Elintarvikkeiden tehokkuuden arviointi on lääkeyhteisön terveydenhuollon työntekijäohjelma raskaana oleville naisille

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe, jossa kelvolliset raskaana olevat ChristianaCare-potilaat tunnistetaan viikoittain automaattisen luettelon avulla ja suostuvat potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta (Women's Health Delaware Food Farmacy vs. tavallinen hoitostandardi). Women's Health Delaware Food Farmacy -ohjelmaan satunnaistetut osallistujat saavat lääketieteellisesti räätälöityjä elintarvikkeita, jotka sisältävät runsaasti terveelle raskaudelle kriittisiä mikroravinteita. Tarjottava ruoka vastaa 10 ateriaa per henkilö kotitaloudessa viikossa ja se toimitetaan osallistujille viikoittain ilmoittautumisesta 4 viikkoon synnytyksen jälkeen. Osallistujat saavat kulinaarisia laitteita ja koulutusta, reseptejä ja opetusvideoita ravitsemusvideoista ja ovat viikoittain vuorovaikutuksessa heille määrätyn yhteisön terveystyöntekijän kanssa sosiaalisten tarpeiden ja potilaskeskeisten tavoitteiden saavuttamiseksi. Osallistujat, jotka on satunnaistettu tavanomaiseen hoitotasoon, saavat jatkossakin hoidon hallintaa.

Kaikki osallistujat täyttävät kyselylomakkeen, joka sisältää potilaiden raportoimat tulokset (eli ruoan epävarmuus, ravinnon saanti, terveyteen liittyvä elämänlaatu ja kustannuksiin liittyvä lääkkeiden vajaakäyttö) lähtötilanteessa ja synnytyksen jälkeen sekä potilaskokemustutkimuksen synnytyksen jälkeen, joka liittyy heidän kokemuksiinsa synnytystä edeltävästä hoidosta. hoito ja synnytys ChristianaCaressa. Lisäksi äidin ja lapsen terveys, terveydenhuollon käyttö ja kliinisten tapahtumien tulokset dokumentoidaan kaikille osallistujille sähköisten terveyskertomusten kautta ja arvioidaan takautuvasti. Toteutettavuuteen (eli hyväksyttävyyteen, kysyntään ja toteutukseen) liittyviä kvantitatiivisia indikaattoreita kerätään, kuten tyytyväisyys ohjelmaan, ohjelmaan ilmoittautuminen ja ohjelmaan osallistuminen, osallistujille ja heidän kotitaloudelleen tarjotut ateriat, ruoan kulutus ja vuorovaikutus määrätyn yhteisön terveystyöntekijän kanssa.

Tavoite 1: Arvioida Women's Health Delaware Food Farmacyn toteutettavuutta ja tarkentaa ohjelmaa tarpeen mukaan

H1. Ensisijaiset tulokset. Tutkijat olettavat, että Women's Health Delaware Food Farmacy: (a) osoittautuu osallistujille hyväksyttäväksi ohjelmaan tyytyväisyydellä mitattuna; b) vastaamaan kysyntään mitattuna hankkeiden rekrytoinnilla ja pysyvyydellä, osallistujille ja heidän kotitaloudelleen tarjottujen aterioiden määrällä sekä ruokaa tarjoavien ihmisten lukumäärällä; ja (c) osoittautua toteutettaviksi mitattuna ruoan kulutuksella, yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden vuorovaikutusten määrällä, katsottujen opetusvideoiden määrällä, tarkistettujen reseptien lukumäärällä ja aterioiden valmistusistuntojen määrällä.

Tavoite 2: Selvittää sosiaalisten tarpeiden yleisyys ja muutos

H2. Ensisijainen tulos. Sosiaaliset tarpeet tunnistetaan hallinnoimalla ChristianaCare Social Determinants of Health Screener -ohjelmaa, ja osallistujien puolesta lähetetään resurssilähetteitä heidän sosiaalisten tarpeidensa tukemiseksi, jotka molemmat ovat tavallista hoitotasoa. Tutkijat olettavat, että sosiaaliset tarpeet tunnistetaan ChristianaCare Social Determinants of Health Screener -tutkimuksen avulla ja että lähtötilanteeseen verrattuna synnytyksen jälkeen osallistujat kokevat sosiaalisten tarpeidensa vähenemistä. Tutkijat olettavat myös, että osallistujia tulee olemaan, joiden sosiaaliset tarpeet eivät ratkea yhteisön resurssien puutteen vuoksi.

Tavoite 3: Arvioida Women's Health Delaware Food Farmacyn tehokkuutta äitien ja lasten terveyteen, terveydenhuollon käyttöön ja kliinisten tapahtumien tuloksiin sekä potilaiden raportoimiin tuloksiin verrattuna tavanomaiseen hoitotasoon

H3a. Ensisijaiset tulokset. Äidin ja lapsen terveysvaikutukset: Tutkijat olettavat, että verrattuna tavanomaiseen hoitotasoon, Women's Health Delaware Food Farmacy -ryhmä osoittaa parannuksia äitien ja lasten terveydellisissä tuloksissa (esim. preeklampsia ja pieni raskausiän suhteen) lähtötilanteesta synnytyksen jälkeiseen aikaan.

H3b. Ensisijaiset tulokset. Äitien ja lasten terveydenhuollon käyttötulokset: Tutkijat olettavat, että verrattuna tavanomaiseen hoitotasoon, Women's Health Delaware Food Farmacy -ryhmä osoittaa, että äitien ja lasten terveydenhuollon käyttötulokset vähenevät (esim. vastasyntyneiden tehohoitoyksikön [NICU] vastaanotto ja äitien hoitojakson pituus oleskelu) lähtötilanteesta synnytyksen jälkeiseen aikaan.

H3c. Ensisijaiset tulokset. Äidin ja lapsen kliinisten tapahtumien tulokset: Tutkijat olettavat, että verrattuna tavanomaiseen hoitotasoon, Women's Health Delaware Food Farmacy -ryhmä osoittaa, että äidin ja lapsen kliinisten tapahtumien tulokset (esim. keisarileikkaus ja sikiökuolema) vähenevät lähtötilanteesta synnytyksen jälkeiseen aikaan.

H3d. Toissijaiset tulokset. Potilaiden raportoimat tulokset: Tutkijat olettavat, että tavanomaiseen hoitotasoon verrattuna Women's Health Delaware Food Farmacy -ryhmä osoittaa parannuksia potilaiden raportoimissa tuloksissa (eli ruoan epävarmuudessa, ravinnon saannissa, terveyteen liittyvässä elämänlaadussa ja kustannuksissa). lääkkeiden vajaakäyttö) lähtötilanteesta synnytyksen jälkeen.