Évaluation d'un programme de formation en ligne sur l'acceptation et l'engagement pour les personnes souffrant de problèmes de santé chroniques
24 mars 2025 mis à jour par: Michael Levin, Utah State University
Évaluation préliminaire d'un programme de formation en ligne sur l'acceptation et l'engagement pour les personnes souffrant de problèmes de santé chroniques
Les problèmes de santé chroniques (CHC) partagent généralement le défi d’une qualité de vie liée à la santé altérée, ce qui a un impact négatif sur la vie de millions de personnes aux États-Unis (Megari, 2013 ; Samiei Siboni et al., 2019). Les effets à long terme du fait de vivre avec une maladie chronique sont susceptibles d'inclure de mauvais comportements d'autogestion, liés à l'évitement des pensées et des sentiments liés à la maladie (par exemple, l'anxiété liée à la santé) et qui peuvent être traités directement par des interventions psychosociales. En mettant l’accent sur la promotion d’un comportement significatif et fondé sur des valeurs tout en acceptant les pensées et les sentiments, l’ACT peut s’avérer être une approche particulièrement efficace pour les personnes confrontées aux symptômes et aux effets difficiles d’une maladie chronique. Les précédentes interventions ACT basées sur le Web pour les CSC se sont concentrées sur le développement de compétences ACT pour un sous-ensemble restreint de CHC (par exemple, cancer du sein, diabète, acouphènes). Bien qu'un programme d'auto-assistance présente un avantage supplémentaire pour les populations présentant des facteurs de stress ou des conditions spécifiques, il existe également une forte prévalence de comorbidité dans les CSC (Boersma et al., 2020), des défis partagés dans la gestion de la maladie et l'adaptation (Chan, 2021). , et des preuves claires que l'ACT fonctionne efficacement dans les CSC pour améliorer la qualité de vie (par exemple, Dindo et al., 2017 ; Graham et al., 2016 ; Herbert et al., 2022 ; Murillo et al., 2022). Ainsi, notre objectif de ce projet de recherche est d'évaluer un nouveau programme ACT autoguidé en ligne de 6 séances pour adultes souffrant de problèmes de santé chroniques en général pour améliorer leur qualité de vie et leur bien-être grâce à un essai contrôlé randomisé. Les objectifs spécifiques sont :
- Évaluer la faisabilité d'un prototype initial de programme ACT pour les adultes atteints de CHC, comme l'indiquent les taux de recrutement, de rétention et d'adhésion.
- Évaluer l'acceptabilité comme l'indiquent la satisfaction autodéclarée du programme et les commentaires qualitatifs après la fin du cours.
- Identifier des moyens d'affiner davantage le programme en fonction de la satisfaction autodéclarée des participants à l'égard des séances et des commentaires ouverts sous forme de texte.
- Tester l'efficacité du programme sur l'amélioration de la qualité de vie des adultes atteints d'HCC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
101
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Utah
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Logan, Utah, États-Unis, 84322
- Utah State University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- ≥ 18 ans
- Vivant actuellement aux États-Unis
- Déclarer avoir au moins un problème de santé chronique (p. ex. maladie cardiovasculaire, cancer, diabète, douleur chronique, polyarthrite rhumatoïde, VIH, maladie de Parkinson, syndrome du côlon irritable, maladie de Crohn, maladie pulmonaire obstructive chronique, sclérose en plaques)
- Auto-déclaration avoir souffert d'un problème de santé chronique pendant ≥ 3 mois
- Peut accéder à Internet via un ordinateur, un téléphone mobile ou une tablette
- Avoir un intérêt à utiliser une intervention de santé mentale en ligne
Critère d'exclusion:
• Ne parle pas couramment l'anglais (à ce stade, le programme en ligne ne peut être dispensé de manière réalisable et compétente qu'en anglais)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement
Après l'attribution aléatoire à la condition après avoir terminé l'évaluation de base, les participants seront invités à compléter le programme ACT Guide for Chronic Health Conditions au cours des 6 prochaines semaines.
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La thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) combine les compétences d'acceptation, de défusion cognitive, d'être présent, de soi en tant que contexte, de valeurs et d'action engagée pour aider les individus à s'engager dans une vie pleine de sens.
Le projet actuel est une intervention en ligne autoguidée de 6 séances basée sur ACT.
Le programme vise à aider les personnes souffrant de problèmes de santé chroniques à améliorer leur qualité de vie et leur santé mentale.
Chaque session devrait durer environ 30 minutes chacune, et l'ensemble du programme prendra 6 semaines, car les utilisateurs seront encouragés à travailler sur une session par semaine.
Au cours de chaque session, les participants découvriront les concepts et les métaphores ACT, appliqueront les concepts ACT à des vignettes spécifiques à des problèmes de santé généraux et chroniques, et appliqueront les concepts ACT à leur propre vie et à des situations liées à leur problème de santé chronique.
Des expériences interactives sont incluses dans chaque session et se terminent par un résumé imprimable avec des compétences pratiques avant de continuer.
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Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
Après l'attribution aléatoire à la condition après avoir terminé l'évaluation de base, les participants seront invités à attendre de recevoir l'intervention après une période de 10 semaines (cela représente les 6 semaines dont disposent les participants à la condition de traitement pour terminer le programme, plus les 4 semaines intermédiaires entre post-évaluation et suivi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Continuum de la santé mentale - Formulaire abrégé (MHC-SF ; pour évaluer la santé mentale positive)
Délai: référence, post-évaluation (6 semaines après la référence), suivi (10 semaines après la référence)
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Cette mesure en 14 éléments évalue la santé mentale positive, avec un score total ainsi que des sous-échelles de bien-être émotionnel, psychologique et social.
L'échelle utilise une échelle de Likert à 6 points allant de 0 « jamais » à 5 « tous les jours ».
Les éléments sont additionnés, ce qui donne un score total allant de 0 à 70.
Un score plus élevé indique un meilleur résultat.
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référence, post-évaluation (6 semaines après la référence), suivi (10 semaines après la référence)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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CompACT (pour évaluer la flexibilité psychologique)
Délai: référence, post-évaluation (6 semaines après la référence), suivi (10 semaines après la référence)
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Cette mesure en 23 éléments sera utilisée pour mesurer le processus de changement ACT, la flexibilité psychologique, y compris des sous-échelles d'ouverture à l'expérience, de conscience comportementale et d'action valorisée.
Le CompACT servira de résultat principal de cette étude afin de tester si une intervention en une seule séance est suffisante pour cibler le processus ACT de changement de flexibilité psychologique.
L'échelle utilise une échelle de Likert à 7 points allant de 0 à 6, avec un score total allant de 0 à 138.
Un score plus élevé indique un meilleur résultat.
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référence, post-évaluation (6 semaines après la référence), suivi (10 semaines après la référence)
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Échelle d'adaptation professionnelle et sociale (WSAS ; pour évaluer le fonctionnement psychosocial en fonction de l'impact des problèmes de santé chroniques)
Délai: référence, post-évaluation (6 semaines après la référence), suivi (10 semaines après la référence)
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L'échelle d'adaptation au travail et à la vie sociale (WSAS; Mundt et al., 2002) en cinq éléments évalue dans quelle mesure les problèmes de santé chroniques interfèrent avec le fonctionnement psychosocial (p. ex., capacité de travailler, d'accomplir des tâches domestiques).
L'échelle utilise une échelle de Likert à 9 points allant de 0 à 8, avec un score total allant de 0 à 40.
Un score plus élevé indique un pire résultat.
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référence, post-évaluation (6 semaines après la référence), suivi (10 semaines après la référence)
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Échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21)
Délai: référence, post-évaluation (6 semaines après la référence), suivi (10 semaines après la référence)
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Cette mesure de 21 éléments sera utilisée pour évaluer les sous-échelles de dépression, d'anxiété et de stress, avec un score total représentant la détresse psychologique globale.
L'échelle utilise une échelle de Likert à 4 points allant de 0 à 3. Pour calculer le score total, le score de chaque élément individuel est doublé.
Le score total va de 0 à 126 et chacune des trois sous-échelles va de 0 à 42.
Un score plus élevé indique un pire résultat.
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référence, post-évaluation (6 semaines après la référence), suivi (10 semaines après la référence)
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Satisfaction du programme (réponses à une série d'items uniques sur l'échelle de Likert concernant la satisfaction à l'égard de l'intervention)
Délai: post-évaluation (6 semaines après le départ)
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Une série d'éléments de satisfaction du programme seront demandés dans la condition ACT immédiatement après l'intervention et lors d'un suivi d'une semaine et d'un mois sur la base des éléments utilisés dans nos précédents essais ACT en ligne. Cela comprendra une série d'éléments évaluant les caractéristiques de la satisfaction du programme (par exemple, satisfaction globale, utilité, adéquation perçue, si le programme était trop court ou trop long, etc.) sur une échelle de 1 (fortement en désaccord) à 6 (tout à fait d'accord). . Ceux-ci ne sont pas destinés à être additionnés pour obtenir un score total. Le fait qu’un score supérieur ou inférieur soit plus souhaitable dépend de l’élément individuel. De plus, les participants seront invités à saisir leurs réponses à des questions ouvertes évaluant ce qu'ils ont appris du programme et les domaines nécessitant une révision plus approfondie. |
post-évaluation (6 semaines après le départ)
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Échelle d'utilisabilité du système (SUS ; pour mesurer la convivialité du programme)
Délai: post-évaluation (6 semaines après le départ)
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En post-traitement uniquement, les participants seront invités à évaluer leur perception de la convivialité du programme ACT à l'aide de l'échelle d'utilisabilité du système.
Cette mesure comprend 10 éléments évaluant la convivialité du programme.
L'échelle utilise une échelle de Likert à 5 points allant de 1 à 5. Les scores sont transformés pour être sur une échelle allant de 0 à 100.
Un score plus élevé indique un meilleur résultat.
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post-évaluation (6 semaines après le départ)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael E Levin, PhD, Utah State University
- Directeur d'études: Ty B Aller, Utah State University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lovibond PF, Lovibond SH. The structure of negative emotional states: comparison of the Depression Anxiety Stress Scales (DASS) with the Beck Depression and Anxiety Inventories. Behav Res Ther. 1995 Mar;33(3):335-43. doi: 10.1016/0005-7967(94)00075-u.
- Mundt JC, Marks IM, Shear MK, Greist JH. The Work and Social Adjustment Scale: a simple measure of impairment in functioning. Br J Psychiatry. 2002 May;180:461-4. doi: 10.1192/bjp.180.5.461.
- Lamers SM, Westerhof GJ, Bohlmeijer ET, ten Klooster PM, Keyes CL. Evaluating the psychometric properties of the Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF). J Clin Psychol. 2011 Jan;67(1):99-110. doi: 10.1002/jclp.20741.
- Bangor, A., Kortum, P. T., & Miller, J. T. (2008). An empirical evaluation of the system usability scale. Intl. Journal of Human-Computer Interaction, 24(6), 574-594.
- Graham CD, Gouick J, Krahe C, Gillanders D. A systematic review of the use of Acceptance and Commitment Therapy (ACT) in chronic disease and long-term conditions. Clin Psychol Rev. 2016 Jun;46:46-58. doi: 10.1016/j.cpr.2016.04.009. Epub 2016 Apr 20.
- Feliu-Soler A, Montesinos F, Gutierrez-Martinez O, Scott W, McCracken LM, Luciano JV. Current status of acceptance and commitment therapy for chronic pain: a narrative review. J Pain Res. 2018 Oct 2;11:2145-2159. doi: 10.2147/JPR.S144631. eCollection 2018.
- Grady PA, Gough LL. Self-management: a comprehensive approach to management of chronic conditions. Am J Public Health. 2014 Aug;104(8):e25-31. doi: 10.2105/AJPH.2014.302041. Epub 2014 Jun 12.
- Herbert MS, Dochat C, Wooldridge JS, Materna K, Blanco BH, Tynan M, Lee MW, Gasperi M, Camodeca A, Harris D, Afari N. Technology-supported Acceptance and Commitment Therapy for chronic health conditions: A systematic review and meta-analysis. Behav Res Ther. 2022 Jan;148:103995. doi: 10.1016/j.brat.2021.103995. Epub 2021 Nov 12.
- Samiei Siboni F, Alimoradi Z, Atashi V, Alipour M, Khatooni M. Quality of Life in Different Chronic Diseases and Its Related Factors. Int J Prev Med. 2019 May 17;10:65. doi: 10.4103/ijpvm.IJPVM_429_17. eCollection 2019.
- Francis, A. W., Dawson, D. L., & Golijani-Moghaddam, N. (2016). The development and validation of the Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy processes (CompACT). Journal of Contextual Behavioral Science, 5(3), 134-145.
- Dindo L, Van Liew JR, Arch JJ. Acceptance and Commitment Therapy: A Transdiagnostic Behavioral Intervention for Mental Health and Medical Conditions. Neurotherapeutics. 2017 Jul;14(3):546-553. doi: 10.1007/s13311-017-0521-3.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
17 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
17 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2023
Première publication (Réel)
21 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2025
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB: #13890
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
L'accès à l'IPD d'essai peut être demandé par des chercheurs qualifiés engagés dans des recherches scientifiques indépendantes et sera fourni après examen et approbation d'une proposition de recherche et d'un plan d'analyse statistique (SAP) et exécution d'un accord de partage de données (DSA).
Délai de partage IPD
Les demandes de données peuvent être soumises à partir de 9 mois après la publication de l'article et les données seront rendues accessibles jusqu'à 24 mois.
Les prolongations seront étudiées au cas par cas.
Critères d'accès au partage IPD
Le Dr Michael Levin ou le Dr Aller examineront les demandes et les critères.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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