Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen kivun itsehoito ikääntyville aikuisille, joilla on kognitiivinen vamma: satunnaistettu pilottikoe (STEPS-CI)

keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Mary Janevic, University of Michigan
Tämän satunnaistetun pilottitutkimuksen tavoitteena on testata kroonisen kivun itsehallintaohjelmaa, joka on räätälöity ihmisille, joilla on sekä krooninen kipu että kognitiivinen vajaatoiminta. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat, onko tämä ohjelma toteutettavissa ja hyväksyttävä, ja onko siinä potentiaalia parantaa kipuun liittyviä tuloksia. Interventioryhmän osallistujat saavat koulutusta ja tukea paikalliselta terveydenhuollon työntekijältä seitsemässä viikoittaisessa puhelinistunnossa, ja he katsovat sarjan opetusvideoita, joissa käsitellään erilaisia ​​kroonisen kivun itsehallintataitoja. Kontrolliryhmä ei vastaanota ohjelmaa, mutta lopullisen tiedonkeruupisteen jälkeen hänet kutsutaan kertaluonteiseen etäistuntoon, jossa tehdään yhteenveto interventiosisällöstä ja joka vastaanottaa kaikki ohjelmamateriaalit. Tutkijat vertaavat interventio- ja kontrolliryhmiä ohjelman päätyttyä nähdäkseen, onko interventioryhmällä vähemmän kivun häiriöitä päivittäisessä toiminnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

57

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 50 vuotta;
  • sinulla on matkapuhelin tai lankapuhelin ja internetyhteys;
  • Itse ilmoittama krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu (lihas- tai nivelkipu > 3 kuukautta); >1 päivä/edelliset 30, kun kipu vaikeutti tavallisten toimintojen tekemistä.

  • Itseraportoitu lievä kognitiivinen häiriö (MCI)/muistivaikeudet, jotka ainakin joskus häiritsevät tavallisia päivittäisiä toimintoja

    • Halukkuus tavata puhelimitse tai videolla yhteisön terveydenhuollon työntekijän kanssa oppiakseen mahdollisesti uusia tapoja hallita kipua ja sitoutua ohjelman kestoon
    • Pystyy keskustelemaan mukavasti englanniksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava akuutti sairaus tai sairaalahoito viime kuussa; seuraavan kolmen kuukauden aikana suunniteltu suuri leikkaus, joka häiritsisi ohjelmaan osallistumista (esim.
  • Muut asiat, jotka tutkimusryhmä arvioi estävän mielekkään osallistumisen tutkimusmenetelmiin (esim. vakava fyysinen, kognitiivinen tai psykiatrinen häiriö).
  • Nykyinen tai aiempi osallistuminen vanhempien STEPS-tutkimukseen tai RESET-tutkimukseen (Re-Engaging in Self-Care and Enjoying Today) -tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: STEPS-CI-interventioryhmä
Osallistujat osallistuvat käyttäytymisinterventioon kroonisen kivun itsehallintaan, joka sisältää lyhyiden opetusvideoiden katselun verkkosivustolla ja viikoittaisia ​​istuntoja yhteisön terveystyöntekijän kanssa.
Käyttäytyminen: STEPS-CI (tuki, koulutus ja koulutus kivun itsehallintoon – kognitiiviseen osallistava versio)
Tämä interventio on yhteisön terveydenhuollon työntekijän (CHW) johtama kroonisen kivun itsehallintaohjelma, joka on suunniteltu iäkkäille aikuisille, joilla on krooninen kipu ja lievä tai kohtalainen kognitiivinen vajaatoiminta. Se on 7 viikon mittainen toimenpide, joka sisältää kaksi pääosaa: verkkosivusto, joka sisältää lyhyitä opetusvideoita kivunhallintataidoista sekä kokemuksia henkilöiltä, ​​joilla on kaksi kohdeterveystilaa; ja viikoittaiset puhelinistunnot CHW:n kanssa tukemaan ja motivoimaan osallistujia asettamaan kivunhallintaan liittyviä tavoitteita. Muistutusstrategioita ja sisältöä, jossa käsitellään kognitiiviseen heikentymiseen liittyviä kivunhallintahaasteita, on sisällytetty kaikkialle. Osallistujat voivat halutessaan työskennellä hoitokumppanin kanssa interventiotoimien aikana.
Ei väliintuloa: STEPS-CI-ohjausryhmä
Kontrolliryhmän jäsenet eivät saa STEPS-CI-interventiota. 8 viikkoa kestäneen puhelinseurantakyselyn jälkeen kontrolliryhmän jäsenet kutsutaan osallistumaan virtuaaliseen työpajaan, jossa käsitellään keskeisiä STEPS-CI-sisältöjä, ja he saavat ohjelmamateriaalia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Pain Interference
Aikaikkuna: Baseline, 10 weeks from baseline
The Pain Interference 6-item subscale of the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-43 Adult Profile. Items ask how much pain in the last 7 days has interfered with daily activities such as household chores and social activities (1=not at all to 5=very much); raw total scale scores range from 6 (low interference) to 30 (high interference). When converted to T-scores (normed such that a score of 50 is the population mean and 10 T-score points=1 standard deviation), the possible range is 42 to 76, with a higher score representing a worse outcome. Change score represents [follow-up score - baseline score].
Baseline, 10 weeks from baseline

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in Pain Intensity
Aikaikkuna: Baseline, 10 weeks from baseline
A numeric rating scale of pain in the last week ranging from 0 (no pain at all; best outcome) to 10 (worst pain you can imagine; worst outcome). Change score represents [follow-up score - baseline score].
Baseline, 10 weeks from baseline
Change in Subjective Cognitive Functioning
Aikaikkuna: Baseline, 10 weeks from baseline
The 4-item PROMIS Cognitive Function-Abilities Short Form 4a V. 2.0 measures perceived cognitive functioning in the last 4 days (e.g., "My mind has been as sharp as usual") on a scale from 1=not at all to 5=very much. Scores are converted to a standardized T-score metric, with a mean of 50 and a standard deviation of 10 in a referent population. A higher score means better cognitive functioning. Change score represents [follow-up score - baseline score].
Baseline, 10 weeks from baseline

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00237064
  • R01AG071511-02S1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa