Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FIT FIRST FOR ALL - Annos-vastetutkimus

tiistai 12. joulukuuta 2023 päivittänyt: University of Southern Denmark

Tässä tutkimuksessa FIT FIRST 10 kestää yli 20 viikkoa, ja ensisijaisena tuloksena on kardiometabolinen kunto ja toisena ensisijaisena tuloksena projektin hyväksyttävyys. Tässä tutkimuksessa tutkijat testaavat FIT FIRST -konseptin annos-vastetta kahdella koeryhmällä. Tämä on klusteri RCT, johon rekrytoidaan 1:1:1 kontrollikouluja, interventiokouluja, joissa on kolme viikoittaista 40 minuutin FIT FIRST 10 oppituntia, ja interventiokoulut, joissa on 1,5 viikoittainen 40 minuutin istunto. Rekrytoidaan yhteensä 1000 lasta, joista jokaiseen ryhmään 500 8-9-vuotiasta 2. ja 3. luokalta vähintään 40 luokasta 16 koulusta. Alaryhmäanalyysit tehdään lapsista, joilla on alhainen sosioekonominen asema ja etninen vähemmistö. Interventiovaikutuksia testataan muun muassa terveysprofiiliin, sydän- ja liikuntaelimistön kuntoon, liikunnan motivaatioon, ohjelman hyväksyttävyyteen sidosryhmien kannalta sekä toteutusmahdollisuuksiin. Tutkimus on käynnissä vuoden 2023 ensimmäisellä ja toisella neljänneksellä.

Oletuksena on, että FIT FIRST 10 -konsepti parantaa hyvinvointia, lisää urheiluseuratoimintaa sekä nostaa kuntoa ja kuntoa 8-9-vuotiaiden lasten, joilla on heikko kunto, alhainen sosioekonominen ja/tai etninen vähemmistötausta. On kuitenkin myös oletettu, että toimenpiteen aiheuttamat vaikutukset hyvinvointiin ja kuntotasoon voivat olla merkittävimmät etnisten vähemmistöjen lapsilla, jotka eivät ole ilmoittautuneet urheiluseuraan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta Liikunta (PA) on tärkeä osa lasten ja nuorten terveellisiä elämäntapoja, sillä se parantaa fyysistä kuntoa, motorisia kykyjä ja hyvinvointia sekä vähentää riskiä sairastua ylipainoon ja elämäntapasairauksiin myöhemmällä iällä. Tanskan terveysviranomaisten tämänhetkiset suositukset ovat, että nuorten tulisi osallistua vähintään 60 minuuttia keskivaikeaan tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan (MVPA) päivässä, josta vähintään 3 kertaa 30 minuuttia viikossa tulisi sisältää voimakasta fyysistä aktiivisuutta (VPA). .

Koska lasten päivittäisen PA:n kokonaismäärä on seurausta heidän toiminnastaan ​​koulussa ja sen ulkopuolella, voi olla hyödyllistä etsiä synergiavaikutuksia, joita voidaan saavuttaa kehittämällä koulun toimintaan kykyjä ja motivaatiota, jota voidaan käyttää vapaa-ajalla. urheiluseurat.

Edellä mainitun tiedon perusteella tutkijat ovat kehittäneet FIT FIRST -ohjelman. FIT FIRST oli alun perin lyhenne sanoista 40 viikkoa kestänyt interventiotutkimus 8–9-vuotiaille: Frequnt Intense Training through Football, Interval Running and Circuit Strength Training. Tämä tutkimus osoitti, että 3 x 40 minuuttia viikossa FIT FIRST -pallopeli- ja voimaharjoitteluharjoituksia paransi erittäin tehokkaasti rasvaprosenttia, verenpainetta, lihasvoimaa, ryhtitasapainoa ja luun mineralisaatiota. Vuonna 2018 6-9-vuotiaille kehitettiin FIT FIRST 10 -konsepti, joka kattoi 10 lajia samoilla periaatteilla.

Tässä tutkimuksessa FIT FIRST 10 kestää yli 20 viikkoa sydän-aineenvaihdunnan ja tuki- ja liikuntaelimistön kunto ensisijaisina tuloksina ja projektin hyväksyttävyyden ensisijaisina tuloksina. Tässä tutkimuksessa tutkijat testaavat FIT FIRST 10 -konseptin annos-vastetta kahdella koeryhmällä. Tämä on klusteri RCT, johon rekrytoidaan 1:1:1 kontrollikouluja, interventiokouluja, joissa on kolme viikoittaista 40 minuutin FIT FIRST 10 oppituntia, ja interventiokoulut, joissa on 1,5 viikoittainen 40 minuutin istunto. Rekrytoidaan yhteensä 2 400 lasta, joista kussakin ryhmässä 800 8-9-vuotiasta 2. ja 3. luokalla noin 60 luokasta 24 koulusta. Alaryhmäanalyysit tehdään lapsista, joilla on alhainen sosioekonominen asema ja etninen vähemmistö.

Interventiovaikutuksia testataan kuten tutkimuksessa I terveysprofiilista, kardiometabolisesta ja lihaskunnosta, liikunnan motivaatiosta, ohjelman hyväksyttävyydestä sidosryhmille ja toteutusmahdollisuuksista. Tutkimus on käynnissä vuoden 2023 ensimmäisellä ja toisella neljänneksellä.

Toimenpiteet:

Kuntotasot ja terveysprofiili:

Yo-Yo IR1 -lasten testiä (kokonaismatka metreinä) käytetään kardiometabolisen kunnon arvioimiseen. Lihaskokeessa käytetään seisontapituushyppytestiä (metreissä), kädensijan voimakoetta (kilogramoina), nuolenpään agilitytestiä (sekunneissa) ja haikaran tasapainotestiä (sekunneissa).

Terveysvaikutusten arvioimiseksi tallennetaan leposykkeen (lyöntiä minuutissa) ja verenpaineen (elohopeamillimetreinä) mittaukset.

Myös osallistujien kehon koostumusta ja pituutta mitataan Tanita-vaaoilla ja InBody 230 Bioimpedanssilla. Osallistujien kehonkoostumusmittaukset sisältävät heidän ruumiinmassan (kilogramoina), luustolihasmassan (kg) ja rasvaprosentin. Ylipainon ja liikalihavuuden esiintyvyyden tutkimiseksi BMI z-pisteet (kg/m^2) lasketaan käyttämällä osallistujien suhteellista painoa, joka on mukautettu lapsen iän ja sukupuolen mukaan.

Hyvinvointi, kehonkuva, itsetunto ja elämänlaatu:

Käytössä on KIDSCREEN 27, joka on validoitu kyselylomake, joka mittaa fyysistä hyvinvointia, henkistä hyvinvointia, sosiaalista hyvinvointia ja koulun hyvinvointia kouluympäristössä. Lasten kehon havaitsemista ja tyytyväisyyttä mitataan 7-11-vuotiaille lapsille kehitetyllä kuva-asteikolla Children's Body Image Scale. Lisäksi Physical Self-Inventoryn (PSI-S) lyhyttä muotoa käytetään arvioimaan yleistä itsearvoa (eli käsityksiä fyysisestä minästä) ja tiettyjä osatekijöitä (fyysinen ulkonäkö, voima, fyysinen kunto ja urheilukyky).

Liikunnan ja urheiluseura osallistumisen arviointi:

Kyselylomake tarjoaa tietoa koulun ulkopuolella suoritetuista toiminnoista.

Prosessin arviointi:

RE-AIM-kehystä käytetään varmistamaan interventio- ja täytäntöönpanotulosten kokonaisvaltainen arviointi. Sovelletaan sekamenetelmää, joka sisältää asiakirja-analyysin, osallistujien havainnot, objektiiviset mittaukset, tutkimusvälineet ja haastattelut. RE-AIM-kehystä on käytetty laajasti koulukohtaisten PA-interventioiden arvioinnissa ja prosessien arvioinnissa. RE-AIM on ollut useissa tutkimuksissa. Kehys koostuu viidestä avainelementistä, ts. Kattavuus, tehokkuus, käyttöönotto, toteutus ja ylläpito.

Myös Durlakin ja Dupreen ekologista toteutusmallia käytetään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Odense, Tanska, 5000
        • University of Southern Denmark

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • osa ilmoittautuneita luokkia

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Jatka normaalia toimintaa
Kokeellinen: 3/vko
Käytä FIT FIRSTiä 3 kertaa pr. viikko
Korkean intensiteetin urheiluharjoituksia ja pelejä
Kokeellinen: 1,5/vko
Käytä FIT FIRSTiä 1,5 kertaa pr. viikko
Korkean intensiteetin urheiluharjoituksia ja pelejä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kardiometabolinen kunto mitattuna saavutetulla matkalla Yo-Yo IR1 -lasten testissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 20
Kardiometabolista kuntoprofiilia arvioidaan käyttämällä Yo-Yo IR1 Children's -testiä, joka mitataan kokonaismatkana metreinä, indikaattorina osallistujien kyvystä tehdä ajoittaista liikuntaa ja heidän kardiometabolista kuntoaan. Mitä pidempi matka, sitä parempi on osallistujien kardiometabolinen kunto.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 20
Projektin hyväksyttävyys arvioituna havaintojen ja opettajien kyselylomakkeiden avulla
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 20
Havainnot kuvaavat hyväksyttävyyttä ja erityisiä opettajien kyselylomakkeita käytetään arvioimaan projektin hyväksyttävyyttä.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 20

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alavartalon lihasvoima mitattuna seisomapituushypyn suorituskyvyn perusteella
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 20
Alavartalon lihasvoiman mittaamiseen käytetään seisova pituushyppytestiä. Lopputuloksena on hyppymatka metreinä mitattuna. Seisovan pituushyppytestin avulla arvioidaan osallistujien alavartalon voimaa ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi suorituskyky. Osallistujien on yritettävä.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 20
Hyvinvointi kyselylomakkeilla arvioituna KIDSCREEN 27
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 20
Osallistujien hyvinvoinnin arvioimiseksi - KIDSCREEN 27
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 20
Rasvaprosentti perustuu bioimpedanssiin.
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 20
Rasvaprosenttiin kohdistuvien vaikutusten arvioimiseksi käytetään bioimpendanssia
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 20
Asennon tasapaino arvioituna haikaratasapainokokeella
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 20
Haikaran tasapainotestillä, joka mitataan kolmesti kummallakin jalalla, arvioidaan osallistujien kykyä säilyttää tasapaino staattisessa asennossa. Tulos mitataan sekunneissa ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 20
Agility arvioituna nuolenpään ketteryystestillä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 20
Nuolenpää-agilitytestillä arvioidaan osallistujien ketteryyttä, kehonhallintaa ja suunnanmuutosta. Tässä testissä osallistujien on yritettävä ja he juoksevat oikealle puolelle molemmissa yrityksissä. Tulos mitataan sekunneissa. Alempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 20
Yleinen lujuus kädensijan lujuustestillä arvioituna
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 20
Kädensijan vahvuustestillä arvioidaan osallistujien yleistä voimatasoa kilogrammoina mitattuna. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa yleistä vahvuutta. Osallistujien on yritettävä ja käytettävä hallitsevaa kättään.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 20
Terveysprofiili leposykkeen perusteella arvioituna
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 20
Terveysvaikutusten arvioimiseksi leposykkeen (lyöntiä minuutissa) mittaukset.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 20
Lihasmassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 20
Lihasmassaan kohdistuvien vaikutusten arvioimiseksi käytetään bioimpendanssia.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 20
systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 20
systolinen ja diastolinen verenpaine (elohopeamillimetreinä) tallennetaan kolme kertaa automaattisella verenpainemittarilla (M6 HEM-7322U-E; Omron, Hoofddorp, Alankomaat).
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 20

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter Krustrup, Syddansk Universitet - Sport og Sundhed (IOB)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 10. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 24. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 24. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • USouthernDenmark-FIT FIRST

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa