Оценка онлайн-программы обучения принятию и приверженности для людей с хроническими заболеваниями
24 марта 2025 г. обновлено: Michael Levin, Utah State University
Предварительная оценка онлайн-программы обучения принятию и приверженности для людей с хроническими заболеваниями
Хронические заболевания (ХЗС) обычно связаны с проблемой снижения качества жизни, связанного со здоровьем, что негативно влияет на жизнь миллионов людей в Соединенных Штатах (Megari, 2013; Samiei Siboni et al., 2019). Долгосрочные последствия жизни с хроническим заболеванием, вероятно, будут включать в себя плохое поведение по самоконтролю, которое связано с избеганием мыслей и чувств, связанных с заболеванием (например, тревога о здоровье), и может быть решено непосредственно с помощью психосоциальных вмешательств. Сосредоточив внимание на формировании ценностного и осмысленного поведения при принятии мыслей и чувств, ACT может оказаться особенно эффективным подходом для людей, справляющихся со сложными симптомами и последствиями хронического заболевания. Предыдущие интернет-интервенции ACT для CHC были сосредоточены на развитии навыков ACT для узкой группы CHC (например, рака молочной железы, диабета, шума в ушах). Несмотря на то, что программа самопомощи для групп населения с конкретными стрессорами или состояниями дает дополнительную пользу, существует также высокая распространенность сопутствующих заболеваний в CHC (Boersma et al., 2020), общие проблемы в ведении заболеваний и преодолении трудностей (Chan, 2021). и четкие доказательства того, что АСТ эффективно работает при КГК, улучшая качество жизни (например, Dindo et al., 2017; Graham et al., 2016; Herbert et al., 2022; Murillo et al., 2022). Таким образом, наша цель этого исследовательского проекта — оценить новую онлайн-программу ACT, состоящую из 6 сеансов, для взрослых с хроническими заболеваниями в целом, чтобы улучшить качество их жизни и благополучия посредством рандомизированного контролируемого исследования. Конкретными целями являются:
- Оценить осуществимость первоначального прототипа программы АСТ для взрослых с ХГС, о чем свидетельствуют показатели набора, удержания и приверженности.
- Оценить приемлемость, о чем свидетельствует самооценка удовлетворенности программой и качественная обратная связь после завершения курса.
- Определить способы дальнейшего совершенствования программы на основе самооценки участников сеансами и открытой текстовой обратной связи.
- Проверить эффективность программы по улучшению качества жизни взрослых с ХГК.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
101
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Utah
-
Logan, Utah, Соединенные Штаты, 84322
- Utah State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- ≥ 18 лет
- В настоящее время проживает в США.
- Самоотчет о наличии как минимум 1 хронического заболевания (например, сердечно-сосудистые заболевания, рак, диабет, хроническая боль, ревматоидный артрит, ВИЧ, болезнь Паркинсона, синдром раздраженного кишечника, болезнь Крона, хроническая обструктивная болезнь легких, рассеянный склероз)
- Самоотчет о наличии хронического заболевания в течение ≥ 3 месяцев.
- Может получить доступ к Интернету через компьютер, мобильный телефон или планшет.
- Иметь интерес к онлайн-вмешательству в области психического здоровья.
Критерий исключения:
• Не свободно читает по-английски (на данный момент онлайн-программа может быть реально и грамотно реализована только на английском языке)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Уход
После случайного распределения по состоянию после завершения базовой оценки участникам будет поручено пройти программу ACT Guide for Chronic Health Conditions в течение следующих 6 недель.
|
Терапия принятия и обязательств (ACT) сочетает в себе навыки принятия, когнитивного разделения, присутствия, себя как контекста, ценностей и целенаправленных действий, чтобы помочь людям вести осмысленную жизнь.
Текущий проект представляет собой онлайн-интервенцию с самостоятельным руководством, состоящую из 6 сеансов, основанную на ACT.
Программа призвана помочь людям с хроническими заболеваниями улучшить качество жизни и психическое здоровье.
Ожидается, что каждый сеанс займет около 30 минут каждый, а вся программа займет 6 недель, поскольку пользователям будет предложено работать над одним сеансом в неделю.
В рамках каждого занятия участники будут читать о концепциях и метафорах ACT, применять концепции ACT к общим и конкретным эпизодам хронических заболеваний, а также применять концепции ACT к своей жизни и ситуациям, связанным с их хроническими заболеваниями.
Интерактивный опыт включен в каждое занятие и заканчивается распечатанным резюме с практическими навыками, прежде чем продолжить.
|
|
Без вмешательства: Контроль списка ожидания
После случайного распределения по состоянию после завершения базовой оценки участникам будет предложено подождать, чтобы получить вмешательство через 10 недель (это составляет 6 недель, которые участникам с состоянием лечения дается для завершения программы, плюс 4 промежуточных периода между пост-оценка и последующее наблюдение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Континуум психического здоровья - краткая форма (MHC-SF; для оценки положительного психического здоровья)
Временное ограничение: исходный уровень, пост-оценка (через 6 недель после исходного уровня), последующее наблюдение (через 10 недель после исходного уровня)
|
Этот показатель из 14 пунктов оценивает положительное психическое здоровье по общему баллу, а также по субшкалам эмоционального, психологического и социального благополучия.
В шкале используется 6-балльная шкала Лайкерта от 0 «никогда» до 5 «ежедневно».
Элементы суммируются, в результате чего получается общий балл от 0 до 70.
Более высокий балл указывает на лучший результат.
|
исходный уровень, пост-оценка (через 6 недель после исходного уровня), последующее наблюдение (через 10 недель после исходного уровня)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
КомпАКТ (для оценки психологической гибкости)
Временное ограничение: исходный уровень, пост-оценка (через 6 недель после исходного уровня), последующее наблюдение (через 10 недель после исходного уровня)
|
Этот показатель из 23 пунктов будет использоваться для измерения процесса изменений ACT, психологической гибкости, включая субшкалы открытости опыту, поведенческой осведомленности и ценностных действий.
CompACT будет служить основным результатом этого исследования, чтобы проверить, достаточно ли одного сеанса вмешательства для нацеливания на процесс изменения психологической гибкости ACT.
В шкале используется 7-балльная шкала Лайкерта от 0 до 6 с общим баллом от 0 до 138.
Более высокий балл указывает на лучший результат.
|
исходный уровень, пост-оценка (через 6 недель после исходного уровня), последующее наблюдение (через 10 недель после исходного уровня)
|
|
Шкала трудовой и социальной адаптации (WSAS; для оценки психосоциального функционирования, на которое влияют хронические заболевания)
Временное ограничение: исходный уровень, пост-оценка (через 6 недель после исходного уровня), последующее наблюдение (через 10 недель после исходного уровня)
|
Шкала трудовой и социальной адаптации из 5 пунктов (WSAS; Mundt et al., 2002) оценивает степень, в которой хронические состояния здоровья мешают психосоциальному функционированию (например, способности работать, выполнять домашние задания).
В шкале используется 9-балльная шкала Лайкерта от 0 до 8 с общим баллом от 0 до 40.
Более высокий балл указывает на худший результат.
|
исходный уровень, пост-оценка (через 6 недель после исходного уровня), последующее наблюдение (через 10 недель после исходного уровня)
|
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS-21)
Временное ограничение: исходный уровень, пост-оценка (через 6 недель после исходного уровня), последующее наблюдение (через 10 недель после исходного уровня)
|
Этот показатель из 21 пункта будет использоваться для оценки подшкал депрессии, тревоги и стресса, при этом общий балл отражает общий психологический дистресс.
В шкале используется 4-балльная шкала Лайкерта от 0 до 3. Для расчета общего балла балл по каждому отдельному пункту удваивается.
Общий балл варьируется от 0 до 126, а каждая из трех субшкал — от 0 до 42.
Более высокий балл указывает на худший результат.
|
исходный уровень, пост-оценка (через 6 недель после исходного уровня), последующее наблюдение (через 10 недель после исходного уровня)
|
|
Удовлетворенность программой (Ответы на серию отдельных пунктов шкалы Лайкерта об удовлетворенности вмешательством)
Временное ограничение: пост-оценка (через 6 недель после исходного уровня)
|
Ряд вопросов об удовлетворенности программой будет задан в состоянии ACT сразу после вмешательства, а также при последующем наблюдении через 1 неделю и 1 месяц на основе вопросов, использованных в наших предыдущих онлайн-исследованиях ACT. Это будет включать в себя ряд вопросов, оценивающих характеристики удовлетворенности программой (например, общую удовлетворенность, полезность, воспринимаемую пригодность, была ли программа слишком короткой или длинной и т. д.) по шкале от 1 (категорически не согласен) до 6 (полностью согласен) . Они не предназначены для суммирования общего балла. Желателен ли более высокий или более низкий балл, зависит от конкретного пункта. Кроме того, участникам будет предложено напечатать ответы на открытые вопросы, оценивающие то, что они узнали из программы, и области, требующие дальнейшего пересмотра. |
пост-оценка (через 6 недель после исходного уровня)
|
|
Шкала удобства использования системы (SUS; для измерения удобства использования программы)
Временное ограничение: пост-оценка (через 6 недель после исходного уровня)
|
Только после завершения лечения участникам будет предложено оценить свое восприятие удобства использования программы ACT с использованием шкалы удобства использования системы.
Этот показатель состоит из 10 пунктов, оценивающих удобство использования программы.
В шкале используется 5-балльная шкала Лайкерта от 1 до 5. Оценки преобразуются в шкалу от 0 до 100.
Более высокий балл указывает на лучший результат.
|
пост-оценка (через 6 недель после исходного уровня)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael E Levin, PhD, Utah State University
- Директор по исследованиям: Ty B Aller, Utah State University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Mundt JC, Marks IM, Shear MK, Greist JH. The Work and Social Adjustment Scale: a simple measure of impairment in functioning. Br J Psychiatry. 2002 May;180:461-4. doi: 10.1192/bjp.180.5.461.
- Lamers SM, Westerhof GJ, Bohlmeijer ET, ten Klooster PM, Keyes CL. Evaluating the psychometric properties of the Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF). J Clin Psychol. 2011 Jan;67(1):99-110. doi: 10.1002/jclp.20741.
- Bangor, A., Kortum, P. T., & Miller, J. T. (2008). An empirical evaluation of the system usability scale. Intl. Journal of Human-Computer Interaction, 24(6), 574-594.
- Graham CD, Gouick J, Krahe C, Gillanders D. A systematic review of the use of Acceptance and Commitment Therapy (ACT) in chronic disease and long-term conditions. Clin Psychol Rev. 2016 Jun;46:46-58. doi: 10.1016/j.cpr.2016.04.009. Epub 2016 Apr 20.
- Feliu-Soler A, Montesinos F, Gutierrez-Martinez O, Scott W, McCracken LM, Luciano JV. Current status of acceptance and commitment therapy for chronic pain: a narrative review. J Pain Res. 2018 Oct 2;11:2145-2159. doi: 10.2147/JPR.S144631. eCollection 2018.
- Grady PA, Gough LL. Self-management: a comprehensive approach to management of chronic conditions. Am J Public Health. 2014 Aug;104(8):e25-31. doi: 10.2105/AJPH.2014.302041. Epub 2014 Jun 12.
- Herbert MS, Dochat C, Wooldridge JS, Materna K, Blanco BH, Tynan M, Lee MW, Gasperi M, Camodeca A, Harris D, Afari N. Technology-supported Acceptance and Commitment Therapy for chronic health conditions: A systematic review and meta-analysis. Behav Res Ther. 2022 Jan;148:103995. doi: 10.1016/j.brat.2021.103995. Epub 2021 Nov 12.
- Samiei Siboni F, Alimoradi Z, Atashi V, Alipour M, Khatooni M. Quality of Life in Different Chronic Diseases and Its Related Factors. Int J Prev Med. 2019 May 17;10:65. doi: 10.4103/ijpvm.IJPVM_429_17. eCollection 2019.
- Francis, A. W., Dawson, D. L., & Golijani-Moghaddam, N. (2016). The development and validation of the Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy processes (CompACT). Journal of Contextual Behavioral Science, 5(3), 134-145.
- Dindo L, Van Liew JR, Arch JJ. Acceptance and Commitment Therapy: A Transdiagnostic Behavioral Intervention for Mental Health and Medical Conditions. Neurotherapeutics. 2017 Jul;14(3):546-553. doi: 10.1007/s13311-017-0521-3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB: #13890
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Доступ к пробному IPD может быть запрошен квалифицированными исследователями, занимающимися независимыми научными исследованиями, и будет предоставлен после рассмотрения и утверждения предложения по исследованию и плана статистического анализа (SAP) и заключения Соглашения об обмене данными (DSA).
Сроки обмена IPD
Запросы на данные можно подавать через 9 месяцев после публикации статьи, а данные будут доступны в течение 24 месяцев.
Продление будет рассматриваться в индивидуальном порядке.
Критерии совместного доступа к IPD
Доктор Майкл Левин или доктор Аллер рассмотрят запросы и критерии.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .