Avaliando a eficácia de um programa de agentes comunitários de saúde para mulheres grávidas

Este estudo é um ensaio piloto randomizado controlado onde pacientes grávidas elegíveis do ChristianaCare serão identificadas semanalmente por meio de uma lista automatizada, e os pacientes que consentirem serão randomizados para 1 de 2 braços (Women's Health Delaware Food Farmacy vs. padrão usual de atendimento). Os participantes randomizados para o braço do programa Women's Health Delaware Food Farmacy receberão mantimentos personalizados com alto teor de micronutrientes essenciais para uma gravidez saudável. A alimentação fornecida será equivalente a 10 refeições por pessoa do domicílio por semana e será entregue aos participantes semanalmente desde a inscrição até 4 semanas após o parto. Os participantes receberão equipamentos e treinamento culinário, receitas e vídeos educacionais sobre nutrição e interagirão semanalmente com o agente comunitário de saúde designado para atender às necessidades sociais e aos objetivos centrados no paciente. Os participantes randomizados para o braço padrão de atendimento usual continuarão a receber seu gerenciamento padrão de atendimento.

Todos os participantes preencherão um questionário com resultados relatados pelo paciente (ou seja, insegurança alimentar, ingestão alimentar, qualidade de vida relacionada à saúde e subutilização de medicamentos relacionados ao custo) no início e no pós-parto e uma pesquisa de experiência do paciente pós-parto relacionada às suas experiências recebendo pré-natal cuidados e parto na ChristianaCare. Além disso, a saúde materna e infantil, a utilização de cuidados de saúde e os resultados dos eventos clínicos serão documentados para todos os participantes por meio de registros eletrônicos de saúde e avaliados retrospectivamente. Serão recolhidos indicadores quantitativos relacionados com a viabilidade (ou seja, aceitabilidade, procura e implementação), tais como satisfação do programa, inscrição e retenção no programa, refeições fornecidas aos participantes e aos seus agregados familiares, consumo de alimentos e interacções com o Agente Comunitário de Saúde designado.

Objetivo 1: Avaliar a viabilidade da Women's Health Delaware Food Farmacy e refinar o programa conforme necessário

H1. Resultados primários. Os investigadores levantam a hipótese de que a Women's Health Delaware Food Farmacy irá: (a) ser aceitável para os participantes, conforme medido pela satisfação do programa; (b) satisfazer a procura, medida pelo recrutamento e retenção do projecto, pelo número de refeições fornecidas aos participantes e aos seus agregados familiares e pelo número de pessoas que fornecem alimentos; e (c) ser implementável, conforme medido pelo consumo de alimentos, número de interações com Agentes Comunitários de Saúde, número de vídeos educativos assistidos, número de receitas revisadas e número de sessões de preparação de refeições.

Objetivo 2: Determinar a prevalência e a mudança nas necessidades sociais

H2. Resultado primário. As necessidades sociais serão identificadas pela administração do ChristianaCare Social Determinants of Health Screener e encaminhamentos de recursos serão enviados em nome dos participantes para apoiar suas necessidades sociais, ambos os quais são o padrão usual de atendimento. Os investigadores levantam a hipótese de que as necessidades sociais serão identificadas por meio do ChristianaCare Social Determinants of Health Screener, e que em comparação com a linha de base, os participantes no pós-parto experimentarão reduções em suas necessidades sociais. Os investigadores também levantam a hipótese de que haverá alguns participantes cujas necessidades sociais não serão resolvidas devido à falta de recursos comunitários.

Objetivo 3: Avaliar a eficácia da Women's Health Delaware Food Farmacy na saúde materna e infantil, utilização de cuidados de saúde e resultados de eventos clínicos, bem como resultados relatados pelos pacientes em comparação com o padrão usual de atendimento

H3a. Resultados primários. Resultados de saúde materna e infantil: Os investigadores levantam a hipótese de que, em comparação com o padrão usual de atendimento, o grupo Women's Health Delaware Food Farmacy demonstrará melhorias nos resultados de saúde materna e infantil (por exemplo, pré-eclâmpsia e pequeno para a idade gestacional) desde o início até o pós-parto.

H3b. Resultados primários. Resultados de utilização de cuidados de saúde materno-infantil: Os investigadores levantam a hipótese de que, em comparação com o padrão usual de atendimento, o grupo Women's Health Delaware Food Farmacy demonstrará reduções nos resultados de utilização de cuidados de saúde materno-infantil (por exemplo, admissão na unidade de terapia intensiva neonatal [UTIN] e duração materna de estadia) desde o início até o pós-parto.

H3c. Resultados primários. Resultados de eventos clínicos maternos e infantis: Os investigadores levantam a hipótese de que, em comparação com o padrão usual de atendimento, o grupo Women's Health Delaware Food Farmacy demonstrará reduções nos resultados de eventos clínicos maternos e infantis (por exemplo, parto cesáreo e morte fetal) desde o início até o pós-parto.

H3d. Resultados secundários. Resultados relatados pelo paciente: Os investigadores levantam a hipótese de que, em comparação com o padrão usual de atendimento, o grupo Women's Health Delaware Food Farmacy demonstrará melhorias nos resultados relatados pelo paciente (ou seja, insegurança alimentar, ingestão alimentar, qualidade de vida relacionada à saúde e custo- subutilização de medicamentos relacionados) desde o início até o pós-parto.