Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Krooninen etäiskeeminen olotila verisuonten kognitiivisessa heikkenemisessä: annoksen eskalaatiotutkimus

tiistai 12. joulukuuta 2023 päivittänyt: Askiel Bruno, Augusta University
Arvioida relevanttien veren biomarkkerien annos-vastetta iskeemiseen etähoitoon potilailla, joilla on ikään liittyvä aivojen valkoisen aineen hyperintensiteetti magneettikuvauksessa, valmistellakseen seuraavaa suurempaa tehokkuustutkimusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Tämän varhaisen vaiheen tutkimuksen tavoitteena on arvioida relevanttien veren biomarkkerien annos-vastetta iskeemiseen etähoitoon valmisteltaessa seuraavaa suurempaa tehokkuustutkimusta. Lisäksi arvioimme siedettävyyden ja hoitoprotokollan noudattamisen.

Tavoite: Pyrimme mittaamaan veren biomarkkereita vasteena päivittäiseen iskeemiseen etähoitoon (RIC) käyttämällä annoskorotustutkimussuunnitelmaa 40 potilaalla, joilla on ikääntymiseen liittyvää aivojen valkoisen aineen hyperintensiteettiä magneettikuvauksessa.

Hypoteesi: Oletamme, että biomarkkeritasoissa tapahtuu merkittävä muutos annoksesta riippuvaisella tavalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Rekrytointi
        • Wellstar MCG Health
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥55 vuotta
  2. Pään magneettikuvaus viimeisten 6 kuukauden aikana, ja siinä ei havaittu enempää kuin kohtalaisia ​​ikään liittyviä aivojen valkoisen aineen muutoksia (Fazekas-pisteet 0-2).
  3. Pystyy kävelemään ilman apua ja suorittamaan itsenäisesti päivittäisen elämän perustoiminnot.
  4. Pystyy ymmärtämään tämän tutkimuksen ja hyväksymään pätevän suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

Aiempi ei-lakunaarinen (kortikaalinen) aivohalvaus. 2. Ei pysty yhteistyöhön ilmastointilaitteen käytön kanssa. 3. Sekava sairaus, joka saattaa häiritä tulosten tulkintaa (kuten aktiivinen maligniteetti tai multippeliskleroosi).

4. Vasta-aihe jommankumman käsivarren ohimenevälle käsivarren iskemialle (kuten oireinen ääreisvaltimotauti).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: huijausta
BP-mansetin molemminpuolinen käsivarren puristus 50 mmHg:iin.
Laite: iskeeminen etähoito
molempien käsivarsien suprasystolinen verenpaineen peräkkäinen puristus verenpainemansettien avulla 5 minuutin ajan päälle/pois 4 syklin ajan.
Muut nimet:
  • RIC
Active Comparator: annos 1
Verenpainemansetin bilateraalisen käsivarren puristus 50 mmHg systolisen verenpaineen yläpuolelle 2,5 minuutin ajan päälle/pois 4 syklin ajan joka toinen päivä.
Laite: iskeeminen etähoito
molempien käsivarsien suprasystolinen verenpaineen peräkkäinen puristus verenpainemansettien avulla 5 minuutin ajan päälle/pois 4 syklin ajan.
Muut nimet:
  • RIC
Active Comparator: annos 2
Verenpainemansetin bilateraalisen käsivarren puristus 50 mmHg systolisen verenpaineen yläpuolelle 5 minuutin ajan päälle/pois 4 syklin ajan joka toinen päivä.
Laite: iskeeminen etähoito
molempien käsivarsien suprasystolinen verenpaineen peräkkäinen puristus verenpainemansettien avulla 5 minuutin ajan päälle/pois 4 syklin ajan.
Muut nimet:
  • RIC
Active Comparator: annos 3
Verenpainemansetin bilateraalisen käsivarren puristus 50 mmHg systolisen verenpaineen yläpuolelle 5 minuutin ajan päälle/pois kerran päivässä.
Laite: iskeeminen etähoito
molempien käsivarsien suprasystolinen verenpaineen peräkkäinen puristus verenpainemansettien avulla 5 minuutin ajan päälle/pois 4 syklin ajan.
Muut nimet:
  • RIC
Active Comparator: annos 4
Verenpainemansetin molemminpuolinen käsivarren puristus 50 mmHg systolisen verenpaineen yläpuolelle 5 minuutin ajan päälle/pois kahdesti päivässä.
Laite: iskeeminen etähoito
molempien käsivarsien suprasystolinen verenpaineen peräkkäinen puristus verenpainemansettien avulla 5 minuutin ajan päälle/pois 4 syklin ajan.
Muut nimet:
  • RIC

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Punasolujen muodonmuutosindeksi
Aikaikkuna: Opintojen kokonaiskesto 5 viikkoa
lähtötasosta 4 viikon hoitoon ja viikkoon hoitoon
Opintojen kokonaiskesto 5 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
inflammatoriset ja anti-inflammatoriset interleukiinit
Aikaikkuna: 5 viikkoa
kyky sietää ja noudattaa protokollahoitoja.
5 viikkoa
siedettävyyttä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
hoidon lopettamisesta ja haittavaikutuksista hoidon aikana.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Augusta University

Yhteistyökumppanit

Georgia Rehabilitation Institute

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Carol Smith, RN, Wellstar MCG Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1513705-3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

kyllä, järkevästä pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa