Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metformin og Lactoferrin i sepsis i Icu

17. april 2024 opdateret af: Alaa Mohamed Hemida, Tanta University

Sammenlignende undersøgelse for at evaluere sikkerheden og den mulige effektivitet af metformin versus lactoferrin hos intensivpatienter med

Sepsis er en livstruende organdysfunktion, der udløses af en ureguleret respons fra en vært på infektion. Sepsis er en årsag til betydelig dødelighed og sygelighed blandt intensivafdelingspatienter (ICU). 1 Derfor er formålet med vores undersøgelse at sammenligne sikkerheden og effekten af ​​metformin og lactoferrin hos ICU-patienter med sepsis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Sepsis er en livstruende organdysfunktion, der udløses af en ureguleret respons fra en vært på infektion. Sepsis er en årsag til betydelig dødelighed og sygelighed blandt intensivafdelingspatienter (ICU). 1 Sepsis patofysiologi har ændret sig spektakulært i løbet af de sidste årtier. Betydelig forståelse af komponenterne i den inflammatoriske respons er opnået. Inflammation bidrager til endotelskade og initierer koagulationsveje.2 Den inflammatoriske reaktion medieres af frigivelsen af ​​cytokiner (tumornekrosefaktor-alfa, interleukiner og prostaglandiner) fra neutrofiler og makrofager. Cytokinerne udløser den ydre koagulationskaskade og hæmmer fibrinolyse. Disse overlappende processer ender med organdysfunktion.3 Sequential Organ Failure Assessment eller SOFA-score blev udviklet til at vurdere akut morbiditet af kritisk sygdom på befolkningsniveau og er blevet omfattende valideret som et værktøj til dette formål på tværs af en række sundhedsmiljøer og miljøer.4 Metformin er oralt anti-diabetisk middel, der har positive virkninger såsom antioxidante og anti-inflammatoriske egenskaber, som betragtes som potentielt gavnlige egenskaber til behandling af septiske patienter. Tidligere undersøgelser har vist, at brug af metformin før indlæggelse kan reducere dødeligheden hos voksne patienter med sepsis og diabetes mellitus. Derfor sigter vores undersøgelse på at teste den potentielle effekt af metformin i alle undergrupper af patienter med sepsis.5,6 Lactoferrin er et kationisk glykoprotein og associeret med mange aktiviteter, herunder den relevante antiinflammatoriske, især forbundet med nedreguleringen af ​​pro-inflammatoriske cytokiner udover dets antimikrobielle og immunmodulerende virkning.7 En tidligere undersøgelse antydede, at lactoferrintilskud til enteralt foder med eller uden probiotika mindsker sepsis hos præmature spædbørn uden bivirkninger, og dette tilskynder os til at teste dets rolle hos voksne patienter med sepsis.8 Derfor er formålet med vores undersøgelse at sammenligne sikkerheden og effektiviteten af ​​metformin og lactoferrin hos ICU-patienter med sepsis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Alaa Hemida
  • Telefonnummer: 35677

Studiesteder

      • Tanta, Egypten
        • Rekruttering
        • Tanta

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier:

    1. Alder mere end 18 år gammel.
    2. En diagnose af sepsis i henhold til den seneste sepsis definition.11
    3. Estimeret GFR >45 ml/minut.

Ekskluderingskriterier:

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet og amning.
  2. Slutstadiet af leversygdom.
  3. Slutstadiet af nyresygdom -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1: Metformin
Gruppe 1: (Metformin, n=30), som får metformin 500 mg tre gange dagligt.
metformin 500 mg
Aktiv komparator: Gruppe 2: Lactoferrin
Gruppe 2: (Lactoferrin, n=30) som vil modtage lactoferrin 100 mg tre gange dagligt
lactoferrin 100 mg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære endepunkt er dødeligheden
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alaa Hemida, Tanta university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

9. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

9. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2023

Først opslået (Faktiske)

26. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med Metformin

Abonner