Valutare l'efficacia di un alimento è una medicina Programma per operatori sanitari comunitari per donne incinte

Questo studio è uno studio pilota randomizzato e controllato in cui le pazienti incinte idonee ChristianaCare verranno identificate settimanalmente attraverso un elenco automatizzato e le pazienti che acconsentono saranno randomizzate in 1 dei 2 bracci (Women's Health Delaware Food Farmacy rispetto al consueto standard di cura). I partecipanti randomizzati al braccio del programma Women's Health Delaware Food Farmacy riceveranno generi alimentari su misura dal punto di vista medico ad alto contenuto di micronutrienti fondamentali per una gravidanza sana. Il cibo fornito sarà l'equivalente di 10 pasti per persona nella famiglia a settimana e sarà consegnato ai partecipanti settimanalmente dall'iscrizione fino a 4 settimane dopo il parto. I partecipanti riceveranno attrezzature culinarie e formazione, ricette e video educativi sulla nutrizione e interagiranno settimanalmente con l'operatore sanitario comunitario assegnato per affrontare i bisogni sociali e gli obiettivi incentrati sul paziente. I partecipanti randomizzati al braccio con lo standard di cura abituale continueranno a ricevere la gestione dello standard di cura.

Tutti i partecipanti completeranno un questionario con i risultati riferiti dal paziente (ad esempio, insicurezza alimentare, assunzione dietetica, qualità della vita correlata alla salute e sottoutilizzo di farmaci correlato ai costi) al basale e dopo il parto e un sondaggio sull'esperienza del paziente dopo il parto relativo alle loro esperienze di somministrazione di farmaci prenatali. cura e parto presso ChristianaCare. Inoltre, la salute materna e infantile, l'utilizzo dell'assistenza sanitaria e gli esiti degli eventi clinici saranno documentati per tutti i partecipanti tramite cartelle cliniche elettroniche e valutati retrospettivamente. Verranno raccolti indicatori quantitativi relativi alla fattibilità (ovvero accettabilità, domanda e implementazione), quali soddisfazione del programma, iscrizione e mantenimento del programma, pasti forniti ai partecipanti e alle loro famiglie, consumo di cibo e interazioni con l'operatore sanitario comunitario assegnato.

Obiettivo 1: valutare la fattibilità della Women's Health Delaware Food Farmacy e perfezionare il programma secondo necessità

H1. Risultati primari. I ricercatori ipotizzano che la Women's Health Delaware Food Farmacy: (a) si dimostrerà accettabile per i partecipanti, misurata in base alla soddisfazione del programma; (b) soddisfare la domanda, misurata in base al reclutamento e al mantenimento del progetto, al numero di pasti forniti ai partecipanti e alle loro famiglie e al numero di persone che forniscono cibo; e (c) dimostrarsi implementabile, misurato in base al consumo di cibo, al numero di interazioni degli operatori sanitari della comunità, al numero di video educativi guardati, al numero di ricette riviste e al numero di sessioni di preparazione dei pasti.

Obiettivo 2: Determinare la prevalenza e il cambiamento dei bisogni sociali

H2. Il risultato principale. I bisogni sociali verranno identificati somministrando il ChristianaCare Social Determinants of Health Screener e i riferimenti alle risorse verranno inviati per conto dei partecipanti per supportare i loro bisogni sociali, che rappresentano entrambi il consueto standard di cura. I ricercatori ipotizzano che i bisogni sociali saranno identificati attraverso il ChristianaCare Social Determinants of Health Screener e che, rispetto al basale, i partecipanti nel postpartum sperimenteranno una riduzione dei loro bisogni sociali. Gli investigatori ipotizzano anche che ci saranno alcuni partecipanti i cui bisogni sociali non verranno risolti a causa della mancanza di risorse comunitarie.

Obiettivo 3: valutare l'efficacia della Women's Health Delaware Food Farmacy sulla salute materna e infantile, sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria e sugli esiti degli eventi clinici, nonché sugli esiti riferiti dai pazienti rispetto al consueto standard di cura

H3a. Risultati primari. Esiti sulla salute materna e infantile: i ricercatori ipotizzano che, rispetto allo standard di cura abituale, il gruppo della Women's Health Delaware Food Farmacy dimostrerà miglioramenti negli esiti sulla salute materna e infantile (ad esempio, preeclampsia e piccolo per l'età gestazionale) dal basale al postpartum.

H3b. Risultati primari. Risultati sull’utilizzo dell’assistenza sanitaria materna e infantile: i ricercatori ipotizzano che, rispetto allo standard di cura abituale, il gruppo della Women’s Health Delaware Food Farmacy dimostrerà riduzioni negli esiti sull’utilizzo dell’assistenza sanitaria materna e infantile (ad es., ricovero in unità di terapia intensiva neonatale [NICU] e durata del ricovero materno) soggiorno) dal basale al postpartum.

H3c. Risultati primari. Esiti degli eventi clinici materni e infantili: i ricercatori ipotizzano che, rispetto allo standard di cura abituale, il gruppo della Women's Health Delaware Food Farmacy dimostrerà riduzioni degli esiti degli eventi clinici materni e infantili (ad esempio, parto cesareo e morte fetale) dal basale al postpartum.

H3d. Risultati secondari. Risultati riferiti dai pazienti: i ricercatori ipotizzano che, rispetto allo standard di cura abituale, il gruppo della Women's Health Delaware Food Farmacy dimostrerà miglioramenti nei risultati riferiti dai pazienti (ad esempio, insicurezza alimentare, assunzione dietetica, qualità della vita correlata alla salute e costi- sottoutilizzo di farmaci correlati) dal basale al postpartum.