Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een online acceptatie- en commitment-trainingsprogramma voor personen met chronische gezondheidsproblemen

24 maart 2025 bijgewerkt door: Michael Levin, Utah State University

Voorlopige evaluatie van een online trainingsprogramma voor acceptatie en toewijding voor personen met chronische gezondheidsproblemen

Chronische gezondheidsproblemen (CHC) delen vaak de uitdaging van een verminderde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, waardoor de levens van miljoenen mensen in de Verenigde Staten negatief worden beïnvloed (Megari, 2013; Samiei Siboni et al., 2019). Langetermijneffecten voor het leven met een chronische gezondheidstoestand omvatten waarschijnlijk slecht zelfmanagementgedrag, dat verband houdt met het vermijden van ziektegerelateerde gedachten en gevoelens (bijvoorbeeld gezondheidsangst) en die rechtstreeks kunnen worden aangepakt met psychosociale interventies. Met de focus op het bevorderen van waardengedreven en betekenisvol gedrag en tegelijkertijd het accepteren van gedachten en gevoelens, kan ACT een bijzonder effectieve aanpak blijken te zijn voor individuen die omgaan met de uitdagende symptomen en gevolgen van het hebben van een chronische gezondheidstoestand. Eerdere webgebaseerde ACT-interventies voor CHC's waren gericht op het opbouwen van ACT-vaardigheden voor een beperkte subset van CHC's (bijv. borstkanker, diabetes, tinnitus). Hoewel er extra voordelen zijn verbonden aan een zelfhulpprogramma voor bevolkingsgroepen met specifieke stressfactoren of aandoeningen, is er ook een hoge prevalentie van comorbiditeit bij CHC’s (Boersma et al., 2020), en gedeelde uitdagingen op het gebied van ziektebeheer en coping (Chan, 2021). en duidelijk bewijs dat ACT effectief werkt in CHC’s om de kwaliteit van leven te verbeteren (bijv. Dindo et al., 2017; Graham et al., 2016; Herbert et al., 2022; Murillo et al., 2022). Ons doel van dit onderzoeksproject is dus om een ​​nieuw, online, zelfgestuurd ACT-programma van zes sessies voor volwassenen met chronische gezondheidsproblemen in grote lijnen te evalueren om hun kwaliteit van leven en welzijn te verbeteren door middel van een gerandomiseerde gecontroleerde studie. De specifieke doelstellingen zijn:

  1. Het evalueren van de haalbaarheid van een eerste prototype van het ACT-programma voor volwassenen met CHC, zoals blijkt uit de rekruterings-, retentie- en therapietrouwcijfers.
  2. Om de aanvaardbaarheid te evalueren zoals aangegeven door zelfgerapporteerde programmatevredenheid en kwalitatieve feedback na voltooiing van de cursus.
  3. Manieren identificeren om het programma verder te verfijnen op basis van de zelfgerapporteerde tevredenheid van de deelnemers over de sessies en open, op tekst gebaseerde feedback.
  4. Om de werkzaamheid van het programma op het verbeteren van de levenskwaliteit van volwassenen met CHC te testen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

101

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Utah
      • Logan, Utah, Verenigde Staten, 84322
        • Utah State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥ 18 jaar oud
  • Woont momenteel in de VS.
  • Zelfrapportage met ten minste één chronische gezondheidstoestand (bijvoorbeeld hart- en vaatziekten, kanker, diabetes, chronische pijn, reumatoïde artritis, HIV, de ziekte van Parkinson, prikkelbaredarmsyndroom, de ziekte van Crohn, chronische obstructieve longziekte, multiple sclerose)
  • Zelfrapportage dat u de chronische gezondheidstoestand ≥ 3 maanden heeft gehad
  • Heeft toegang tot internet via computer, mobiele telefoon of tablet
  • Interesse hebben in het gebruik van een online interventie op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg

Uitsluitingscriteria:

• Niet vloeiend Engels lezen (op dit moment kan het online programma alleen haalbaar en competent in het Engels worden afgeleverd)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling
Na willekeurige toewijzing aan de aandoening na het voltooien van de basisbeoordeling, krijgen de deelnemers de opdracht om de ACT-gids voor chronische gezondheidsproblemen in de komende zes weken te voltooien.
Gedragsmatig: ACT-gids voor chronische gezondheidsproblemen
Acceptatie- en commitment-therapie (ACT) combineert de vaardigheden van acceptatie, cognitieve defusie, aanwezig zijn, het zelf als context, waarden en toegewijde actie om individuen te helpen een zinvol leven te leiden. Het huidige project is een online, zelfgeleide interventie van zes sessies, gebaseerd op ACT. Het programma is bedoeld om mensen met chronische gezondheidsproblemen te helpen hun levenskwaliteit en geestelijke gezondheid te verbeteren. Elke sessie zal naar verwachting ongeveer 30 minuten duren, en het hele programma zal zes weken in beslag nemen, aangezien gebruikers worden aangemoedigd om aan één sessie per week te werken. Tijdens elke sessie zullen de deelnemers lezen over concepten en ACT-metaforen, ACT-concepten toepassen op algemene en chronische gezondheidstoestand-specifieke vignetten, en ACT-concepten toepassen op hun eigen leven en situaties die verband houden met hun chronische gezondheidstoestand. Interactieve ervaringen zijn bij elke sessie inbegrepen en eindigen met een afdrukbare samenvatting met oefenvaardigheden voordat u verdergaat.
Geen tussenkomst: Wachtlijstcontrole
Na willekeurige toewijzing aan de aandoening na het voltooien van de nulmeting, krijgen de deelnemers de instructie om te wachten met het ontvangen van de interventie na een periode van 10 weken (dit geldt voor de zes weken die deelnemers aan de behandelingsconditie krijgen om het programma te voltooien, plus de vier tussentijdse weken tussen post-evaluatie en follow-up.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mental Health Continuum - Short Form (MHC-SF; om de positieve geestelijke gezondheid te beoordelen)
Tijdsspanne: baseline, post-beoordeling (6 weken na baseline), follow-up (10 weken na baseline)
Deze meting uit 14 items beoordeelt de positieve geestelijke gezondheid, met een totaalscore en subschalen voor emotioneel, psychologisch en sociaal welzijn. De schaal maakt gebruik van een 6-punts Likertschaal, variërend van 0 ‘nooit’ tot 5 ‘elke dag’. De items worden bij elkaar opgeteld, wat een totaalscore oplevert die varieert van 0 tot 70. Een hogere score duidt op een beter resultaat.
baseline, post-beoordeling (6 weken na baseline), follow-up (10 weken na baseline)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CompACT (om psychologische flexibiliteit te beoordelen)
Tijdsspanne: baseline, post-beoordeling (6 weken na baseline), follow-up (10 weken na baseline)
Deze meting uit 23 items zal worden gebruikt om het ACT-veranderingsproces, de psychologische flexibiliteit, inclusief subschalen voor openheid voor ervaringen, gedragsbewustzijn en gewaardeerd handelen te meten. De CompACT zal dienen als het primaire resultaat voor dit onderzoek om te testen of een interventie van één sessie voldoende is om het ACT-proces van verandering van psychologische flexibiliteit te richten. De schaal maakt gebruik van een 7-punts Likertschaal variërend van 0 tot 6, met een totale score van 0 tot 138. Een hogere score duidt op een beter resultaat.
baseline, post-beoordeling (6 weken na baseline), follow-up (10 weken na baseline)
Work and Social Adjustment Scale (WSAS; om het psychosociaal functioneren te beoordelen onder invloed van chronische gezondheidsproblemen)
Tijdsspanne: baseline, post-beoordeling (6 weken na baseline), follow-up (10 weken na baseline)
De Work and Social Adjustment Scale (WSAS; Mundt et al., 2002) beoordeelt de mate waarin chronische gezondheidsproblemen het psychosociaal functioneren verstoren (bijvoorbeeld het vermogen om te werken, huishoudelijke taken uit te voeren). De schaal maakt gebruik van een 9-punts Likertschaal variërend van 0 tot 8, met een totale score van 0 tot 40. Een hogere score duidt op een slechter resultaat.
baseline, post-beoordeling (6 weken na baseline), follow-up (10 weken na baseline)
Depressie-, angst- en stressschaal (DASS-21)
Tijdsspanne: baseline, post-beoordeling (6 weken na baseline), follow-up (10 weken na baseline)
Deze meting uit 21 items zal worden gebruikt om de subschalen van depressie, angst en stress te beoordelen, waarbij een totaalscore de algemene psychische problemen vertegenwoordigt. De schaal maakt gebruik van een 4-punts Likertschaal, variërend van 0 tot 3. Om de totaalscore te berekenen, wordt de score voor elk afzonderlijk item verdubbeld. De totaalscore varieert van 0 tot 126, en elk van de drie subschalen varieert van 0 tot 42. Een hogere score duidt op een slechter resultaat.
baseline, post-beoordeling (6 weken na baseline), follow-up (10 weken na baseline)
Programmatevredenheid (reacties op een reeks Likert-schaalitems met één item over tevredenheid over de interventie)
Tijdsspanne: post-beoordeling (6 weken na nulmeting)

Er zal een reeks programmatevredenheidsitems worden gevraagd in de ACT-conditie onmiddellijk na de interventie en bij een follow-up van één week en één maand, op basis van items die zijn gebruikt in onze eerdere online ACT-onderzoeken. Dit omvat een reeks items die kenmerken van de programmatevredenheid beoordelen (bijvoorbeeld algehele tevredenheid, behulpzaamheid, waargenomen geschiktheid, of het programma te kort of lang was, enz.) op een schaal van 1 (helemaal mee oneens) tot 6 (helemaal mee eens). . Het is niet de bedoeling dat deze worden opgeteld voor een totaalscore. Of een hogere of lagere score wenselijker is, hangt af van het individuele item.

Daarnaast wordt aan de deelnemers gevraagd om antwoorden te typen op open vragen, waarin wordt beoordeeld wat ze van het programma hebben geleerd en welke gebieden verdere herziening behoeven.
post-beoordeling (6 weken na nulmeting)
Systeembruikbaarheidsschaal (SUS; om de bruikbaarheid van het programma te meten)
Tijdsspanne: post-beoordeling (6 weken na nulmeting)
Alleen na de behandeling wordt de deelnemers gevraagd hun perceptie van de bruikbaarheid van het ACT-programma te beoordelen met behulp van de System Usability Scale. Deze maatstaf bestaat uit 10 items die de bruikbaarheid van het programma beoordelen. De schaal maakt gebruik van een 5-punts Likert-schaal, variërend van 1 tot 5. Scores worden getransformeerd zodat ze op een schaal liggen die varieert van 0 tot 100. Een hogere score duidt op een beter resultaat.
post-beoordeling (6 weken na nulmeting)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Utah State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael E Levin, PhD, Utah State University
  • Studie directeur: Ty B Aller, Utah State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB: #13890

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Toegang tot de proef-IPD kan worden aangevraagd door gekwalificeerde onderzoekers die zich bezighouden met onafhankelijk wetenschappelijk onderzoek, en zal worden verleend na beoordeling en goedkeuring van een onderzoeksvoorstel en een Statistisch Analyse Plan (SAP) en uitvoering van een Data Sharing Agreement (DSA).

IPD-tijdsbestek voor delen

Dataverzoeken kunnen vanaf 9 maanden na publicatie van het artikel worden ingediend en de gegevens worden tot 24 maanden toegankelijk gemaakt. Verlengingen zullen van geval tot geval worden bekeken.

IPD-toegangscriteria voor delen

Dr. Michael Levin of Dr. Aller zullen de verzoeken en criteria beoordelen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren