Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af et online-accept- og forpligtelsestræningsprogram for personer med kroniske helbredstilstande

24. marts 2025 opdateret af: Michael Levin, Utah State University

Foreløbig evaluering af et online træningsprogram for accept og forpligtelse for personer med kroniske helbredstilstande

Kroniske helbredstilstande (CHC) deler ofte udfordringen med nedsat sundhedsrelateret livskvalitet, hvilket påvirker livet for millioner af mennesker i USA negativt (Megari, 2013; Samiei Siboni et al., 2019). Langsigtede virkninger for at leve med en kronisk helbredstilstand omfatter sandsynligvis dårlig selvforvaltningsadfærd, som er relateret til undgåelse af sygdomsrelaterede tanker og følelser (f.eks. sundhedsangst) og kan løses direkte med psykosociale interventioner. Med fokus på at fremme værdidrevet og meningsfuld adfærd, mens man accepterer tanker og følelser, kan ACT vise sig at være en særlig effektiv tilgang til individer, der håndterer de udfordrende symptomer og virkninger af at have en kronisk helbredstilstand. Tidligere webbaserede ACT-interventioner til CHC'er har fokuseret på at opbygge ACT-færdigheder for en snæver undergruppe af CHC'er (f.eks. brystkræft, diabetes, tinnitus). Selvom der er ekstra fordele ved et selvhjælpsprogram for befolkninger med specifikke stressfaktorer eller tilstande, er der også en høj forekomst af komorbiditet i CHC'er (Boersma et al., 2020), fælles udfordringer i sygdomshåndtering og mestring (Chan, 2021) og klare beviser for, at ACT virker effektivt på tværs af CHC'er for at forbedre livskvaliteten (f.eks. Dindo et al., 2017; Graham et al., 2016; Herbert et al., 2022; Murillo et al., 2022). Derfor er vores mål med dette forskningsprojekt at evaluere et nyt 6-sessions, online, selv-guidet ACT-program for voksne med kroniske helbredstilstande bredt for at forbedre deres livskvalitet og velvære gennem et randomiseret kontrolleret forsøg. De specifikke mål er:

  1. At evaluere gennemførligheden af ​​en indledende prototype af ACT-program for voksne med CHC'er som angivet ved rekrutterings-, fastholdelses- og overholdelsesrater.
  2. At evaluere acceptabiliteten som angivet ved selvrapporteret programtilfredshed og kvalitativ feedback efter kursets afslutning.
  3. At identificere måder til yderligere at forfine programmet baseret på deltagerens selvrapporterede tilfredshed med sessioner og åben tekstbaseret feedback.
  4. At teste programmets effektivitet til at forbedre livskvaliteten blandt voksne med CHC'er.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Logan, Utah, Forenede Stater, 84322
        • Utah State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥ 18 år gammel
  • Bor i øjeblikket i U.S.A.
  • Selvrapportering med mindst 1 kronisk helbredstilstand (f.eks. hjerte-kar-sygdom, cancer, diabetes, kroniske smerter, leddegigt, HIV, Parkinsons sygdom, irritabel tyktarm, Crohns sygdom, kronisk obstruktiv lungesygdom, multipel sklerose)
  • Selvrapportering efter at have haft den kroniske helbredstilstand i ≥ 3 måneder
  • Kan få adgang til internettet via computer, mobiltelefon eller tablet
  • Har en interesse i at bruge en online mental sundhedsintervention

Ekskluderingskriterier:

• Ikke flydende til at læse engelsk (på dette tidspunkt kan onlineprogrammet kun leveres på engelsk gennemførligt og kompetent)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling
Efter tilfældig tildeling af tilstanden efter at have gennemført baseline-vurdering, vil deltagerne blive instrueret i at gennemføre ACT Guide for Chronic Health Conditions-programmet i løbet af de næste 6 uger.
Adfærdsmæssigt: ACT-vejledning for kroniske helbredstilstande
Accept- og engagementsterapi (ACT) kombinerer evnerne til accept, kognitiv defusion, at være tilstede, selvet som kontekst, værdier og engageret handling for at hjælpe individer med at engagere sig i et meningsfuldt liv. Det aktuelle projekt er en online, selv-guidet, 6-sessions intervention baseret på ACT. Programmet har til formål at hjælpe personer med kroniske helbredstilstande med at forbedre deres livskvalitet og mentale sundhed. Hver session forventes at tage omkring 30 minutter hver, og hele programmet vil tage 6 uger at gennemføre, da brugerne vil blive opfordret til at arbejde på en session om ugen. Inden for hver session vil deltagerne læse om begreber og ACT-metaforer, anvende ACT-begreber på generelle og kroniske sundhedstilstandsspecifikke vignetter og anvende ACT-koncepter på deres eget liv og situationer relateret til deres kroniske helbredstilstand. Interaktive oplevelser er inkluderet i hver session og slutter med et udskrivbart resumé med øvede færdigheder, før du fortsætter.
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Efter tilfældig tildeling til tilstanden efter endt baseline-vurdering, vil deltagerne blive instrueret i at vente med at modtage interventionen efter en periode på 10 uger (dette tager højde for de 6 uger, som deltagerne i behandlingstilstanden får til at gennemføre programmet, plus de 4 mellemrum mellem kl. eftervurdering og opfølgning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mental Health Continuum - Short Form (MHC-SF; for at vurdere positiv mental sundhed)
Tidsramme: baseline, post-evaluering (6 uger efter baseline), opfølgning (10 uger efter baseline)
Denne måling på 14 elementer vurderer positiv mental sundhed med en samlet score samt underskalaer for følelsesmæssigt, psykologisk og socialt velvære. Skalaen bruger 6-punkts Likert-skalaen fra 0 "aldrig" til 5 "hverdag". Elementer summeres, hvilket giver en samlet score fra 0 til 70. En højere score indikerer et bedre resultat.
baseline, post-evaluering (6 uger efter baseline), opfølgning (10 uger efter baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CompACT (for at vurdere psykologisk fleksibilitet)
Tidsramme: baseline, post-evaluering (6 uger efter baseline), opfølgning (10 uger efter baseline)
Denne måling på 23 punkter vil blive brugt til at måle ACT-processen med forandring, psykologisk fleksibilitet, herunder underskalaer for åbenhed over for oplevelse, adfærdsbevidsthed og værdsat handling. CompACT vil tjene som det primære resultat for denne undersøgelse for at teste, om en enkelt sessionsintervention er tilstrækkelig til at målrette ACT-processen med ændring af psykologisk fleksibilitet. Skalaen bruger en 7-punkts Likert-skala fra 0 til 6, med en samlet score fra 0 til 138. En højere score indikerer et bedre resultat.
baseline, post-evaluering (6 uger efter baseline), opfølgning (10 uger efter baseline)
Work and Social Adjustment Scale (WSAS; til at vurdere psykosocial funktion som påvirket af kroniske helbredstilstande)
Tidsramme: baseline, post-evaluering (6 uger efter baseline), opfølgning (10 uger efter baseline)
Den 5-punkts Work and Social Adjustment Scale (WSAS; Mundt et al., 2002) vurderer, i hvilken grad kroniske helbredstilstande forstyrrer psykosocial funktion (f.eks. evne til at arbejde, udføre hjemmeopgaver). Skalaen bruger en 9-punkts Likert-skala fra 0 til 8, med en samlet score fra 0 til 40. En højere score indikerer et dårligere resultat.
baseline, post-evaluering (6 uger efter baseline), opfølgning (10 uger efter baseline)
Depression, angst og stress skala (DASS-21)
Tidsramme: baseline, post-evaluering (6 uger efter baseline), opfølgning (10 uger efter baseline)
Dette 21-element mål vil blive brugt til at vurdere underskalaerne af depression, angst og stress, med en samlet score, der repræsenterer overordnet psykologisk lidelse. Skalaen bruger en 4-punkts Likert-skala fra 0 til 3. For at beregne den samlede score fordobles scoren for hvert enkelt punkt. Den samlede score spænder fra 0 til 126, og hver af de tre underskalaer spænder fra 0 til 42. En højere score indikerer et dårligere resultat.
baseline, post-evaluering (6 uger efter baseline), opfølgning (10 uger efter baseline)
Programtilfredshed (Responser på en række enkeltelementer i Likert-skalaen om tilfredshed med interventionen)
Tidsramme: post-evaluering (6 uger efter baseline)

En række programtilfredshedspunkter vil blive spurgt i ACT-tilstand umiddelbart efter intervention og ved 1-uges og 1-måneders opfølgning baseret på emner, der er brugt i vores tidligere online ACT-forsøg. Dette vil omfatte en række punkter, der vurderer træk ved programtilfredshed (f.eks. generel tilfredshed, hjælpsomhed, opfattet pasform, hvis programmet var for kort eller langt osv.) på en skala fra 1 (helt uenig) til 6 (meget enig) . Disse er ikke beregnet til at blive summeret til en samlet score. Hvorvidt en højere eller lavere score er mere ønskværdig afhænger af det enkelte emne.

Derudover vil deltagerne blive bedt om at skrive svar på åbne spørgsmål, der vurderer, hvad de har lært af programmet og områder, der trænger til yderligere revision.
post-evaluering (6 uger efter baseline)
Systemanvendelighedsskala (SUS; til måling af programanvendelighed)
Tidsramme: post-evaluering (6 uger efter baseline)
Kun ved efterbehandling vil deltagerne blive bedt om at vurdere deres opfattelse af ACT-programmets anvendelighed ved hjælp af System Usability Scale. Denne foranstaltning består af 10 punkter, der vurderer programmets anvendelighed. Skalaen bruger en 5-punkts Likert-skala fra 1 til 5. Scoringer transformeres til at være på en skala, der går fra 0 til 100. En højere score indikerer et bedre resultat.
post-evaluering (6 uger efter baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Utah State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael E Levin, PhD, Utah State University
  • Studieleder: Ty B Aller, Utah State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

17. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2023

Først opslået (Faktiske)

21. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2025

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB: #13890

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Adgang til prøve-IPD kan anmodes om af kvalificerede forskere, der engagerer sig i uafhængig videnskabelig forskning, og vil blive givet efter gennemgang og godkendelse af et forskningsforslag og statistisk analyseplan (SAP) og udførelse af en datadelingsaftale (DSA).

IPD-delingstidsramme

Dataanmodninger kan indsendes fra 9 måneder efter artiklens udgivelse, og dataene vil blive gjort tilgængelige i op til 24 måneder. Forlængelser vil blive overvejet fra sag til sag.

IPD-delingsadgangskriterier

Dr. Michael Levin eller Dr. Aller vil gennemgå anmodninger og kriterier.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med ACT-vejledning for kroniske helbredstilstande

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner