二甲双胍和乳铁蛋白在重症监护病房脓毒症中的应用
2024年4月17日 更新者:Alaa Mohamed Hemida、Tanta University
评估二甲双胍与乳铁蛋白在 ICU 患者中的安全性和可能疗效的比较研究
脓毒症是一种危及生命的器官功能障碍,由宿主对感染的不受调节的反应引发。
脓毒症是重症监护病房 (ICU) 患者死亡率和发病率较高的一个原因。
1 因此,我们研究的目的是比较二甲双胍和乳铁蛋白在 ICU 脓毒症患者中的安全性和有效性。
研究概览
详细说明
脓毒症是一种危及生命的器官功能障碍,由宿主对感染的不受调节的反应引发。
脓毒症是重症监护病房 (ICU) 患者死亡率和发病率较高的一个原因。
1 脓毒症的病理生理学在过去几十年中发生了巨大变化。
对炎症反应的组成部分已经有了重要的了解。
炎症会导致内皮损伤并启动凝血途径。2
炎症反应是由中性粒细胞和巨噬细胞释放细胞因子(肿瘤坏死因子-α、白细胞介素和前列腺素)介导的。
细胞因子触发外源性凝血级联并抑制纤维蛋白溶解。
这些重叠的过程以器官功能障碍结束。3
序贯器官衰竭评估或 SOFA 评分旨在评估人群水平的危重疾病的急性发病率,并已作为用于此目的的工具在一系列医疗机构和环境中得到广泛验证。 4
二甲双胍是口服抗糖尿病药,具有抗氧化和抗炎等积极作用,被认为对脓毒症患者的治疗具有潜在的有益作用。
先前的研究表明,入院前使用二甲双胍可以降低脓毒症和糖尿病成年患者的死亡率。
因此,我们的研究旨在测试二甲双胍对所有脓毒症患者亚群的潜在疗效。5,6
乳铁蛋白是一种阳离子糖蛋白,与许多活性相关,包括相关的抗炎活性,尤其是除了其抗微生物和免疫调节作用外,还与促炎细胞因子的下调相关。 7
先前的一项研究表明,在肠内饲料中添加乳铁蛋白(含或不含益生菌)可减少早产儿迟发性败血症,且无不良影响,这鼓励我们测试其在成年败血症患者中的作用。 8
因此,我们研究的目的是比较二甲双胍和乳铁蛋白在 ICU 脓毒症患者中的安全性和有效性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Alaa Hemida
- 电话号码:667867
- 邮箱:Alaa.hemida@pharm.tanta.efu.eg
研究联系人备份
- 姓名:Alaa Hemida
- 电话号码:35677
学习地点
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Tanta、埃及
- 招聘中
- Tanta
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
纳入标准:
- 年龄超过18岁。
- 根据最新脓毒症定义诊断脓毒症。11
- 估计 GFR >45 毫升/分钟。
排除标准:
排除标准:
- 怀孕和哺乳。
- 终末期肝病。
- 晚期肾脏疾病 -
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Alaa Hemida、Tanta University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年4月1日
初级完成 (估计的)
2024年6月9日
研究完成 (估计的)
2024年6月9日
研究注册日期
首次提交
2023年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月12日
首次发布 (实际的)
2023年12月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月17日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
二甲双胍的临床试验
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Poznan University of Medical SciencesUniversity of California, San Diego未知
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Boehringer IngelheimEli Lilly and Company完全的
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