Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera ett onlineutbildningsprogram för acceptans och engagemang för individer med kroniska hälsotillstånd

24 mars 2025 uppdaterad av: Michael Levin, Utah State University

Preliminär utvärdering av ett onlineutbildningsprogram för acceptans och engagemang för individer med kroniska hälsotillstånd

Kroniska hälsotillstånd (CHC) delar vanligtvis utmaningen med försämrad hälsorelaterad livskvalitet, vilket negativt påverkar livet för miljontals människor i USA (Megari, 2013; Samiei Siboni et al., 2019). Långtidseffekter för att leva med ett kroniskt hälsotillstånd inkluderar sannolikt dåligt självförvaltningsbeteende, som är relaterade till undvikande av sjukdomsrelaterade tankar och känslor (t.ex. hälsoångest) och kan åtgärdas direkt med psykosociala insatser. Med fokus på att främja värderingsdrivet och meningsfullt beteende samtidigt som man accepterar tankar och känslor, kan ACT visa sig vara ett särskilt effektivt tillvägagångssätt för individer som klarar av de utmanande symtomen och effekterna av att ha ett kroniskt hälsotillstånd. Tidigare webbaserade ACT-interventioner för CHC har fokuserat på att bygga ACT-färdigheter för en snäv undergrupp av CHC (t.ex. bröstcancer, diabetes, tinnitus). Även om det finns ytterligare fördelar för ett självhjälpsprogram för populationer med specifika stressorer eller tillstånd, finns det också en hög prevalens av samsjuklighet i CHC (Boersma et al., 2020), gemensamma utmaningar i hantering av sjukdomar och coping (Chan, 2021) , och tydliga bevis för att ACT fungerar effektivt över CHC för att förbättra livskvaliteten (t.ex. Dindo et al., 2017; Graham et al., 2016; Herbert et al., 2022; Murillo et al., 2022). Därför är vårt mål med detta forskningsprojekt att utvärdera ett nytt 6 sessioner, online, självstyrt ACT-program för vuxna med kroniska hälsotillstånd i stort sett för att förbättra deras livskvalitet och välbefinnande genom en randomiserad kontrollerad studie. De specifika målen är:

  1. Att utvärdera genomförbarheten av en initial prototyp av ACT-program för vuxna med CHC, vilket indikeras av rekrytering, retention och följsamhet.
  2. Att utvärdera acceptansen enligt självrapporterad programtillfredsställelse och kvalitativ feedback efter avslutad kurs.
  3. Att identifiera sätt att ytterligare förfina programmet baserat på deltagarnas självrapporterade tillfredsställelse med sessioner och öppen textbaserad feedback.
  4. Att testa programmets effektivitet för att förbättra livskvaliteten bland vuxna med CHC.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

101

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥ 18 år gammal
  • Bor för närvarande i U.S.A.
  • Självrapport med minst 1 kroniskt hälsotillstånd (t.ex. hjärt-kärlsjukdom, cancer, diabetes, kronisk smärta, reumatoid artrit, HIV, Parkinsons sjukdom, irritabel tarm, Crohns sjukdom, kronisk obstruktiv lungsjukdom, multipel skleros)
  • Självrapportering efter att ha haft det kroniska hälsotillståndet i ≥ 3 månader
  • Kan komma åt internet via dator, mobiltelefon eller surfplatta
  • Har ett intresse av att använda en onlineinsats för mental hälsa

Exklusions kriterier:

• Inte flytande i att läsa engelska (för närvarande kan onlineprogrammet endast levereras på engelska på ett genomförbart och kompetent sätt)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandling
Efter slumpmässig tilldelning av tillståndet efter att ha slutfört baslinjebedömningen, kommer deltagarna att instrueras att slutföra programmet ACT Guide for Chronic Health Conditions under de kommande 6 veckorna.
Acceptans- och engagemangsterapi (ACT) kombinerar förmågan att acceptera, kognitiv defusion, att vara närvarande, jaget som sammanhang, värderingar och engagerad handling för att hjälpa individer att engagera sig i ett meningsfullt liv. Det aktuella projektet är en online, självstyrd, 6-sessionsintervention baserad på ACT. Programmet är avsett att hjälpa individer med kroniska hälsotillstånd att förbättra sin livskvalitet och mentala hälsa. Varje session förväntas ta cirka 30 minuter vardera, och hela programmet kommer att ta 6 veckor att slutföra, eftersom användarna kommer att uppmuntras att arbeta med en session per vecka. Inom varje session kommer deltagarna att läsa om begrepp och ACT-metaforer, tillämpa ACT-koncept på allmänna och kroniska hälsotillståndsspecifika vinjetter och tillämpa ACT-koncept på sina egna liv och situationer relaterade till deras kroniska hälsotillstånd. Interaktiva upplevelser ingår i varje session och avslutas med en utskrivbar sammanfattning med övningsfärdigheter innan du fortsätter.
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Efter slumpmässig tilldelning av tillståndet efter att ha slutfört baslinjebedömningen, kommer deltagarna att instrueras att vänta på att få interventionen efter en period på 10 veckor (detta står för de 6 veckor som deltagarna i behandlingstillståndet får för att slutföra programmet, plus de 4 mellanrum mellan efterbedömning och uppföljning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mental Health Continuum - Short Form (MHC-SF; för att bedöma positiv mental hälsa)
Tidsram: baslinje, efter utvärdering (6 veckor efter baslinjen), uppföljning (10 veckor efter baslinjen)
Detta mått med 14 punkter bedömer positiv mental hälsa, med ett totalpoäng såväl som underskalor för känslomässigt, psykologiskt och socialt välbefinnande. Skalan använder en 6-punkts Likert-skala som sträcker sig från 0 "aldrig" till 5 "vardaglig". Objekt summeras, vilket ger en totalpoäng som sträcker sig från 0 till 70. En högre poäng indikerar ett bättre resultat.
baslinje, efter utvärdering (6 veckor efter baslinjen), uppföljning (10 veckor efter baslinjen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CompACT (för att bedöma psykologisk flexibilitet)
Tidsram: baslinje, efter utvärdering (6 veckor efter baslinjen), uppföljning (10 veckor efter baslinjen)
Detta mått med 23 punkter kommer att användas för att mäta ACT-processen av förändring, psykologisk flexibilitet, inklusive subskalor för öppenhet för upplevelser, beteendemedvetenhet och värderad handling. CompACT kommer att fungera som det primära resultatet för denna studie för att testa om en enstaka sessionsintervention är tillräcklig för att rikta in ACT-processen för förändring av psykologisk flexibilitet. Skalan använder en 7-punkts Likert-skala från 0 till 6, med totalpoäng från 0 till 138. En högre poäng indikerar ett bättre resultat.
baslinje, efter utvärdering (6 veckor efter baslinjen), uppföljning (10 veckor efter baslinjen)
Work and Social Adjustment Scale (WSAS; för att bedöma psykosocial funktion påverkad av kroniska hälsotillstånd)
Tidsram: baslinje, efter utvärdering (6 veckor efter baslinjen), uppföljning (10 veckor efter baslinjen)
Den 5-delade Work and Social Adjustment Scale (WSAS; Mundt et al., 2002) bedömer i vilken grad kroniska hälsotillstånd stör psykosocial funktion (t.ex. förmåga att arbeta, utföra hemuppgifter). Skalan använder en 9-punkts Likert-skala som sträcker sig från 0 till 8, med totalpoäng från 0 till 40. En högre poäng indikerar ett sämre resultat.
baslinje, efter utvärdering (6 veckor efter baslinjen), uppföljning (10 veckor efter baslinjen)
Skala för depression, ångest och stress (DASS-21)
Tidsram: baslinje, efter utvärdering (6 veckor efter baslinjen), uppföljning (10 veckor efter baslinjen)
Detta mått på 21 punkter kommer att användas för att bedöma underskalorna depression, ångest och stress, med en totalpoäng som representerar övergripande psykisk ångest. Skalan använder en 4-punkts Likert-skala som sträcker sig från 0 till 3. För att beräkna den totala poängen fördubblas poängen för varje enskilt objekt. Den totala poängen varierar från 0 till 126, och var och en av de tre underskalorna sträcker sig från 0 till 42. En högre poäng indikerar ett sämre resultat.
baslinje, efter utvärdering (6 veckor efter baslinjen), uppföljning (10 veckor efter baslinjen)
Programtillfredsställelse (svar på en serie av enstaka objekt Likert-skala om tillfredsställelse med interventionen)
Tidsram: efter bedömning (6 veckor efter baslinjen)

En serie programtillfredsställelsepunkter kommer att tillfrågas i ACT-tillstånd omedelbart efter interventionen och vid 1 veckas och 1-månaders uppföljning baserat på artiklar som använts i våra tidigare online ACT-prövningar. Detta kommer att inkludera en serie punkter som bedömer egenskaperna för programtillfredsställelse (t.ex. övergripande tillfredsställelse, hjälpsamhet, upplevd passform, om programmet var för kort eller långt, etc...) på en skala från 1 (håller inte med) till 6 (håller helt med) . Dessa är inte avsedda att summeras för en totalpoäng. Huruvida ett högre eller lägre betyg är mer önskvärt beror på det enskilda objektet.

Dessutom kommer deltagarna att bli ombedda att skriva svar på öppna frågor som bedömer vad de lärt sig från programmet och områden som behöver revideras ytterligare.

efter bedömning (6 veckor efter baslinjen)
Systemanvändbarhetsskala (SUS; för att mäta programmets användbarhet)
Tidsram: efter bedömning (6 veckor efter baslinjen)
Endast vid efterbehandling kommer deltagarna att bli ombedda att betygsätta sin uppfattning om ACT-programmets användbarhet med hjälp av System Usability Scale. Denna åtgärd består av 10 punkter som bedömer programmets användbarhet. Skalan använder en 5-punkts Likert-skala som sträcker sig från 1 till 5. Poängen omvandlas till en skala som sträcker sig från 0 till 100. En högre poäng indikerar ett bättre resultat.
efter bedömning (6 veckor efter baslinjen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michael E Levin, PhD, Utah State University
  • Studierektor: Ty B Aller, Utah State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

17 september 2024

Avslutad studie (Faktisk)

17 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2023

Första postat (Faktisk)

21 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2025

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB: #13890

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Tillgång till test-IPD kan begäras av kvalificerade forskare som engagerar sig i oberoende vetenskaplig forskning, och kommer att tillhandahållas efter granskning och godkännande av ett forskningsförslag och statistisk analysplan (SAP) och genomförande av ett datadelningsavtal (DSA).

Tidsram för IPD-delning

Dataförfrågningar kan skickas in från och med 9 månader efter artikelns publicering och uppgifterna kommer att göras tillgängliga i upp till 24 månader. Förlängningar kommer att övervägas från fall till fall.

Kriterier för IPD Sharing Access

Dr. Michael Levin eller Dr. Aller kommer att granska förfrågningar och kriterier.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera