Die Bewertung der Wirksamkeit eines Lebensmittels ist ein Community-Health-Worker-Programm für schwangere Frauen

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte Pilotstudie, bei der berechtigte schwangere ChristianaCare-Patientinnen wöchentlich anhand einer automatisierten Liste identifiziert werden und Patienten, die zustimmen, in einen von zwei Armen randomisiert werden (Women's Health Delaware Food Farmacy vs. üblicher Pflegestandard). Teilnehmerinnen, die nach dem Zufallsprinzip dem Women's Health Delaware Food Farmacy-Programm zugeteilt werden, erhalten medizinisch zugeschnittene Lebensmittel, die reich an Mikronährstoffen sind, die für eine gesunde Schwangerschaft wichtig sind. Die bereitgestellten Lebensmittel entsprechen 10 Mahlzeiten pro Person im Haushalt pro Woche und werden den Teilnehmern wöchentlich von der Einschreibung bis 4 Wochen nach der Geburt zugestellt. Die Teilnehmer erhalten kulinarische Ausrüstung und Schulungen, Rezepte und pädagogische Ernährungsvideos und interagieren wöchentlich mit dem ihnen zugewiesenen Community Health Worker, um auf soziale Bedürfnisse und patientenzentrierte Ziele einzugehen. Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip dem üblichen Pflegestandard zugeteilt werden, erhalten weiterhin ihr Pflegestandardmanagement.

Alle Teilnehmer füllen zu Studienbeginn und nach der Geburt einen Fragebogen mit vom Patienten berichteten Ergebnissen (d. h. Ernährungsunsicherheit, Nahrungsaufnahme, gesundheitsbezogene Lebensqualität und kostenbedingter Medikamentenmangel) aus und führen nach der Geburt eine Umfrage zur Patientenerfahrung im Zusammenhang mit ihren Erfahrungen bei der pränatalen Therapie durch Pflege und Geburt bei ChristianaCare. Darüber hinaus werden die Gesundheit von Mutter und Kind, die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung und die Ergebnisse klinischer Ereignisse für alle Teilnehmer über elektronische Gesundheitsakten dokumentiert und retrospektiv bewertet. Es werden quantitative Indikatoren im Zusammenhang mit der Durchführbarkeit (d. h. Akzeptanz, Nachfrage und Umsetzung) erfasst, wie z. B. Programmzufriedenheit, Programmanmeldung und -bindung, den Teilnehmern und ihrem Haushalt bereitgestellte Mahlzeiten, Lebensmittelkonsum und Interaktionen mit zugewiesenen Community Health Workern.

Ziel 1: Bewertung der Machbarkeit der Women's Health Delaware Food Farmacy und Verfeinerung des Programms nach Bedarf

H1. Primäre Ergebnisse. Die Ermittler gehen davon aus, dass die Women's Health Delaware Food Farmacy: (a) sich für die Teilnehmer als akzeptabel erweisen wird, gemessen an der Programmzufriedenheit; (b) die Nachfrage decken, gemessen an der Rekrutierung und Bindung von Projektmitarbeitern, der Anzahl der Mahlzeiten, die den Teilnehmern und ihrem Haushalt zur Verfügung gestellt werden, und der Anzahl der Personen, die Lebensmittel bereitstellen; und (c) sich als umsetzbar erweisen, gemessen am Lebensmittelkonsum, der Anzahl der Interaktionen mit Gemeindegesundheitsmitarbeitern, der Anzahl der angesehenen Lehrvideos, der Anzahl der überprüften Rezepte und der Anzahl der Sitzungen zur Essenszubereitung.

Ziel 2: Ermittlung der Prävalenz und Veränderung sozialer Bedürfnisse

H2. Primäres Ergebnis. Soziale Bedürfnisse werden durch die Verwaltung des ChristianaCare Social Determinants of Health Screener ermittelt und im Namen der Teilnehmer werden Ressourcenempfehlungen verschickt, um ihre sozialen Bedürfnisse zu unterstützen, die beide den üblichen Pflegestandard darstellen. Die Forscher gehen davon aus, dass soziale Bedürfnisse durch den ChristianaCare Social Determinants of Health Screener ermittelt werden und dass die Teilnehmer nach der Geburt im Vergleich zum Ausgangswert eine Verringerung ihrer sozialen Bedürfnisse erfahren werden. Die Ermittler gehen auch davon aus, dass es einige Teilnehmer geben wird, deren soziale Bedürfnisse aufgrund fehlender Gemeinschaftsressourcen nicht erfüllt werden.

Ziel 3: Bewertung der Wirksamkeit der Women's Health Delaware Food Farmacy in Bezug auf die Gesundheit von Müttern und Kindern, die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung und Ergebnisse klinischer Ereignisse sowie von Patienten gemeldete Ergebnisse im Vergleich zum üblichen Pflegestandard

H3a. Primäre Ergebnisse. Ergebnisse für die Gesundheit von Mutter und Kind: Die Forscher gehen davon aus, dass die Women's Health Delaware Food Farmacy-Gruppe im Vergleich zum üblichen Pflegestandard Verbesserungen bei den Ergebnissen für die Gesundheit von Mutter und Kind (z. B. Präeklampsie und geringes Gestationsalter) vom Ausgangswert bis nach der Geburt nachweisen wird.

H3b. Primäre Ergebnisse. Ergebnisse der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung von Müttern und Kindern: Die Forscher gehen davon aus, dass die Women's Health Delaware Food Farmacy-Gruppe im Vergleich zum üblichen Versorgungsstandard eine Verringerung der Ergebnisse der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung von Müttern und Kindern nachweisen wird (z. B. Aufnahme auf der Neugeborenen-Intensivstation [NICU] und mütterliche Dauer von Aufenthalt) von der Grundlinie bis nach der Geburt.

H3c. Primäre Ergebnisse. Ergebnisse klinischer Ereignisse bei Mutter und Kind: Die Forscher gehen davon aus, dass die Women's Health Delaware Food Farmacy-Gruppe im Vergleich zum üblichen Pflegestandard eine Verringerung der Ergebnisse klinischer Ereignisse bei Mutter und Kind (z. B. Kaiserschnitt und Tod des Fötus) vom Ausgangswert bis nach der Geburt nachweisen wird.

H3d. Sekundäre Ergebnisse. Von Patienten berichtete Ergebnisse: Die Forscher gehen davon aus, dass die Women's Health Delaware Food Farmacy-Gruppe im Vergleich zum üblichen Pflegestandard Verbesserungen bei den von Patienten berichteten Ergebnissen (d. h. Ernährungsunsicherheit, Nahrungsaufnahme, gesundheitsbezogene Lebensqualität und Kosten) zeigen wird. zugehöriger Medikamentenmangel) vom Ausgangswert bis nach der Geburt.