Het evalueren van de effectiviteit van een voedingsmiddel is een medicijn Community Health Worker Program voor zwangere vrouwen

Deze studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie waarbij in aanmerking komende zwangere ChristianaCare-patiënten wekelijks zullen worden geïdentificeerd via een geautomatiseerde lijst, en patiënten die ermee instemmen zullen worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 armen (Women's Health Delaware Food Farmacy vs. gebruikelijke zorgstandaard). Deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de programmatak van het Women's Health Delaware Food Farmacy zullen medisch op maat gemaakte boodschappen ontvangen die rijk zijn aan micronutriënten die cruciaal zijn voor een gezonde zwangerschap. Het verstrekte voedsel komt overeen met 10 maaltijden per persoon in het huishouden per week en wordt wekelijks aan de deelnemers geleverd vanaf de inschrijving tot 4 weken na de bevalling. Deelnemers ontvangen culinaire apparatuur en training, recepten en educatieve voedingsvideo's en zullen wekelijks communiceren met hun toegewezen Community Health Worker om sociale behoeften en patiëntgerichte doelen aan te pakken. Deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de gebruikelijke zorgstandaard, blijven hun zorgstandaard ontvangen.

Alle deelnemers zullen een vragenlijst invullen met door de patiënt gerapporteerde uitkomsten (d.w.z. voedselonzekerheid, voedingsinname, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en kostengerelateerd medicatieondergebruik) bij aanvang en postpartum, en een patiëntervaringsenquête postpartum gerelateerd aan hun ervaringen met prenatale behandeling. zorg en bevalling bij ChristianaCare. Bovendien zullen de gezondheid van moeders en kinderen, het gebruik van gezondheidszorg en de uitkomsten van klinische gebeurtenissen voor alle deelnemers worden gedocumenteerd via elektronische medische dossiers en achteraf worden beoordeeld. Kwantitatieve indicatoren met betrekking tot haalbaarheid (d.w.z. aanvaardbaarheid, vraag en implementatie) zullen worden verzameld, zoals programmatevredenheid, programma-inschrijving en -behoud, maaltijden die aan deelnemers en hun huishouden worden verstrekt, voedselconsumptie en interacties met de toegewezen gemeenschapsgezondheidswerker.

Doel 1: De haalbaarheid van de Women's Health Delaware Food Farmacy beoordelen en het programma indien nodig verfijnen

H1. Primaire uitkomsten. De onderzoekers veronderstellen dat de Women's Health Delaware Food Farmacy: (a) aanvaardbaar zal blijken voor de deelnemers, gemeten aan de hand van de programmatevredenheid; (b) voldoen aan de vraag, zoals gemeten aan de hand van de werving en het behoud van projecten, het aantal maaltijden dat aan de deelnemers en hun huishouden wordt verstrekt, en het aantal mensen dat voedsel levert; en (c) uitvoerbaar blijken, zoals gemeten aan de hand van de voedselconsumptie, het aantal interacties met gemeenschapsgezondheidswerkers, het aantal bekeken educatieve video's, het aantal beoordeelde recepten en het aantal maaltijdbereidingssessies.

Doel 2: Vaststellen van de prevalentie van en verandering in sociale behoeften

H2. Primaire uitkomst. Sociale behoeften zullen worden geïdentificeerd door het afnemen van de ChristianaCare Social Determinants of Health Screener en namens de deelnemers zullen verwijzingen naar hulpmiddelen worden verzonden om hun sociale behoeften te ondersteunen, die beide de gebruikelijke zorgstandaard vormen. De onderzoekers veronderstellen dat sociale behoeften zullen worden geïdentificeerd via de ChristianaCare Social Determinants of Health Screener, en dat deelnemers na de bevalling, vergeleken met de uitgangssituatie, een vermindering van hun sociale behoeften zullen ervaren. De onderzoekers veronderstellen ook dat er enkele deelnemers zullen zijn wier sociale behoeften niet zullen worden opgelost vanwege een gebrek aan gemeenschapsmiddelen.

Doel 3: Het evalueren van de effectiviteit van de Women's Health Delaware Food Farmacy op de gezondheid van moeders en kinderen, het gebruik van gezondheidszorg en de resultaten van klinische gebeurtenissen, evenals door de patiënt gerapporteerde resultaten, vergeleken met de gebruikelijke zorgstandaard

H3a. Primaire uitkomsten. Gezondheidsresultaten voor moeder en kind: De onderzoekers veronderstellen dat de Women's Health Delaware Food Farmacy-groep, vergeleken met de gebruikelijke zorgstandaard, verbeteringen zal aantonen in de gezondheidsresultaten voor moeder en kind (bijvoorbeeld pre-eclampsie en klein voor de zwangerschapsduur) vanaf de basislijn tot postpartum.

H3b. Primaire uitkomsten. Resultaten van het gebruik van gezondheidszorg voor moeders en kinderen: De onderzoekers veronderstellen dat de Women's Health Delaware Food Farmacy-groep, vergeleken met de gebruikelijke zorgstandaard, een vermindering zal aantonen in de resultaten van het gebruik van gezondheidszorg voor moeders en kinderen (bijv. verblijf) vanaf de basislijn tot postpartum.

H3c. Primaire uitkomsten. Resultaten van klinische gebeurtenissen bij moeders en kinderen: De onderzoekers veronderstellen dat de Women's Health Delaware Food Farmacy-groep, vergeleken met de gebruikelijke zorgstandaard, verminderingen zal aantonen in de uitkomsten van klinische gebeurtenissen bij moeders en kinderen (bijv. keizersnede en foetale sterfte) vanaf de basislijn tot postpartum.

H3d. Secundaire uitkomsten. Door de patiënt gerapporteerde uitkomsten: De onderzoekers veronderstellen dat de Women's Health Delaware Food Farmacy-groep, vergeleken met de gebruikelijke zorgstandaard, verbeteringen zal aantonen in de door de patiënt gerapporteerde uitkomsten (d.w.z. voedselonzekerheid, voedingsinname, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en kostenbesparingen). gerelateerd medicatieondergebruik) vanaf de basislijn tot postpartum.