Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Samoléčba chronické bolesti pro starší dospělé s kognitivní poruchou: Randomizovaná pilotní zkouška (STEPS-CI)

29. dubna 2026 aktualizováno: Mary Janevic, University of Michigan
Cílem této randomizované pilotní studie je otestovat program sebezvládání chronické bolesti přizpůsobený lidem žijícím jak s chronickou bolestí, tak s kognitivní poruchou. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou, zda je tento program proveditelný a přijatelný a zda vykazuje potenciál pro zlepšení výsledků souvisejících s bolestí. Účastníci intervenční skupiny získají vzdělání a podporu od komunitního zdravotnického pracovníka v 7 týdenních telefonických sezeních a budou sledovat sérii vzdělávacích videí pojednávajících o různých dovednostech sebezvládání chronické bolesti. Kontrolní skupina program neobdrží, ale po konečném sběru dat bude pozvána k účasti na jednorázové vzdálené relaci, která shrnuje obsah intervence a obdrží všechny materiály programu. Po skončení programu budou výzkumníci porovnávat intervenční a kontrolní skupiny, aby zjistili, zda intervenční skupina méně zasahuje bolestí do každodenních činností.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

57

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 50 let;
  • Mít mobilní nebo pevnou linku a přístup k internetu;
  • Samostatně hlášená chronická muskuloskeletální bolest (bolest svalů nebo kloubů po dobu > 3 měsíců); >1 den/předchozích 30, kdy bolest ztěžovala provádění obvyklých činností.

  • Mírné kognitivní poruchy (MCI)/obtíže s pamětí, které alespoň někdy narušují běžné denní aktivity

    • Ochota setkat se po telefonu nebo na videu s komunitním zdravotnickým pracovníkem, abyste se naučili potenciálně nové způsoby zvládání bolesti a zavázali se k trvání programu
    • Umět pohodlně konverzovat v angličtině.

Kritéria vyloučení:

  • Závažné akutní onemocnění nebo hospitalizace v posledním měsíci; plánovaná velká operace v příštích třech měsících, která by narušila účast v programu (např.
  • Jiné problémy, které jsou studijním týmem posuzovány tak, že vylučují smysluplnou účast na studijních postupech (např. těžká fyzická, kognitivní nebo psychiatrická porucha).
  • Současná nebo předchozí účast v mateřské studii STEPS nebo ve studii RESET (Re-Engaging in Self-Care and Enjoying Today).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina STEPS-CI
Účastníci se zapojí do behaviorální intervence pro sebezvládání chronické bolesti, která zahrnuje sledování krátkých vzdělávacích videí na webových stránkách a týdenní sezení s komunitním zdravotním pracovníkem.
Behaviorální: STEPS-CI (Podpora, školení a vzdělávání pro samozvládání bolesti – kognitivně inkluzivní verze)
Tato intervence je programem pro sebezvládání chronické bolesti vedený komunitním zdravotním pracovníkem (CHW) určeným pro starší dospělé s chronickou bolestí a mírným až středně závažným kognitivním postižením. Jedná se o 7týdenní intervenci, která zahrnuje dvě primární složky: webovou stránku, která obsahuje krátká instruktážní videa o dovednostech zvládání bolesti a také svědectví od jedinců žijících s těmito dvěma cílovými zdravotními stavy; a týdenní telefonická sezení s CHW na podporu a motivaci účastníků při stanovování cílů souvisejících s léčbou bolesti. V celém textu jsou začleněny strategie připomenutí a obsah zabývající se problémy zvládání bolesti související s kognitivní poruchou. Účastníci si mohou vybrat, že budou během intervenčních aktivit spolupracovat s pečovatelským partnerem.
Žádný zásah: Řídicí skupina STEPS-CI
Členové kontrolní skupiny neobdrží zásah STEPS-CI. Po dokončení 8týdenního následného telefonického průzkumu budou členové kontrolní skupiny pozváni k účasti na virtuálním workshopu zahrnujícím klíčový obsah STEPS-CI a obdrží programové materiály.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Pain Interference
Časové okno: Baseline, 10 weeks from baseline
The Pain Interference 6-item subscale of the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-43 Adult Profile. Items ask how much pain in the last 7 days has interfered with daily activities such as household chores and social activities (1=not at all to 5=very much); raw total scale scores range from 6 (low interference) to 30 (high interference). When converted to T-scores (normed such that a score of 50 is the population mean and 10 T-score points=1 standard deviation), the possible range is 42 to 76, with a higher score representing a worse outcome. Change score represents [follow-up score - baseline score].
Baseline, 10 weeks from baseline

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Pain Intensity
Časové okno: Baseline, 10 weeks from baseline
A numeric rating scale of pain in the last week ranging from 0 (no pain at all; best outcome) to 10 (worst pain you can imagine; worst outcome). Change score represents [follow-up score - baseline score].
Baseline, 10 weeks from baseline
Change in Subjective Cognitive Functioning
Časové okno: Baseline, 10 weeks from baseline
The 4-item PROMIS Cognitive Function-Abilities Short Form 4a V. 2.0 measures perceived cognitive functioning in the last 4 days (e.g., "My mind has been as sharp as usual") on a scale from 1=not at all to 5=very much. Scores are converted to a standardized T-score metric, with a mean of 50 and a standard deviation of 10 in a referent population. A higher score means better cognitive functioning. Change score represents [follow-up score - baseline score].
Baseline, 10 weeks from baseline

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

11. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

11. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

26. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00237064
  • R01AG071511-02S1 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit