Evaluación de un programa de capacitación en línea sobre aceptación y compromiso para personas con afecciones de salud crónicas
24 de marzo de 2025 actualizado por: Michael Levin, Utah State University
Evaluación preliminar de un programa de capacitación en línea sobre aceptación y compromiso para personas con condiciones de salud crónicas
Las condiciones de salud crónicas (CHC, por sus siglas en inglés) comúnmente comparten el desafío del deterioro de la calidad de vida relacionada con la salud, lo que impacta negativamente las vidas de millones de personas en los Estados Unidos (Megari, 2013; Samiei Siboni et al., 2019). Es probable que los efectos a largo plazo de vivir con una enfermedad crónica incluyan conductas de autocontrol deficientes, que están relacionadas con la evitación de pensamientos y sentimientos relacionados con la enfermedad (por ejemplo, ansiedad por la salud) y pueden abordarse directamente con intervenciones psicosociales. Con el enfoque en fomentar comportamientos impulsados por valores y significativos mientras se aceptan pensamientos y sentimientos, ACT puede resultar un enfoque particularmente efectivo para las personas que enfrentan los síntomas y efectos desafiantes de tener una condición de salud crónica. Intervenciones anteriores de ACT basadas en la web para AHC se han centrado en desarrollar habilidades de ACT para un subconjunto reducido de AHC (p. ej., cáncer de mama, diabetes, tinnitus). Si bien un programa de autoayuda para poblaciones con condiciones o factores estresantes específicos tiene un beneficio adicional, también existe una alta prevalencia de comorbilidad en los AHC (Boersma et al., 2020) y desafíos compartidos en el manejo y afrontamiento de enfermedades (Chan, 2021). y evidencia clara de que ACT funciona eficazmente en todos los CHC para mejorar la calidad de vida (p. ej., Dindo et al., 2017; Graham et al., 2016; Herbert et al., 2022; Murillo et al., 2022). Por lo tanto, nuestro objetivo de este proyecto de investigación es evaluar un nuevo programa ACT autoguiado en línea de 6 sesiones para adultos con condiciones de salud crónicas en términos generales para mejorar su calidad de vida y bienestar a través de un ensayo controlado aleatorio. Los objetivos específicos son:
- Evaluar la viabilidad de un prototipo inicial del programa ACT para adultos con AHC según lo indicado por las tasas de reclutamiento, retención y adherencia.
- Evaluar la aceptabilidad según lo indicado por la satisfacción del programa autoinformada y la retroalimentación cualitativa después de la finalización del curso.
- Identificar formas de perfeccionar aún más el programa en función de la satisfacción autoinformada de los participantes con las sesiones y comentarios abiertos basados en texto.
- Probar la eficacia del programa para mejorar la calidad de vida de los adultos con AHC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
101
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Utah
-
Logan, Utah, Estados Unidos, 84322
- Utah State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 18 años
- Actualmente viviendo en los EE.UU.
- Autoinforme de tener al menos una afección de salud crónica (p. ej., enfermedad cardiovascular, cáncer, diabetes, dolor crónico, artritis reumatoide, VIH, enfermedad de Parkinson, síndrome del intestino irritable, enfermedad de Crohn, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, esclerosis múltiple)
- Autoinforme de haber tenido la condición de salud crónica durante ≥ 3 meses
- Puede acceder a Internet a través de computadora, teléfono móvil o tableta.
- Tener interés en utilizar una intervención de salud mental en línea.
Criterio de exclusión:
• No hablar inglés con fluidez (en este momento, el programa en línea solo se puede impartir de manera factible y competente en inglés)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamiento
Después de la asignación aleatoria a la afección después de completar la evaluación inicial, se indicará a los participantes que completen el programa Guía ACT para condiciones de salud crónicas durante las próximas 6 semanas.
|
La terapia de aceptación y compromiso (ACT) combina las habilidades de aceptación, defusión cognitiva, estar presente, uno mismo como contexto, valores y acción comprometida para ayudar a las personas a involucrarse en una vida significativa.
El proyecto actual es una intervención en línea, autoguiada, de 6 sesiones basada en ACT.
El programa está destinado a ayudar a las personas con enfermedades crónicas a mejorar su calidad de vida y su salud mental.
Se espera que cada sesión dure unos 30 minutos cada una, y el programa completo tardará 6 semanas en completarse, ya que se animará a los usuarios a trabajar en una sesión por semana.
Dentro de cada sesión, los participantes leerán sobre conceptos y metáforas de ACT, aplicarán conceptos de ACT a viñetas específicas de condiciones de salud crónicas y generales, y aplicarán conceptos de ACT a sus propias vidas y situaciones relacionadas con su condición de salud crónica.
Se incluyen experiencias interactivas en cada sesión y finalizan con un resumen imprimible con habilidades prácticas antes de continuar.
|
|
Sin intervención: Control de lista de espera
Luego de la asignación aleatoria a la condición después de completar la evaluación inicial, se indicará a los participantes que esperen para recibir la intervención después de un período de 10 semanas (esto representa las 6 semanas que se les da a los participantes de la condición de tratamiento para completar el programa, más las 4 semanas intermedias entre post-evaluación y seguimiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Continuo de salud mental: formulario breve (MHC-SF; para evaluar la salud mental positiva)
Periodo de tiempo: inicio, evaluación posterior (6 semanas después del inicio), seguimiento (10 semanas después del inicio)
|
Esta medida de 14 ítems evalúa la salud mental positiva, con una puntuación total y subescalas de bienestar emocional, psicológico y social.
La escala utiliza una escala Likert de 6 puntos que van desde 0 "nunca" hasta 5 "todos los días".
Los ítems se suman, dando como resultado una puntuación total que oscila entre 0 y 70.
Una puntuación más alta indica un mejor resultado.
|
inicio, evaluación posterior (6 semanas después del inicio), seguimiento (10 semanas después del inicio)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
CompACT (para evaluar la flexibilidad psicológica)
Periodo de tiempo: inicio, evaluación posterior (6 semanas después del inicio), seguimiento (10 semanas después del inicio)
|
Esta medida de 23 ítems se utilizará para medir el proceso de cambio de ACT, la flexibilidad psicológica, incluidas subescalas de apertura a la experiencia, conciencia conductual y acción valorada.
El CompACT servirá como resultado principal de este estudio para probar si una intervención de sesión única es suficiente para abordar el proceso ACT de cambio de flexibilidad psicológica.
La escala utiliza una escala Likert de 7 puntos que van de 0 a 6, con una puntuación total que va de 0 a 138.
Una puntuación más alta indica un mejor resultado.
|
inicio, evaluación posterior (6 semanas después del inicio), seguimiento (10 semanas después del inicio)
|
|
Escala de Ajuste Laboral y Social (WSAS; para evaluar el funcionamiento psicosocial afectado por condiciones de salud crónicas)
Periodo de tiempo: inicio, evaluación posterior (6 semanas después del inicio), seguimiento (10 semanas después del inicio)
|
La Escala de Ajuste Social y Laboral de cinco ítems (WSAS; Mundt et al., 2002) evalúa el grado en que las condiciones de salud crónicas interfieren con el funcionamiento psicosocial (p. ej., capacidad para trabajar, completar tareas domésticas).
La escala utiliza una escala Likert de 9 puntos que van de 0 a 8, con una puntuación total que va de 0 a 40.
Una puntuación más alta indica un peor resultado.
|
inicio, evaluación posterior (6 semanas después del inicio), seguimiento (10 semanas después del inicio)
|
|
Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21)
Periodo de tiempo: inicio, evaluación posterior (6 semanas después del inicio), seguimiento (10 semanas después del inicio)
|
Esta medida de 21 ítems se utilizará para evaluar las subescalas de depresión, ansiedad y estrés, con una puntuación total que representa la angustia psicológica general.
La escala utiliza una escala Likert de 4 puntos que va de 0 a 3. Para calcular la puntuación total, se duplica la puntuación de cada ítem individual.
La puntuación total oscila entre 0 y 126, y cada una de las tres subescalas oscila entre 0 y 42.
Una puntuación más alta indica un peor resultado.
|
inicio, evaluación posterior (6 semanas después del inicio), seguimiento (10 semanas después del inicio)
|
|
Satisfacción con el programa (Respuestas a una serie de ítems de un solo ítem en escala Likert sobre satisfacción con la intervención)
Periodo de tiempo: evaluación posterior (6 semanas después del inicio)
|
Se solicitará una serie de elementos de satisfacción del programa en la condición ACT inmediatamente después de la intervención y en el seguimiento de 1 semana y 1 mes según los elementos utilizados en nuestras pruebas ACT en línea anteriores. Esto incluirá una serie de elementos que evalúan las características de la satisfacción del programa (por ejemplo, satisfacción general, utilidad, ajuste percibido, si el programa fue demasiado corto o largo, etc.) en una escala de 1 (muy en desacuerdo) a 6 (muy de acuerdo). . Estos no están destinados a sumarse para obtener una puntuación total. Si una puntuación más alta o más baja es más deseable depende del ítem individual. Además, se pedirá a los participantes que escriban respuestas a preguntas abiertas que evalúen lo que aprendieron del programa y las áreas que necesitan una revisión adicional. |
evaluación posterior (6 semanas después del inicio)
|
|
Escala de usabilidad del sistema (SUS; para medir la usabilidad del programa)
Periodo de tiempo: evaluación posterior (6 semanas después del inicio)
|
Solo después del tratamiento, se pedirá a los participantes que califiquen su percepción de la usabilidad del programa ACT utilizando la Escala de usabilidad del sistema.
Esta medida consta de 10 ítems que evalúan la usabilidad del programa.
La escala utiliza una escala Likert de 5 puntos que va del 1 al 5. Las puntuaciones se transforman para estar en una escala que va del 0 al 100.
Una puntuación más alta indica un mejor resultado.
|
evaluación posterior (6 semanas después del inicio)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael E Levin, PhD, Utah State University
- Director de estudio: Ty B Aller, Utah State University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Mundt JC, Marks IM, Shear MK, Greist JH. The Work and Social Adjustment Scale: a simple measure of impairment in functioning. Br J Psychiatry. 2002 May;180:461-4. doi: 10.1192/bjp.180.5.461.
- Lamers SM, Westerhof GJ, Bohlmeijer ET, ten Klooster PM, Keyes CL. Evaluating the psychometric properties of the Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF). J Clin Psychol. 2011 Jan;67(1):99-110. doi: 10.1002/jclp.20741.
- Bangor, A., Kortum, P. T., & Miller, J. T. (2008). An empirical evaluation of the system usability scale. Intl. Journal of Human-Computer Interaction, 24(6), 574-594.
- Graham CD, Gouick J, Krahe C, Gillanders D. A systematic review of the use of Acceptance and Commitment Therapy (ACT) in chronic disease and long-term conditions. Clin Psychol Rev. 2016 Jun;46:46-58. doi: 10.1016/j.cpr.2016.04.009. Epub 2016 Apr 20.
- Feliu-Soler A, Montesinos F, Gutierrez-Martinez O, Scott W, McCracken LM, Luciano JV. Current status of acceptance and commitment therapy for chronic pain: a narrative review. J Pain Res. 2018 Oct 2;11:2145-2159. doi: 10.2147/JPR.S144631. eCollection 2018.
- Grady PA, Gough LL. Self-management: a comprehensive approach to management of chronic conditions. Am J Public Health. 2014 Aug;104(8):e25-31. doi: 10.2105/AJPH.2014.302041. Epub 2014 Jun 12.
- Herbert MS, Dochat C, Wooldridge JS, Materna K, Blanco BH, Tynan M, Lee MW, Gasperi M, Camodeca A, Harris D, Afari N. Technology-supported Acceptance and Commitment Therapy for chronic health conditions: A systematic review and meta-analysis. Behav Res Ther. 2022 Jan;148:103995. doi: 10.1016/j.brat.2021.103995. Epub 2021 Nov 12.
- Samiei Siboni F, Alimoradi Z, Atashi V, Alipour M, Khatooni M. Quality of Life in Different Chronic Diseases and Its Related Factors. Int J Prev Med. 2019 May 17;10:65. doi: 10.4103/ijpvm.IJPVM_429_17. eCollection 2019.
- Francis, A. W., Dawson, D. L., & Golijani-Moghaddam, N. (2016). The development and validation of the Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy processes (CompACT). Journal of Contextual Behavioral Science, 5(3), 134-145.
- Dindo L, Van Liew JR, Arch JJ. Acceptance and Commitment Therapy: A Transdiagnostic Behavioral Intervention for Mental Health and Medical Conditions. Neurotherapeutics. 2017 Jul;14(3):546-553. doi: 10.1007/s13311-017-0521-3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
17 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
17 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB: #13890
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El acceso al IPD de prueba puede ser solicitado por investigadores calificados que participen en investigaciones científicas independientes, y se proporcionará luego de la revisión y aprobación de una propuesta de investigación y un Plan de análisis estadístico (SAP) y la ejecución de un Acuerdo de intercambio de datos (DSA).
Marco de tiempo para compartir IPD
Las solicitudes de datos se pueden enviar a partir de 9 meses después de la publicación del artículo y los datos estarán accesibles hasta por 24 meses.
Las extensiones se considerarán caso por caso.
Criterios de acceso compartido de IPD
El Dr. Michael Levin o el Dr. Aller revisarán las solicitudes y los criterios.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .