Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metformiini ja laktoferriini sepsiksessä Icussa

keskiviikko 17. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Alaa Mohamed Hemida, Tanta University

Vertaileva tutkimus metformiinin turvallisuuden ja mahdollisen tehon arvioimiseksi vs. laktoferriinin teho-osastopotilailla

Sepsis on hengenvaarallinen elinten toimintahäiriö, jonka laukaisee isännän säätelemätön vaste infektioon. Sepsis on syy merkittävään kuolleisuuteen ja sairastuvuuteen tehohoitoyksiköiden (ICU) potilaiden keskuudessa. 1 Siksi tutkimuksemme tavoitteena on vertailla metformiinin ja laktoferriinin turvallisuutta ja tehoa tehohoitopotilailla, joilla on sepsis.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Sepsis on hengenvaarallinen elinten toimintahäiriö, jonka laukaisee isännän säätelemätön vaste infektioon. Sepsis on syy merkittävään kuolleisuuteen ja sairastuvuuteen tehohoitoyksiköiden (ICU) potilaiden keskuudessa. 1 Sepsiksen patofysiologia on muuttunut dramaattisesti viimeisten vuosikymmenten aikana. Tulehdusvasteen komponentit on ymmärretty merkittävästi. Tulehdus edistää endoteelivaurioita ja käynnistää hyytymisreittejä.2 Tulehdusreaktiota välittää sytokiinien (kasvainnekroositekijä-alfa, interleukiinit ja prostaglandiinit) vapautuminen neutrofiileistä ja makrofageista. Sytokiinit laukaisevat ulkoisen hyytymiskaskadin ja estävät fibrinolyysiä. Nämä päällekkäiset prosessit päättyvät elinten toimintahäiriöihin.3 Sequential Organ Failure Assessment eli SOFA-pistemäärä kehitettiin kriittisten sairauksien akuutin sairastuvuuden arvioimiseksi väestötasolla, ja se on laajalti validoitu työkaluksi tähän tarkoitukseen useissa terveydenhuoltoympäristöissä ja ympäristöissä.4 Metformiini on suun kautta otettava diabeteslääke, jolla on positiivisia vaikutuksia, kuten antioksidanttisia ja anti-inflammatorisia ominaisuuksia, joita pidetään mahdollisesti hyödyllisinä ominaisuuksina septisten potilaiden hoidossa. Aiemmat tutkimukset osoittivat, että metformiinin käyttö ennen sisäänkirjautumista voi vähentää aikuispotilaiden kuolleisuutta, joilla on sepsis ja diabetes mellitus. Siksi tutkimuksemme tavoitteena on testata metformiinin mahdollista tehoa kaikissa sepsispotilaiden alaryhmissä.5,6 Laktoferriini on kationinen glykoproteiini, ja se liittyy moniin toimiin, mukaan lukien asiaankuuluva anti-inflammatorinen vaikutus, joka liittyy erityisesti tulehdusta edistävien sytokiinien heikentymiseen antimikrobisen ja immunomoduloivan vaikutuksensa lisäksi. Aiempi tutkimus ehdotti, että laktoferriinin lisäys enteraalisiin ruokiin probioottien kanssa tai ilman niitä vähentää myöhään alkavaa sepsistä keskosilla ilman haittavaikutuksia, ja tämä rohkaisee meitä testaamaan sen roolia aikuispotilailla, joilla on sepsis.8 Siksi tutkimuksemme tavoitteena on vertailla metformiinin ja laktoferriinin turvallisuutta ja tehoa tehohoitopotilailla, joilla on sepsis.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Alaa Hemida
  • Puhelinnumero: 35677

Opiskelupaikat

      • Tanta, Egypti
        • Rekrytointi
        • Tanta

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sisällyttämiskriteerit:

    1. Ikä yli 18 vuotta.
    2. Sepsiksen diagnoosi viimeisimmän sepsiksen määritelmän mukaan.11
    3. Arvioitu GFR >45 ml/minuutti.

Poissulkemiskriteerit:

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaus ja imetys.
  2. Loppuvaiheen maksasairaus.
  3. Loppuvaiheen munuaissairaus -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä 1: Metformiini
Ryhmä 1: (Metformiini, n = 30), jotka saavat metformiinia 500 mg kolme kertaa päivässä.
metformiini 500 mg
Active Comparator: Ryhmä 2: Laktoferriini
Ryhmä 2: (laktoferriini, n = 30), jotka saavat laktoferriiniä 100 mg kolme kertaa päivässä
laktoferriini 100 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijainen päätetapahtuma on kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Alaa Hemida, Tanta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 9. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 9. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa