Tutkiva tutkimus CIDP-potilaiden laskun ennustamisesta IV-immunoglobuliinihoidon mukauttamisen toteutettavuudesta. (ActiCIDP)
ActiCIDP: Tutkimustutkimus mahdollisuudesta ennustaa CIDP-potilaiden evoluution laskua suonensisäisten immunoglobuliinien hoitoon sopeutumisen aikana.
ActiCIDP on yksikeskinen akateeminen tutkimus. Potilaita, joilla on krooninen tulehduksellinen demyelinisoiva polyradikuloneuriitti, voidaan ottaa mukaan vapaaehtoisesti.
Tutkijat aikovat ottaa mukaan noin 40 CIDP-potilaan ryhmän.
Tutkijat ovat suunnitelleet arvioivansa potilaan kolmen kuukauden välein vuoden ajan. Jokaisen vierailun jälkeen osallistujat käyttävät Actimyoa kuukauden ajan päivittäin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokaisella käynnillä osallistujat käyvät läpi kliinisen tutkimuksen MRC-summapisteillä, mISS-pisteillä ja I-RODS-pisteillä.
He suorittavat muutaman testin 6 minuutin kävelytestin (6MWT), myogrip-mittauksen ja 9-reikäisen tapintestin (9HPT) ja vastaavat joihinkin kyselyihin (mISS, INCAT ja PGIC).
Actimyo on innovatiivinen laite, joka on tarkoitettu käytettäväksi kotiympäristössä. Se koostuu kahdesta kellomaisesta anturista, joista kukin sisältää magneto-inertia-anturit, jotka tallentavat lineaarisen kiihtyvyyden, kulmanopeuden ja liikkeen magneettikentän kaikkiin suuntiin. Näitä kahta kelloa voidaan käyttää rannekellona tai sijoittaa lähelle nilkkaa. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Margaux Poleur, Dr
- Puhelinnumero: +32 04216127
- Sähköposti: margaux.poleur@citadelle.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Laurie Medard
- Puhelinnumero: +32 043215584
- Sähköposti: laurie.medard@citadelle.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Liège, Belgia, 4000
- Rekrytointi
- CHR Citadelle
-
Ottaa yhteyttä:
- Laurie MEDARD
- Puhelinnumero: 0032 43218222
- Sähköposti: Laurie.Medard@citadelle.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CIDP-diagnoosi tai mahdollinen CIDP vuoden 2021 EAN/PNS-kriteerien perusteella2.
- Käsitelty IVIg:llä (≤1g/kg/3-8 viikkoa)
- Kliinisesti stabiili sairaus 3 kuukautta (hoitavan lääkärin lausunnon mukaan).
- Ei hoidon lopettamisen epäonnistumista 1 vuoden sisällä
- Ikä yli 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävät kognitiiviset tai kommunikaatiohäiriöt
- Leikkaus tai vakava traumaattinen vamma ≤ 6 kuukautta
- Ei-ambulanssipotilas
- Osallistuminen terapeuttiseen tutkimukseen
- Myeliinivasta-aineet (anti-MAG) -positiiviset tai nodoparanodopatia
- Muu autoimmuunisairaus, joka vaatii kortikosteroidi-, IVIg- tai plasmanvaihtohoitoa
- Raskaus tai imetys
- Mikä tahansa muu tila, joka tutkijan mukaan voisi merkittävästi häiritä potilaan arviointia tai turvallisuutta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Askelnopeuden 95. senttiili
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Askelnopeuden 95. senttiili, joka on saatu magnetoinertia-anturilla (Actimyo) tosielämässä (metriä sekunnissa).
|
1 vuosi
|
|
Askelnopeuden 50. senttiili
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Askelnopeuden 50. senttiili, joka on saatu magnetoinertia-anturilla (Actimyo) tosielämässä (metriä sekunnissa).
|
1 vuosi
|
|
Askelpituuden 95. senttiili
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Askelpituuden 95. senttiili saatu magnetoinertia-anturilla (Actimyo) tosielämässä (metri).
|
1 vuosi
|
|
Askelpituuden 50. senttiili
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Askelpituuden 50. senttiili saatu magnetoinertia-anturilla (Actimyo) tosielämässä (metri).
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Margaux Poleur, Dr, CHR Citadelle
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Polyradikuloneuropatia
- Polyneuropatiat
- Polyradikuloneuropatia, krooninen tulehduksellinen demyelinisaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- ActiCIDP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .