Avaliando um programa de treinamento on-line de aceitação e compromisso para indivíduos com condições crônicas de saúde
24 de março de 2025 atualizado por: Michael Levin, Utah State University
Avaliação preliminar de um programa on-line de treinamento de aceitação e compromisso para indivíduos com condições crônicas de saúde
As condições crónicas de saúde (CHC) partilham geralmente o desafio da qualidade de vida relacionada com a saúde prejudicada, impactando negativamente a vida de milhões de pessoas nos Estados Unidos (Megari, 2013; Samiei Siboni et al., 2019). Os efeitos a longo prazo de viver com uma condição de saúde crónica provavelmente incluirão comportamentos de autogestão deficientes, que estão relacionados com a evitação de pensamentos e sentimentos relacionados com a doença (por exemplo, ansiedade em relação à saúde) e podem ser abordados diretamente com intervenções psicossociais. Com o foco na promoção de comportamentos orientados por valores e significativos, ao mesmo tempo que aceita pensamentos e sentimentos, a ACT pode revelar-se uma abordagem particularmente eficaz para indivíduos que lidam com os sintomas e efeitos desafiadores de ter uma condição de saúde crónica. Intervenções anteriores do ACT baseadas na web para CHCs concentraram-se na construção de competências ACT para um subconjunto restrito de CHCs (por exemplo, cancro da mama, diabetes, zumbidos). Embora exista um benefício adicional para um programa de auto-ajuda para populações com factores de stress ou condições específicas, há também uma elevada prevalência de comorbilidade em CHCs (Boersma et al., 2020), desafios partilhados na gestão e enfrentamento da doença (Chan, 2021) , e evidências claras de que o ACT funciona eficazmente em CHCs para melhorar a qualidade de vida (por exemplo, Dindo et al., 2017; Graham et al., 2016; Herbert et al., 2022; Murillo et al., 2022). Assim, nosso objetivo deste projeto de pesquisa é avaliar um novo programa ACT autoguiado de 6 sessões, online, para adultos com condições crônicas de saúde, de forma ampla, para melhorar sua qualidade de vida e bem-estar por meio de um ensaio clínico randomizado. Os objetivos específicos são:
- Avaliar a viabilidade de um protótipo inicial do programa ACT para adultos com CHC, conforme indicado pelas taxas de recrutamento, retenção e adesão.
- Avaliar a aceitabilidade conforme indicado pela satisfação autorrelatada do programa e feedback qualitativo após a conclusão do curso.
- Identificar maneiras de refinar ainda mais o programa com base na satisfação relatada pelos próprios participantes com as sessões e no feedback aberto baseado em texto.
- Testar a eficácia do programa na melhoria da qualidade de vida entre adultos com CHC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
101
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Utah
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Logan, Utah, Estados Unidos, 84322
- Utah State University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥ 18 anos
- Atualmente morando nos EUA
- Autorrelato de ter pelo menos 1 condição crônica de saúde (por exemplo, doença cardiovascular, câncer, diabetes, dor crônica, artrite reumatóide, HIV, doença de Parkinson, síndrome do intestino irritável, doença de Crohn, doença pulmonar obstrutiva crônica, esclerose múltipla)
- Autorrelato de ter tido a condição crônica de saúde por ≥ 3 meses
- Pode acessar a internet via computador, celular ou tablet
- Tenha interesse em usar uma intervenção on-line de saúde mental
Critério de exclusão:
• Não é fluente na leitura de inglês (neste momento, o programa on-line só pode ser ministrado de maneira viável e competente em inglês)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento
Após a atribuição aleatória à condição após completar a avaliação inicial, os participantes serão instruídos a completar o programa ACT Guide for Chronic Health Conditions durante as próximas 6 semanas.
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A terapia de aceitação e compromisso (ACT) combina as habilidades de aceitação, desfusão cognitiva, estar presente, eu como contexto, valores e ação comprometida para ajudar os indivíduos a se engajarem em uma vida significativa.
O projeto atual é uma intervenção online, autoguiada, de 6 sessões baseada no ACT.
O programa tem como objetivo ajudar indivíduos com condições crônicas de saúde a melhorar sua qualidade de vida e saúde mental.
Espera-se que cada sessão dure cerca de 30 minutos cada, e todo o programa levará 6 semanas para ser concluído, já que os usuários serão incentivados a trabalhar em uma sessão por semana.
Em cada sessão, os participantes lerão sobre conceitos e metáforas do ACT, aplicarão os conceitos do ACT a vinhetas específicas de condições de saúde gerais e crônicas e aplicarão os conceitos do ACT às suas próprias vidas e situações relacionadas à sua condição de saúde crônica.
Experiências interativas estão incluídas em cada sessão e terminam com um resumo para impressão com habilidades práticas antes de prosseguir.
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
Após a atribuição aleatória à condição após completar a avaliação inicial, os participantes serão instruídos a esperar para receber a intervenção após um período de 10 semanas (isso representa as 6 semanas que os participantes da condição de tratamento recebem para completar o programa, mais as 4 semanas entre pós-avaliação e acompanhamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Continuum de Saúde Mental - Formato Abreviado (MHC-SF; para avaliar saúde mental positiva)
Prazo: linha de base, pós-avaliação (6 semanas após a linha de base), acompanhamento (10 semanas após a linha de base)
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Esta medida de 14 itens avalia a saúde mental positiva, com uma pontuação total, bem como subescalas de bem-estar emocional, psicológico e social.
A escala utiliza escala Likert de 6 pontos variando de 0 “nunca” a 5 “todos os dias”.
Os itens são somados, resultando em uma pontuação total que varia de 0 a 70.
Uma pontuação mais alta indica um resultado melhor.
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linha de base, pós-avaliação (6 semanas após a linha de base), acompanhamento (10 semanas após a linha de base)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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CompACT (para avaliar a flexibilidade psicológica)
Prazo: linha de base, pós-avaliação (6 semanas após a linha de base), acompanhamento (10 semanas após a linha de base)
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Esta medida de 23 itens será usada para medir o processo de mudança do ACT, flexibilidade psicológica, incluindo subescalas de abertura à experiência, consciência comportamental e ação valorizada.
O CompACT servirá como resultado primário para este estudo, a fim de testar se uma intervenção de sessão única é suficiente para direcionar o processo ACT de mudança de flexibilidade psicológica.
A escala utiliza uma escala Likert de 7 pontos que varia de 0 a 6, com pontuação total variando de 0 a 138.
Uma pontuação mais alta indica um resultado melhor.
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linha de base, pós-avaliação (6 semanas após a linha de base), acompanhamento (10 semanas após a linha de base)
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Escala de Ajuste Social e de Trabalho (WSAS; para avaliar o funcionamento psicossocial impactado por condições crônicas de saúde)
Prazo: linha de base, pós-avaliação (6 semanas após a linha de base), acompanhamento (10 semanas após a linha de base)
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A Escala de Ajustamento Social e de Trabalho de 5 itens (WSAS; Mundt et al., 2002) avalia o grau em que as condições crónicas de saúde interferem no funcionamento psicossocial (por exemplo, capacidade para trabalhar, realizar tarefas domésticas).
A escala utiliza escala Likert de 9 pontos variando de 0 a 8, com pontuação total variando de 0 a 40.
Uma pontuação mais alta indica um resultado pior.
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linha de base, pós-avaliação (6 semanas após a linha de base), acompanhamento (10 semanas após a linha de base)
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Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21)
Prazo: linha de base, pós-avaliação (6 semanas após a linha de base), acompanhamento (10 semanas após a linha de base)
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Esta medida de 21 itens será usada para avaliar as subescalas de depressão, ansiedade e estresse, com uma pontuação total representando sofrimento psicológico geral.
A escala utiliza escala Likert de 4 pontos variando de 0 a 3. Para calcular a pontuação total, a pontuação de cada item individual é duplicada.
A pontuação total varia de 0 a 126, e cada uma das três subescalas varia de 0 a 42.
Uma pontuação mais alta indica um resultado pior.
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linha de base, pós-avaliação (6 semanas após a linha de base), acompanhamento (10 semanas após a linha de base)
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Satisfação com o programa (respostas a uma série de itens da escala Likert de item único sobre satisfação com a intervenção)
Prazo: pós-avaliação (6 semanas após a linha de base)
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Uma série de itens de satisfação do programa serão solicitados na condição ACT imediatamente após a intervenção e no acompanhamento de 1 semana e 1 mês com base nos itens usados em nossos testes ACT online anteriores. Isto incluirá uma série de itens que avaliam características de satisfação do programa (por exemplo, satisfação geral, utilidade, adequação percebida, se o programa foi muito curto ou longo, etc.) em uma escala de 1 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente) . Eles não se destinam a ser somados para obter uma pontuação total. Se uma pontuação mais alta ou mais baixa é mais desejável depende do item individual. Além disso, os participantes serão solicitados a digitar respostas a perguntas abertas que avaliam o que aprenderam com o programa e as áreas que necessitam de revisão adicional. |
pós-avaliação (6 semanas após a linha de base)
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Escala de usabilidade do sistema (SUS; para medir a usabilidade do programa)
Prazo: pós-avaliação (6 semanas após a linha de base)
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Apenas no pós-tratamento, os participantes serão solicitados a avaliar sua percepção da usabilidade do programa ACT usando a Escala de Usabilidade do Sistema.
Esta medida consiste em 10 itens que avaliam a usabilidade do programa.
A escala utiliza uma escala Likert de 5 pontos que varia de 1 a 5. As pontuações são transformadas para uma escala que varia de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta indica um resultado melhor.
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pós-avaliação (6 semanas após a linha de base)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Michael E Levin, PhD, Utah State University
- Diretor de estudo: Ty B Aller, Utah State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Mundt JC, Marks IM, Shear MK, Greist JH. The Work and Social Adjustment Scale: a simple measure of impairment in functioning. Br J Psychiatry. 2002 May;180:461-4. doi: 10.1192/bjp.180.5.461.
- Lamers SM, Westerhof GJ, Bohlmeijer ET, ten Klooster PM, Keyes CL. Evaluating the psychometric properties of the Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF). J Clin Psychol. 2011 Jan;67(1):99-110. doi: 10.1002/jclp.20741.
- Bangor, A., Kortum, P. T., & Miller, J. T. (2008). An empirical evaluation of the system usability scale. Intl. Journal of Human-Computer Interaction, 24(6), 574-594.
- Graham CD, Gouick J, Krahe C, Gillanders D. A systematic review of the use of Acceptance and Commitment Therapy (ACT) in chronic disease and long-term conditions. Clin Psychol Rev. 2016 Jun;46:46-58. doi: 10.1016/j.cpr.2016.04.009. Epub 2016 Apr 20.
- Feliu-Soler A, Montesinos F, Gutierrez-Martinez O, Scott W, McCracken LM, Luciano JV. Current status of acceptance and commitment therapy for chronic pain: a narrative review. J Pain Res. 2018 Oct 2;11:2145-2159. doi: 10.2147/JPR.S144631. eCollection 2018.
- Grady PA, Gough LL. Self-management: a comprehensive approach to management of chronic conditions. Am J Public Health. 2014 Aug;104(8):e25-31. doi: 10.2105/AJPH.2014.302041. Epub 2014 Jun 12.
- Herbert MS, Dochat C, Wooldridge JS, Materna K, Blanco BH, Tynan M, Lee MW, Gasperi M, Camodeca A, Harris D, Afari N. Technology-supported Acceptance and Commitment Therapy for chronic health conditions: A systematic review and meta-analysis. Behav Res Ther. 2022 Jan;148:103995. doi: 10.1016/j.brat.2021.103995. Epub 2021 Nov 12.
- Samiei Siboni F, Alimoradi Z, Atashi V, Alipour M, Khatooni M. Quality of Life in Different Chronic Diseases and Its Related Factors. Int J Prev Med. 2019 May 17;10:65. doi: 10.4103/ijpvm.IJPVM_429_17. eCollection 2019.
- Francis, A. W., Dawson, D. L., & Golijani-Moghaddam, N. (2016). The development and validation of the Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy processes (CompACT). Journal of Contextual Behavioral Science, 5(3), 134-145.
- Dindo L, Van Liew JR, Arch JJ. Acceptance and Commitment Therapy: A Transdiagnostic Behavioral Intervention for Mental Health and Medical Conditions. Neurotherapeutics. 2017 Jul;14(3):546-553. doi: 10.1007/s13311-017-0521-3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
17 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
17 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2025
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB: #13890
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O acesso ao IPD experimental pode ser solicitado por pesquisadores qualificados envolvidos em pesquisas científicas independentes e será fornecido após análise e aprovação de uma proposta de pesquisa e Plano de Análise Estatística (SAP) e assinatura de um Acordo de Compartilhamento de Dados (DSA).
Prazo de Compartilhamento de IPD
As solicitações de dados poderão ser enviadas a partir de 9 meses após a publicação do artigo e os dados ficarão acessíveis por até 24 meses.
As extensões serão consideradas caso a caso.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Dr. Michael Levin ou Dr. Aller analisarão as solicitações e critérios.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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