Pneumonia Direct Pilot (PDP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, havainnollinen, diagnostinen, toteutettavuustutkimus patogeeni- ja isäntäohjatun testauksen tarkkuuden määrittämiseksi VAP:n diagnosoimiseksi. ICU-osastolle otettujen äskettäin intuboitujen aikuisten potilaiden soveltuvuus arvioidaan intubaatioajankohtana mukaanotto-/poissulkemiskriteerien mukaisesti. Seulonta ja suostumus voidaan tehdä milloin tahansa 48 tunnin sisällä potilaan intubaatiosta. 48–60 tuntia intuboinnin jälkeen kelvollisilta osallistujilta otetaan verinäyte ja kerätään erityisiä tutkimuseriä SOC ETS -näytteistä. SOC ETS -näytteistä tarkoitetut tutkimusalikvootit hankitaan samanaikaisesti rutiininäytteenoton kanssa mikrobiologista testausta varten tai, jos tämä ei ole mahdollista, rutiiniimulla osana normaalia hengitysteiden hoitoa. Muita kliinisiä tietoja voidaan kerätä 24–72 tunnin kuluttua intubaatiosta.
Osallistujia seurataan päivittäin kliinisen muutoksen varalta enintään 14 päivän ajan intubaatiosta. Kliininen muutos määritellään kliiniseksi epäilyksi uudesta VAP:sta, joka saa aikaan alempien hengitysteiden eritteiden keräämisen rutiininomaista mikrobiologista testausta varten ja antibioottihoidon aloittamista, jatkamista tai muuttamista keuhkokuumeen indikaatiossa.
Osallistujille, jotka kokevat kliinisen muutoksen, otetaan ylimääräisiä verinäytteitä ja näytteestä otetaan erityisiä alikvootteja tavallisista ETS-menettelyistä. Lisäksi, mikäli saatavilla, jäljelle jäänyt bronkoalveolaarinen huuhtelu (BAL) otetaan talteen ja hengitys- ja veribakteeri-isolaatit saadaan SOC-viljelmistä. Osallistujia seurataan kliinisen muutoksen diagnoosin ja kaikkien tavanomaisen hoidon osana saatujen paikallisten mikrobiologisten ja radiologisten tulosten viimeistelyn kautta. Kliiniset tiedot tallennetaan potilastietotarkastuksen kautta.
Osallistujia, jotka eivät koe kliinistä muutosta, seurataan ekstubaatiolla, teho-osastolta poistumalla, kuolemalla tai enintään 14 päivää intuboinnin jälkeen - kumpi tulee ensin. Osallistujille, joilla ei ole kliinistä muutosta, ei tehdä lisänäytteenottoa.
Kliinisten muutostapahtumien perusteella arvioidaan, täyttääkö osallistuja kliinisen tapauksen määritelmän (FDA-kriteerit) VAP:lle: VAP-positiiviset (VAP+) tai VAP-negatiiviset (VAP-) luokat saadaan eCRF-tietoihin linkitetyllä algoritmilla. VAP-kliinisen tapauksen määritelmä arvioidaan osallistujien kliinisten tietojen ja mikrobiologisten todisteiden perusteella ja VAP-diagnoosin varmuus luokitellaan seuraavasti: Todista, Todennäköinen, Mahdollinen VAP tai Ei VAP:ta. Jokainen osallistuja, jolla on kliininen muutos, arvioidaan keuhkojen ulkopuolisen infektion varalta. Keuhkojen ulkopuolinen infektio luokitellaan seuraavasti: todistettu, mahdollinen tai ei infektiota.
Arvioitavissa olevat osallistujanäytteet lähetetään keskuslaboratorioon jaettavaksi indeksitestauksen suorittaviin testauskeskuksiin. Tässä tutkimuksessa verrataan patogeeneihin kohdistettuja testejä ja isännän biomarkkeritestejä. Patogeeniohjatut testit havaitsevat ja tunnistavat yleisimmät bakteeriperäisen keuhkokuumeen syyt, kun taas isännän biomarkkeritestit arvioivat isännän immuunivastetta infektiolle. Testauskeskukset sokeutuvat sen suhteen, onko näytteet kerätty lähtötilanteessa vai kliinisen muutoksen yhteydessä. Tutkimuspaikat, osallistujat tai tuomarit eivät saa indeksitestauksen tuloksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
- Corewell (William Beaumont)
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine in St. Louis
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ovat ≥18 vuotta vanhat
- ovat äskettäin intuboituneet alle 48 tuntia ja muista syistä kuin epäilty bakteeriperäinen keuhkokuume tai epäilty akuutti bakteeri-infektio
- Odotetaan vaativan intubaatiota vähintään 48 tuntia hoitavan kliinikon harkinnan mukaan
- Pystyy antamaan protokollalla hyväksytyn suostumuksen (laillisesti valtuutettu edustaja [LAR] on hyväksyttävä)
- Heidän odotetaan elävän riittävän kauan saadakseen VAP-diagnoosin hoitavan lääkärin harkinnan mukaan
- Pystyy toimittamaan tutkimuksen edellyttämiä biologisia näytteitä
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on havaittu tai epäilty aspiraatiotapahtuma, joka vaatii nykyistä uutta intubaatiota
- Sinulla on tiedossa aktiivinen keuhkosyöpä tai metastaattinen keuhkosairaus
- Sai keuhkonsiirron
- Onko sinulla kystinen fibroosi
- Saat mukavuushoitoa
- Saat antibioottihoitoa epäillyn tai todetun aktiivisen akuutin bakteeri-infektion vuoksi (esim. keuhkokuume, trakeobronkiitti, sepsis)
- Sinulla on nykyinen tai viimeisten 30 päivän sisällä diagnosoitu aktiivinen bakteerikeuhkokuume
- Olivat aiemmin ilmoittautuneet tähän kokeeseen
- Vaadi pitkäaikaista hengityslaitteen tukea
- Laita trakeostomiaputki paikalleen
- Osallistuvat tällä hetkellä interventiolääkkeeseen tai laitetutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hoitostandardi
Tässä tutkimuksessa ei ole interventioita.
Hoitotoiminnan standardit tallennetaan eCRF:ään ja näytteet kerätään ja testataan.
Tuloksia ei palauteta sivustoille tai osallistujille.
|
Tässä tutkimuksessa verrataan jopa kuutta patogeeneihin kohdistettua testiä ja kolmea isännän biomarkkeritestiä. Patogeeniohjatut testit havaitsevat ja tunnistavat yleisimmät bakteeriperäisen keuhkokuumeen syyt, kun taas isännän biomarkkeritestit arvioivat isännän immuunivastetta infektiolle. Testaus suoritetaan useissa testauskeskuksissa. Arvioitavissa olevat osallistujanäytteet lähetetään keskuslaboratorioon jaettavaksi indeksitestauksen suorittaviin testauskeskuksiin. Testauskeskukset sokeutuvat sen suhteen, onko näytteet kerätty lähtötilanteessa vai kliinisen muutoksen yhteydessä. Lisäksi jokainen testauskeskus valmistelee ja testaa näytteet dokumentoitujen menettelyjen mukaisesti ja siirtää sitten testitulokset ARLG:n tilasto- ja tiedonhallintakeskukseen analysoitavaksi. Tutkimuspaikat, osallistujat tai tuomarit eivät saa indeksitestauksen tuloksia. Tutkimuksen jälkeen näytteiden testaamattomat alikvootit säilytetään ARLG:n fyysisessä biovarastossa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka saivat positiivisia tuloksia hengityselinten patogeenien tunnistamisessa/AMR-rikastuspaneelissa (Illumina)
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä tai enintään 18 kuukautta sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
Tässä tutkimuksessa verrataan kunkin indeksitestin tuloksia (positiivinen, negatiivinen tai ei tulosta).
|
Opintojen päätyttyä tai enintään 18 kuukautta sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka saivat positiivisen tuloksen Metagenomic Next Generation -sekvenssissä (Illumina)
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä tai enintään 18 kuukautta sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
Tässä tutkimuksessa verrataan kunkin indeksitestin tuloksia (positiivinen, negatiivinen tai ei tulosta).
|
Opintojen päätyttyä tai enintään 18 kuukautta sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
|
T2-bakteeripaneelissa (T2 Biosystems) positiivisten tulosten saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä tai enintään 18 kuukautta sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
Tässä tutkimuksessa verrataan kunkin indeksitestin tuloksia (positiivinen, negatiivinen tai ei tulosta).
|
Opintojen päätyttyä tai enintään 18 kuukautta sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka saivat positiivisia tuloksia T2 Resistance Panelissa (T2 Biosystems)
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä tai enintään 18 kuukautta sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
Tässä tutkimuksessa verrataan kunkin indeksitestin tuloksia (positiivinen, negatiivinen tai ei tulosta).
|
Opintojen päätyttyä tai enintään 18 kuukautta sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
|
Prokalsitoniinin (Abbott) positiiviset tulokset saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä tai enintään 18 kuukautta sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
Tässä tutkimuksessa verrataan kunkin indeksitestin tuloksia (positiivinen, negatiivinen tai ei tulosta).
|
Opintojen päätyttyä tai enintään 18 kuukautta sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
|
Osallistujien määrä, joilla on positiiviset tulokset TriVerity-isännässä (Inflammatix)
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä tai enintään 18 kuukautta sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
Tässä tutkimuksessa verrataan kunkin indeksitestin tuloksia (positiivinen, negatiivinen tai ei tulosta).
|
Opintojen päätyttyä tai enintään 18 kuukautta sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
|
Osallistujien määrä, joilla on positiivisia tuloksia isäntägeenin ilmentymisestä
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä tai enintään 18 kuukautta sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
Tässä tutkimuksessa verrataan kunkin indeksitestin tuloksia (positiivinen, negatiivinen tai ei tulosta).
|
Opintojen päätyttyä tai enintään 18 kuukautta sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka saivat positiivisia tuloksia FilmArray Pneumonia Panelissa (BioFire)
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä tai enintään 18 kuukautta sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
Tässä tutkimuksessa verrataan kunkin indeksitestin tuloksia (positiivinen, negatiivinen tai ei tulosta).
|
Opintojen päätyttyä tai enintään 18 kuukautta sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on kliininen VAP-diagnoosi kliinisen muutoksen aikaan
Aikaikkuna: päivä 15
|
|
päivä 15
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joiden arvioitu diagnoosi on todistettu, todennäköinen, mahdollinen tai ei VAP:ta kliinisen muutoksen aikaan käyttämällä kliinisiä ja mikrobiologisia tietoja
Aikaikkuna: ekstuboinnin, teho-osaston purkamisen, kuoleman kautta tai enintään 14 päivää intuboinnin jälkeen - kumpi tulee ensin
|
- Osallistujilta, joilla on kliininen muutos, kerätyt kliiniset tiedot tarkistetaan VAP:n merkkien ja oireiden sekä keuhkojen ulkopuolisen infektion todisteiden havaitsemiseksi.
Epäillyt VAP- ja keuhkojen ulkopuoliset infektiot luokitellaan sitten todistetuiksi, todennäköisiksi/mahdollisiksi tai ei-infektioiksi asiantuntija-arvioinnin ja standardoitujen määritelmien perusteella.
|
ekstuboinnin, teho-osaston purkamisen, kuoleman kautta tai enintään 14 päivää intuboinnin jälkeen - kumpi tulee ensin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kimberly E Hanson, MD, MHS, University of Utah
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Papazian L, Klompas M, Luyt CE. Ventilator-associated pneumonia in adults: a narrative review. Intensive Care Med. 2020 May;46(5):888-906. doi: 10.1007/s00134-020-05980-0. Epub 2020 Mar 10.
- Safdar N, Dezfulian C, Collard HR, Saint S. Clinical and economic consequences of ventilator-associated pneumonia: a systematic review. Crit Care Med. 2005 Oct;33(10):2184-93. doi: 10.1097/01.ccm.0000181731.53912.d9.
- Langelier C, Kalantar KL, Moazed F, Wilson MR, Crawford ED, Deiss T, Belzer A, Bolourchi S, Caldera S, Fung M, Jauregui A, Malcolm K, Lyden A, Khan L, Vessel K, Quan J, Zinter M, Chiu CY, Chow ED, Wilson J, Miller S, Matthay MA, Pollard KS, Christenson S, Calfee CS, DeRisi JL. Integrating host response and unbiased microbe detection for lower respiratory tract infection diagnosis in critically ill adults. Proc Natl Acad Sci U S A. 2018 Dec 26;115(52):E12353-E12362. doi: 10.1073/pnas.1809700115. Epub 2018 Nov 27.
- Klompas M. Does this patient have ventilator-associated pneumonia? JAMA. 2007 Apr 11;297(14):1583-93. doi: 10.1001/jama.297.14.1583.
- Kuti EL, Patel AA, Coleman CI. Impact of inappropriate antibiotic therapy on mortality in patients with ventilator-associated pneumonia and blood stream infection: a meta-analysis. J Crit Care. 2008 Mar;23(1):91-100. doi: 10.1016/j.jcrc.2007.08.007.
- Gaston DC, Miller HB, Fissel JA, Jacobs E, Gough E, Wu J, Klein EY, Carroll KC, Simner PJ. Evaluation of Metagenomic and Targeted Next-Generation Sequencing Workflows for Detection of Respiratory Pathogens from Bronchoalveolar Lavage Fluid Specimens. J Clin Microbiol. 2022 Jul 20;60(7):e0052622. doi: 10.1128/jcm.00526-22. Epub 2022 Jun 13.
- Nussenblatt V, Avdic E, Berenholtz S, Daugherty E, Hadhazy E, Lipsett PA, Maragakis LL, Perl TM, Speck K, Swoboda SM, Ziai W, Cosgrove SE. Ventilator-associated pneumonia: overdiagnosis and treatment are common in medical and surgical intensive care units. Infect Control Hosp Epidemiol. 2014 Mar;35(3):278-84. doi: 10.1086/675279. Epub 2014 Feb 3.
- Khan S, Liu J, Xue M. Transmission of SARS-CoV-2, Required Developments in Research and Associated Public Health Concerns. Front Med (Lausanne). 2020 Jun 9;7:310. doi: 10.3389/fmed.2020.00310. eCollection 2020.
- Murphy CN, Fowler R, Balada-Llasat JM, Carroll A, Stone H, Akerele O, Buchan B, Windham S, Hopp A, Ronen S, Relich RF, Buckner R, Warren DA, Humphries R, Campeau S, Huse H, Chandrasekaran S, Leber A, Everhart K, Harrington A, Kwong C, Bonwit A, Dien Bard J, Naccache S, Zimmerman C, Jones B, Rindlisbacher C, Buccambuso M, Clark A, Rogatcheva M, Graue C, Bourzac KM. Multicenter Evaluation of the BioFire FilmArray Pneumonia/Pneumonia Plus Panel for Detection and Quantification of Agents of Lower Respiratory Tract Infection. J Clin Microbiol. 2020 Jun 24;58(7):e00128-20. doi: 10.1128/JCM.00128-20. Print 2020 Jun 24.
- Charalampous T, Alcolea-Medina A, Snell LB, Williams TGS, Batra R, Alder C, Telatin A, Camporota L, Meadows CIS, Wyncoll D, Barrett NA, Hemsley CJ, Bryan L, Newsholme W, Boyd SE, Green A, Mahadeva U, Patel A, Cliff PR, Page AJ, O'Grady J, Edgeworth JD. Evaluating the potential for respiratory metagenomics to improve treatment of secondary infection and detection of nosocomial transmission on expanded COVID-19 intensive care units. Genome Med. 2021 Nov 17;13(1):182. doi: 10.1186/s13073-021-00991-y.
- Sotillo-Diaz JC, Bermejo-Lopez E, Garcia-Olivares P, Peral-Gutierrez JA, Sancho-Gonzalez M, Guerrero-Sanz JE. [Role of plasma procalcitonin in the diagnosis of ventilator-associated pneumonia: systematic review and metaanalysis]. Med Intensiva. 2014 Aug-Sep;38(6):337-46. doi: 10.1016/j.medin.2013.07.001. Epub 2013 Sep 12. Spanish.
- Kostaki A, Wacker JW, Safarika A, Solomonidi N, Katsaros K, Giannikopoulos G, Koutelidakis IM, Hogan CA, Uhle F, Liesenfeld O, Sweeney TE, Giamarellos-Bourboulis EJ. A 29-MRNA HOST RESPONSE WHOLE-BLOOD SIGNATURE IMPROVES PREDICTION OF 28-DAY MORTALITY AND 7-DAY INTENSIVE CARE UNIT CARE IN ADULTS PRESENTING TO THE EMERGENCY DEPARTMENT WITH SUSPECTED ACUTE INFECTION AND/OR SEPSIS. Shock. 2022 Sep 1;58(3):224-230. doi: 10.1097/SHK.0000000000001970. Epub 2022 Aug 26.
- Kalantar KL, Neyton L, Abdelghany M, Mick E, Jauregui A, Caldera S, Serpa PH, Ghale R, Albright J, Sarma A, Tsitsiklis A, Leligdowicz A, Christenson SA, Liu K, Kangelaris KN, Hendrickson C, Sinha P, Gomez A, Neff N, Pisco A, Doernberg SB, Derisi JL, Matthay MA, Calfee CS, Langelier CR. Integrated host-microbe plasma metagenomics for sepsis diagnosis in a prospective cohort of critically ill adults. Nat Microbiol. 2022 Nov;7(11):1805-1816. doi: 10.1038/s41564-022-01237-2. Epub 2022 Oct 20.
- Bergin SP, Coles A, Calvert SB, Farley J, Powers JH, Zervos MJ, Sims M, Kollef MH, Durkin MJ, Kabchi BA, Donnelly HK, Bardossy AC, Greenshields C, Rubin D, Sun JL, Chiswell K, Santiago J, Gu P, Tenaerts P, Fowler VG Jr, Holland TL. PROPHETIC: Prospective Identification of Pneumonia in Hospitalized Patients in the ICU. Chest. 2020 Dec;158(6):2370-2380. doi: 10.1016/j.chest.2020.06.034. Epub 2020 Jun 29.
- Bergin SP, Calvert SB, Farley J, Sun JL, Chiswell K, Dieperink W, Kluytmans J, Lopez-Delgado JC, Leon-Lopez R, Zervos MJ, Kollef MH, Sims M, Kabchi BA, Rubin D, Santiago J, Natarajan M, Tenaerts P, Fowler VG, Holland TL, Bonten MJ, Hullegie SJ. PROPHETIC EU: Prospective Identification of Pneumonia in Hospitalized Patients in the Intensive Care Unit in European and United States Cohorts. Open Forum Infect Dis. 2022 May 9;9(7):ofac231. doi: 10.1093/ofid/ofac231. eCollection 2022 Jul.
- Corneli A, Calvert SB, Powers JH 3rd, Swezey T, Collyar D, Perry B, Farley JJ, Santiago J, Donnelly HK, De Anda C, Blanchard K, Fowler VG Jr, Holland TL. Consensus on Language for Advance Informed Consent in Health Care-Associated Pneumonia Clinical Trials Using a Delphi Process. JAMA Netw Open. 2020 May 1;3(5):e205435. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.5435.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Terveydenhuoltoon liittyvä keuhkokuume
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Ristiinfektio
- Iatrogeeninen sairaus
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Hengityslaitteeseen liittyvä keuhkokuume
- Keuhkokuume, bakteeri
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00113767
- 5UM1AI104681 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Analyysin aikana diagnostiikkayritykset tukevat joidenkin näytteiden testausta ja toimittavat saadut tiedot takaisin Duke Clinical Research Institutelle.
Kun kliiniset ja laboratoriotiedot on analysoitu ja ensisijainen käsikirjoitus on julkaistu, tutkijat voivat hakea tietojen käyttöä antibakteriaalisen resistenssin johtoryhmältä (ARLG). Jatkuva viranomaisvalvonta, tietojen käyttösopimukset ja materiaalinsiirtosopimukset voivat olla voimassa.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .