteemme on arvioida uutta kuuden istunnon online-itseohjattua ACT-ohjelmaa aikuisille, joilla on kroonisia terveysongelmia, parantaakseen heidän elämänlaatuaan ja hyvinvointiaan satunnaistetulla kontrolloidulla kokeella. Erityistavoitteet ovat:
- Arvioida ACT-ohjelman alkuperäisen prototyypin toteutettavuus aikuisille, joilla on CHC-sairaus, kuten rekrytointi-, säilyttämis- ja sitoutumisasteet osoittavat.
- Arvioida hyväksyttävyyttä, kuten itse ilmoittama ohjelmatyytyväisyys ja laadullinen palaute kurssin suorittamisen jälkeen osoittavat.
- Tunnistaa tapoja kehittää ohjelmaa edelleen osallistujien itse ilmoittaman tyytyväisyyden perusteella istuntoihin ja avoimeen tekstipohjaiseen palautteeseen.
- Testaa ohjelman tehokkuutta CHC-potilaiden elämänlaadun parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
101
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Logan, Utah, Yhdysvallat, 84322
- Utah State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18 vuotta vanha
- Asuu tällä hetkellä Yhdysvalloissa
- Oma ilmoitus, jolla on vähintään yksi krooninen sairaus (esim. sydän- ja verisuonisairaus, syöpä, diabetes, krooninen kipu, nivelreuma, HIV, Parkinsonin tauti, ärtyvän suolen oireyhtymä, Crohnin tauti, krooninen ahtauttava keuhkosairaus, multippeliskleroosi)
- Oma ilmoitus kroonisesta sairaudesta ≥ 3 kuukautta
- Voi käyttää Internetiä tietokoneella, matkapuhelimella tai tabletilla
- Kiinnostaako mielenterveysinterventio verkossa
Poissulkemiskriteerit:
• Ei sujuvasti englannin kielen lukemista (tässä vaiheessa verkko-ohjelma voidaan toteuttaa vain toteuttamiskelpoisesti ja taitavasti englanniksi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito
Perustilan arvioinnin suorittamisen jälkeen tilan satunnaismäärityksen jälkeen osallistujia ohjeistetaan suorittamaan ACT Guide for Chronic Health Conditions -ohjelma seuraavien 6 viikon aikana.
|
Hyväksymis- ja sitoutumisterapiassa (ACT) yhdistyvät taidot hyväksymiseen, kognitiiviseen hajoamiseen, läsnäoloon, itseensä kontekstina, arvoihin ja sitoutuneeseen toimintaan auttaakseen yksilöitä osallistumaan merkitykselliseen elämään.
Nykyinen projekti on online, itseohjattu, 6-istunnon interventio, joka perustuu ACT:hen.
Ohjelman tarkoituksena on auttaa kroonisista sairauksista kärsiviä henkilöitä parantamaan elämänlaatuaan ja mielenterveystään.
Jokaisen istunnon odotetaan kestävän noin 30 minuuttia, ja koko ohjelman suorittaminen kestää kuusi viikkoa, koska käyttäjiä kannustetaan työskentelemään kerran viikossa.
Jokaisen istunnon aikana osallistujat lukevat käsitteistä ja ACT-metaforoista, soveltavat ACT-käsitteitä yleiseen ja krooniseen terveydentilaan liittyviin vinjetteihin ja soveltavat ACT-käsitteitä omaan elämäänsä ja krooniseen terveydentilaansa liittyviin tilanteisiin.
Interaktiiviset kokemukset sisältyvät jokaiseen istuntoon, ja ne päättyvät tulostettavaan yhteenvetoon harjoittelutaidoista ennen jatkamista.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Sen jälkeen, kun osallistujia on satunnaisesti kohdistettu tilaan perusarvioinnin suorittamisen jälkeen, heitä kehotetaan odottamaan interventiota 10 viikon kuluttua (tämä vastaa 6 viikkoa, jonka hoitotilan osallistujille annetaan ohjelman loppuun saattamiseen, plus neljä väliaikaa jälkiarviointi ja seuranta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mental Health Continuum - lyhyt muoto (MHC-SF; positiivisen mielenterveyden arvioimiseksi)
Aikaikkuna: lähtötaso, jälkiarviointi (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Tämä 14 pisteen mitta arvioi positiivista mielenterveyttä kokonaispistemäärällä sekä emotionaalisen, psykologisen ja sosiaalisen hyvinvoinnin ala-asteikoilla.
Asteikko käyttää 6-pisteistä Likert-asteikkoa 0:sta "ei koskaan" 5:een "joka päivä".
Kohteet lasketaan yhteen, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-70.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
lähtötaso, jälkiarviointi (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CompACT (psykologisen joustavuuden arvioimiseksi)
Aikaikkuna: lähtötaso, jälkiarviointi (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Tätä 23 kohdan mittaa käytetään mittaamaan ACT:n muutosprosessia, psykologista joustavuutta, mukaan lukien kokemuksen avoimuutta, käyttäytymistietoisuutta ja arvostettua toimintaa koskevat ala-asteikot.
CompACT toimii tämän tutkimuksen ensisijaisena tuloksena sen testaamiseksi, riittääkö yhden istunnon interventio kohdistamaan ACT:n psykologisen joustavuuden muutosprosessiin.
Asteikko käyttää 7-pisteistä Likert-asteikkoa 0-6 ja kokonaispistemäärä 0-138.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
lähtötaso, jälkiarviointi (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Work and Social Adjustment Scale (WSAS; arvioida psykososiaalista toimintaa kroonisten terveyssairauksien vaikutuksena)
Aikaikkuna: lähtötaso, jälkiarviointi (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
5-osainen Work and Social Adjustment Scale (WSAS; Mundt et al., 2002) arvioi, missä määrin krooniset sairaudet häiritsevät psykososiaalista toimintaa (esim. työkykyä, kotitehtävien suorittamista).
Asteikko käyttää 9-pisteistä Likert-asteikkoa 0-8 ja kokonaispistemäärä 0-40.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
lähtötaso, jälkiarviointi (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Masennus-, ahdistus- ja stressiasteikko (DASS-21)
Aikaikkuna: lähtötaso, jälkiarviointi (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Tätä 21 kohdan mittaa käytetään masennuksen, ahdistuksen ja stressin ala-asteikkojen arvioimiseen, ja kokonaispistemäärä edustaa yleistä psyykkistä kärsimystä.
Asteikko käyttää 4-pisteistä Likert-asteikkoa 0–3. Kokonaispistemäärän laskemiseksi jokaisen yksittäisen kohteen pistemäärä tuplataan.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-126, ja kukin kolmesta ala-asteikosta vaihtelee välillä 0-42.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
lähtötaso, jälkiarviointi (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen), seuranta (10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Ohjelmatyytyväisyys (Vastaukset sarjaan yksittäisiä Likert-asteikon kohteita tyytyväisyydestä interventioon)
Aikaikkuna: jälkiarvioinnin (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Sarja ohjelmatyytyväisyysasioita kysytään ACT-tilassa välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 viikon ja 1 kuukauden seurannassa aiemmissa online-ACT-kokeissamme käytettyjen seikkojen perusteella. Tämä sisältää sarjan kohteita, jotka arvioivat ohjelmaan tyytyväisyyden ominaisuuksia (esim. yleistä tyytyväisyyttä, avuliaisuutta, koettu sopivuus, oliko ohjelma liian lyhyt tai pitkä jne.) asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 6 (täysin samaa mieltä) . Näitä ei ole tarkoitus laskea yhteen kokonaispistemääräksi. Se, onko korkeampi vai pienempi pistemäärä toivottavampi, riippuu yksittäisestä tuotteesta. Lisäksi osallistujia pyydetään kirjoittamaan vastauksia avoimiin kysymyksiin, joissa arvioidaan, mitä he ovat oppineet ohjelmasta ja alueita, jotka kaipaavat lisätarkistusta. |
jälkiarvioinnin (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS; ohjelman käytettävyyden mittaamiseen)
Aikaikkuna: jälkiarvioinnin (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Vain jälkihoidossa osallistujia pyydetään arvioimaan näkemyksensä ACT-ohjelman käytettävyydestä System Usability Scale -asteikolla.
Tämä mitta koostuu 10 ohjelman käytettävyyttä arvioivasta kohdasta.
Asteikko käyttää 5-pisteistä Likert-asteikkoa 1-5. Pisteet muunnetaan asteikolla, joka vaihtelee välillä 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
jälkiarvioinnin (6 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael E Levin, PhD, Utah State University
- Opintojohtaja: Ty B Aller, Utah State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Mundt JC, Marks IM, Shear MK, Greist JH. The Work and Social Adjustment Scale: a simple measure of impairment in functioning. Br J Psychiatry. 2002 May;180:461-4. doi: 10.1192/bjp.180.5.461.
- Lamers SM, Westerhof GJ, Bohlmeijer ET, ten Klooster PM, Keyes CL. Evaluating the psychometric properties of the Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF). J Clin Psychol. 2011 Jan;67(1):99-110. doi: 10.1002/jclp.20741.
- Bangor, A., Kortum, P. T., & Miller, J. T. (2008). An empirical evaluation of the system usability scale. Intl. Journal of Human-Computer Interaction, 24(6), 574-594.
- Graham CD, Gouick J, Krahe C, Gillanders D. A systematic review of the use of Acceptance and Commitment Therapy (ACT) in chronic disease and long-term conditions. Clin Psychol Rev. 2016 Jun;46:46-58. doi: 10.1016/j.cpr.2016.04.009. Epub 2016 Apr 20.
- Feliu-Soler A, Montesinos F, Gutierrez-Martinez O, Scott W, McCracken LM, Luciano JV. Current status of acceptance and commitment therapy for chronic pain: a narrative review. J Pain Res. 2018 Oct 2;11:2145-2159. doi: 10.2147/JPR.S144631. eCollection 2018.
- Grady PA, Gough LL. Self-management: a comprehensive approach to management of chronic conditions. Am J Public Health. 2014 Aug;104(8):e25-31. doi: 10.2105/AJPH.2014.302041. Epub 2014 Jun 12.
- Herbert MS, Dochat C, Wooldridge JS, Materna K, Blanco BH, Tynan M, Lee MW, Gasperi M, Camodeca A, Harris D, Afari N. Technology-supported Acceptance and Commitment Therapy for chronic health conditions: A systematic review and meta-analysis. Behav Res Ther. 2022 Jan;148:103995. doi: 10.1016/j.brat.2021.103995. Epub 2021 Nov 12.
- Samiei Siboni F, Alimoradi Z, Atashi V, Alipour M, Khatooni M. Quality of Life in Different Chronic Diseases and Its Related Factors. Int J Prev Med. 2019 May 17;10:65. doi: 10.4103/ijpvm.IJPVM_429_17. eCollection 2019.
- Francis, A. W., Dawson, D. L., & Golijani-Moghaddam, N. (2016). The development and validation of the Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy processes (CompACT). Journal of Contextual Behavioral Science, 5(3), 134-145.
- Dindo L, Van Liew JR, Arch JJ. Acceptance and Commitment Therapy: A Transdiagnostic Behavioral Intervention for Mental Health and Medical Conditions. Neurotherapeutics. 2017 Jul;14(3):546-553. doi: 10.1007/s13311-017-0521-3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB: #13890
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pätevät tutkijat, jotka tekevät riippumatonta tieteellistä tutkimusta, voivat pyytää pääsyä IPD:n kokeiluun, ja se myönnetään tutkimusehdotuksen ja tilastoanalyysisuunnitelman (SAP) tarkastelun ja hyväksymisen sekä tiedonjakosopimuksen (DSA) täytäntöönpanon jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Tietopyyntöjä voi lähettää 9 kuukauden kuluttua artikkelin julkaisusta ja tiedot ovat saatavilla enintään 24 kuukauden ajan.
Pidennyksiä harkitaan tapauskohtaisesti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tri Michael Levin tai tohtori Aller tarkistaa pyynnöt ja kriteerit.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .