Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena internetowego programu szkoleniowego w zakresie akceptacji i zaangażowania dla osób z przewlekłymi schorzeniami

4 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Michael Levin, Utah State University

Wstępna ocena internetowego programu szkoleniowego w zakresie akceptacji i zaangażowania dla osób z przewlekłymi schorzeniami

Przewlekłe schorzenia (CHC) często wiążą się z problemem pogorszenia jakości życia związanej ze stanem zdrowia, co negatywnie wpływa na życie milionów ludzi w Stanach Zjednoczonych (Megari, 2013; Samiei Siboni i in., 2019). Długoterminowe skutki życia z przewlekłą chorobą mogą obejmować słabe zachowania w zakresie samokontroli, które są związane z unikaniem myśli i uczuć związanych z chorobą (np. lęku o zdrowie) i którym można zaradzić bezpośrednio za pomocą interwencji psychospołecznych. Koncentrując się na wspieraniu wartościowych i znaczących zachowań, jednocześnie akceptując myśli i uczucia, ACT może okazać się szczególnie skutecznym podejściem dla osób zmagających się z trudnymi objawami i skutkami przewlekłej choroby. Poprzednie internetowe interwencje ACT dla osób cierpiących na CHC skupiały się na budowaniu umiejętności ACT w przypadku wąskiej grupy osób cierpiących na CHC (np. rak piersi, cukrzyca, szum w uszach). Chociaż program samopomocy ma dodatkowe korzyści dla populacji cierpiących na określone czynniki stresogenne lub schorzenia, w przypadku CHC występuje również duża częstość występowania chorób współistniejących (Boersma i in., 2020), wspólne wyzwania w zakresie leczenia chorób i radzenia sobie z nimi (Chan, 2021). oraz wyraźne dowody na to, że ACT skutecznie działa we wszystkich środkach antykoncepcyjnych, poprawiając jakość życia (np. Dindo i in., 2017; Graham i in., 2016; Herbert i in., 2022; Murillo i in., 2022). Dlatego naszym celem tego projektu badawczego jest ocena nowego, internetowego, samodzielnego programu ACT składającego się z 6 sesji, przeznaczonego dla dorosłych z przewlekłymi schorzeniami, w szerokim zakresie w celu poprawy ich jakości życia i dobrego samopoczucia poprzez randomizowane, kontrolowane badanie. Cele szczegółowe to:

  1. Ocena wykonalności wstępnego prototypu programu ACT dla dorosłych z CHC, na co wskazują wskaźniki rekrutacji, retencji i przestrzegania zaleceń.
  2. Aby ocenić akceptowalność, na co wskazuje samoocena zadowolenia z programu i jakościowa informacja zwrotna po ukończeniu kursu.
  3. Zidentyfikowanie sposobów dalszego udoskonalenia programu w oparciu o satysfakcję uczestników z sesji i otwarte informacje zwrotne w formie tekstowej.
  4. Aby przetestować skuteczność programu w zakresie poprawy jakości życia dorosłych chorych na CHC.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Logan, Utah, Stany Zjednoczone, 84322
        • Rekrutacyjny
        • Utah State University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥ 18 lat
  • Obecnie mieszka w USA
  • Samodzielne zgłoszenie co najmniej 1 choroby przewlekłej (np. choroba układu krążenia, nowotwór, cukrzyca, przewlekły ból, reumatoidalne zapalenie stawów, HIV, choroba Parkinsona, zespół jelita drażliwego, choroba Leśniowskiego-Crohna, przewlekła obturacyjna choroba płuc, stwardnienie rozsiane)
  • Samodzielne oświadczenie, że cierpisz na przewlekłą chorobę przez ≥ 3 miesiące
  • Dostęp do Internetu można uzyskać za pomocą komputera, telefonu komórkowego lub tabletu
  • Zainteresuj się skorzystaniem z internetowej interwencji dotyczącej zdrowia psychicznego

Kryteria wyłączenia:

• Brak biegłości w czytaniu po angielsku (w tym momencie program online może być prowadzony w sposób wykonalny i kompetentny wyłącznie w języku angielskim)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie
Po losowym przypisaniu do schorzenia po przeprowadzeniu oceny wyjściowej uczestnicy zostaną poinstruowani, aby w ciągu następnych 6 tygodni wypełnić Przewodnik ACT dotyczący programu Przewlekłe schorzenia zdrowotne.
Behawioralne: Przewodnik ACT dotyczący przewlekłych schorzeń
Terapia akceptacji i zaangażowania (ACT) łączy umiejętności akceptacji, defuzji poznawczej, bycia obecnym, siebie jako kontekstu, wartości i zaangażowanego działania, aby pomóc jednostkom zaangażować się w sensowne życie. Obecny projekt to interwencja online, prowadzona samodzielnie, obejmująca 6 sesji, oparta na ACT. Celem programu jest pomoc osobom cierpiącym na choroby przewlekłe w poprawie jakości życia i zdrowia psychicznego. Oczekuje się, że każda sesja zajmie około 30 minut, a ukończenie całego programu zajmie 6 tygodni, ponieważ użytkownicy będą zachęcani do pracy nad jedną sesją tygodniowo. W ramach każdej sesji uczestnicy będą czytać o pojęciach i metaforach ACT, stosować koncepcje ACT do winiet dotyczących ogólnego i przewlekłego stanu zdrowia oraz stosować koncepcje ACT do własnego życia i sytuacji związanych z ich przewlekłym stanem zdrowia. Interaktywne doświadczenia są zawarte w każdej sesji i kończą się podsumowaniem do wydrukowania z umiejętnościami praktycznymi przed kontynuowaniem.
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Po losowym przypisaniu do warunku po ukończeniu oceny wyjściowej uczestnicy zostaną poinstruowani, aby poczekać na interwencję po okresie 10 tygodni (co odpowiada 6 tygodniom, które uczestnicy warunku leczenia otrzymują na ukończenie programu, plus 4 tygodnie między ocena następcza i działania następcze.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontinuum zdrowia psychicznego – krótka forma (MHC-SF; w celu oceny pozytywnego zdrowia psychicznego)
Ramy czasowe: ocena wyjściowa, ocena po (6 tygodni od wartości wyjściowych), obserwacja (10 tygodni od wartości wyjściowych)
Ta 14-elementowa miara ocenia pozytywne zdrowie psychiczne, z wynikiem całkowitym oraz podskalami dobrostanu emocjonalnego, psychicznego i społecznego. Skala wykorzystuje 6-punktową skalę Likerta od 0 „nigdy” do 5 „codziennie”. Pozycje są sumowane, co daje łączny wynik w zakresie od 0 do 70. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
ocena wyjściowa, ocena po (6 tygodni od wartości wyjściowych), obserwacja (10 tygodni od wartości wyjściowych)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CompACT (w celu oceny elastyczności psychologicznej)
Ramy czasowe: ocena wyjściowa, ocena po (6 tygodni od wartości wyjściowych), obserwacja (10 tygodni od wartości wyjściowych)
Ta 23-elementowa miara zostanie wykorzystana do pomiaru procesu zmian ACT, elastyczności psychologicznej, w tym podskal otwartości na doświadczenie, świadomości behawioralnej i cenionego działania. CompACT będzie głównym wynikiem tego badania w celu sprawdzenia, czy interwencja w pojedynczej sesji jest wystarczająca, aby ukierunkować proces ACT dotyczący zmiany elastyczności psychologicznej. Skala wykorzystuje 7-punktową skalę Likerta od 0 do 6, z wynikiem całkowitym od 0 do 138. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
ocena wyjściowa, ocena po (6 tygodni od wartości wyjściowych), obserwacja (10 tygodni od wartości wyjściowych)
Skala Dostosowania do Pracy i Społeczności (WSAS; służąca ocenie funkcjonowania psychospołecznego pod wpływem przewlekłych schorzeń)
Ramy czasowe: ocena wyjściowa, ocena po (6 tygodni od wartości wyjściowych), obserwacja (10 tygodni od wartości wyjściowych)
Pięciopunktowa Skala Dostosowania do Pracy i Społeczności (WSAS; Mundt i in., 2002) ocenia stopień, w jakim przewlekłe schorzenia zakłócają funkcjonowanie psychospołeczne (np. zdolność do pracy, wykonywanie zadań domowych). Skala wykorzystuje 9-punktową skalę Likerta od 0 do 8, z wynikiem całkowitym od 0 do 40. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
ocena wyjściowa, ocena po (6 tygodni od wartości wyjściowych), obserwacja (10 tygodni od wartości wyjściowych)
Skala depresji, lęku i stresu (DASS-21)
Ramy czasowe: ocena wyjściowa, ocena po (6 tygodni od wartości wyjściowych), obserwacja (10 tygodni od wartości wyjściowych)
Ta 21-elementowa miara zostanie wykorzystana do oceny podskal depresji, lęku i stresu, a całkowity wynik będzie odzwierciedlał ogólne cierpienie psychiczne. Skala wykorzystuje 4-punktową skalę Likerta od 0 do 3. Aby obliczyć wynik całkowity, wynik dla każdej pozycji jest podwajany. Całkowity wynik mieści się w przedziale od 0 do 126, a każda z trzech podskal mieści się w zakresie od 0 do 42. Wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
ocena wyjściowa, ocena po (6 tygodni od wartości wyjściowych), obserwacja (10 tygodni od wartości wyjściowych)
Satysfakcja z programu (odpowiedzi na serię pojedynczych pozycji w skali Likerta dotyczących zadowolenia z interwencji)
Ramy czasowe: ocena po ocenie (6 tygodni od wartości wyjściowej)

Seria pytań dotyczących satysfakcji z programu zostanie zadana w przypadku ACT bezpośrednio po interwencji oraz po 1 tygodniu i 1 miesiącu obserwacji, w oparciu o elementy użyte w naszych poprzednich internetowych badaniach ACT. Będzie to obejmować szereg elementów oceniających cechy zadowolenia z programu (np. ogólne zadowolenie, przydatność, postrzegane dopasowanie, czy program był za krótki lub za długi itp.) w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 6 (zdecydowanie się zgadzam). . Nie należy ich sumować w celu uzyskania całkowitego wyniku. To, czy bardziej pożądany jest wyższy, czy niższy wynik, zależy od indywidualnej pozycji.

Ponadto uczestnicy zostaną poproszeni o wpisanie odpowiedzi na pytania otwarte, oceniające, czego nauczyli się z programu i obszary wymagające dalszej analizy.
ocena po ocenie (6 tygodni od wartości wyjściowej)
Skala użyteczności systemu (SUS; do pomiaru użyteczności programu)
Ramy czasowe: ocena po ocenie (6 tygodni od wartości wyjściowej)
Dopiero po zakończeniu leczenia uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę użyteczności programu ACT za pomocą Skali Użyteczności Systemu. Miernik ten składa się z 10 pozycji oceniających użyteczność programu. Skala wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta od 1 do 5. Wyniki są przekształcane na skalę z zakresu od 0 do 100. Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
ocena po ocenie (6 tygodni od wartości wyjściowej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Utah State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael E Levin, PhD, Utah State University
  • Dyrektor Studium: Ty B Aller, Utah State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB: #13890

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dostęp do próbnego IPD mogą wnioskować wykwalifikowani badacze prowadzący niezależne badania naukowe i zostanie on przyznany po przejrzeniu i zatwierdzeniu propozycji badawczej oraz planu analizy statystycznej (SAP) oraz podpisaniu umowy o udostępnianiu danych (DSA).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Żądanie danych można składać już po 9 miesiącach od publikacji artykułu, a dane będą udostępniane przez maksymalnie 24 miesiące. Przedłużenia będą rozpatrywane indywidualnie.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Doktor Michael Levin lub dr Aller dokonają przeglądu wniosków i kryteriów.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj