Nenänsisäinen sufentaniili vaikean sirppisoluisen vaso-okklusiivisen kipukriisin analgesiaan lapsilla (INVOPE)
tiistai 12. joulukuuta 2023 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Nenänsisäinen sufentaniili vaikean sirppisoluisen vaso-okklusiivisen kipukriisin analgesiaan lasten ensiapuosastolla: kaksoissokko satunnaistettu vs. lumekontrolloitu tutkimus
Sirppisolutaudille (SCD) on ominaista epänormaali hemoglobiini, joka on punasolujen pääproteiini. Ensimmäisistä elinkuukausista lähtien mikroverenkierron verisuonten akuutti tukkeutuminen ilmenee voimakkaina ja arvaamattomina toistuvina kovan kivun jaksoina. Päivystysosastolla (ED) potilaat, joilla oli vaso-okklusiivinen kriisi (VOC), vaativat nopeaa arviointia ja kivunlievityshoitojen ja nesteytyksen antamista.
tämä strategia perustuu sufentaniilin intranasaaliseen (IN) antamiseen VOC-lasten hoitovaiheessa, minkä jälkeen morfiinin suonensisäinen (IV) välitys mahdollisimman pian, verrattuna tavanomaiseen IV-morfiinihoitoon niin pian kuin mahdollista.
Oletuksena on, että tämän IN-opioidin käyttö VOC-lasten hoidon alussa voi lyhentää aikaa ennen kivun lievitystä. Itse asiassa IN-hallinto helpottaa ja nopeuttaa hallintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sufentaniili on voimakas opioidikipulääke, jota ensiapulääkärit käyttävät suonensisäisesti tehohoidon, intuboitujen ja ventiloitujen potilaiden rauhoittamiseen. Siksi se on jo mukana hätätilanteiden farmakopeassa. Koska intranasaalisen sufentaniilin vaikutusaika on liian lyhyt korvaamaan kokonaan suonensisäisen morfiinin, erittäin lupaava lähestymistapa olisi käyttää sitä vaikean kivun hallinnan alkuvaiheessa lapsilla, joilla on kivulias sirppisolukriisi, odottaessaan laskimoon pääsyä. .
INVOPE-tutkimus on vaiheen III tutkimus, jossa arvioidaan intranasaalista sufentaniilia sirppisolusairautta sairastavilla lapsilla, joilla on vaikea VOC.
INVOPE-tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu, monikeskus, kaksoissokkoutettu, kaksi rinnakkaista ryhmää suhteessa 1:1, lumekontrolloitu paremmuustutkimus, jossa verrataan sufentaniili IN + standardin hoito IV morfiinin / plasebo IN + IV morfiinin analgeettista tehoa. Niin pian kuin mahdollista.
Lapset satunnaistetaan kahteen ryhmään:
- Koeryhmä: IN Sufentanil-menettely, jossa morfiinia annetaan suonensisäisesti mahdollisimman pian
- Kontrolliryhmä: IN lumelääke IN -menettely, jossa morfiinia annettiin suonensisäisesti mahdollisimman pian
Tämän kokeen tavoitteena on verrata menetelmää, joka koostuu IN-sufentaniilista ja sen jälkeen IV-morfiinista, verrattuna IN-plaseboon ja sen jälkeen vain IV-morfiiniin lapsilla, joilla on vaikea vaso-okklusiivinen kriisi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
182
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Houda ALLALOU
- Puhelinnumero: 01 48 95 74 07
- Sähköposti: houda.allalou@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Camille AUPIAIS, Per
- Puhelinnumero: 3 42 29 01 48 02 55 55
- Sähköposti: camille.aupiais@aphp.fr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistumiskäynnillä:
- Sirppisolusairaus = Hemoglobiini SS tai SC tai Sß-talassemia
- Ikä < 18 vuotta
- Paino > 10 kg
- Rekisteröity sosiaaliturvajärjestelmään (tai valtion lääketieteelliseen apuun - AME) tai hänen edunsaajiinsa
- Vanhempainvallan haltijan tietoinen suostumus
- Ikä < 18 vuotta
Satunnaistuskäynnillä
- Esiintyminen ED:lle vaso-okklusiivisen kriisin kanssa: vaeltava luukipu, jota voi esiintyä raajoissa, selkärangassa, rintakehässä, lantiossa, kallossa; tai potilaan sellaisenaan tuntema kriisi.
Luokittelussa määritetty vaikea kipu, joka määritellään seuraavasti:
- EVENDOL ≥ 10/15 0–8-vuotiailla lapsilla tai
- NRS-11 ≥ 7/10 8-vuotiailla - alle 18-vuotiailla lapsilla
- Vanhempainvallan haltijan (haltijoiden) tietoinen suostumus allekirjoitettu osallistumiskäynnillä
Poissulkemiskriteerit:
Osallistumiskäynnillä
- Tunnettu kirroosi
- Munuaisdialyysihoitoa vaativa loppuvaiheen munuaissairaus
- Tunnettu yliherkkyys tai vasta-aihe sufentaniilille tai jollekin apuaineista
- Vasta-aihe morfiinille
- Kasvojen epämuodostumat, nenäverenvuoto, tukkoinen tai traumatisoitunut nenä
- Vaikea astma
- Potilaan tai vanhemman kieltäytyminen osallistumasta
- Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen
- Vanhemmat, jotka eivät puhu ranskaa
Satunnaistuskäynnillä
- Tunnettu kirroosi
- Munuaisdialyysihoitoa vaativa loppuvaiheen munuaissairaus
- Tunnettu yliherkkyys tai vasta-aihe sufentaniilille tai jollekin apuaineista
- Vasta-aihe morfiinille
- Kasvojen epämuodostumat, nenäverenvuoto, tukkoinen tai traumatisoitunut nenä
- Vaikea astma
- Potilaan tai vanhemman kieltäytyminen osallistumisesta tai vanhempien suostumuksen peruuttaminen
- Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen
- Potilas on jo satunnaistettu INVOPE-tutkimukseen edellisen VOC:n aikana
- Voimakkaita opioideja sai alle 6 tuntia (morfiini, oksikodoni, hydromorfoni, fentanyyli, sufentaniili, nalbufiini)
- Hengitysvajaus (takypnea; bradypnea; paradoksaalinen hengitys; murina; pään nyökkääminen; nenän leveneminen; vetäytymiset (subcostal, suprasternal, intercostal, stern)
- Happisaturaatiot alle 95 % alustavassa arvioinnissa
- Happihoitoa vaativa keuhkokuume
- Hemodynaamiset häiriöt: takykardia, hypotensio
- Muuttunut tajunnantila Glasgow Coma -pisteen mukaan alle 15
- Positiivinen virtsaraskaustesti hedelmällisessä iässä olevalle naiselle (puberteetin jälkeinen nainen, jolla on seksuaalista aktiivisuutta)
- Nenä- tai poskionteloiden leikkaus 6 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista
- Korkea kuume > 39°C
- Merkki akuutin anemian intoleranssista
- Potilaan (tai vanhempien) kuvaus hyökkäyksen epätavallisesta luonteesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sufentaniili IN + morfiini IV
Intranasaalinen sufentaniili + IV morfiini:
|
Sufentaniilin anto nenänsisäisesti
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo IN + Morphine IV
Sufentaniilin lumelääke intranasaalisesti (IN) annettuna.
Yksi kerta-annos + IV morfiini, joka on samanlainen kuin koehaarassa:
|
Sufentaniilin anto nenänsisäisesti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nenänsisäisen sufentaniilin tehon arviointi sirppisolujen vaso-okklusiivisen kriisin kivunlievitykseen lapsilla
Aikaikkuna: 30 minuutin kohdalla
|
analgesian tehokkuus 30 minuuttia IN-injektion jälkeen lapsille, joilla on SCD ja jotka saapuvat lasten ED:lle vakavan VOC:n ja kivunlievityksen kanssa, määritellään EVENDOL-pisteiksi ≤ 5/15 tai NRS-11-pisteiksi ≤ 3/10
|
30 minuutin kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vapautuneiden lasten osuus (EVENDOL ≤ 5/15 tai NRS-11 ≤ 3/10) 10, 20, 40, 50 ja 60 minuutin kuluttua IN-injektiosta
Aikaikkuna: 60 minuutin kohdalla
|
Vapautuneiden lasten osuus (EVENDOL ≤ 5/15 tai NRS-11 ≤ 3/10) 10, 20, 40, 50 ja 60 minuutin kuluttua IN-injektiosta
|
60 minuutin kohdalla
|
|
Niiden lasten osuus, joilla on kohtalainen kipu (EVENDOL ≤ 9/15 tai NRS-11 ≤ 6/10) 10, 20, 30, 40, 50 ja 60 minuuttia IN-injektion jälkeen
Aikaikkuna: EVENDOL ≤ 5/15 tai NRS-11 ≤ 3/10 10, 20, 40, 50 ja 60 minuutin kohdalla
|
Vapautuneiden lasten osuus (EVENDOL ≤ 5/15 tai NRS-11 ≤ 3/10) 10, 20, 40, 50 ja 60 minuuttia IN-suihkeen jälkeen;
|
EVENDOL ≤ 5/15 tai NRS-11 ≤ 3/10 10, 20, 40, 50 ja 60 minuutin kohdalla
|
|
Sen osoittamiseksi, että {IN Sufentaniili + IV morfiini (hoidon standardina)} -menettely, verrattuna {IN lumelääke + IV morfiini (hoidon standardina)} -menettelyyn, pystyy vähentämään morfiinin kulutusta
Aikaikkuna: satunnaistamisesta 60 minuuttiin sen jälkeen
|
Morfiinin kulutus (mg).
Arvioitu morfiinin kulutus hoidon aloittamisen jälkeen, 60 minuuttiin asti
|
satunnaistamisesta 60 minuuttiin sen jälkeen
|
|
{IN sufentaniili + IV morfiini} -toimenpiteen turvallisuuden osoittamiseksi verrattuna {IN lumelääke + IV morfiini } -menettelyyn, opiaan hemodynaamisten ja ei-hemodynaamisten sivuvaikutusten lisääntymisen puuttuminen
Aikaikkuna: 4 tuntia IN-injektion jälkeen
|
Hypotensio, hypoksia, bradykardia, hengitysvaikeudet, päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, uneliaisuus ja kutina 4 tuntia IN-injektion jälkeen
|
4 tuntia IN-injektion jälkeen
|
|
Arvioida kaikkien 0-18-vuotiaiden lasten turvallisuus
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 4 tunnin kuluttua
|
Tämä tulos määritellään niiden potilaiden osuudella, joilla on vähintään yksi haittatapahtuma sairaanhoidon aikana, 4 tuntia hoidon aloittamisen jälkeen.
|
Satunnaistamisesta 4 tunnin kuluttua
|
|
Sen osoittamiseksi, että {IN sufentaniili + IV morfiini (hoidon standardina)} -menettely verrattuna {IN lumelääke + IV morfiini (hoidon standardina)} -menettelyyn pystyy parantamaan VOC-jakson hallintaa.
Aikaikkuna: 4 tunnin satunnaistamisen jälkeen
|
Pääsyprosentti ED-käynnin jälkeen
|
4 tunnin satunnaistamisen jälkeen
|
|
Sen osoittamiseksi, että {IN Sufentaniili + IV morfiini (hoidon standardina)} -menettely verrattuna {IN lumelääke + IV morfiini (hoidon standardina)} -menettelyyn, pystyy vähentämään VOC-komplikaatioiden osuutta.
Aikaikkuna: 4 tunnin kuluttua satunnaistamisen jälkeen
|
Akuutin rintasyndrooma: sairaalasta poistuttaessa Pääsyintensiteetti teho-osastolle, invasiivinen ventilaatio, noninvasiivinen ventilaatio, happihoito: sairaalasta poistuttaessa Verensiirtonopeus: sairaalasta poistuttaessa Kuolleisuusaste: sairaalasta poistuttaessa
|
4 tunnin kuluttua satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Camille AUPIAIS, Pre, Assistance publique des Hôpitaux de Paris
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Yawn BP, Buchanan GR, Afenyi-Annan AN, Ballas SK, Hassell KL, James AH, Jordan L, Lanzkron SM, Lottenberg R, Savage WJ, Tanabe PJ, Ware RE, Murad MH, Goldsmith JC, Ortiz E, Fulwood R, Horton A, John-Sowah J. Management of sickle cell disease: summary of the 2014 evidence-based report by expert panel members. JAMA. 2014 Sep 10;312(10):1033-48. doi: 10.1001/jama.2014.10517. Erratum In: JAMA. 2014 Nov 12;312(18):1932. JAMA. 2015 Feb 17;313(7):729.
- Chiaretti A, Barone G, Rigante D, Ruggiero A, Pierri F, Barbi E, Barone G, Riccardi R. Intranasal lidocaine and midazolam for procedural sedation in children. Arch Dis Child. 2011 Feb;96(2):160-3. doi: 10.1136/adc.2010.188433. Epub 2010 Oct 27.
- Wolfe TR, Braude DA. Intranasal medication delivery for children: a brief review and update. Pediatrics. 2010 Sep;126(3):532-7. doi: 10.1542/peds.2010-0616. Epub 2010 Aug 9.
- Borland M, Jacobs I, King B, O'Brien D. A randomized controlled trial comparing intranasal fentanyl to intravenous morphine for managing acute pain in children in the emergency department. Ann Emerg Med. 2007 Mar;49(3):335-40. doi: 10.1016/j.annemergmed.2006.06.016. Epub 2006 Oct 25.
- Nielsen BN, Friis SM, Romsing J, Schmiegelow K, Anderson BJ, Ferreiros N, Labocha S, Henneberg SW. Intranasal sufentanil/ketamine analgesia in children. Paediatr Anaesth. 2014 Feb;24(2):170-80. doi: 10.1111/pan.12268. Epub 2013 Oct 1.
- Fantacci C, Fabrizio GC, Ferrara P, Franceschi F, Chiaretti A. Intranasal drug administration for procedural sedation in children admitted to pediatric Emergency Room. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2018 Jan;22(1):217-222. doi: 10.26355/eurrev_201801_14120.
- Barrett MJ, Cronin J, Murphy A, McCoy S, Hayden J, an Fhaili S, Grant T, Wakai A, McMahon C, Walsh S, O'Sullivan R. Intranasal fentanyl versus intravenous morphine in the emergency department treatment of severe painful sickle cell crises in children: study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2012 May 30;13:74. doi: 10.1186/1745-6215-13-74.
- Prise en charge de la drépanocytose chez l'enfant et l'adolescent. Haute Autorité de Santé. Accessed March 3, 2021. https://www.has-sante.fr/jcms/c_272479/fr/prise-en-charge-de-la-drepanocytose-chez-l-enfant-et-l-adolescent
- Gonzalez ER, Bahal N, Hansen LA, Ware D, Bull DS, Ornato JP, Lehman ME. Intermittent injection vs patient-controlled analgesia for sickle cell crisis pain. Comparison in patients in the emergency department. Arch Intern Med. 1991 Jul;151(7):1373-8.
- Dampier CD, Smith WR, Wager CG, Kim HY, Bell MC, Miller ST, Weiner DL, Minniti CP, Krishnamurti L, Ataga KI, Eckman JR, Hsu LL, McClish D, McKinlay SM, Molokie R, Osunkwo I, Smith-Whitley K, Telen MJ; Sickle Cell Disease Clinical Research Network (SCDCRN). IMPROVE trial: a randomized controlled trial of patient-controlled analgesia for sickle cell painful episodes: rationale, design challenges, initial experience, and recommendations for future studies. Clin Trials. 2013 Apr;10(2):319-31. doi: 10.1177/1740774513475850.
- Treadwell MJ, Bell M, Leibovich SA, Barreda F, Marsh A, Gildengorin G, Morris CR. A Quality Improvement Initiative to Improve Emergency Department Care for Pediatric Patients with Sickle Cell Disease. J Clin Outcomes Manag. 2014 Feb;21(2):62-70.
- Shenoi R, Ma L, Syblik D, Yusuf S. Emergency department crowding and analgesic delay in pediatric sickle cell pain crises. Pediatr Emerg Care. 2011 Oct;27(10):911-7. doi: 10.1097/PEC.0b013e3182302871.
- Kavanagh PL, Sprinz PG, Wolfgang TL, Killius K, Champigny M, Sobota A, Dorfman D, Barry K, Miner R, Moses JM. Improving the Management of Vaso-Occlusive Episodes in the Pediatric Emergency Department. Pediatrics. 2015 Oct;136(4):e1016-25. doi: 10.1542/peds.2014-3470. Epub 2015 Sep 21.
- Brandow AM, Nimmer M, Simmons T, Charles Casper T, Cook LJ, Chumpitazi CE, Paul Scott J, Panepinto JA, Brousseau DC. Impact of emergency department care on outcomes of acute pain events in children with sickle cell disease. Am J Hematol. 2016 Dec;91(12):1175-1180. doi: 10.1002/ajh.24534. Epub 2016 Sep 3.
- Mathias MD, McCavit TL. Timing of opioid administration as a quality indicator for pain crises in sickle cell disease. Pediatrics. 2015 Mar;135(3):475-82. doi: 10.1542/peds.2014-2874. Epub 2015 Feb 9.
- Galeotti C, Courtois E, Carbajal R. How French paediatric emergency departments manage painful vaso-occlusive episodes in sickle cell disease patients. Acta Paediatr. 2014 Dec;103(12):e548-54. doi: 10.1111/apa.12773. Epub 2014 Oct 2.
- Corrigan M, Wilson SS, Hampton J. Safety and efficacy of intranasally administered medications in the emergency department and prehospital settings. Am J Health Syst Pharm. 2015 Sep 15;72(18):1544-54. doi: 10.2146/ajhp140630.
- Dale O. Intranasal administration of opioids/fentanyl - Physiological and pharmacological aspects. European Journal of Pain Supplements. 2010;4(3):187-190. doi:10.1016/j.eujps.2010.06.001
- Dale O, Hjortkjaer R, Kharasch ED. Nasal administration of opioids for pain management in adults. Acta Anaesthesiol Scand. 2002 Aug;46(7):759-70. doi: 10.1034/j.1399-6576.2002.460702.x.
- Helmers JH, Noorduin H, Van Peer A, Van Leeuwen L, Zuurmond WW. Comparison of intravenous and intranasal sufentanil absorption and sedation. Can J Anaesth. 1989 Sep;36(5):494-7. doi: 10.1007/BF03005373.
- Haynes G, Brahen NH, Hill HF. Plasma sufentanil concentration after intranasal administration to paediatric outpatients. Can J Anaesth. 1993 Mar;40(3):286. doi: 10.1007/BF03037044. No abstract available.
- Murphy A, O'Sullivan R, Wakai A, Grant TS, Barrett MJ, Cronin J, McCoy SC, Hom J, Kandamany N. Intranasal fentanyl for the management of acute pain in children. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Oct 10;2014(10):CD009942. doi: 10.1002/14651858.CD009942.pub2.
- Lemoel F, Contenti J, Cibiera C, Rapp J, Occelli C, Levraut J. Intranasal sufentanil given in the emergency department triage zone for severe acute traumatic pain: a randomized double-blind controlled trial. Intern Emerg Med. 2019 Jun;14(4):571-579. doi: 10.1007/s11739-018-02014-y. Epub 2019 Jan 1.
- Setlur A, Friedland H. Treatment of pain with intranasal fentanyl in pediatric patients in an acute care setting: a systematic review. Pain Manag. 2018 Sep 1;8(5):341-352. doi: 10.2217/pmt-2018-0016. Epub 2018 Oct 3.
- Hronova K, Pokorna P, Posch L, Slanar O. Sufentanil and midazolam dosing and pharmacogenetic factors in pediatric analgosedation and withdrawal syndrome. Physiol Res. 2016 Dec 21;65(Suppl 4):S463-S472. doi: 10.33549/physiolres.933519.
- Bayrak F, Gunday I, Memis D, Turan A. A comparison of oral midazolam, oral tramadol, and intranasal sufentanil premedication in pediatric patients. J Opioid Manag. 2007 Mar-Apr;3(2):74-8. doi: 10.5055/jom.2007.0043.
- Crellin D, Ling RX, Babl FE. Does the standard intravenous solution of fentanyl (50 microg/mL) administered intranasally have analgesic efficacy? Emerg Med Australas. 2010 Feb;22(1):62-7. doi: 10.1111/j.1742-6723.2010.01257.x.
- Sin B, Jeffrey I, Halpern Z, Adebayo A, Wing T, Lee AS, Ruiz J, Persaud K, Davenport L, de Souza S, Williams M. Intranasal Sufentanil Versus Intravenous Morphine for Acute Pain in the Emergency Department: A Randomized Pilot Trial. J Emerg Med. 2019 Mar;56(3):301-307. doi: 10.1016/j.jemermed.2018.12.002. Epub 2019 Jan 9.
- Inthavong K, Fung MC, Yang W, Tu J. Measurements of droplet size distribution and analysis of nasal spray atomization from different actuation pressure. J Aerosol Med Pulm Drug Deliv. 2015 Feb;28(1):59-67. doi: 10.1089/jamp.2013.1093. Epub 2014 Jun 10.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 2. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 29. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP211035
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .