Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimonsisäisen morfiinin anto leikkauksensisäisesti potilaille, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia (MORPHLAPCHOL)

tiistai 27. elokuuta 2024 päivittänyt: Sanne Vibe Nielsen, Esbjerg Hospital - University Hospital of Southern Denmark

Laskimonsisäisen morfiinin leikkauksensisäinen anto potilaille, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia – retrospektiivinen, havainnollinen, laatua parantava tutkimus

Tämän havainnollisen, laatua parantavan tutkimuksen tavoitteena on verrata sappirakon poistoleikkauksen aikana annetun morfiiniannoksen vaikutusta. Tärkeimmät vastaukset kysymykset ovat:

  • Onko osallistujilla, joille annetaan annos morfiinia sappirakon poistoleikkauksen aikana, vähemmän kipua leikkauksen jälkeen?
  • Aiheuttaako annos morfiinia sappirakon poistoleikkauksen aikana enemmän sivuvaikutuksia? Tutkijat vertaavat kahden tyyppisen anestesian vaikutuksia: a) anestesia ilman morfiinia leikkauksen aikana ja b) anestesia morfiinilla leikkauksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat käyttävät Redcap-suojattua verkkosovellusta (Odensen yliopistollisen sairaalan tytäryhtiön Open Patient Data Explorative Networkin kautta Tanskassa) tiedonkeruussa ja tiedonhallinnassa.

Otoskokoa ei ole kerätty havaintosuunnitelman mukaisesti. Tutkijat odottavat sisällyttävänsä yhtä suuren määrän jokaiseen tutkimusryhmään, koska leikkaustyypin indikaatioiden muutoksista ei ole saatu viitteitä.

Tutkijat odottavat käyttävänsä opiskelijoiden T-testiä ryhmien vertailuun. Jos mahdollista, tehdään logistiset regressioanalyysit.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Leikkaus suoritettiin Hospital og South West Jutlandissa, Esbjergissä päätoimintatiloissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joille on tehty elektiivinen laparoskooppinen kolekystektomia / suunniteltu sappirakon poistoleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • ikäraja kuten yllä
  • potilaat, jotka eivät voi antaa suostumustaan ​​anestesiaan
  • potilaat, jotka eivät voi osallistua kivun pisteytykseen
  • potilaat, joilla on krooninen kipuoireyhtymä, joille on ominaista potilaat, jotka saavat säännöllistä analgeettista hoitoa, ja potilaat, jotka ovat olleet aktiivisesti tai aiemmin olleet yhteydessä kipuklinikalle)
  • potilaat, jotka ovat käyttäneet aktiivisia tai aiemmin päihteitä
  • hätäleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ei morfiinia
Osallistujat, joille on tehty leikkaus ennen anestesiaprotokollan muuttamista. Nämä osallistujat eivät ole saaneet morfiinia leikkauksen aikana.
Morfiini
Osallistujat, joille on tehty leikkaus anestesiaprotokollan muuttamisen jälkeen. Nämä osallistujat ovat saaneet morfiinia leikkauksen aikana.
Menettely: Intraoperatiivinen morfiini
Morfiiniannos = 0,1 mg mg/kg (enintään 10 mg) laskimoon annettuna 20 minuuttia leikkauksen alkamisen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pelastuskipulääkkeen käyttö.
Aikaikkuna: 24 tuntia
Laskettu morfiiniekvivalentteina.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraoperatiivinen opioidien käyttö.
Aikaikkuna: 24 tuntia
Laskettu morfiiniekvivalentteina.
24 tuntia
Kipupisteet saapuessa postoperatiiviselle osastolle.
Aikaikkuna: 24 tuntia
Intervallit: 0 = ei kipua, 1 = lievää kipua (vastaa numeerista ranking-asteikkoa (NRS) 1-3), 2 = kohtalaista kipua (vastaa NRS 4-6), 3 = voimakasta kipua (vastaa NRS 7-10) .
24 tuntia
Kipupisteet poistettaessa leikkauksen jälkeisestä osastosta.
Aikaikkuna: 24 tuntia
Välit: 0 = ei kipua, 1 = kevyt kipu (vastaa NRS 1-3), 2 = kohtalainen kipu (vastaa NRS 4-6), 3 = voimakas kipu (vastaa NRS 7-10).
24 tuntia
Pelastava antiemeettinen hoito leikkauksen jälkeisellä osastolla.
Aikaikkuna: Jopa 24 tunnin seuranta.
Antiemeettiset lääkkeet ja rekisteröidyt annokset.
Jopa 24 tunnin seuranta.
Aika postoperatiivisella osastolla.
Aikaikkuna: 24 tuntia
Pöytäkirja.
24 tuntia
Analgeettinen hoito leikkausosastolla, jos se otetaan
Aikaikkuna: 24 tuntia
Vain jos hänet otetaan (suuri osa potilaista joutuu avohoitoon). Laskettu morfiiniekvivalentteina.
24 tuntia
Antiemeettinen hoito leikkausosastolla.
Aikaikkuna: 24 tuntia
Vain jos hänet otetaan (suuren osan potilaista odotetaan joutuvan avohoitoon). Antiemeettiset lääkkeet ja rekisteröidyt annokset.
24 tuntia
Sairaalassa oleskelun kesto.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Vain jos hänet otetaan (suuren osan potilaista odotetaan joutuvan avohoitoon).
1 kuukausi
Syntyminen anestesiasta.
Aikaikkuna: 24 tuntia
Korjaava mitta anestesia-ajan jälkeen.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Esbjerg Hospital - University Hospital of Southern Denmark

Tutkijat

  • Päätutkija: Sanne V Nielsen, MD, Esbjerg Hospital - University Hospital of Southern Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23/47526

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tällä hetkellä myöntävän vastauksen seurauksia ei tunneta, eikä jaettujen yksittäisten osallistujatietojen (IPD) kuvausta voida vielä tehdä.

Tutkijat kuitenkin odottavat täysin anonymisoidun IPD:n jakamista voidakseen julkaista tutkimuksen tulokset vertaisarvioidussa lehdessä.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa