Att utvärdera effektiviteten av ett livsmedel är medicin Community Health Worker Program för gravida kvinnor

Denna studie är en randomiserad kontrollerad pilotstudie där kvalificerade gravida ChristianaCare-patienter kommer att identifieras varje vecka genom en automatiserad lista, och patienter som samtycker kommer att randomiseras till 1 av 2 armar (Women's Health Delaware Food Farmacy vs. normal standard of care). Deltagare som randomiserats till Women's Health Delaware Food Farmacy-programarmen kommer att få medicinskt anpassade matvaror som innehåller mycket mikronäringsämnen som är avgörande för en hälsosam graviditet. Maten som tillhandahålls kommer att motsvara 10 måltider per person i hushållet och vecka och kommer att levereras till deltagarna varje vecka från inskrivning till 4 veckor efter förlossningen. Deltagarna kommer att få kulinarisk utrustning och utbildning, recept och pedagogiska näringsvideor och kommer att interagera varje vecka med sin tilldelade Community Health Worker för att tillgodose sociala behov och patientcentrerade mål. Deltagare som randomiserats till den vanliga vårdarmen kommer att fortsätta att få sin vårdstandard.

Alla deltagare kommer att fylla i ett frågeformulär med patientrapporterade resultat (d.v.s. mattrygghet, kostintag, hälsorelaterad livskvalitet och kostnadsrelaterad underanvändning av läkemedel) vid baslinjen och efter förlossningen och en patientupplevelseundersökning postpartum relaterad till deras erfarenheter av att få prenatal vård och förlossning på ChristianaCare. Dessutom kommer mödra- och barns hälsa, sjukvårdsanvändning och kliniska händelseresultat att dokumenteras för alla deltagare via elektroniska journaler och bedömas i efterhand. Kvantitativa indikatorer relaterade till genomförbarhet (d.v.s. acceptans, efterfrågan och implementering) kommer att samlas in, såsom programtillfredsställelse, programregistrering och bibehållande, måltider som tillhandahålls deltagarna och deras hushåll, matkonsumtion och interaktioner med utsedd hälsoarbetare.

Mål 1: Att bedöma genomförbarheten av Women's Health Delaware Food Farmacy och förfina programmet efter behov

H1. Primära resultat. Utredarna antar att Women's Health Delaware Food Farmacy kommer att: (a) visa sig acceptabelt för deltagarna, mätt med programtillfredsställelse; (b) möta efterfrågan, mätt genom projektrekrytering och -behållning, antal måltider som tillhandahålls deltagarna och deras hushåll och antalet personer som tillhandahåller mat till; och (c) visa sig implementerbart, mätt med matkonsumtion, antal interaktioner med hälsoarbetare inom gemenskapen, antal tittade på utbildningsvideor, antal granskade recept och antal måltidsförberedande sessioner.

Mål 2: Att fastställa förekomsten av och förändringar i sociala behov

H2. Primärt resultat. Sociala behov kommer att identifieras genom att administrera ChristianaCare Social Determinants of Health Screener och resursremisser kommer att skickas på deltagarnas vägnar för att stödja deras sociala behov, som båda är den vanliga vårdstandarden. Utredarna antar att sociala behov kommer att identifieras genom ChristianaCare Social Determinants of Health Screener, och att jämfört med baslinjen kommer deltagare efter förlossningen att uppleva minskningar i sina sociala behov. Utredarna antar också att det kommer att finnas några deltagare vars sociala behov inte kommer att lösas på grund av brist på samhällsresurser.

Syfte 3: Att utvärdera effektiviteten av Women's Health Delaware Food Farmacy på mödra- och barnhälsa, sjukvårdsanvändning och kliniska händelseutfall såväl som patientrapporterade resultat jämfört med den vanliga vårdstandarden

H3a. Primära resultat. Hälsoresultat för mödrar och barn: Utredarna antar att jämfört med vanlig vårdstandard kommer Women's Health Delaware Food Farmacy-gruppen att visa förbättringar i mödra- och barnhälsoresultat (t.ex. havandeskapsförgiftning och liten för graviditetsåldern) från baslinjen till postpartum.

H3b. Primära resultat. Resultat för användning av mödra- och barnhälsovård: Utredarna antar att jämfört med vanlig vårdstandard kommer Women's Health Delaware Food Farmacy-gruppen att visa minskningar av användningen av mödra- och barnhälsovård (t. stanna) från baslinjen till postpartum.

H3c. Primära resultat. Resultat av kliniska händelser för mödrar och barn: Utredarna antar att jämfört med vanlig vårdstandard kommer Women's Health Delaware Food Farmacy-gruppen att visa minskningar av resultat för mödrar och barns kliniska händelser (t.ex. kejsarsnitt och fosterdöd) från baslinjen till postpartum.

H3d. Sekundära resultat. Patientrapporterade resultat: Utredarna antar att jämfört med vanlig vårdstandard kommer Women's Health Delaware Food Farmacy-gruppen att visa förbättringar i patientrapporterade resultat (d.v.s. mat osäkerhet, kostintag, hälsorelaterad livskvalitet och kostnad- relaterad underanvändning av läkemedel) från baslinjen till postpartum.