Evaluación de la eficacia de un programa de trabajadores sanitarios comunitarios de alimentos es medicamento para mujeres embarazadas

Este estudio es un ensayo piloto controlado aleatorio en el que las pacientes embarazadas elegibles de ChristianaCare se identificarán semanalmente a través de una lista automatizada, y los pacientes que den su consentimiento serán asignados al azar a 1 de 2 brazos (Women's Health Delaware Food Farmacy versus estándar de atención habitual). Los participantes asignados al azar al programa Women's Health Delaware Food Farmacy recibirán alimentos médicamente personalizados con alto contenido de micronutrientes fundamentales para un embarazo saludable. La comida proporcionada será el equivalente a 10 comidas por persona del hogar por semana y se entregará a los participantes semanalmente desde la inscripción hasta 4 semanas después del parto. Los participantes recibirán capacitación y equipo culinario, recetas y videos educativos sobre nutrición e interactuarán semanalmente con su trabajador de salud comunitario asignado para abordar las necesidades sociales y los objetivos centrados en el paciente. Los participantes asignados al azar al grupo de atención estándar habitual continuarán recibiendo su gestión de atención estándar.

Todos los participantes completarán un cuestionario con los resultados informados por los pacientes (es decir, inseguridad alimentaria, ingesta dietética, calidad de vida relacionada con la salud y subuso de medicamentos relacionado con los costos) al inicio y después del parto y una encuesta sobre la experiencia del paciente en el posparto relacionada con sus experiencias recibiendo atención prenatal. atención y parto en ChristianaCare. Además, la salud maternoinfantil, la utilización de la atención médica y los resultados de los eventos clínicos se documentarán para todos los participantes a través de registros médicos electrónicos y se evaluarán retrospectivamente. Se recopilarán indicadores cuantitativos relacionados con la viabilidad (es decir, aceptabilidad, demanda e implementación), como satisfacción del programa, inscripción y retención del programa, comidas proporcionadas a los participantes y su hogar, consumo de alimentos e interacciones con el trabajador de salud comunitario asignado.

Objetivo 1: Evaluar la viabilidad de Women's Health Delaware Food Farmacy y perfeccionar el programa según sea necesario.

H1. Resultados primarios. Los investigadores plantean la hipótesis de que Women's Health Delaware Food Farmacy: (a) resultará aceptable para los participantes, según lo medido por la satisfacción del programa; (b) satisfacer la demanda, medida por el reclutamiento y retención del proyecto, el número de comidas proporcionadas a los participantes y sus hogares, y el número de personas que proporcionan alimentos; y (c) resultar implementable, medido por el consumo de alimentos, la cantidad de interacciones con los trabajadores de salud comunitarios, la cantidad de videos educativos vistos, la cantidad de recetas revisadas y la cantidad de sesiones de preparación de comidas.

Objetivo 2: Determinar la prevalencia y el cambio en las necesidades sociales.

H2. Resultado primario. Las necesidades sociales se identificarán mediante la administración del evaluador de determinantes sociales de la salud de ChristianaCare y se enviarán referencias de recursos en nombre de los participantes para satisfacer sus necesidades sociales, las cuales son el estándar de atención habitual. Los investigadores plantean la hipótesis de que las necesidades sociales se identificarán a través del evaluador de determinantes sociales de la salud de ChristianaCare y que, en comparación con el valor inicial, los participantes en el posparto experimentarán reducciones en sus necesidades sociales. Los investigadores también plantean la hipótesis de que habrá algunos participantes cuyas necesidades sociales no se resolverán debido a la falta de recursos comunitarios.

Objetivo 3: Evaluar la eficacia de Women's Health Delaware Food Farmacy en la salud materna e infantil, la utilización de la atención médica y los resultados de eventos clínicos, así como los resultados informados por los pacientes en comparación con el estándar de atención habitual.

H3a. Resultados primarios. Resultados de salud materna e infantil: los investigadores plantean la hipótesis de que, en comparación con el estándar de atención habitual, el grupo Women's Health Delaware Food Farmacy demostrará mejoras en los resultados de salud materna e infantil (p. ej., preeclampsia y tamaño pequeño para la edad gestacional) desde el inicio hasta el posparto.

H3b. Resultados primarios. Resultados de la utilización de la atención médica materna e infantil: los investigadores plantean la hipótesis de que, en comparación con el estándar de atención habitual, el grupo Women's Health Delaware Food Farmacy demostrará reducciones en los resultados de utilización de la atención médica materna e infantil (p. ej., ingreso a la unidad de cuidados intensivos neonatales [UCIN] y duración de la asistencia sanitaria materna estancia) desde el inicio hasta el posparto.

H3c. Resultados primarios. Resultados de eventos clínicos maternos e infantiles: los investigadores plantean la hipótesis de que, en comparación con el estándar de atención habitual, el grupo Women's Health Delaware Food Farmacy demostrará reducciones en los resultados de eventos clínicos maternos e infantiles (p. ej., parto por cesárea y muerte fetal) desde el inicio hasta el posparto.

H3d. Resultados secundarios. Resultados informados por los pacientes: los investigadores plantean la hipótesis de que, en comparación con el estándar de atención habitual, el grupo Women's Health Delaware Food Farmacy demostrará mejoras en los resultados informados por los pacientes (es decir, inseguridad alimentaria, ingesta dietética, calidad de vida relacionada con la salud y costos). subutilización de medicamentos relacionados) desde el inicio hasta el posparto.